药品挂靠经营过票走票违法违规行为整治工作实施方案范文

1、药品挂靠经营过票走票违法违规行为整治工作实施方案范文精品文档，仅供参考PERSONAL 药品挂靠经营过票走票违法违规行为整治工作实施方案范文药品挂靠经营过票走票违法违规行为整治工作实施方案范文 一、工作目标 通过对药品批发企业挂靠经营、过票走票及药品零售企业代购代销、出租出借柜台、非药品冒充药品等违法违规经营药品行为开展专项整治工作，治理药品经营企业存在的挂靠经营、过票走票、代购代销、出租出借柜台、非药品冒充药品、违规运输存储药品等违法违规问题，严厉打击从非法渠道购药、无证经营药品及出租出借许可证照等违法行为，从而进一步促进我市药品流通领域市场秩序进一步规范，为公众用药安全提供有力的监管保障。

2、 二、整治重点 （一）重点检查品种 利润空间大，具高商业价值的品种，如新特药、临床推荐品种、高价位品种、专科特殊用药品种、疑难杂症用药品种；医疗机构使用量大的品种，如抗生素类药品；药店专柜经销、广告宣传多的品种；购自边远地区供货单位的品种或低价购进品种；购自外地药品生产企业的品种（首营品种）；含麻黄碱类复方制剂；人血白蛋白类生物制品等。 （二）重点检查对象 药品批发企业重点检查规模小，效益不佳或经营亏损的企业；人员少、仓库小但业务量大、设多头帐户、向众多单位批发经营的企业。 药品零售企业重点检查规模大、效益很好或经营亏损的企业；人员较多且流动性大、业务量大、设多头帐户的企业；经常发布违法广告，

3、药品管理混乱、被评定为不良信用的企业。 （三）重点检查内容 购销记录和各类购销凭证（发票）；是否有购进、验收和出入库记录等；调查交易过程中的购销信息流、资金流和物流的走向，重点关注现金交易行为；检查在库品种的购销存情况。 三、时间安排及任务分工 （一）时间安排 专项整治工作从xxxx年xx月xx日开始到xxxx年x月xx日结束，整个行动将分为三个阶段，具体安排如下： 自查自纠阶段（xxxx年xx月xx日至xxxx年x月xx日） 各药品经营企业结合药品GSP标准和本方案认真开展自查自纠工作并及时上报自查自纠总结，期间监管部门要结合日常监管及节前检查对各企业进行督导。 集中检查与整治阶段（xxxx

4、年x月xx日-x月xx日） 各县区局、各科室要组织力量对药品经营企业进行检查，确定检查重点，制定检查计划，对符合立案条件的及时予以立案处理。 总结提高阶段（xxxx年x月x日-x月xx日） 对本次专项整治工作中取得的成果、好的做法进行总结，对查出的问题进行梳理汇总，要把短期的专项整治与建立长效监管机制结合起来；要选取专项整治工作中发现的典型案例，从调查经过、适应法律、存在问题进行分析。 （二）任务分工 按照属地监管的原则，市局负责xx区二环路内药品经营企业专项监督检查并组织对各县区进行抽查督导，各县区局负责对辖区内的药品经营企业进行专项监督检查；稽查分局负责车站、货场及地下窝点的查处并协助相关

5、科室做好监督检查工作。 四、工作要求 （一）加强领导，明确责任。打击挂靠经营、过票走票、代购代销、出租出借柜台、非药品冒充药品等违法购销行为是整顿和规范药品市场经济秩序的一项重点工作，各县区局、各单位要切实加强对专项行动的领导，明确具体任务和工作目标并逐级分解落实，强化监管责任，确保专项整治工作的各项目标如期实现。 （二）深入研究，突出重点。各县区局、各单位要充分认识到挂靠经营、过票走票、代购代销、出租出借柜台、非药品冒充药品等违法违规经营药品问题的严重性和危害性，结合辖区内药品流通秩序整治工作的实际情况，深入分析、研究和把握挂靠经营等违法行为的性质及其特征，扎实开展挂靠经营、过票走票、代购代

6、销、出租出借柜台、非药品冒充药品等违法违规经营药品活动专项整治工作。要与当前正在开展的中药材中药饮片专项整治等各类专项整治结合起来，积极借鉴往年开展此类整治工作的成功做法，突出重点，有的放矢，确保专项行动取得实效。 （三）多措并举，强化监管。 进一步加大日常监督检查力度，对在日常监督检查、GSP跟踪检查和投诉举报中涉及挂靠经营、过票走票、代购代销、出租出借柜台、非药品冒充药品等违法违规经营药品线索的分析和核查，要重视材料、票据和印章等合法、真实和有效性的核查，及时固定证据，及时移送案件。对涉嫌的挂靠经营、过票走票、代购代销、出租出借柜台、非药品冒充药品等违法违规经营药品线索，要追踪溯源，加强区

7、域、上下联动协作，及时通报检查信息和案件线索；对违法事实清楚证据确凿的案件，要依法严肃处理；严防假劣药品流入合法渠道，净化药品市场流通秩序。 要高度警惕药品市场制假售假新动态，对涉嫌违法违规生产、经营和使用假劣药品的案件，要坚持五不放过的原则，追根溯源，一查到底。在案件稽查过程中，各县区、各科室、各单位要加强协查及配合，形成合力，运用网状、集成的打击方式，严厉查处制售假劣药品的违法违规行为，保障群众用药安全。 要加强对药品运输存储环节的监管，注意药品运输存储的条件，结合药品储存温湿度自动监测系统，查看企业药品储存温湿度调控设施设备的运行情况及数据上传情况。要重点突出人血白蛋白等生物制品和大输液

8、等产品的监督管理。 （四）严格履责，依法行政。 各县区局、各科室要明确重点，加大监督检查力度，严厉查处药品经营企业违法违规行为。 凡是不认真履行药品采购法定义务，从不具备药品经营合法资质的单位及个人手里购进药品的，一律依照法律法规予以严厉处罚；情节严重的吊销药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书。 凡是没有合法发票、货物清单及药品清单的，一律按从非法渠道购进药品处罚；凡是没有对药品和票据进行认真核对，致使药品与票据及清单不一致的，一律依据法律法规及有关规定予以最严厉的处罚；由此购进假药的，一律吊销药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。 凡是没有验收记录的、质量负责人不在职在岗、其他从业人员没有进行年度健康体检及继续教育的，一律按违反药品经营质量管理规范有关规定，予以查处。 凡是违法挂靠经营、出租出借柜台、非药品冒充药品及超范围经营的，一律坚决依法严肃查处，情节严重的吊销药品经营许可证。 凡是发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的，一律评定为不良信用企业并结合行政许可、GSP认证跟踪检查、日常监管、质量抽验等工作，严厉查处；发布假药违法广告的，一律吊销药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证