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1、泓域咨询 MACRO/合肥关于成立医药用品公司可行性分析报告合肥关于成立医药用品公司可行性分析报告目录第一章 筹建公司基本信息第二章 公司成立背景第三章 行业发展分析第四章 公司组建方案第五章 发展规划第六章 法人治理结构第七章 项目选址第八章 项目环境保护第九章 项目风险防范分析第十章 进度计划方案第十一章 项目投资分析第十二章 经济收益分析第十三章 项目综合评价说明第十四章 附表附录 附表1:主要经济指标一览表附表2:建设投资估算一览表附表3:建设期利息估算表附表4:流动资金估算表附表5:总投资估算表附表6:项目总投资计划与资金筹措一览表附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8:综
2、合总成本费用估算表附表9:利润及利润分配表附表10:项目投资现金流量表附表11:借款还本付息计划表报告说明医药包装行业特有的经营模式主要反映在以下两方面:一是生产经营存在前置条件,即医药包装企业必须取得药包材注册证方可进行相应生产;二是定制化生产,由于医药包装材料的选择直接关系药品安全,为慎重起见,制药企业在选择药包材供应商时,通常会根据药品特性对药包材提出个性化要求并进行相容性试验,成为合格供应商后方可正式使用。根据谨慎财务估算,项目总投资26817.33万元,其中:建设投资19545.08万元,占项目总投资的72.88%;建设期利息554.25万元,占项目总投资的2.07%;流动资金671
3、8.00万元,占项目总投资的25.05%。项目正常运营每年营业收入58100.00万元,综合总成本费用46930.55万元,净利润8170.21万元,财务内部收益率22.39%,财务净现值12635.88万元,全部投资回收期5.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。行业发展与国家产业政策的支持息息相关,国家出台的一系列行业政策和发展规划为医药包装行业提供了一个良好的政策环境,这有助于推动医药包装行业的健康有序发展。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质
4、”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 筹建公司基本信息一、公司名称xx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、注册资本1280万元三、注册地址合肥xxx四、主要经营范围经营范围:从事医药用品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、主要股东xx投资管理公司主要由xx(集团)有限公
5、司和xxx有限公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素
6、投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资
7、产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额11348.499078.798511.378057.43负债总额3887.053109.642915.292759.81股东权益合计7461.445969.155596.085297.62公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入30171.5924137.2722628.6921421.83营业利润6256.115004.894692.084441.84利润总额5223.024178.423917.273708.34净利润3917.27
8、3055.472820.432663.74归属于母公司所有者的净利润3917.273055.472820.432663.74(二)xxx有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本
9、区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额11348.499078.798511.378057.43负债总额3887.053109.642915.292759.81股东权益合计7461.445969.155596.085297.62公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入30171.5924137.2722628.6921421.
10、83营业利润6256.115004.894692.084441.84利润总额5223.024178.423917.273708.34净利润3917.273055.472820.432663.74归属于母公司所有者的净利润3917.273055.472820.432663.74四、项目概况(一)投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立医药用品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由一般而言,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数超过10%,或65岁以上老年人口占比超过7%,即意味着这个国家或地区步入老龄化社会。根据2017年2月国家统计局发布2016年国民经济和社会发展统计公报,截至
