常州医疗仪器项目可行性研究报告（可编辑模板）

1、泓域咨询 /常州医疗仪器项目可行性研究报告常州医疗仪器项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO报告说明2015年，全球医疗支出约为7.08万亿美元，预计到2021年之前将以4.1%的年增长率持续增长10。人口老龄化是医疗需求增长的源动力，据联合国的预测，从2015年到2050年，全球60岁以上的老年人口数量将由9.01亿激增至20.92亿，占总人口比例从12.3%增加到21.5%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一，老年人口数量多，老龄化速度快。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资31152.21万元，其中：建设投资26951.19万元，占项目总

2、投资的86.51%；建设期利息744.80万元，占项目总投资的2.39%；流动资金3456.22万元，占项目总投资的11.09%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入70300.00万元，综合总成本费用55873.16万元，净利润8887.83万元，财务内部收益率16.81%，财务净现值1171.39万元，全部投资回收期5.50年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十二五”以来的五年是常州发展史上综合实力奋力

3、提升的五年，也是转型步伐明显加快、城乡面貌明显变化、改革开放明显突破的五年，更是人民群众得到实惠最多的五年。当前和今后一个时期，我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，为我市对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇；“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施，长三角区域发展一体化进程加速，为我们融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展打开了新的窗口；经历“十二五”发展，常州站在了新的历史起点，发展基础更为扎实、发展优势更为彰显，新的增长动力正在加速形成，苏南国家自主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加，这些都为“

4、十三五”发展提供了有利环境和条件。作为投资决策前必不可少的关键环节，报告主要对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，依此就是否应该投资开发该项目以及如何投资，或就此终止投资还是继续投资开发等给出结论性意见，为投资决策提供科学依据，并作为进一步开展工作的基础。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行

5、业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 绪论第二章 背景、必要性分析第三章 市场需求预测第四章 建设内容与产品方案第五章 选址方案分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原辅材料供应及成品管理第八章 工艺技术设计及设备选型方案第九章 环境影响分析第十章 劳动安全评价第十一章 节能方案第十二章 组织机构管理第十三章 项目实施进度计划第十四章 项目投资分析第十五章 项目经济效益分析第十六章 项目招投标方案第十七章 风险防范第十八章 项目综合评价第十九章 附表第一章 绪论一、项目名称及投资人（一）项目名称常州医疗仪器项目（二）项目投资人xx有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位于x

6、x（以选址意见书为准）。二、编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业

7、组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、项目建设背景与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。随着经济发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。我国医疗器械行业集中度低，生产企业上万家，规模普遍较小。根据EvaluateMedTech发布的2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测，2016年全球前三大医疗器械公司美敦力、强生、西门子的销售额分别为297亿美元、251亿美元和150亿美元。“十二五”以来的五年是常州发展史上综合实力奋力提升的五年，也是转

8、型步伐明显加快、城乡面貌明显变化、改革开放明显突破的五年，更是人民群众得到实惠最多的五年。当前和今后一个时期，我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，为我市对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇；“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施，长三角区域发展一体化进程加速，为我们融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展打开了新的窗口；经历“十二五”发展，常州站在了新的历史起点，发展基础更为扎实、发展优势更为彰显，新的增长动力正在加速形成，苏南国家自主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加，这些都为“十三五”发展提供了

9、有利环境和条件。六、结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约84.62亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）建设规模与产品方案项目建成后，形成年产医疗仪器30000套的生产能力。（三）项目实施进度本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资31152.21万元，其中：建设投资26951.19万元，占项目总投资的86.51%；建设期利息744.80万

10、元，占项目总投资的2.39%；流动资金3456.22万元，占项目总投资的11.09%。（五）资金筹措项目总投资31152.21万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）15952.21万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额15200.00万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：70300.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：55873.16万元。3、项目达产年净利润（NP）：8887.83万元。4、财务内部收益率（FIRR）：16.81%。5、全部投资回收期（Pt）：5.50年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：1

