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文档简介
1、制剂车间工作总结【篇】:车间工作总结,制剂车间工作总结间已经在固体制剂车间实习一个星期了。作为内包机装线上的一员,在领导的指导和师傅们的帮助下,我很快适应紧张有序的生产工作,大家对我关怀备至,时常给我鼓励和帮助。下面,我对来到固体制剂车间后的一些学习体会进行总结一、感想和体会1.态度决定一切。工作时一定要一丝不苟,认真仔细,尤其作为一名装药岗态度决定一切。位上的员工,更是要具备较强的责任心。在和师傅们工作的这段时间里,她们严谨、认真的工作作风给我留下了很深刻的印象,我也从 他们身上学 到了很多自己缺少的东西。2.勤于思考。勤于思考。虽然之前在丸剂车间也是在装药岗位上工作,但两个车间的设备有一定
2、差别,质量控制点和设备点检等也就有 所不同,因此,在工作中就需要通过师傅的教导和自己实际操作中勤于思考,不断改进工作方法,提高工作效率。而且生产线上的工作也比较繁琐枯燥,尤其是摆瓶摆瓶, 需要 摆瓶 你多动脑筋,不断地想方设法改进自己的工作方法,提高工作效率,减少 工作所需时间。3.不断学习 不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和专业技能。这样才能工作更加得心应手。一个人在自己的职位上有所作为,一定要对自己职业的专业知识有所熟悉,对自己业务所在范围内的业务技能也要熟练掌握,这样才 算 是一位合格的员工。因此,我要认真学习装药岗位标准 化操作指导书,熟 悉设备点检内容并掌握装药岗位的质量 控制点
3、,以便更好地工作。二、明确岗位职能根据岗位职责的要求,我的主要工作及学习任务主要分为三块 1.供料。主要摆瓶和倒药摆瓶是要求动作快和手眼配合好。摆瓶:一要确 供料。保摆瓶速度能跟上装药速度、一 要保证药瓶完好,不能出现豁口瓶、畸形瓶和瓶体上有斑点、异物。倒药:倒药我认为主要需要强调复核。在将药 复核。筒放置到机器上前一定要复核药品的品名、批号,在确认无误后才能使用。另外,要学会正确操作机器,遇到突发情况要能够正确应对。装药 装药。由于装药设备与丸剂车间的差别,需要装药人员手工将缺粒添上。在学会操作装药运行设备下,可以总结为上看、下看、左看、右看。上看 装药板,将缺粒添上,将畸形及异物药 丸挑出
4、;下看药瓶口,洒药要及时再添上。左看药瓶,确保药瓶供应,及时将倒瓶扶起,在要瓶供应不及时时要迅速暂停设备。右看药瓶,防止出现空瓶半瓶流到下一道工 序。3.看瓶 看瓶。当装完药的一组六个瓶子送出后要检查是否有空瓶和半瓶,并随时 检查地面是否掉药丸。四、认识个人能力不足。 刚到车间一个星期,还有许多不足。摆瓶速度不够快,需要多练习并进行总结改进。机器操作还不够熟练,也需要多操作练习。还有许多不足 需要通过实践来发现和改进。五、 今后自己努力方向1、学无止境,各种学科知识日新月异。我将坚持不懈地努力学习各种技术知识,并用于指导实践。2、光说不做,不行。在以后的工作中不断学习知识,通过多看、多学、多
5、练来不断的提高自己的各项技能。从设备的操作运行到所有的工艺流程和质量要求都需要一一掌握,这样才能不断的丰富自己,让自己不提前被这个竞争激烈的 社会所淘汰 3、不断锻炼自己的胆识和毅力,提高自己解决实际问题的能力及沟通能力,并在工作过程中慢慢克服急躁情绪,积极、热情、细致地的对待每 一项工作总结人日期:【第二篇】:固体制剂车间主任的 GMF复认证工作小结, 制剂车间工作总结主任的 GMP复认证工作小结这份小结是我去年在某制 药厂工作写的,写好后就想发在论坛上,又怕引起麻烦, 因为其中暴露 了很多问题。现在我不在那家公司上班了,这几天浏览电脑,看到这份小结, 没有啥可以保密了!= GMP复认证工作
6、小结20XX年9月19日-20日,GMP专家组一行 4人 到我厂进行复查认证。对公司各个部门进行了检查。我陪同参加了对固体制剂车间的检查,检查员来到车间更衣进 入后,因为三位检查员都是女性,为了能全面了解情况,提出到男更检查。回答是女更、男更的设施布局是一样的, 她们 没有进入男更检查。进入车间后,首先来到了物料通道(物料暂存间),陪同的副总经理,将缓冲间一侧门打开,然 后跨过地上的 红线,将另一侧门打开,并介绍说,物料是从这里进入的。 这就明显犯了错误,检查员当时就喊他回来关门,因为缓冲间的门不能同时打开。并说他不经常来车间,对车间情况不 熟悉。也从另一个方面说明,检查员对GMP是很熟悉的。
7、接着返回到物料暂存间,检查员询问了物料进入情况, 查看了进出记录,并询问了物料在暂存间存放的时间,有没有文件规定?由于我公司的文件没有规定存放时间, 回答检查员是按使用当天 领料,用不完的当天退料。接着准备进入粉碎过筛间,在粉碎过筛间前室查看了 压差计。进入粉碎过筛间后,检查员对房间的回风是否利用进行了详细询问,由于墙上有回风口,检查员就怀疑回 风被利用了,我回答是这个房间没有利用回风,在房间里面无法看到回风管的走向,检查员就说要上楼看看风管, 我也只 有答应可以去看。(出车间后,检查员果真提出要到天花板上面夹层去 看看风管走向,我回答没有梯子,现在无法上夹层,检查员也只好作罢。我心里清楚,只
