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文档简介
1、精品资料推荐聊城市人和轴承有限公司标准质量管理体系文件RH/SC-2006手册受控状态: 现行版本:A 受控号: 持有人:编制:审核:批准:2006-03-01 发布2006-03-15 实;精品资料推荐聊城市人和轴承有限公司发布#精骷资料推荐RH/SC -2006质量手册修改码A/0实施令页码1/1质量手册实施令为满足顾客要求,实现对顾客的承诺,依据IS0/TS16949:2002标准的要 求,建立了质量管理体系,规定了公司的质量方针、组织机构、职责和各质量 要素的控制要求,编制了本质量手册,现予以批准发布,并于2006年3月15 日实施。质量手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立
2、并实施质量管 理体系的纲领和行动准则。公司各级人员都应理解并贯彻实施手册的各项规 定,为提高产品质量和公司的质量信誉努力工作。公司全体员工必须坚持:“以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供 优质服务,满足顾客需求,实施零缺陷”的质量方针。坚持公司的质量目标、 质量承诺,达到建立体系的目的,为公司的持续发展而努力!本质量手册对外亦可作为提供质量保证使用,或者提供第三方审核时使 用。为确保公司质量体系的有效运行,授权王景瑞为管理者代表,履行以下 方面的职责:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向公司总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求;c)确保在整个公司内提高满足顾客要求
3、的意识;d)作为质量管理体系有关事宜外部联络的代表。特任命李秀娟为顾客代表,其必要时再选择/确定特殊特性、建立质量目 标、开展培训、产品策划(APQP)、采取纠正和预防措施等方面具有决靳权。总经理:2006年3月15日RH/SC -2006质量手册修改码A/0目录页码1/1丄 1 目 录-A-T V标题版次修改末次修改日期质量手册实施令A0目录A0修订一览表A0公司简介A0质量手册及其管理A01范围和适用领域A02引用标准A03术语和定义A04质量管理体系A05管理职责A06资源管理A07产品服务实现A08测量、分析和改进A0附录A公司组织机构图A0附录B公司质量管理体系过程职责部门分配表A0
4、附录C公司质量体系程序文件目录A0附录D要素和程序文件对照表A0附录E公司质量管理体系过程的章鱼图A0附录F公司质量管理体系的十一大过程A0附录GIS0/TS16949标准条款要素和过程对照表A0附录H产品追溯流程图A0附录I质量目标、分目标A0RH/SC-2006质量手册修改码A/0修订一览表页码1/1丄 2修订一览表序 号发布日期页 码修订内容原因拟制审核批准5箱舖咨料推荐RH/SC-2006质量手册修改码A/0公司简介页码1/13 丄公司简介聊城市人和轴承有限公司是从1991年开始建厂,始终秉承“科技创造高品质”的企业根 本理念,“观念创新、产品创新,诚信服务”的经营理念。凭借着日益精进
5、的技术与强大的 产研能力,率先发展集制造、销售为一体的现代化生产企业。聊城市人和轴承有限公司地处在聊城市郑家镇工业开发区内,占地10000多平方米,建 筑面积4000多平方米。目前,公司拥有资产2800万元,固定资产2500万元。公司有中高级 工程技术人员30余名和完善的检测手段和严格的质量检验,使产品质量达到国标标准。“人和”牌系列轴承保持器等零部件产品,LI前有60个品种,120多种规格,品种齐 全的高标准系列产品,为重庆长江、杭州人本等大型轴承集团配套产品,深受用户的好评。 公司依靠科学化管理,先进的工艺,精良的生产设备、完善的检测手段,已成为我国生产摩 托车轴承、空调、电机轴承上的轴承
6、保持器的重要生产基地。本公司具有生产轴承保持器年 生产能力2亿付/年。公司本着以“科技创新”和“质量取胜”的精神,在新技术开发方面投 入了大量的人力、物力和资金,引进了处理技术和设备,使产品的技术含量和配套范围向纵 深方向发展,满足了深沟球轴承保持器等不同客户的需求。公司产品的高质量、低成本、 信誉供货”的特色,一直深受广大用户的青睐,产品销往全国各地。公司员工全面贯彻“以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足 顾客需求,实施零缺陷”,力创“人和”优质名牌,在快速增强企业生产能力和技术素养的 同时,不断完善质量管理体系和全面提高企业的质量能力,以“优质价廉、信守合同”为经 营宗旨
