心电图机检定规程JJG5432008PPT课件

1、 第一节 概 述 JJG 543-2008 1.1 适用范围 单通道心电图机：由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机。 多通道心电图机：由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机。 1.2 计量性能要求（规程5.15.16） 考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成正比变化，较宽的线 性工作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下，如灵敏度为10mm/mV时，输入 0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信号时，描记幅度应为2mm、10mm、20mm。 心电图机内部均有1mV标准信号发生器，作为衡量人体心电信号电压大小（心电图波 形幅度）的标准

2、，即所谓“定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记 心电波形幅度。 时间间隔考察心电图机对心电信号的跟随能力,各档走纸速度的走纸均匀性和误差会直 接影响所测量时间间隔的准确性。 近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅度1mV,时间1s的信号， 分别校准幅度和时间。我国习惯于称定标电压，故目前继续这样称谓。在R90国际建议 中称校准器，校准器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号，供校准心电图用。因此， 可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。 放大电路输出信号的幅度和相位，会随着频率发生变化。幅频特性是指：输入信号幅度 固定的情况下，输出信号幅度随频率变

3、化的规律。放大电路对不同频率信号的增益不同， 会使输出波形产生失真，称为幅频失真。 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料，但是由于温度的变化以及电场和磁场的影响， 电极会产生极化电压，一般不高于300mV。心电图机的正常功能应不受极化电压的影响， 该指标就是用于考察心电图机隔直流电压能力。 由于心电图机内部元器件的电子热运动，使心电图机在无输入信号时，仍能输出不规则 的杂乱波，被称作噪声。“噪声”指标考察折合到输入端的噪声电压是否不超出限制。 放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数之比，称为共模抑制比， 英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般

4、用简写CMRR来表示。共模抑制 比是衡量差动放大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共模信号 的能力越强，放大器的性能越好。 心电图机的灵敏度是指输入信号电压幅度1mV时，描记信号的幅度，它反映整机放大倍 数的大小。一般要求心电图机的灵敏度至少有三挡（5mm/mV、10mm/mV、 20mm/mV）。 由传动装置控制记录纸运动的速度称为心电图机的走纸速度。由于心电图记录在纸上， 时间间隔用横坐标表示，因此走纸速度的准确性就直接影响到所测量波形的时间间隔的 准确性，这就要求走纸速度均匀。记录速度一般设25mm/s和50mm/s两档。 滞后又称回零特性，为了使心电图机能够将心电信

5、号不失真地描记出来，就要求心电图 机的放大器、记录器的回零特性好，也就是说描记的信号能克服机械性能不良影响，不 变形地记录出来。 在心电图机中，阻尼是用以控制记录器产生自身振荡的作用力，这种作用力使用得当， 将阻止记录器按它本身的振荡频率运动，使记录器描记的心电波形不变形，否则记录的 波形出现失真，造成伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过冲现象，记录器自身振荡影 响心电图R波和S波的描记，使之增高或加深等。 当输入直流信号时，心电图机描记出的信号幅度值将随时间增加而逐渐下降。543-96中，时间常数是指在直 流输入时，输出幅度自100%下降到36.8%所需的时间，一般要求大于3.2s ；543-

6、2008中，心电图机描记给 定的方波信号，若在过冲结束的320ms范围内，衰减小于2mm，则时间常数不小于3.2s。 时间常数若过小，幅值就下降过快，甚至会使输入信号为方波信号时输出信号变成尖脉冲，这就不能反映心 电波形的真实情况。 10s内不大于1mm。 基线漂移是指心电图机确定等电位线后出现基线缓慢变化。基线的稳定性是衡量心电图 机稳定性和对电源电压波动适应能力的重要指标。 心电图机的输入阻抗即为第-级放大器（前置放大器）的输入电阻，一般要求大于 2.5M，这样可减少本身就很弱的心电信号的损失，以及因电极接触电阻不同而引起的 波形失真等。 1.3 通用技术要求 u 被检心电图机应标有生产厂

7、名、型号、出厂日期、编号及制造计量器具许可证标志。 u 附件完整 1.4 计量器具控制 1.4.2 计量标准及配套设备 1.4.3 检定项目 首次检定：17项全检后续检定：9项 第二节 EGC-1C型心脑电图机检定仪 2.1 简介 2.2 显示部分说明 显示数码管：用来显示检定仪输出信号 的标称值，误差等。 显示内容指示灯：指明显示数码管显示的内容。 D D部分： F F频率 P P周期 A A幅度 E E部分：AEAE绝对误差 RERE相对误差 两灯均不亮标称值 检定仪状态指示灯STST：用2 2只指示灯表示检 定仪的四种工作状态，由S+STS+ST键控制。 检定项目指示灯SUSU：用来指示

