起搏器培训课件：Reveal LINQ 植入式心电事件监测器(ICM)

1、Reveal LINQ 植入式心电事件监测器(ICM) 1. Kenny RA, et al. eds. The Evaluation and Treatment of Syncope. Futura;2003:23-27. 2. Blanc J-J, et al. Eur Heart J. 2002;23:815-820. 3. Mendu M. et al. Yield of Diagnostic Tests in Evaluating Syncopal Episodes in Older Patients. Arch Intern Med. 2009;169(14):1299-1305.

2、 4. Edvardsson N. et al. Use of an implantable loop recorder to increase the diagnostic yield in unexplained syncope: results from the PICTURE registry. Europace Advance Access published November 19, 2010. 5. Soteriades ES, Evans JC, Larson MG, et al. Incidence and prognosis of syncope. N Engl J Med

3、. 2002;347(12):878-885. Framingham Study Population 40%的人在一生中至少会经历一次晕厥1 晕厥占急诊数量的3-5%，占住院数量的1-3%2 危害 约一半的病人离院时并未检查出病因3 ? 患者平均需要看3个科室，做13种检查; 1/3的患者因晕厥事件 遭受过显著创伤4 ! 心源性晕厥6个月死亡率超10%， 是无晕厥病人死亡率的2倍5 诊断检出率 心电图 2-11%1 24小时Holter 2%2 体外循环记录仪 20%3 直立倾斜试验 11-87%4,5 EP检查 11%6 神经相关检查 0-4%5 *(Based on mean diagn

4、osis time of 5.1 mos.) 2 1.Kapoor WN. Diagnostic evaluation of syncope. Am J Med. January 1991;90(1):91-106. 2.Krahn AD, Klein GJ, Yee R. Recurrent syncope. Experience with an implantable loop recorder. Cardiol Clin. May 1997;15(2):313-326. 3.Krahn AD, Klein GJ, Yee R, et al. Cost implications of te

5、sting strategy in patients with syncope (RAST). J Am Coll Cardiol. August 6, 2003;42(3):495-501. 4.Kapoor WN. Evaluation and outcome of patients with syncope. Medicine (Baltimore). May 1990;69(3):160-175. 5.Kapoor WN. Evaluation and management of the patient with syncope. JAMA. November 11, 1992;268

6、(18):2553-2560. 6.Linzer M, Yang EH, Estes NA 3rd, et al. Diagnosing syncope. Part 2: Unexplained syncope. Clinical Efficacy Assessment Project of the American College of Physicians. Ann Intern Med. July 1,1997;127(1):76-86. 一款革命性的产品 Reveal LINQ 患者助手简化植入流程体积小巧2090 程控仪 2015年6月18日 获得CFDA批准 无囊袋微创植入术约1立

7、方厘米/2.5g双重激发 简单读取 CFDA 植入式心电事件监测器(ICM)适应证 植入式心电监护监测器是一种用于记录皮下心电图，可自 动激活和由患者激活的植入系统，适应症如下： 有临床症状或状况，处于心律失常风险增加状态的患者 经历过短暂症状，可能提示有心律失常的患者 注射植入，简单易用 身材小巧，功能强大 检出率高，早期植入 一款革命性的产品植入式心电事件监测器 PICTURE研究显示，帮助 78%的晕厥患者明确诊断 EaSyAS 研究显示，诊断 率高于ECG 6.5倍 在随访期间，38%的患者1年内再次 出现晕厥 其中78%再次晕厥的患者明确诊断 170名患者当中有 75%患者的晕厥 被

8、确诊为由心脏原因引起的 PICTURE 研究： 1.Edvardsson N. et al. Use of an implantable loop recorder to increase the diagnostic yield in unexplained syncope:results from the PICTURE registry (online). *Patients were followed for a maximum of 720 days Blue Line: Time to syncopal episode Red Line: Time to syncopal epis

9、ode where Reveal ICMs played a role in the diagnosis 支持2009 ESC/HRS 晕厥指南中的建 议，认为在不明原因晕厥的诊断 EaSyAS 研究表明： ICM的诊断效率是对照组的6.5倍 颈动脉窦按压试验和直立倾斜试验 阴性的不明原因晕厥 随机分成植入ICM组(n=103)以 及传统方法诊断组(n=98) 平均随访17个月，ICM组与对照 组分别有43%和6%的病人获得 ECG诊断结论。 风险比: 6.53 95% CI 3.73-11.4; p0.001 Plus Farwell DJ, et al. Eur Heart J. 2006

10、;27:351-356. 业内最强诊断能力 2-5 临床试验显示 AF算法可以精确检测出 99.1% 的发生过AF的病人11 简化的植入流程以及重新设计的氮化钛涂层电极保证了 高保真的心电信号 假阳性事件降低46%12 增强型AF 检测算法 极大降低了医生浏览病人事件的负担 *Compared to Reveal XT ICM LLINQ 体积约1立方厘米/2.5g 与Reveal XT 身材对比（缩小87%） Linear dimensions rounded to the nearest mm Volume rounded to the nearest tenth of a cc 增加20

11、%存储空间* 增强型AF检测算法 3年监测寿命不变6 1.5 and 3.0 Tesla 条件性MRI *Compared to Reveal XT ICM Reveal LINQ ICM has been demonstrated to pose no known hazards in a specified MR environment with specified conditions of use. Please see Reveal LINQ ICM clinician manual for more details. 身材小巧，功能强大 ECG 存储: 总共59分钟 患者激活患者激

12、活: 提升至提升至30分分钟钟 患者助手 4个 事件 7.5 分钟 3个事件 10分钟 2个事件 15 分钟 患者激活 患者激活 患者激活 前9分钟 前14分钟1 min 1 min 1 min前 6.5 分钟 可程控的存储选项 植入更简单，创伤最小化 Reveal LINQ 被预先放置在植入工具中. 小于一厘米 切口提高了精度，也保证了美观 使用过的医生认为植 入工具简单易用，非 常容易掌握.7 1. 植入前准备 简单植入简单植入 2. 植入部位选择/植入工具准备 3. 植入步骤 1. 提捏皮肤（靠近选好 的植入位置附近），使其 拱起 2. 垂直于提捏的皮肤进 刀，直到刀刃完全插入切 口中

13、1. 提捏切口附近的皮 肤，将插入工具的头 端完全插入皮肤中， 制作一个离体表8毫米 左右的皮下隧道 2. 插入蓝色插入工具 将插入工具旋转 180度角，以制作 放置LINQ的囊袋 1.将自带的活塞推入 到插入工具的活塞槽 中（即完全推送预置 的装置到囊袋中） 将活塞完全推入到槽 中 1. 按住reveal，使其保持在 离切口约10毫米的位置，再 将活塞从插入工具中移除。 把取出的活塞放在无菌区， 以备reveal换位置时使用。 2. 继续按住reveal并拨出插 入工具。 4. 设备激活 5.程控 6.感知确认 7. 重新植入/完成手术 注射植入，简单易用 身材小巧，功能强大 检出率高，早期植入 Prerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, et al. P-wave evidence as a method for improving algorithm to detect atrial fibrillation in insertable cardiac monitors. Heart Rhythm. Published online June 6, 2014.Data on file. Medtronic, Inc. 2013. 一款革命性的产品植入式心电事件监测器 开创无囊袋皮下注射术 精巧的工具，得到97%医生认