7、来满足广大客户的需求,公司的明天必将更加辉煌灿烂。公司董事长:田天民公司总经理:方志永地tit:聊城市郑家镇开发区邮编-7IHJ 252035电话:0635- 8636166传真:0635- 8636649网址:www. rhzc. com电子邮件:rhrhzc comRH/SC-2006质量手册修改码A/0质量方针页码1/1量方针以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足顾客需求,实施零缺陷以顾客为关注焦点,满足顾客需求:以顾客为中心,向顾客提供完善周到的服务,满 足顾客和社会需求。不断提高产品质量、提供优质服务,实施零缺陷: 公司坚持持续改进,使管理和产品制造、销售和提供服务等
8、过程不断改善和创新,实施零缺陷。质量目标产品交付及时率达100%产品退货成本低于1%顾客满意率达80%季人均培训达3小时总经理:批准日期:2006年3月15日7精品资料推荐RH/SC-2006质量 手 册修改码A/0质莹手册及其管理页码1/134质量手册及其理1、质量手册是依据IS0/TS16949: 2002质量管理体系要求而编制的,是本公司的质 量管理体系的最高层次的文件,用以统一和协调全公司的质量管理和质量保证活动。2、本手册山技检部编制,管理者代表审核,经总经理批准发布后自实施日起生效。3、本手册山综合部负责发放和控制。发放名单山公司管理者代表确定,或者对外发放时 经公司管理者代表批准
9、同意。技检部负责统一编号、登记,综合部按发放名单或管理 者代表同意的范围进行发放,并保存发放记录。发放分“受控”发放和“非受控”发 放,其中“受控”发放时应在封面上盖上“受控”章,登记内容应至少包括手册持有 者姓名、手册编号及发放日期、签收等。“非受控”发放时应在封面上盖上“非受控” 章,登记内容中则不对手册进行编号。手册持有者应妥善保管,严禁私自外传、外借和赠送他人。未经总经理或管理者 代表同意,任何部门或员工不得对其进行全部或部分复制。公司保留对违反者追究法 律责任的权利。持有“受控”质量手册的人员,当工作发生变化不应持有手册或调离 公司时,应将该手册归还技检部,并注销登记。4、本手册修改
10、时,应经管理者代表核准、总经理审批后方为有效。若需其他人员审核批 准,则应确保其得到相应的背景资料,否则视为无效。本手册的修改以整页修改的形式出现,由综合部从所有受控”手册中收回已作 废的文件页销毁,保留一份底稿,盖上“作废”明显标识。零星个别文字的修改,则 山技检部在“受控”手册相关处修改,并盖上确认标识。凡作修改的手册,必须由技 检部在“修订一览表”中给予明细记载。但对“非受控”手册,不予跟踪修改。5、本公司必须遵循的法规有重大更改或质量体系发生较大变化时,本手册应改版。新版 本颁发时,旧版本即行废止,并由综合部收回“受控”手册销毁。6、本手册的解释权归管理者代表。RH/SC-2006质量
11、手册版本/状态A/01.范围和适用领域页码1/1本手册根据ISO/TS16949:2002技术规范,规定了实施质量管理活动对质量体系的要 求,在合同环境下作为质量管理大纲,并向顾客和笫三方提供证实;在非合同环境下, 是质量必须达到的基本准则。1. 本手册适用于聊城市人和轴承有限公司进行各种轴承保持器等零部件产品的制造、 销售、服务以及质量管理体系建立、实施、保持和改进等相关活动。范和适用领域2. 本公司的产品均按主机厂要求的标准及主机厂的设计图纸生产(公司自己尚无产品设计 能力),故删除7. 3产品设计和开发条款,但是其工艺过程设计仍按7. 3条款的要求进行。 对7. 3条款中产品设讣和开发的
12、删除,并不影响公司满足法律法规和顾客要求。9精骷资料推荐RH/SC-2006质量手册修改码A/02.引用标准页码1/12、引用标准木手册引用下述标准:引用标准:ISO/TS 16949:2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求参考手册:APQP (第三版)产品质量先期策划和控制讣划PPAP (第三版)生产件批准程序FMEA (第三版)潜在失效模式和后果分析SPC (第三版)统计过程控制MSA (笫三版)测量系统分析11RH/SC-2006质量手册版本/状态A/03.术语和定义页码1/13、术语和定义术语:本手册采用ISO 9000: 2000质