11、2112.34万元（产值）。（七）社会效益本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56413.28约84.62亩1.1总建筑面积60926.34容积率1.081.2基底面积31591.44建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩305.581.4基底面积31591.442总投资万元31152.212.1建设投资万元26951.192.1.1工程费用万元23001.8

12、72.1.2工程建设其他费用万元3173.282.1.3预备费万元776.042.2建设期利息万元744.802.3流动资金3456.223资金筹措万元31152.213.1自筹资金万元15952.213.2银行贷款万元15200.004营业收入万元70300.00正常运营年份5总成本费用万元55873.166利润总额万元11850.447净利润万元8887.838所得税万元2962.619增值税万元2611.4610税金及附加万元2576.4011纳税总额万元8150.4712工业增加值万元20733.5313盈亏平衡点万元12112.34产值14回收期年5.50含建设期24个月15财务内部

13、收益率16.81%所得税后16财务净现值万元1171.39所得税后第二章 背景、必要性分析一、行业背景分析1、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见该意见指出的主要任务包括培育健康服务相关支撑产业，支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用；继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化；加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力；支持发展健康服务产业集群，要通过加大科技支撑、深化行政审批制度改革、产业政策引导等综合措施，培育一批医疗、药品、医疗器械、中医药等重点产业，打造一

14、批具有国际影响力的知名品牌。2、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）国务院于2015年3月6日颁布了全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）提出到2020年每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张，强调引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本，加强大型医用设备配置规划和准入管理。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国务院于2015年8月9日发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下五个目深标：提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评

15、审批透明度。此外，此意见还提出12项主要任务分别为：提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上市许可持有人制度试点；落实申请人主体责任；及时发布药品供求和注册申请信息；改进药品临床试验审批；严肃查处注册申请弄虚作假行为；简化药品审批程序，完善药品再注册制度；改革医疗器械审批方式；健全审评质量控制体系；全面公开药品医疗器械审评审批信息。此意见的出台有利于提高注册申请资料质量和审评审批效率，提升药品药械创新的积极性。4、关于促进医药产业健康发展的指导意见国务院办公厅于2016年3月11日发布关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611号文），其中有15条内

16、容与医疗器械行业有着密切联系，加强高端医疗器械等创新能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。5、 “十三五”规划提出实行医疗、医保、医药联动改革中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年（20162020年）规划纲要提出，重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等诊疗设备及全自动生化分析仪、高通量基因测序仪等体外诊断设备。开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植入产品。6、中国制造2025中国制造2025是

17、中国政府实施制造强国战略的第一个十年行动纲领。纲领根据社会经济发展和国家安全重大需求，选择十大优势产业和战略产业作为突破点，力争到2025年达到国际领先地位或国际先进水平。纲领提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。7、战略性新兴产品重点产品和服务指导目录为贯彻落实“十三五”国家战略性新兴产业发展规划，国家发改委同科技部、工信部、财政部等有关部门根据战略性新兴产业发展新变化，于2017年1月公布了战略性新兴产品重点产品和服务指导目

18、录（2016版）（2017年第1号公告）4。根据该新版目录，医疗器械领域的医学影像设备与服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务四大类方向均入选。二、产业发展分析1、国际技术水平分析20世纪后期，医疗器械行业不断采用新的科学技术和工程技术，得到了空前的发展，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志。生命科学和信息科学两大科学的发展将促进医疗器械高度数字化、信息化、网络化、系统化和智能化。医疗器械产品将具备更强的信息综合分析处理能力，智能化程度更高，通过网络化和系统化使得对于疾病的诊断、监护和治疗能相互结合，形成有机整体，在临床应用中发挥佳效能。2、国内

19、技术水平分析我国医疗器械行业起步较晚，但是近年来受益于改革开放和国民经济的整体发展，中国医疗器械行业取得了长足的进步。通过自主研发，我国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低端品种比较齐全。同时，也有一大批高端品种逐步供应市场，包括智能监护系统、高端麻醉系统、中高端治疗呼吸机、高端彩色多普勒超声诊断系统、高端荧光法全自动五分类血细胞分析仪、血液分析流水线、2000速生化分析仪、生化免疫分析级联系统等。总体而言，我国医疗器械企业仍与国际巨头如飞利浦、西门子、罗氏、美敦力、通用电气等有较