8、检定项目，由S+SUS+SU键控制。 例如：在检定仪状态指示灯指示“心电图机检定”, , 检 定项目指示灯“”亮，则表示检定仪处于心电图机的 “电压测量”项检定。 D D部分由D D键控制，E E部分由E E键控制。例如： “F F”指示灯亮，表明显示数码管显示的内 容是频率标称值。若“F F”及“AEAE”指示灯 同时亮，表明显示内容是频率绝对误差。 2.3 键盘部分说明 “”键 ，显示器光标：显示器光标（数码管下面的 发光管）左环移键。按一下该键，光标左移一位。 “”，显示器光标所在位数值增键。 “”，显示器光标所在位数值减键。 第二功能键：操作时先按住键( (在保持S S键接通的情况下)

9、 )，再按相应键。 S+STS+ST：状态选择键，用以改变检定仪工作状态 S+SUS+SU：项目选择键，按S+SUS+SU左键（该键第一功能为键），将使检定项目指示灯指示项目编号增1 1 （右移）；按S+SUS+SU右键（该键第一功能为键），将使检定项目指示灯指示项目编号减1 1（左移）。 S+OP1S+OP1：操作键1 1，使用方法在各项检定中具体说明。 S+OP2S+OP2：操作键1 1，使用方法在各项检定中具体说明 面板按键开关K1K1、K2K2：在检定过程中，若显示器出现 “”、“”、“”、“”提示符, , 表示应 按提示将前面板右下方K1K1、K2K2两按键开关置位（未出现提示 符时

10、不可按下），两开关均置正确位置后，提示符自行消除， 检定方可进行。 2.4 检定仪使用注意事项 第三节 心电图机检定方法 3.1 检定前的准备 3.1.2 检定环境的选择 3.1.3 常规检查 a)心电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。导联线 插头颜色应符合附录D导联电缆标志符及颜色规定。导联电缆不 应有任何形式的损伤。电极腐蚀氧化严重的需作处理，在必要的情况 下可更换导联线后进行检测。 b)记录纸盒内是否装有记录纸，走纸速度是否正常；记录笔笔温应调节 恰当，基线是否稳定；噪声有无增大，机器的抗干扰能力有无降低， 此时应注意检查地线的连接。 3.1.4 连接与摆放 3.2 后续

11、检定 3.2.1 定标电压（内部幅度较准器） %100 U UU cn cncm Uc 式中：Ucm 内部较准器幅度测量值，mV Ucn 内部幅度校准器标称值，mV Ucn=1mV 3.2.2 电压测量 d)按照规程公式2计算电压测量相对误差U ，应满足规程5.2的要求： %100 in i U UU nm U 式中：Um=hm/Sn 电压测得值，mV； hm 描记方波幅度值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV； Uin 输入电压峰峰值，mV。 g)在完成规程表3的检定后，按S+OP2键，显示器短时出现提示符“R”， 表示接到P1的导联电极为R，此时检定仪输出1.0mV峰峰值、10Hz的方

12、 波信号到被检心电图机，应按下表（规程表4）检定、aVR三个导 联的电压测量相对误差。 h)按S+OP2，将接到P1的引线电极转为L，检定、aVL ，依次 类推，完成表4规定的全部检定项目。 3.2.3 时间间隔 %100 T TT in T inm 式中： Tm=Lm/Vn 时间间隔的测得值，s； Lm 3个周期的记录长度，mm； Vn 记录速度标称值，mm/s； Tin=3 Tin 输入被检心电图机3个标准方波周期的时间间隔，s。 d)用S+OP1改变检定点；重复a)、b)、c)操作，直到按规程表5完成所有 被测的时间间隔点的检定。 e)在改变检定点时，当检定仪显示“”、“2”提示符 时，

13、应将心电图机的走纸速度分别置50mm/s或25mm/s。 3.2.4 时标 b)按S+SU键使检定仪项目指示灯“”亮。检定仪输出1.000mV峰峰 值、周期1.000s的方波信号。被检心电图机描记该方波信号，其周期 宽度记为p。 c)通过比较测量，改变在检定仪输出方波周期，使被检心电图机上描记 的方波信号宽度与所描记的波形周期的宽度p相等（=走纸速度时标 周期标称值）。在检定仪上直接读取此时的方波周期为Tcm。 %100 T TT cn cncm cT 式中：Tcm 时标周期测量值，s； Tcn 时标周期标称值，s； Tcn=1s。 3.2.5 幅频特性 幅频特性的后续检定中不得再调输出幅度幅