13、量管理体系 基础和术语和ISO/TS 16949:2002质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求 的术语精品资料推荐RH/SC-2006质量手册修改码A/04、质量管理体系页码1/3质理体系目的和范围:说明对公司建立、实施和保持有效质量管理体系的总体要求以及对质量管理体系文 件编写控制的总要求。适用于对公司质量管理体系实施和文件的控制。4. 1质量管理体系总要求4.1.1公司按照ISO/TS16949: 2002技术规范要求建立质量管理体系,形成文件,加以保 持和实施,并予以持续改进。为此应达到下述要求:4.1.2公司对质量管理体系所需要的过程进
14、行识别,并编制相应的程序文件。这些过程可以 是从识别顾客需求到顾客评价的三大过程:一、顾客导向过程(5个):如:销售分析过程、工艺设计过程、产品实现过程、测量 分析过程和顾客满意与改进过程,具体见附录E图;也可以是具体的质量活动的子 过程,如培训过程、采购过程、数据分析过程等。二、支持过程(4个):采购过程、人力资源管理过程、设施和工作环境控制过程、 计量过程三、管理过程(2个):管理承诺过程、质量体系评审与改进过程图基于过程的质量管理体系4.1.3明确过程控制的方法及过程之间的相互作用、顺序和接口关系,见附录F质量管理体 系各过程之间相互关系的章鱼图。通过反映每个过程内部和过程分析图(乌龟图
15、)识 别、确定、监控、测量分析等对过程进行控制和管理;4. 1.4确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;4. 1. 5确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;4.1.6对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和日标;4.1.7对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果并进行持续 改进。4.1.8公司外购/外协过程。外购/外协则按釆购控制程序和过程和产品的监视和测量 控制程序以及供方评价与选择控制程序的规定进行控制。4. 1. 9公司控制外购/外协过程但不能免除公司对符合所有顾客要求的职责。RH/SC-2006质
16、量手册修改码A/04、质量管理体系页码2/3421总则按照IS0/TS16949: 2002技术规范的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质 量管理体系有效运行;公司质量管理体系文件应适合于公司特有的活动方式。文件规定应与实际动作保持 一致。随着质量管理体系的变化及质量方针LI标的变化,应及时修订质量管理体系文件, 并定期进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性,具体应执行文件和资料控制程 序的有关规定;文件的详略程度应取决于本公司规模、服务类型,各过程的复杂程度、员工能力素 质等,应切合实际,便于理解应用;本公司的质量管理
17、体系文件分为五个层次结构,即:A、质量方针和质量目标;B、质量手册;C、质量体系程序文件;D、各类支持性文件,如作业指导书、工艺规程及规范、标准及外来文件等;E、各类记录。另外,针对特定产品应用质量管理体系,采用质量讣划。详见文件和资料控制程序;421.6文件可以呈现合适的媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片等,无论采用何种形式, 均应按照文件和资料控制程序管理。4.2.2质量手册管理公司质量手册依据ISO/TS16949: 2002技术规范编制、建立。由于本公司无产品设计 责任,故对7.3设计开发章节中产品的设计开发部分作了删减,对实现产品工艺过程的 设计与开发部分未做删减。山于我公司产品完全
18、按主机厂图纸和国家标准进行生产,而 所使用的工艺流程是成熟的,完全可以保证产品质量的。所以这种删减,并不影响公司对 顾客和国家法律法规要求的满足。因此质量手册的管理应满足:质量手册是公司所有部门和过程活动的行为准则和纲领性文件;422.2涉及的程序文件和作业指导书(工艺规程)都必须与质量手册要求相一致,并保持相 互间的接口;公司质量手册山总经理授权管理者代表组织编写并审核,总经理批准;4.224公司质量手册由综合部统一编号、登记、发放和存档;公司质量手册分受控和非受控两种形式。受控版本供公司内部使用,山管理者代表确定 发放范圉;非受控版本作为提供给顾客
19、或第三方论证时使用。非受控版本不作更改追溯。4.2.3文件和资料控制公司建立并执行文件和资料控制程序,以有效地控制公司内所有相关文件,并确 保使用最新的版本。公司的文件分管理文件、技术文件、外来文件(包括顾客提供的标准/规范)。423.2文件和资料的审核、批准、发布和保管文件和资料山授权人审核批准,发放时山综合部办理发放登记手续。各部门应确保:精品资料推荐RH/SC-2006质量手册修改码A/04、质量管理体系页码3/3-所有场所使用文件都必须是有效版本;-及时从发放的部门、场所收回失效版本;顾客提供的图样、标准/规范必须及时识别、评审、发放和控制;-文件控制范围包括公司内部和外