20、大的技术差距。3、技术发展趋势医疗器械行业技术随着科技的快速发展、应用领域的加深与拓展而不断变化。近20年来，美国、欧洲和日本等发达国家和地区的企业为抢占高端市场份额而加大对技术研发的投入，在高科技领域展开研发竞争，加快新技术的扩散和产业化。在精准医疗、微创诊疗等领域，通过新材料、新工艺、新技术的运用促进了医疗器械行业整体技术水平的快速提升。全球范围内，医疗器械行业的销售模式主要包括直销和经销，根据国家和地区、产品类别而不同。产品的终端用户主要为各类医疗机构，客户分布广泛且分散。采用经销模式有益于更好地降低销售成本，拓宽销售渠道，提高运行效率；采用直销模式有益于营销人员更好地向客户推荐产品，保

21、持较高的客户黏性。医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。由于医院等终端客户的年度采购预算较多在第一季度制定，预算编制完成后再进行采购，再加上中国春节假期、境外部分国家年初假期的影响，商业活动相应减少，因此第一季度销售额的全年占比通常不高；第二季度和第三季度销售情况比较平稳；由于医院通常会在年底完成采购任务，第四季度销售额的全年占比往往较高。因此医疗器械行业会呈现出一定的季节性特征。上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心等。4、上游行业上游行业的进步对医疗

22、器械行业的发展至关重要。电子行业为医疗器械行业提供电子元件、电路板、显示屏等零部件，生物行业主要为医疗器械行业提供生物信息检测技术，化学行业为医疗器械行业试剂生产和元素分析提供支持，材料行业则主要为满足医疗器械设备的生产和制造提供特殊材料需求。医疗器械制造企业时刻关注上游行业的技术发展趋势，选择合适的合作伙伴和技术，对于保证产品供应和产品质量有着至关重要的作用。5、下游行业下游行业为医疗卫生行业，为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务，同时进行公共卫生管理。医疗卫生行业受国家政策，国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响很大，同时也受到大数据、智能化等各项技术发展的深刻影响。当前

23、和今后一个时期，我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，为我市对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇；“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施，长三角区域发展一体化进程加速，为我们融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展打开了新的窗口；经历“十二五”发展，常州站在了新的历史起点，发展基础更为扎实、发展优势更为彰显，新的增长动力正在加速形成，苏南国家自主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加，这些都为“十三五”发展提供了有利环境和条件。在看到机遇的同时必须清醒认识到，我们还处于全面深化改革的攻坚期、经济转型升级的

24、决战期，常州总体发展环境、发展条件和发展动力已经并将继续发生深刻变化，诸多矛盾的叠加要求我们统筹化解，风险隐患的增多需要我们未雨绸缪。当前世界经济仍在深度调整，市场需求复苏乏力，新兴经济体增长普遍放缓，发展的国际环境更具复杂性和不确定性。“三期叠加”的经济新常态下，常州自身存在的发展不平衡、不协调、不可持续的问题较为突出。传统产业大而不强，新兴产业尚在培育，稳增长、调结构、增效益的压力并存。我们必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，准确把握国际国内发展的基本趋势，准确把握常州发展的阶段性特征，增强机遇意识、忧患意识，坚持问题导向、民意导向，以改革的办法解决前进中的新问题，以创新的思路探索发展的

25、新路径。第三章 市场需求预测一、行业基本情况1、有利因素（1）我国医改政策推动行业扩容2009年，国务院印发的医药卫生体制改革近期重点实施方案对医疗健康行业产生深远影响，推动行业健康、有序、规范的发展。在医疗改革的推动下，我国医疗服务市场逐步开放，使得国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，各类医疗机构数目稳步增长，未来预计将保持持续增长。同时，原有的医疗机构纷纷对设备进行升级改造，两方面需求叠加带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械作为基础设施的一部分，受益于整个行业扩容。2015年9月，国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局。