11、2016年末,我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占总人口比重为16.7%;65周岁及以上人口数为15,003万人,占比10.8%。据预测,到2020年,我国老年人口将达到2.48亿,老龄化水平将达到17.17%。由此可见,我国社会已正式步入老龄化阶段,且老龄化速度呈加快趋势。由于老年人是药品及保健品主要消费群体之一,人口老龄化将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长,从而有利于药包材行业的发展。(三)项目选址项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约57.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四
12、)生产规模项目建成后,形成年产12000万件医药用品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积68041.40,其中:生产工程38472.72,仓储工程16254.50,行政办公及生活服务设施6110.63,公共工程7203.55。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资26817.33万元,其中:建设投资19545.08万元,占项目总投资的72.88%;建设期利息554.25万元,占项目总投资的2.07%;流动资金6718.00万元,占项目总投资的25.05%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):58100.00万元。2、综合总成本费用(TC):46930.55万元。3、净利润
13、(NP):8170.21万元。4、全部投资回收期(Pt):5.93年。5、财务内部收益率:22.39%。6、财务净现值:12635.88万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第二章 公司成立背景一、宏观环境分析“
14、十三五”时期,从全球看,和平、发展、合作仍是时代主题,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,全球治理体系深刻变革,发展中国家群体力量继续增强,国际力量对比逐步趋向平衡。从国内看,我国经济长期向好的基本面没有改变,经济发展进入新常态,经济增速转向中高速,经济结构迈向中高端,发展动力深刻转换,新的增长动力正在孕育形成,“一带一路”、长江经济带、京津冀一体化等重大战略深入实施,创新发展、绿色发展成为发展新主题。从合肥看,人均生产总值将由1万美元接近2万美元,经济社会处于创新转型升级的战略关键期,在经济发展上进入工业化后期新阶段,在城市化发展上进入现代都市区发展新阶段,在对外
15、开放上进入国际化发展新阶段,在环境建设上进入生态优先新阶段,在深化改革上进入攻坚冲刺和规范成型新阶段。总体来看,宏观环境对合肥发展有利。一是全球科技革命和产业变革的机遇。以智能制造为标识的工业4.0时代和以新能源为标识的第三次工业革命正在孕育兴起,国家大力实施制造强国战略、“互联网+”行动计划等,为合肥发挥科教优势,加速融入全球发展分工、推进产业转型升级、提升国际竞争力供了宝贵机遇。二是国家区域发展战略加速推进的机遇。国家深入实施“一带一路”和长江经济带战略,合肥作为双节点城市,在全国区域发展格局中的战略地位进一步提升。长三角地区一体化进程加速,合肥与长江中游城市群联系更加紧密,城市地位更加凸
16、显,为提升发展能级提供了新机遇。三是国家综合交通枢纽建设的机遇。随着合肥国家综合交通枢纽地位的不断提升,进一步凸显了区位优势,极大地拓展了发展空间,有效降低了物流成本,增加了商业机会和创业机会,有利于强化城市集聚辐射能力,有利于加快枢纽型经济发展。四是国家系统推进全面创新改革试验区建设的机遇。国家系统推进全面创新改革试验区、全国中小企业创业创新基地城市示范等创新试点,为合肥在更高层面、更大范围发挥先行先试政策优势,集聚创新要素资源,加快形成新的竞争优势提供了新机遇。与此同时,也要增强忧患意识,集中精力解决好制约和影响合肥科学发展的各类结构性、深层次矛盾。一是提升城市地位面临新挑战。地区和城市间
17、对高端要素和产业资源的争夺日益激烈,合肥城市综合实力不强,辐射带动力有限,与建设长三角世界级城市群副中心的目标还有不小差距。二是发展动力转换面临新挑战。内需与外需、投资与消费结构不协调,产业结构不优,服务业比重不高,实施创新驱动,加快形成大众创业万众创新的新局面还需要付出更大努力。三是推进城乡区域协调发展面临新挑战。城区与县域在发展水平和能力上存在较大差距,破除城乡二元结构,提高城镇化水平,还有很多难题需要破解。四是生态环境保护面临新挑战。巢湖生态文明先行示范区建设任务较重,经济发展、城市建设对资源、能源平衡和环境承载能力提出更高要求,节能减排、环境整治等将面临更多考验。五是维护社会公平面临新
18、挑战。富民、教育、医疗、养老、住房等问题成为社会关注的焦点,人口老龄化带来就业和社会保障的压力日益增大,多元利益协调难度加大,对提高施政水平和保障城市常态安全运行提出了更高要求。二、行业分析1、市场需求状况及其变动原因医药包装材料的需求主要来自于制药业。制药业包括化学药品、中成药、中药饮品、生物制剂制造等,是医药工业的主要组成部分。医药行业属于消费类行业,其需求受经济周期影响不明显。随着生活水平的提高、社会老龄化程度的加深以及居民健康意识的不断增强,近年来我国医药工业发展势头良好:根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所统计数据,2007年2014年我国医药工业总产值为由6,719亿元增