20、部的所有与质量体系相关的文件和资料应确保文件保持清晰,易于识别和检索;文件和资料的编号、登记、发放和存档山综合部统一负责;-作为质量记录的文件也应予以有效控制。423.3文件和资料的更改必要时综合部每年应组织相关部门对使用的文件进行有效性评审,必要时进行更 改。更改后的文件必须重新批准,且文件的更改和现行修订状态应确保得到识别。4.23.4文件标识所有文件,无论有效和作废文件,都应进行适当标识。423.5顾客提供的工程规范:技检部保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/技术规范及更改的程序文件,保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对所有适用文件的更新。评审应越快越好,不应超过两工作
21、周标准/规范的更改,将要求更新顾客生产件批准的记录(PPAP)。4.2.4记录控制技检部按要求编制质量记录控制程序,并组织实施:.1质量记录应包括质量体系运行和生产服务形成的全过程的证明记录;.2质量记录实行归口管理原则,.3质量记录要求:-字迹清晰、整洁、不得随意涂改,不得空栏-填写要完整、准确;-在合适的环境中贮存、保管,防止变质、损坏和丢失;-质量记录保存期限和销毁批准按质量记录控制程序规定实施;-当合同有规定时,质量记录可供顾客评价时查阅。.4建立并保持质量记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录 应保
22、持清晰、易于识别和检索。.5技检部规定质量记录(包括顾客规定的记录)的标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置所需的控制。彳己录保存明确与质量管理体系文件和记录的保存期限,至少满足法规和顾客的要求。4.3相关文件文件和资料控制程序质量记录控制程序RH/SC-2006质量手册修改码A/O5、管理职责页码1/8管理职责目的和范围规定公司总经理应承诺和实施的活动;适用于公司总经理为建立、实施、保持和改 进质量管理体系的承诺提供证据。5.1管理者承诺5.1.1山总经理通过以下活动,收集信息并作出承诺:向公司及时传达满足顾客和相关的法律、法规要求的重要性,确保全
23、体员工充分的 了解和理解;制定和发布质量方针和质量LI标;定期进行管理评审;提供和确保必要的资源(人、设施和设备等)。总经理承诺:向员工承诺:用质量体系来提高管理水平,加强培训教育,提高效率、效益,保证质量方针的实 施,杜绝不合格产品流入客户手中;广泛收集信息,发展壮大企业,提高员工福利,提高企业文化建设,赶超国际同行 业先进水平。向客户的承诺:100%满足顾客的要求,在满足顾客要求的基础上持续改进。5. 1. 1. 5承诺内容更新由总经理决定。5.1.2过程有效性总经理应用过程有效性评价表对产品实现过程、支持过程进行监控,以保证过程的有效 性和效率。
24、5.2以顾客为关注焦点5.2.1公司的发展取决于对顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望的理解和满足,为考 虑实施和超越这些需求和期望,应做到:5.2.1通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望;经过分析把顾客对服务、过程、管理体系方面的需求和期望转化为要求;为满足顾客的期望和需求、法律、法规及强制性国家和行业标准的要求,和随着这RH/SC-2006质量手册修改码A/05、管理职责页码2/8些要求的不断变化,组织转化的要求及现有质量管理体系也要不断更新。5.3质量方针:以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足顾客需求,实施零缺陷以顾客
25、为关注焦点,满足顾客需求:以顾客为中心,向顾客提供完善周到的服务,满 足顾客和社会需求。不断提高产品质量、提供优质服务,实施零缺陷:公司坚持持续改进,使管理和产品制造、销售和提供服务等过程不断改善和创新,实施零缺陷。5.3.1质量方针的控制本质量方针是以坚持持续改进,实现顾客满意为宗旨,正确的定位顾客的需求和期 望,并转化为公司的生产和服务要求;本公司力求以最佳的质量和最高的效率保持企业的活力,以顾客为中心实现公司对 顾客的承诺;本方针与公司总体经营方针相适应、协调,是公司经营方针的重要组成部分,充分 体现了满足要求和持续改进的承诺;本方