26、随着基层医疗机构发展及现有医疗卫生机构装备的更新换代，中国成为巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定增长的背景下，我国医疗器械产业发展迅速，在整个医疗行业中的重要地位越发凸显。（2）政策支持国产医疗器械近年来，国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持。产业政策方面，国家将高端医疗设备列为重点发展目标。中国制造2025中提出，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备、全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；“十三五”规划纲要明确指出，未来5年将重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创

27、呼吸机等诊疗设备及全自动生化分析仪、高通量基因测序仪等体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植入产品；国家发改委2017年第1号公告指出，医疗器械领域的医学影像设备与服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务四大类方向入选战略性新兴产品重点产品和服务指导目录（2016版）。政府在推动医疗设备国产化方面，推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月，新版医疗器械监督管理条例修改了对医疗器械的监管模式，将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申

28、请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入；2014年12月，第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成；2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发关于开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知，加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍；2016年2月，第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成；国务院办公厅于2016年3月11日发布关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611号文），其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系，加强高端医疗器械等创新能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国

29、产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月，第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备也越来越有信心，逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。（3）人口老龄化导致全球医疗支出持续增长2015年，全球医疗支出约为7.08万亿美元，预计到2021年之前将以4.1%的年增长率持续增长10。人口老龄化是医疗需求增长的源动力，据联合国的预测，从2015年到2050年，全球6

30、0岁以上的老年人口数量将由9.01亿激增至20.92亿，占总人口比例从12.3%增加到21.5%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一，老年人口数量多，老龄化速度快。（4）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力近年来，国民经济水平不断提升，居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据，2001年至2016年，我国城镇居民人均可支配收入从6,860元增长至33,616元，年均复合增长率达11.18%11。截至2016年底，城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%12。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的全面覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平，推动了医疗器械行业的发展。

31、2008年至2016年，中国人均卫生总费用从1,095元上升至3,352元，年均复合增长率15.01%。（5）我国医疗器械产业有望在全球化趋势中获益中国已形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势，发达国家的企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国。中国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时的应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。医疗器械行业是全球竞争的行业，在完成技术突破后，成本优势是全球竞争中重要的影响因素，国产医疗器械企业有望在全球化进程中获益。2、不利因素（1）国外市场准入壁垒医疗器械产品优劣关系到人类生命健康，各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理，如美国的FDA注册和欧盟的

32、CE认证等，技术水平较低的医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的壁垒。此外，部分国家对本国企业有一定的保护政策，准入门槛更高。（2）我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱我国医疗器械行业集中度低，生产企业上万家，规模普遍较小。根据EvaluateMedTech发布的2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测，2016年全球前三大医疗器械公司美敦力、强生、西门子的销售额分别为297亿美元、251亿美元和150亿美元。我国医疗器械企业规模小，研发投入不足，严重制约了自主创新，导致在市场上竞争力较弱。（3）我国医疗器械企业研发资金投入不足根据Wind数据库统计，“Wind医疗

33、保健设备”行业分类下的25家A股上市公司2016年研发支出合计17.27亿元，平均研发支出为6,908.85万元，25家上市公司合计研发支出占合计营业总收入的比例为5.20%。而国际领先的医疗器械企业中，仅美敦力2016年投入的研发费用便已超过20亿欧元13。国内医疗器械企业研发资金整体投入规模较小，与同行业领先企业存在明显差异。（4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足尽管部分国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械已在技术层面与跨国公司产品无显著差异并在性价比上领先，但由于医疗行业对可靠性要求高、对价格相对不敏感的三甲医院更信赖传统国际巨头产品，国产高端医疗器械在三甲医院关键科室的市场

34、份额仍然较小。二、市场分析1、行业竞争格局全球范围来看，能够生产医疗器械的国家主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，以及中国等发展中国家，其他国家的医疗器械产业相对不发达。（1）医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业2016年，全球前十大医疗器械公司占据37%的市场份额，前三十大医疗器械公司占据63%的市场份额。（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在