19、长至25,798亿元,年复合增长率达21.19%,其增速显著高于工业整体平均水平,在各工业大类中位居前列。“十三五”期间,居民健康需求增长、医保医疗体系不断健全等医药工业快速增长的驱动力仍将持续,预计行业未来仍将保持持续稳定增长。医药包装材料与药品相辅相成,医药工业的增长意味着药品对医药包装材料的需求也随之增长,这为医药包装行业的发展提供了广阔的空间。在行业整体需求保持旺盛的同时,随着以生物制剂为代表的新药品的不断出现,高技术、高稳定性的新型医药包装材料市场需求相应增长较快。生物制剂通常指利用基因重组技术、细胞工程、抗体工程等生物技术生产的药物,可分为疫苗、抗体、血液制品、重组蛋白及多肽、基因
20、治疗药物、细胞治疗药物等。近年来全球生物制药市场发展迅速,其需求呈现出高速增长的态势,我国亦将生物医药列入了中国制造2025的战略重点。由于生物制剂及偏酸、偏碱、对ph值敏感的药品对包装材料的要求较高,所以随着生物制剂及上述药品的快速发展,也带动了一级耐水药用玻璃等新型包装材料的发展。除一级耐水药用玻璃外,高阻隔性材料、抗菌自洁材料、环保新型材料、智能材料等新材料也逐渐成为行业研究热点。新型医药包装材料的发展为药包材生产企业提供了新的发展机遇,适应行业发展趋势、满足市场新生需求的企业将在未来的市场竞争中占据优势地位。2、市场供给状况及其变动原因经过数十年的稳步发展,我国医药包装材料行业已经初步
21、形成产品门类比较齐全、具有一定生产规模和研发能力的产业体系,行业的产品供给基本能满足下游制药企业的需要。部分制造工艺和技术含量较高的医药包装材料,如中硼硅一级耐水药用玻璃,目前在我国仍以进口为主,国内自主研发生产的同类产品较少。近年来,行业内多家公司对中硼硅玻璃管生产技术进行了尝试和产业化探索,但时至今日,我国中硼硅玻璃管生产技术仍与国际先进水平存在一定差距。目前,国内具有竞争力的中硼硅玻璃管生产厂商较少,新型医药包装材料的供给难以完全满足市场需求。3、行业利润水平的变动趋势及变动原因近年来医药包装材料行业利润水平总体较为稳定。医药包装行业的利润水平主要受市场需求及产品附加值等因素的影响,随着
22、我国市场对医药包装材料需求的持续增长及产品技术含量的不断提高,预计我国医药包装材料行业的利润水平将保持整体稳定的态势。三、可行性分析(一)不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,加快产品开发速度,持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。(二)公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自
23、主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企业,拥有省级企业技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系,营销网络拓展具备可复制性。四、行业发展主要任务(一)产业集中区示范创建工程创建以产业链为纽带、资源要素集聚为特征的产业示范基地。到xx年,在区域范围内形成xx个具有较强影响力和配套能力,能主动融入产业发展,
24、推动行业可持续发展的产业示范基地。加强规划协调,选择具有资源和市场优势、产业集聚发展基础好、产业链较为完善的地区,按照“布局合理、特色鲜明、集约高效”的原则,重点发展产业链配套体系。(二)着力推进品牌建设强化本土品牌培育、宣传与推介,支持企业建设和完善研发平台,开展产学研用协同创新,攻克核心技术。鼓励企业加大技术改造力度,实现降本增效。强化企业质量主体责任,健全产品质量管理体系,推进信用体系建设,加大对质量违法和假冒品牌行为的打击和惩处力度。(三)加强政策引导和促进作用,推动行业健康发展 根据行业发展的需要,在相关领域制定产业政策,加强引导作用,促进整个产业的结构调整和升级。加强组织领导,建立
25、相关部门参加的协调机制,加强政策衔接,强化部门联动,推动产业的发展。 (四)优化组织结构支持优势骨干企业以技术、资本、资源、品牌等为纽带,实施跨地区、跨所有制联合重组,提高产业集中度和要素配置效率。支持中小加工企业发挥机制灵活、贴近市场、专精特新、吸纳就业能力强的优势,加快自主创新,着力发展面向消费市场的产业产品服务。形成个性化发展,大中小企业协调并进的发展格局。(五)大力推进创新,完善创新体系 在政策、资金方面予以倾斜,积极争取资金和项目,营造良好的环境,激发创新的积极性。形成以企业为主体的创新体系,企业特别是大企业必须明确自己作为创新主体的定位,加大创新投入的比例,引进技术人才,真正成为决
26、策的主体、投入的主体、风险担当的主体、创新成果工程化、产业化和市场化的主体。通过加大创新投入,健全创新体制,提高自主创新能力,为转变区域行业发展方式提供必要支撑。 (六)进一步调整优化结构支持行业优势骨干企业,在符合本规划和土地利用、城乡建设规划的前提下,以技术、管理、资源、资本、品牌为纽带,实施横向产业联合和纵向产业重组,淘汰落后。通过资源整合,进一步壮大企业规模,延伸完善产业链,提高产业集中度,增强综合竞争力。积极培育“专、精、特、新”企业,引导产业链各类企业加强分工协作,形成优势骨干企业为龙头、大中小企业协调发展的格局。五、发展原则1、创新供给。深入实施创新驱动发展战略,把产业做大做优做
27、强的基点放在大力创新上。瞄准重点方向,着力提升技术、人才等创新要素供给水平,着力提升产品、服务等附加值和国际竞争力,推动新技术、新业态加速产业化,着力形成产业发展新动力。2、坚持融合发展。推进业态和模式创新,促进信息技术与产业深度融合,强化产业与上下游产业跨界互动,加快产业跨越式发展。3、因地制宜,示范引领。着眼区域实际,充分考虑经济社会发展水平,逐步研究制定适合区域特点的能效标准。制定合理技术路线,采用适宜技术、产品和体系,总结经验,开展多种示范。4、依法推进,规范管理。积极完善政策制度体系,以政策、规划、标准等手段规范市场主体行为,综合运用价格、财税、金融等经济手段,发挥市场配置资源的决定