26、针为制订和评审质量标提供了框架,公司各相关部门应在此基础上制定相应 的质量目标并进行监控;各级管理人员必须将质量方针传达至管理、执行、验证和作业等各层次,使全体员 工正确理解并执行;公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外 环境的变化;对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制,并按文件和资料控制程序 执行。5.4策划5.4.1质量目标公司质量目标和质量分目标见附录I,公司最高管理者规定贯彻质量方针的质量LI标的测量方法,质量目标应包括在经营计划中实施和评价。5.4.2质量管
27、理体系策划总经理必须定期(每年至少一次)对质量口标、管理体系的持续适宜性方面进行评审, 并制订相应的纠正、预防措施:每年年底在管理评审会议讨论总结和汇总体系运转情况的基础上制订新年度的质量 目标。17精品资料推荐RH/SC-2006质量手册修改码A/05、管理职责页码3/85.423综合部须利用标语、展示板等宣传媒介,向全公司员工宣传质量方针和质量11标,确 保全公司各层次上的职工都能达到沟通、理解和执行。5.4.3质量策划为达到质量标,总经理应组织相关部门对以下方面进行识别、策划,合适的质量策 划的时机如下:-依照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
28、-组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时;-确定按顾客在合同中的要求制订专门的质量计划,并定期进行评审;-所需的资源配置,市场情况发生重大变化时;-现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.43.2策划应考虑和保证更改时的受控及质量管理体系运转的完整性。55职责、权限与沟通5.5.1职责和权限公司内各主要管理岗位及部门的质量职责和权限:总经理-执行相关的政策、法规和法令,主持公司质量方针和目标的制定与实施,对质量体 系的建立、实施、保持和改进以及公司产品、销售和服务等的质量全面负责;任命管理者代表,并授权其负责公司质量体系的建立、实施和保持的全部组织领导 工作;以及对相关的职
29、责部门、人员进行授权;-批准和发布质量手册及质量体系程序文件;-决定企业资源的投向与分配,提供质量活动所需的各种资源;-主持管理评审,评价和建立完善的质量体系;-测评/评价顾客满意度(包括内部员工)。负责对质量成本进行管理和控制;负责产品价格的管理(顾客询价和报价的控制)。管理者代表负责按TS16949: 2002标准建立、实施和保持质量体系;具体策划内部及外部质量审核,向总经理报告质量体系运行情况以及定期报告质 量管理体系的业绩和改进的需求;-负责就质量体系有关事宜与外部联络;-协调部门之间的联系-当产品或服务质量出现重大不合格事故时,有权决定停止生产或活动,并对责任部门作出纠
30、正指示。管理者代表有权对不合格作出最终否决;-定期对质量管理体系运行有效性进行评价,推进持续改进计划和质量改进计RH/SC-2006质量手册修改码A/05、管理职责页码4/8划,确保在整个组织内形成满足顾客要求的意识。部门质量职责和权限.1技检部a)负责领导技检部日常工作;b)负责组织编制质量手册;c)负责编制并组织实施年度内审计划;d)负责对公司监视和测量装置的管理;e)负责对不合格品的识别、评审;f)负责对公司各类记录的配备、使用、保存进行管理和监督;g)负责领导制定并实施产品检验规程;h)负责质量手册中规定的其他工作;i)组织产品质量的先期策划,制订控制计划、
31、FMEA和作业指导书的。对产品的安全性进 行分析控制;j)负责顾客提供产品图样及标准的评审和协调转化,组织实施顾客要求的生产件批准;k)负责组织编制工艺文件,组织工艺验证,确保满足规定要求;l)负责新工艺、新技术、新材料、新设备的开发利用;m)负责组织关键和特殊工序的质量分析,确保过程处于受控状态;n)负责专用设备、工具工装的设计开发。o)负责产品包装的工艺设计和开发。p)负责组织公司内技术标准的制订;q)确定质量统计技术,并负责组织实施应用;r)负责确保技术文件处于受控状态.2综合部a)负责领导综合部的日常工作;b)负责对公司各类文件和资料的综合管理;c)负责管理评审的前期准备