35、中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。2、行业进入壁垒（1）技术和人才壁垒医疗器械行业属于技术密集型行业。生命信息与支持、体外诊断以及医学影像产品的研发涉及多个学科，包括电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等多个领域，对于企业的综合研发能力，技术经验有较高的要求。医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才。只有依靠具有高水平的专业素养和经验丰富的技术团队，企业才能在市场中保持竞争力。（2）品牌壁垒医疗器

36、械产品主要运用在与人体生命健康息息相关的领域，具有特定的风险性。产品的质量、准确性和稳定性是吸引客户的关键因素。只有经过长期的投入和积累才能获得经销商和终端使用机构的认可和信赖。行业内的领先企业依靠企业信誉和市场口碑积累了良好的客户关系，而新进入企业需要花费更多的时间和资金树立品牌。（3）市场渠道壁垒医疗器械行业的销售网络和售后服务体系的建立和完善，需要大量的资源投入。国内医疗器械行业普遍采用经销模式销售产品，建立广泛的经销商网络需要长时间的积累。医疗器械产品具有严格的卫生和安全审核要求，合格供应商的选择需投入很多时间与精力，频繁更换供应商会增加采购成本，所以各级医疗机构普遍倾向于与具有完善服

37、务网络的供应商合作。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络，对其进入市场形成壁垒。（4）资金壁垒医疗器械的研发过程复杂且漫长，需要大量的资金投入用于吸引高水平的专业人才以及科研创新。销售网络和售后服务体系的搭建和维护都需要大量的资金支持。因此，雄厚的资金要求成为进入本行业的资金壁垒。近年来，我国医疗器械行业得到了迅速发展。根据国家统计局数据，2016年医疗器械制造业的利润总额约为330.94亿元，2009年至2016年的利润总额复合增长率为16.73%。医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业技术含量差异显著，利润率和增长率也各不相同，行业整体利润率水平难以全面反映行业内不同细分行业的利润

38、率。总体来说，技术含量较高的产品利润率较高，技术含量较低的产品则竞争激烈，利润率水平较低。第四章 建设内容与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积56413.28（折合约84.62亩），预计场区规划总建筑面积60926.34。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产医疗仪器30000套，预计年营业收入70300.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

39、场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址方案分析一、项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供

40、应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、建设区基本情况常州位于北纬3109至3204、东经11908至12012，地处江苏省南部、长三角腹地，东与无锡相邻，西与南京、镇江接壤，南与无锡、安徽宣城交界，与上海、南京两大都市等距相望，区位条件优越。常州是一座有着3200多年历史的文化古城。春秋末期（前547年），吴王寿梦第四子季札封邑延陵，开始了长达2500多年有准确纪年和确切地名的历史。西汉高祖五年（前

41、202年）改称毗陵。西晋武帝太康二年（281年），改置毗陵郡。自此，常州历朝均为郡、州、路、府治所，曾有过延陵、毗陵、毗坛、晋陵、长春、尝州、武进等名称，隋文帝开皇九年（589年）始有常州之称。于1949年设市。现辖金坛、武进、新北、天宁、钟楼5区，代管溧阳市1个县级市，共有36个镇、25个街道。总面积43.85万公顷，其中陆地面积36.18万公顷、水域面积7.33万公顷；耕地面积14.82万公顷。2019年末全市常住人口473.6万人，其中城镇人口347万人，城镇化率达到73.3%。全市户籍总人口385万人，增长0.7%，其中男性188.8万人，增长0.5%；女性196.2万人，增长0.9%