28、性作用,营造有利于产业发展的市场环境,激发市场使用产业的内生动力。5、区域协同,部门联动。深入推进区域产业发展协同发展,在更大区域范围内打造产业发展链条,形成错位发展、共同发展格局;加强部门间的统筹协调,建立联动机制,形成合力。六、项目必要性分析(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项
29、目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业发展分析一、行业分析1、有利因素(1)政策因素2012年1月,医药包装材料首次被列入医药工业五年发展规划:医药工业“十二五”发展规划指出,要重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装
30、材料和容器,积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件,鼓励开发技术先进、符合GMP要求、具有自主知识产权的药用包装材料生产设备,开展药用包装材料和药品的相容性研究及安全性评价,建立药用包装材料的评价程序和方法,保证药用包装材料的安全和有效。2016年12月,医药工业发展规划指南指出,加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种,重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换,发展注射器、输液袋、血袋等产品使用的环烯烃聚合物、苯乙烯类热塑性弹性体等新型材料,易潮可氧化药品用的高阻隔材料,提高医药级聚丙烯、聚乙烯和卤化丁基橡胶的质量水平。药用
31、玻璃方面,国家发改委将一级耐水药用玻璃列为产业结构调整指导目录(2011年本)修正的鼓励类产品,国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知(食药监办注2012132号)要求,“药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。”行业发展与国家产业政策的支持息息相关,国家出台的一系列行业政策和发展规划为医药包装行业提供了一个良好的政策环境,这有助于推动医药包装行业的健康有序发展。(2)市场因素由于我国人口老龄化加速、居民可支配收入提
32、高、居民健康意识提升等因素的影响,药品及保健品市场需求日益旺盛,医药包装材料行业亦随之迎来了良好的发展机遇。一般而言,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数超过10%,或65岁以上老年人口占比超过7%,即意味着这个国家或地区步入老龄化社会。根据2017年2月国家统计局发布2016年国民经济和社会发展统计公报,截至2016年末,我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占总人口比重为16.7%;65周岁及以上人口数为15,003万人,占比10.8%。据预测,到2020年,我国老年人口将达到2.48亿,老龄化水平将达到17.17%。由此可见,我国社会已正式步入老龄化阶段,且老龄化速度呈加快
33、趋势。由于老年人是药品及保健品主要消费群体之一,人口老龄化将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长,从而有利于药包材行业的发展。近年来,随着我国经济的持续发展,城乡居民收入水平不断提高。根据中国统计年鉴2016,自2000年至2015年,我国人均GDP由7,902元增长至49,992元,城镇居民可支配收入由6,280元增长至31,195元,农村居民可支配收入由2,253元增长至11,422元。在我国城乡居民购买力提升的同时,人们对身体健康的重视程度不断增强,根据国家卫生和计划生育委员会发布的历年卫生和计划生育事业发展统计公报,2000年至2015年,我国人均卫生费用由376元上升至2,9
34、81元,年复合增长速度达14.80%,增速高于同期人均GDP的增长速度,显示居民的健康意识提升较快。居民收入水平的提高和健康意识的提升有助于药品消费量的增加,从而有利于医药包装行业的发展。随着我国城镇化率的提高和国家对养老、医疗等社会保障制度改革的不断深入,我国医疗保障体系将逐步健全,医保覆盖范围将逐步扩大,预计今后相当长一段时期,我国医药制造业工业总产值将保持较快增长态势,与之相配套的医药包装行业也将随着技术的进步和产业的发展继续快速发展。2、不利因素目前,我国药包材企业规模普遍偏小。为适应市场需求和满足国家政策要求,医药包装材料生产企业需要不断改进产品,始终保持技术创新和资金投入。一个创新
35、品种从开始研发至进入市场,不仅需要创新技术作保障,也需要较高的资金投入作为基础。行业企业整体规模偏小而资金投入大的问题是制约行业发展的重要因素。此外,与国际先进水平相比,国内药包材企业在技术和设备方面还存在一定的差距,高端技术和生产设备主要依靠进口,这也不利于国内医药包装行业的发展。二、市场分析(一)产业政策1、中华人民共和国药品管理法第五十二条规定:“直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停