32、和对管理评审决议落实情况看跟踪、验证;d)负责组织实施各种培训工作及员工的选聘;e)负责对各部门丄作讣划落实情况的监督检查;f)负责对各部门质量LI标的实现情况进行监督、考核;g)负责统筹公司对内外相关数据的传递、分析与处理;h)负责对公司各项改进工作的策划及跟踪验证i)负责对质量成本进行管理和控制;j)负责产品价格的管理k)负责质量手册中规定的其他工作;21RH/SC-2006质量手册修改码A/05、管理职责页码5/.3供销部a)负责公司采购工作,确保采购产品符合规定质量要求;b)负责主料采购计划的拟定和实施。c)负责组织实施对供方的调查、评价;质量评审及资料的管理。d)负责
33、对库存物资进行管理;e)负责贯彻执行合同法;f)负责组织营销策划工作:g)负责识别顾客的需求和期望,组织有关部门对产品需求进行评审;h)负责公司对顾客的沟通i)负责公司产品的发货、货运管理;j)负责组织对顾客满意程度的监督和测量;k)负责组织产品的交付及售后服务工作的实施;l)负责质量手册中规定的其他工作;5.5.1.生产部a)负责生产准备、生产计划及制造过程的质量管理和调度工作,保证合同产品按期完成并 达到顾客满意;b)负责组织生产及生产实施过程中的质量控制;c)负责生产过程的产品标识和物流管理,对管理不善造成较大质量事故负责;d)负责公司的生产现场的管理;e)组织制造能力的可行性评价;制定
34、应急计划。f)负责生产车间的日常工作;g)负责组织对基础设施进行保养、检修等控制;h)负责实施设备的管理;i)设备的预防性维护,编制维修计划并监督实施,确保设备完好和能力满足规定要求;j)负责质量手册中规定的其他工作;RH/SC-2006质量手册修改码A/05、管理职责页码6/.7其他人员及部门的职责和权限见:-公司组织机构图,见附录A-公司职责和权限汇总公司质量管理体系过程职责部门分配表,见附录B5.5.2内部沟通公司总经理应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程,包括质量要求、 质量LI标及完成情况以及实施的有效性等进行沟通,达到相互了解、相互信任、实现全 员参与的目
35、的。具体可采取:-会议通报、报告会;-质量信息传递;-展示板、厂报、宣传栏和标语。5.6管理评审5.6.1总则管理评审山总经理主持,至少每年进行一次,特殊情况时山总经理确定增加评审频 次。要求:管理评审参加人员由总经理确定;评审内容按管理评审控制程序要求进行管理评审会议记录及后续工作都要形成书面文件。总经理对质量管理体系业绩的评价,在内部质量审核后适时进行管理评审:质量体系的所有要素质量管理体系业绩和趋势的评审持续改进过程对质量目标进行监视不良质量成本定期报告和评价述的评价应予以记录,至少能证明已实现了以下各项:质量方针中规定的目标经营计划中规定的LI标和实际顾客对
36、所供产品的满意程度。5.6.2管理评审输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:RH/SC-2006质量手册修改码A/05、管理职责页码7/8-审核结果;-顾客反馈;-过程的业绩和产品(服务)的符合性趋势;-预防和纠正措施的状况(有效性);-以往管理评审的跟踪措施;可能影响质量管理体系的变更;改进的建议;不良成本定期分析和评审的悄况对已发生的缺陷和潜在缺陷以及它们对质量、安全或环境造成的影响的分析:质量方针、目标实施情况;业务计划执行情况;对供应产品的顾客满意情况工艺设计和开发特定的阶段分析、报告和总结的结果。5.6.3管理评审的输出管理评审输出应包括与以下方面有关的任何
37、决定和措施:-质量管理体系及其过程有效性的改进-与顾客要求有关的产品(服务)的改进资源要求5.7相关文件管理评审控制程序文件和资料控制程序质量记录控制程序-统计技术和数据分析控制程序5.8附件聊城市人和轴承有限公司组织机构图,见附录A聊城市人和轴承有限公司质量管理体系过程职责部门分配表,见附录B精品资料推荐RH/SC-2006质量手册修改码A/06、资产管理页码1/3资源理目的和范围本公司从顾客满意的角度出发考虑需配备的资源以实施和改进质量管理体系的过 程。包括对涉及质量管理体系要求的所有的资源如人力资源、信息基础设施、工作环境。6.1资源提供6.1.1为了实施质量方针并达到质量L1标和质量管
38、理体系的持续改进,总经理保证提供必 要的资源,以达到顾客满意,包括:人力资源、设施、工作环境、财务资源等,执行 人力资源管理程序、设施和工作环境控制程序。6.1.2基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任 的。6.2人力资源及培训6.2.1总经理应配置具有适当专业技能的人力资源。6.2.2山综合部负责编制:对质量有影响的岗位/人员的岗位资历和技能规定。6.2.3综合部对相应的管理/生产人员,按资历和技能规定,进行相应的培训。6.2.4培训策划应:确定培训需求,如识别从事影响质量的活动的人员的能力需求;制订培训计划(包括外派培训);6.