42、。户籍人口出生率7.8，死亡率6.6，人口自然增长率1.2。境内名胜古迹众多，历史文化名人荟萃。风景名胜、历史古迹有圩墩村新石器遗址、春秋淹城遗址、天宁寺、红梅阁、文笔塔、北宋藤花旧馆、苏东坡舣舟亭、太平天国护王府遗址、瞿秋白纪念馆、中华恐龙园、溧阳天目湖旅游度假区、金坛茅山风景区、动漫嬉戏谷主题公园、东方盐湖城、华夏宝盛园等等。目前共有省级以上旅游度假区4家，其中国家级旅游度假区1家；国家A级景区32家，其中5A级旅游区3家，4A级旅游区8家。历史名人有吴公子季札，昭明文选作者萧统，抗倭英雄唐荆川，南田三绝恽格（号南田），常州三杰瞿秋白、张太雷、恽代英，数学家华罗庚，实业家刘国钧，书画家刘海

43、粟等。主要特产有萝卜干、大麻糕、芝麻糖、溧阳风鹅、野山笋、溧阳水芹、南山板栗、长荡湖螃蟹、常州梳篦、砖刻屏、景泰蓝掐丝工艺画、乱针绣、中国彩绒画、留青竹刻、金坛刻纸。当前和今后一个时期，我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，为我市对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇；“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施，长三角区域发展一体化进程加速，为我们融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展打开了新的窗口；经历“十二五”发展，常州站在了新的历史起点，发展基础更为扎实、发展优势更为彰显，新的增长动力正在加速形成，苏南国家自

44、主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加，这些都为“十三五”发展提供了有利环境和条件。在看到机遇的同时必须清醒认识到，我们还处于全面深化改革的攻坚期、经济转型升级的决战期，常州总体发展环境、发展条件和发展动力已经并将继续发生深刻变化，诸多矛盾的叠加要求我们统筹化解，风险隐患的增多需要我们未雨绸缪。当前世界经济仍在深度调整，市场需求复苏乏力，新兴经济体增长普遍放缓，发展的国际环境更具复杂性和不确定性。“三期叠加”的经济新常态下，常州自身存在的发展不平衡、不协调、不可持续的问题较为突出。传统产业大而不强，新兴产业尚在培育，稳增长、调结构、增效益的压力并存。我们必须准确把握战略机遇期内涵的深刻

45、变化，准确把握国际国内发展的基本趋势，准确把握常州发展的阶段性特征，增强机遇意识、忧患意识，坚持问题导向、民意导向，以改革的办法解决前进中的新问题，以创新的思路探索发展的新路径。一年来，全市经济社会发展总体平稳、稳中有进、进中提质。一是经济运行保持平稳。完成地区生产总值7401亿元，增长6.8%、全省第三；规模以上工业增加值增长9.1%，全省第二；固定资产投资增长5.6%；进出口总额2330.8亿元、增长2.8%，其中出口1738.8亿元、增长5.2%；实际使用外资26.3亿美元；社会消费品零售总额2815.7亿元，增长7.8%、全省第三。二是质量效益显著提升。一般公共预算收入590亿元，增长

46、5.3%、全省第二，税比85%、全省第三；高新技术产业产值占比达48%；规上工业企业利润总额增长8.5%；单位GDP能耗下降4.5%。三是新旧动能加快转换。预计全社会研发经费占比达2.83%；科技进步贡献率达64%；新增高新技术企业421家；万人发明专利拥有量36.58件，同比增加3.82件；高新技术产业投资增长9.8%。四是人民生活持续改善。全体居民人均可支配收入达49840元、全省第四，增长8.5%；居民消费价格上涨3%；城镇登记失业率控制在3%以内。10件民生实事项目全面完成。今年是高水平全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是推进“强富美高”新常州建设再出发的起步之年。今年经济社会

47、发展的主要预期目标是：地区生产总值增长6.5%左右，一般公共预算收入增长4.5%左右，固定资产投资增长6%左右，社会消费品零售总额增长7%以上，进出口总额稳中提效，实际使用外资26亿美元，全社会研发经费支出占GDP比重达2.84%左右，全体居民人均可支配收入高于GDP增速，居民消费价格涨幅、城镇登记失业率分别控制在4%、3%以内。三、创新驱动发展拓展经济发展新空间。紧紧抓住转变经济发展方式的窗口期，释放新需求，创造新供给，用发展新空间培育发展新动力，用发展新动力开拓发展新空间。优化市域发展空间。按照新的行政区划版图，做好新一轮城市总体规划修编工作，明确各辖市区的发展定位，更好促进各板块形成统筹