14、频特性的后续检定中不得再调输出幅度 d)依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改变频率，记录对应频率的波形幅值hi。 e)心电图机记录速度置50mm/s。依20Hz、40 Hz、60Hz和75Hz的次序 改变输出正弦波的频率，记录对应频率的波形幅值hi 。 f)按规程公式5计算不同频率信号幅度hi相对10Hz处幅度h10的变化， 应满足规程5.5的要求。 %100 h hh 10 10i 式中：hi 所测得的不同频率信号幅度，mV； hi 频率为10Hz时的信号幅度，mV。 3.2.6 耐极化电压 %100 h hh 0 0E E 式中：hE 加极化电压时描记的波形幅度，mm； h0 未加极化电压

15、时描记的波形幅度，mm。 h0=10mm。 3.2.7 噪声 按规程公式7计算噪声幅度Un，应满足规程5.7的要求。 ）（V10 3 S h U n n n 式中：hn 描记的噪声幅度值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV。 规程中为-3-3，应改为 +3+3。 3.2.8 共模抑制比 )(dB20lgKCMRR 式中： 用比值表示的共模抑制比； hC 描记信号的幅度最大值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV； UA 输入的共模电压的峰峰值（在此为28.3V），V。 3 10 n C A S h U K 10103 3应去掉。 包络线的峰和谷幅度的平均值。 3.3 首次检定 3.3.1

16、 灵敏度 d)按照规程公式9计算灵敏度的相对偏差S ，应满足规程5.9的要求： %100 S SS n nm S 式中： Sn 灵敏度标称值，mm/mV； Sm=hm/Uin 灵敏度测得值，mm/mV； hm 所描记的输出波形幅度，mm； Uin 被检心电图机的输入信号幅度，mV。 度的相对偏差。 度的相对偏差。 3.3.2 记录速度 d)按照规程公式10计算记录速度的相对偏差v ，应满足规程5.10的要求： %100 V VV n nm v 式中： 记录速度的测得值，mm/s； Lm 10个连续正弦波周期的长度，mm； Fe 标准正弦波的频率，Hz； Vn 记录速度的标称值，mm/s。 10

17、 FL V em m e)被检心电图机导联及灵敏度设置不变，记录速度置50mm/s，按照 前述方法检定记录速度50mm/s的相对偏差。 f)若还有其它速度可选，同样方法检定。 3.3.3 记录滞后 c)在被检心电图机上描记波形，按规程图3测出记录滞后h1，应 满足规程5.11要求： 3.3.4 过冲 c)在被检心电图机上描记至少3个周期，按规程图4测量记录幅值的 最大值hmax和最小值hmin，按规程公式11计算过冲0，应满足规程 5.12要求： %100 2h hh min minmax 0 式中： hmax 记录幅值的最大值，mm； hmin 记录幅值的最小值，mm； 3.3.5 时间常数

18、 c)在被检心电图机上描记波形，按规程图5测量从过冲结束到320ms 处，若幅度衰减不大于2mm（即200V），即可满足规程5.13时间 常数不小于3.2s的要求。 3.3.6 基线宽度 c)在被检心电图机记录10s基线，按规程图6测量基线宽度 e，应满 足规程5.14的要求。 3.3.7 基线漂移 c)在被检心电图机经1min预热后，描记60s，按规程图7测量基线漂 移 h，应满足规程5.15的要求。 3.3.8 输入阻抗 c)按S+OP2键，检定仪显示“P.”（即“R”），表示接到P1的导联电 极为R，心电图机应按表7要求置aVR导联（表7第4行）， 描记波 形，并测量波形幅度，记为h1。 d)保持检定仪输出信号幅度不变，加入阻抗Z2（620k），描记波 形，并测量波形幅度，记为h2。 。 c)按“”键，改变接到P1的导联电极，依次按照表7其他行的要求， 用c）、d)的方法，完成对其他导联波形幅度的测量。 e)在测得的所有导联波形幅度中选最小者作为h2，按规程公式12计算 输入阻抗 ZE，应满足规程5.16的要求。 ）（ k hh h ZZ 21 2 2E 式中： h1 未加入阻抗Z2测得的波形幅度，mm； h2 加入阻抗Z2测得的波形幅度，mm； Z2 输入阻抗检定取样阻抗，在