39、2.4.3实施相关培训(包括总经理);对培训人员进行考核,对培训效果进行评价;制订激励机制,承认和奖励成就;展示LI标值与现状,达到提高员工质量意识和积极性的作用;进行员工满意度调查、分析,持续评审员工需求;6. 2. 5培训资料/记录应给于按规定的保存期进行保存、。6.2.6产品设计技能.公司应确保具有产品/过程设计责任的人员有达到设计要求的能力,并且能熟练运用 工具和技术。确定适用的工具和技术应包括(但不限于):CAD/CAE-tr算机辅助设计FMEA -潜在的失效模式和后果分析GD&T一儿何公差与配合SP
40、C -统计过程控制FMA失效分析DOE -试验设计RH/SC-2006质量手册修改码A/06、资源管理页码2/3QFD 一质量功能展开数学模型/风险试验6.2.7培训培训对组织内所有层次的所有员工有针对的展开;所有从事对质量有影响的工作人员都必须进行培训;对从事特殊工作的人员应按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核;培训必须关注顾客的特殊要求(如数字型数学数据的应用)。6.2.8在岗培训6.281综合部应对影响产品质量的新上岗或调整丄作的人员提供在岗培训,包括合同工和代 理工作人员,6.282培训责任人必须将不符合质量要求给顾客带来的
41、后果告知对质量有影响的人员。6.2.9员工激励和参与总经理应制定一个激励员工规定,对下列活动优秀者给与激励:实现质量目标/分目标,一开展持续改进一建立推行创新环境的过程,提高整个组织的质量和工艺意识/水平。综合部应有测量和监视的规定:使员工认识到所从事活动的相关性和重要性程度, 以及积极参与为实现质量目标和企业发展作出贡献。6.3设施6.3.1配置满足符合质量要求的生产产品所需的设施山技检部负责,生产部负责保持维护生 产所需的设施和工作环境;并按设施和工作环境控制程序执行控制。控制这种配置 应包括:适宜的工作场所和设施;生产设施、工艺装备
42、、试验设施;维修设施;支持性服务(如运输或通讯)。6.3.2为确保设施满足产品和服务的符合性,应山相关部门进行确认。包括:工作场所合理性的策划:6.322过程的测试(包括特殊过程监控);依据验收标准和维修规定对设施予以认可和维护。RH/SC-2006质量手册修改码A/06、资源管理页码3/36.3.3工厂、设施和设备策划6.33.1总经理应采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划,6.33.2工厂布局应优化材料转移、搬运和场地空间的增值使用,便于材料的同步流动;。6.333技检部、生产部应制定和应用评价以及监控现有运作有效性的方法;
43、6.33.4上述要求应当关注精益求精原则,并且和质量管理体系有效性连接起来。6.3.4应急计划生产部应制订应急计划,以保证在紧急情况如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障 和安装现场产品退回能满足顾客要求。6.4工作环境由生产部负责,策划和提供达到符合生产、服务要求的工作环境,至少包括:6. 4.1整洁、有序、适宜的作业场所;6.4.2清洁完好的设备;6. 4.3满足安全和健康法规/标准的防毒、无害气体;6.4.4体现对产品的安全性及最大程度降低对员工造成潜在风险的方法。6.5相关文件-人力资源管理程序-设施和工作环境控制程序45RH/SC-2006质量手册修改码A/07、 产品实现页码1/12
44、7、产品卖现目的和范围目的:为了使组织的各过程能够得到增值,并确保过程的输入能消化顾客要求,过程的输出能最终满足顾客目标。范围:适用于公司的生产服务过程、子过程,并提出了过程控制的框架。7.1产品实现的罠划为满足生产服务质量要求,公司建立并执行与顾客有关的过程控制程序、供方评 价与选择控制程序、采购控制程序、顾客财产控制程序、产品标识和可追溯性程序、 生产和服务运作控制程序、监视和测量装置控制程疗:、搬运、贮存、包装、保护和 交付控制程序,对过程的活动做出规定,以保证各过程活动受控,符合质量管理体系的 要求,从而使公司获得生产服务的增值。7.1.1公司对下列活动进行策划:当产品服
45、务或合同规定时,确定其质量LI标,编制相应质量计划;确定配备必要的控制手段,如:方法、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备和针 对相应生产服务所需建立的过程文件以及所需提供的资源和设施;确保所有活动的文件的相容性和符合性;必要时,对质量控制、检验和试验技术进行更新;确定所有必须的检验和试验要求和接收标准;确定和提供过程活动符合性信息所必要的质量记录;确定所需的统计技术;确定交付及后续相关的活动。7.1.2顾客要求时,将采用项U管理或产品质量先期策划(APQP)作为产品实现的方法; 7.1.3产品质
46、量先期策划(APQP)着重于故障预防和持续改进,利用多方论证方法。7.1.4顾客要求和引用的技术规范,包含在产品实现策划中,并作为质量计划的组成部分。 7.1.5接收标准技检部应确定接收准则,需要时山顾客批准;讣数数据抽样讣划的接收准则应是零缺陷。7.1.6保密各相关部门应确保顾客合同产品、正在开发的项U及有关产品信息的保密性。7.1.7更改控制RH/SC-2006质量手册修改码A/07、 产品实现页码2/技检部应制定控制和反映更改(包括公司内部更改),对产品实现的影响的规定任何更改的影响应进行评价;在实施之前,应对更改进行确定、验证和确认活动,以