36、止使用。”2、中华人民共和国药品管理法实施条例第四十三条规定:“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”(二)行业市场基本情况1、医药包装材料行业概况(1)医药包装材料概述药品是一种特殊的商品,其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质,从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全,因此必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的
37、直接接触药品的包装材料和容器,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性,这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性,且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性,在保质期内不会分解老化,不吸附药品,不与药品之间发生物质迁移或化学反应,不改变药物性能。此外,药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中,这要求医药包装材料须与流通环境相适应,既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求,又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。
38、药用玻璃是药包材家族中的重要一员,其在药包材领域的应用至今已有一百多年的历史:1857年,巴斯德使用“仙鹤之首”造型的玻璃瓶进行防腐和灭菌,该玻璃瓶成为了现代安瓿的鼻祖。相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有诸多优良特征,如透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。根据药用玻璃组成成分的不同,可将其分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类,其中硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。根据制作工艺的不同,药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶:管制瓶在生产时需先将玻璃液制成玻
39、管,然后切割玻管并制得药瓶;模制瓶在生产时不用制作玻管,其在制得玻璃液后使用整套模具直接制成药瓶。医药包装现已发展成为一个多学科、多专业的行业,是医药工业不可缺少的组成部分。随着医药包装材料科学研究的不断深入,以及新材料、新技术、新工艺在包装材料领域的应用,医药包装材料行业将向着更加安全、环保、便捷的方向发展,从而更好的为人们服务。(2)我国医药包装材料行业发展概况建国初期,国内制药企业以制剂为主,生产方式落后,药品包装简单、原始;20世纪50年代中后期至70年代末,我国医药包装行业取得了一定发展,出现了一批药用玻璃厂、橡胶塞厂(车间)等医药包装厂家,但在总体上仍处于现代化生产的初始阶段,期间
40、的各类产品在质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。为逐步改变落后的状况,自20世纪80年代起,国家相关管理部门开始重点推广新技术、新工艺、新材料,我国药包材行业进入了快速发展的新阶段,各类现代化药包材开始出现;与此同时,民众也逐渐认识到医药包装材料对于保障药品质量和用药安全的重要性,市场对药包材的重视度日益增强。自20世纪90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定了多项国家标准和行业标准。2000年4月及2004年7月,国家食药监局分别颁布了药品包装用材料、容器管理办法(暂行)及直接接触药品的包装材料和容器管理办法,药包材注册审批制度正式实施。药包材注册审批制度的
41、实施使我国医药包装行业的发展步入快车道,一批具备资质的专业化药包材生产企业逐渐成为了市场的主导力量,药包材也从早期的玻璃、橡胶塞发展成为种类丰富、性能全面的各类药包材。自药包材注册审批制度颁布实施10多年来,我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。2、行业竞争格局和市场化程度医药包装材料种类繁多、需求量大,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业超过1,500家,根据国家食品药品监督管理总局网站披露的药包材注册证信息,截至2016年12月31日,我国经批准的药包材
42、产品注册证共有5,100余张。药用玻璃方面,截至2014年底,我国共有药用玻璃生产企业60余家,这些生产企业主要分布在西南、华东、华北等地区;我国各类药用玻璃瓶产量约800亿只,工业产值达150亿元,约占整个药包材行业总产值的35%,年均增长速度达10%以上三、行业发展及市场前景分析1、准入壁垒2016年8月以前,我国对药包材实施产品注册审批管理制度,药包材企业生产直接接触药品的包装材料和容器必须取得国家食药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证。2016年8月10日,国家食药监局发布总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号),根据该文,已批准的药包材、药用辅