48、联动、合理分工、各具特色、功能衔接的融合发展格局，提升城市整体发展能级。推动常州高新区、武进高新区两个国家级高新区争先进位，推进常州经济开发区和金坛、溧阳经济开发区升格为国家级，加快形成“东南西北”联动格局。进一步支持县域经济发展壮大，持续推进“四个西进”，加快常金一体化进程，推动溧阳“宁杭经济带重要副中心城市”建设。加强市级统筹，制定全市产业布局规划，引导重大项目向重点园区集聚、特色产业向特色园区集聚，实现布局优化、错位竞争、特色发展。顺应长三角区域发展一体化进程，更好接轨上海、融入上海，充分发挥在苏锡常都市圈中的特色优势。拓展产业发展空间。推广新型孵化模式，发展众创、众包、众扶、众筹空间。

49、发展天使、创业、产业投资，探索多元化方式建立产业基金。深入推进“个转企、小转规、规转股、股转市”，支持更多优质企业上市挂牌，鼓励企业通过资本运作做强做大。推进产业跨界融合发展，推动一二三产相互渗透、跨界融合，催生更多新产品、新业态、新商业模式。加快推进“制造智能”“制造网络”“制造服务”，让融合发展成为制造业转型升级的新路径。实施“互联网”行动计划，推进智慧常州建设，发展分享经济，促进互联网和经济社会融合发展。大力培育网络服务平台，提高平台的集聚效应和市场价值，推进数据资源开放共享。提升产品价值空间。弘扬“工匠精神”，推动“精致生产”，施行“精益管理”，专注质量、品牌和标准建设，加强知识产权保

50、护，加快名品名牌培育，以质量和品牌提升增强有效供给能力，实现产品由价格竞争向质量竞争、品牌竞争转变。加强产业集群区域品牌建设，以品牌塑造常州产业形象，推动常州发展迈入品牌时代，努力建设“质量强市”示范城市。全面提升开放水平。抢抓国家“一带一路”、长江经济带等重大开放机遇，做到对内对外开放齐抓，深化拓展“五个国际化”，努力形成全方位、多领域、深层次的开放格局。加快开放型经济转型升级。着力推动开发区转型发展，主攻高端人才、高端技术、高端产业的集聚和培育，充分发挥主阵地作用，使其成为常州先进制造业基地和产业技术创新中心建设的主要载体。着力推动外贸提档升级，进一步优化外贸产品结构，支持大型成套装备出口

51、，鼓励先进设备和关键技术进口，提高机电产品和高新技术产品进出口比重，大力发展服务贸易，使外贸结构与产业结构调整优化相匹配。着力推动利用外资由规模速度型向质量效益型转变，积极引进优质资本和先进技术，引进在全球产业链、价值链中处于中高端的产业，更有效地促进常州经济转型升级。开拓对内对外开放领域。鼓励引导光伏、轨道交通、输变电等产业积极参与“一带一路”建设，支持更多有实力的企业“走出去”，推进本土企业国际化。积极参与长江经济带建设，建设综合立体交通走廊，发挥常州港一类口岸、航空港口岸、铁路运输等功能区叠加优势，发展海陆空联运，推动航空港、常州港、综合保税区等实现“区港联动”，构建长江流域开放型经济物

52、流区域中心。深入推进常台合作，进一步深化和港澳地区的交流发展。形成对外开放新机制。完善法治化、国际化、便利化的营商环境，健全有利于合作共赢并与国际贸易投资规则相适应的体制机制。落实推广上海自贸区可复制改革试点经验的实施方案，加强开发园区、综合保税区等开放载体的功能提升和体制机制创新，全面实施单一窗口和通关一体化，全面实行准入前国民待遇加负面清单管理制度。加快跨境电子商务发展，做好华贸通外贸综合服务平台建设，积极争取国家跨境电子商务服务和市场采购贸易方式试点。四、“十三五”发展目标十三五”时期常州发展的目标要求。综合考虑未来发展趋势和条件，按照省委要求，结合常州实际，今后五年要更高水平推进“创新