47、确保和顾客要求一致。对有专用权的设计,对成型、匹配、功能(包括性能和/或耐久性有影响的部分),都应 与顾客共同进行评审,以保证所有的影响都得到适当的评价。当顾客要求时,应满足附加的验证及确认要求,如对引入新产品的附加要求。任何产品实现(生产和制造)过程的更改,影响顾客需求时要求通知顾客,并和 顾客取得一致。7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的确定721顾客要求的识别按与顾客有关的过程控制程序管理。顾客要求主要包括:生产服务的技术要求;设备的使用要求;生产服务的交付能力及支持方面的要求;售后服务;顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需
48、的要求;与产品有关的法律法规要求(包括与服务有关的义务和适用的管理、安全和环境法规, 运用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或处理)。供销部应提供顾客对其服务的反馈信息,要定期进行市场调查,收集竞争者(同行业) 信息进行分析;并通过现状与LI标相对比(必要时邀请顾客共同参与),来确保满足顾 客所有要求。顾客的要求应形成文件。7.2.2产品售后服务(交付后活动),作为顾客合同或订单的一部分要求。7.2.3环境影响、产品和制造过程的特殊特性的识别作为顾客要求的一部分。7.2.4顾客确定的特殊特性公司应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有要求。7.2.5
49、与产品有关的要求评审供销部负责召集相关部门按与顾客有关的过程控制程序实施合同评审。合同评审必须在合同/订单签订之前完成,并确保:生产服务要求得到规定;顾客的各项要求都已明确规定,并形成文件或口头方式的合同/订单,在接受前应得RH/SC-2006质量手册修改码A/07、 产品实现页码3/12到总经理同意和确认:任何与以前表述不一致的合同/订单的要求都已得到解决(如投标或报价);公司具有满足合同/订单规定的能力。评审记录和跟踪措施山供销部按记录控制程序规定进行记录标识、贮存和防护。合同发生变更时供销部应将变更信息及时传递到相关部门,并组织原相关部门进行评
50、审。725.4如果顾客实行网上销售,则对有关产品信息如:产品LI录、产品广告内容等进行评审。若放弃上述正式评审,需要顾客的认可。在合同评审过程中,技检部应研究和确认提到的产品制造可行性并形成文件,包括风 险分析。7.2.6顾客信息的沟通总经理应对以下有关方面,确定并实施与顾客沟通的有效安排,便于公司及时掌握顾 客要求和期望,同时作为持续改进计划的来源。726供销部应定期了解顾客对产品、服务、质量的评价和期望;合同/订单的处理(包括修改);顾客的反馈(包括抱怨);726.4组织应有用顾客规定的语言和方式(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交
51、换)进行 所需的信息的沟通的能力,包括数据沟通。7.3工艺设计与开发7.3.1工艺设计和开发策划公司技检部对产品的丄艺设讣和开发进行策划和控制。a)工艺设计和开发阶段;b)工艺设计和开发的职责和权限。c)适合于每个工艺设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;管理者代表对参与工艺设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟 通,并明确职责分工随工艺设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。多方论证方法设计采用多方论证方法进行产品策划的准备工作,包括:-特殊特性的开发/最终确定和监控-FMEAS的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施-控制计划的开发和评审,典型的多方论
52、证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生 产和其它合适的人员。7.3.2设计与开发输入RH/SC-2006质量手册修改码A/07、 产品实现页码4/12a)技检部确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:功能和性能要求;b)适用的法律、法规要求;c)适用时,以询类似设讣提供的信息;d)工艺设计和开发所必需的其他要求。项U小组对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚,并且 不能自相矛盾。制造过程设计输入技检部对过程设计输入要求进行确定,形成文件并进行评审,包括:- 产品设计输出数据- 生产率、过程能力和成本的目标- 顾客要求(若存在)- 以往的开发经验- 产品特殊特性,规范-适当时,产品防错“产品定义包括图纸或数字化数据-产品设计评审结果-适用的诊断准则特殊特性项目小组确定特殊特性- 控制计划中包含所有的特殊特性- 运用顾客特殊的定义和符号-识别过程控制文件,如图纸、FMEAS、控制计划和作业指导书,应用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识,以表明对特殊特性有影响的那些过 程步骤。7.3.3.制造过程设计输出制造过程设讣输出以能根据制造过程输入的要求进行验证和确认的方式来表示,制造过 程的包括:-规范
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