43、料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。如用于其他药品的药物临床试验或生产申请,应按照本公告要求报送相关资料。批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至2017年12月31日。自2018年1月1日起,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。无论之前的审批模式还是之后关联审批模式,均需国家食药监局进行审批,对药包材生产企业形成行业的准入壁垒。2、技术壁垒医药包装行业属于技术密集型产业,药包材的生产不仅需要专用的设备,还要以专业技术为支撑。近年来,随着新药物、新剂型的不断涌现以及人们对药品包装安全
44、的关注度不断提升,市场对药品包装也提出了更高的技术要求。按照工信部发布的医药工业发展规划指南,在医药包装领域,将加强药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的标准体系建设,增加国家标准收载品种,鼓励企业提高规范生产能力,提升质量控制水平。推动企业建立完善测量管理体系,促进提质增效。医药包装行业产品研发及制造工艺的提高需要长时间的投入和准备,新进入的企业缺乏生产经验和专业技术,难以在短时间内生产出符合药包材质量要求并具有较强市场竞争力的产品。随着医药工业的发展,药包材设计和制作的复杂性不断增加,技术含量持续提升,这对行业新进者形成了较高的技术壁垒。3、资金壁垒医药包装是一个高资金投入的行业,特别在
45、对药包材质量要求更加严格的趋势下,需要行业新进者有较强的资金实力作保障:第一,机器设备等固定资产投入较大,关键性机器设备的购置成本较高,如果生产高性能产品,可能还需要从国外进口;第二,为满足不同药物的需要,医药包装材料始终处在持续的发展和创新中,产品的研发创新和质量检验需要花费较多的费用。4、渠道壁垒医药包装企业的主要客户通常为制药企业,其与医药包装企业形成合作关系后,一般具有较强的粘性,主要原因为:为满足药品的安全性要求,制药企业选择医药包装企业时,通常需对药包材生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,考察药包材与药品的相容性,其耗时一般不低于半年;如药包材的原料、处方、生产工艺等发生变更,
46、制药企业应重新进行相容性验证。制药企业出于药品安全性及相容性验证时间成本等因素的考虑,一般不会轻易更换现有的合格供应商,从而形成了行业的渠道壁垒。第四章 公司组建方案一、公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报。二、公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面
47、向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医药用品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建
48、设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、公司组建方式xx投资管理公司主要由xx(集团)有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资384.00万元,占xx投资管理公司30%股份;xxx有限公司出资896万元,占xx投资管理公司70%股份。object Object四、公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额
49、目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性
50、、充分性和有效性。五、部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事
51、务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负
52、责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标
53、,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计
54、划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。五、核心人员介绍1、许xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、冯xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2
55、011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、史xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、闫xx,中国国籍,无永久境外居留权,19
56、59年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、林xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至
57、今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、孙xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。五、财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公
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