53、创业城、现代产业城、生态宜居城、和谐幸福城”建设，努力实现以下新的目标：在“经济强”上取得重大进展。经济保持中高速增长、产业迈向中高端水平，提前实现地区生产总值比2010年翻一番。形成以高新技术产业为主导、先进制造业为支撑、服务经济为主体、现代农业为基础的现代产业体系，主要创新指标达到创新型城市先进水平。城乡区域发展更加协调，户籍人口城镇化率加快提高。加快形成全方位开放新格局，开放型经济的质量效益显著提升。在“百姓富”上创造更多成果。居民收入结构优化，收入差距缩小，提前实现城乡居民收入比2010年翻一番。社会就业更加充分，形成更加公平更可持续的社会保障制度，总体实现城乡基本公共服务均等化。实现

54、教育现代化，居民健康主要指标达到国际先进水平，推动住有所居向住有宜居迈进，公共安全水平明显提高，人民群众的幸福感持续提升。在“环境美”上实现明显改善。能源资源开发利用效率大幅提高，主要污染物排放总量大幅减少，环境风险得到有效控制，节地水平和产出效益实现“双提升”。主体功能区和生态安全屏障基本形成。建成国家生态文明示范市和国家森林城市，更多地为人民群众提供天蓝、地绿、水净的生态产品。生态文明制度体系更加健全，全社会环境意识显著增强。五、产业发展方向以重大项目为抓手，以提质增效为核心，以融合发展为路径，推动产业集聚化、智能化、高端化、特色化、服务化发展，做强先进制造业和现代服务业两大主干，打造“常

55、州智造”“常州服务”两大品牌，着力增强现代产业竞争力。发挥投资对产业发展的关键作用。加大有效投入，优化投资结构，坚定不移推进重大项目建设，重点围绕先进制造业、现代服务业、现代农业等领域，大力招引投资强度大、科技含量高、产出效益好、环境影响小的大项目好项目，以重大项目促进产业结构优化、引领产业层次提升。放宽投资领域，降低投资门槛，带动更多社会资本参与投资，充分调动民间投资积极性。提升发展先进制造业。围绕打造升级版的工业明星城市目标，全面落实“中国制造2025”常州行动纲要，“三位一体”推进工业经济转型升级。深化十大产业链建设，按照突出先导性和支柱性、做实做强做大和打造集群的要求，发挥产业政策导向

56、和促进竞争功能，推动智能装备制造、先进碳材料、通用航空、新能源、生物医药等战略性新兴产业形成集聚效应和规模优势，实现由转型升级生力军向主力军快速转变。实施工业强基工程，推行企业制造装备升级计划，推动数控技术和智能装备广泛应用，建设一批智能车间、智能工厂，加快冶金、化工、纺织等传统产业技术升级、设备更新和绿色低碳发展。推动制造业由生产型向生产服务型转变。更加注重运用市场机制、经济手段、法治化办法淘汰落后产能、化解过剩产能，完善企业退出机制，巩固提升传统产业发展优势。大力扶持和培育高新技术小微企业。突出整机整车的带动作用，加大产业间纵向、横向整合力度，提升行业配套和协调发展能力。加速壮大现代服务业。实施新一轮加快现代服务业发展行动计划，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向精细和高品质转变。注重引导消费服务提升和消费结构转型，重点发展金融服务、现代物流、科技服务、软件和信息服务、商务服务、旅游休闲、文化创意、电子商务、健康服务和养老服务等十大产业，发展壮大文化创意产业基地、西太湖电子商务产业园、大数据产业园等一批现代服务业集聚区。充分挖掘自然山水、文化创意