8、要一上夹层就看到真实情 况了, 那就不妙了)。出了粉碎过筛间,就进入旁边的称量间。检查员就提 出一个问题:按照检查顺序物料进粉碎间再进入称量间,那么不需要粉碎的物料从粉碎间通过?其实检查员没有看 清楚称量间有 2个门, 另外一个门是通向配料间,而配 料间通向走廊的,解释后,检查员就没有追问了。事后仔 细考虑 起来,这样的设计是存在问题的。见图,配料间用于暂存称量后的物料,按照每槽堆放。物料进称量间就要经过粉碎间或者配料间,这是相当不妥的,有交叉污染的 危险。称量后的物料又进入配料间,对不需粉碎的物料而言,物料走向反复。接着进入制粒间检查员询问了混合、制粒、整粒工艺 和设备,没有停留太多时间。其
9、实在制粒间存在很多问题,比如沸腾干燥机布袋清洗,橡胶密封圈,进风净化过滤, 设备温度控制,干燥时间控制,等等诸多问题检查员却没有发现,反而提出的问题很浅显,说明检查员对车间现场 并不熟悉,设备不了解。出了制粒间就进入了总混间,检查员询问了混合机的 容量,装料的重量等问题,这都是小儿科。其中检查员问:一个装料是装满总混机吗?陪同的副 总回答:是的。显然这种回答是错误的,副总并不常来车间,对工艺不熟悉。我急忙纠正:不是装满,每次最多装2/3容量。出了总混间就来到中控室,75%消毒酒精在这里配制,由QA负责配制发放。检查员检查了最近几天的酒精配制记录、发放记录。很认真,前一天配制的50L酒精,仔细的
10、计算起来,不幸 的事情发生了。上一次配制了50L,但是累加起来发放了49L 就用完了,显然数据不对。我心里很明白,这些记录全是假的,哪里想到QA会犯如此低级的错误。那个 QA也不信数据有误,自己计算累加发放的数量,很不幸,计算 2遍都是49L。出了中控室来到中间站二,这个中间站主要用于存放颗粒。检查员仔细查看了进出站记录,温湿度记录,询问了物料员的情况:姓名、学历、专业、工作时间等,后来 又问了一个问题:尾料有效期是多少?在这之前我专门针对物料方面的知识培训过物料员,关于尾料方面的问题都是精心 准备过的,物料员轻松作答。出了中间站二,到了压片间。这个操作间是整个车间唯一动态生产的地方,因为压片
11、的环节容易控制现场。检查员查看了生产现场,提出了2个问题:1、尾料桶、废料桶的物料标签是直接放置在桶盖上面,检查员提出物料签很容易被吹落,从而混淆尾料和废料。建议标签用胶水 粘牢在 桶外,同时用颜色区分:贴黄色标记在尾料桶外, 贴红色标记在废料桶外。这样直观醒目。2、检查员提问吸尘器内的药粉如何处理?操作工回答的是当作尾料处理, 检查员把我喊进操作间(当时我在外间) ,我的回答是当做废料处理。检查员听后说,让我去找操作工。我也一头雾水。等检查员出房间后我问操作工是怎么回事,操作工才告诉我,我们 2个人回答的不一致。个问题很好解决,在事前我提出过用颜色标签来区分,解决方法更简单,买黄色桶和红色桶
12、,那 个副总觉得浪费钱,没有必要第二个问题确实在事前没有想到的,实际上是按照尾料来处理的,节约哦。但是由于吸尘器内的药粉可能混有油污,所以只能作废料。后来查遍相关文件,居然没有规定,这是一个遗漏。检查员后来继续检查了胶囊填充间,包衣间,泡罩间, 中间一站,模具间等,我打字有点累了,不说过程了,仅说一下出现的问题模具间没有模具清洁记录,中间站温湿度表不准确, 泡罩间清场卫生不彻底,压差不够,沸腾干燥器空气滤网没有清洗记录,工作鞋没有清洗记录,外包工作间没有温 度计等。这是对生产检查情况,通过这次认证,认识到企业自 身存在很多问题。首先,平时对GMP贯彻 学习不够,没有对员工做系统培训,培训工作也
13、是临时抱佛脚。记得一 次生产部培训,培训开始不久,勾总就强行中断了培训,他认为是浪费时间。从一个方面说明,领导对员工培训根 本不重 视。其次,对质量管理是说一套做另一套。平时说 质量放在首位,但是一到出了质量事故时却把问题药品放行,根本不管质量,害怕抬高了成本,比如内包的电子秤 出问题,没有效验,导致10g颗粒剂装成12g,如果返工的话,要损失大量内包材和人力,质量部也不管了,把这批产 品悄悄的放行;再比如玄麦甘菊颗粒剂里面只有5%的浸膏,辅料是白糖和焦糖色素,这样的药还有效果吗,这样的例子比比皆是。这个企业出这么多问题,其经营思 路就是赚钱,不管员工死活。当然检查员也发现问题很多很严重,第二
14、天就判定不 符合 GMP就要结束检查回去了。老板急忙打电话给德阳药监局长,局长到公司后,给检查员做思想工作。后来不 晓得怎么谈的,居然通 过了。【第三篇】:制剂车间设备管理工作总结 6,制剂车间工作 总结管理工作总结各位领导大家好,我是制剂车间设备员,今天就我们制剂车间的设备管理工作做了一个总结报告,希望各位领导对以后的工作提出指导性意见。一:设备员的主要工作内容1.建立和完善每台设备的基础资料和各种记录设备的基础资料和维修记录是对每台设备“管好”“用好” “修好”的关键资料,对每台设备运行状况和维修记录的了解 是制定每台 设备以后检修方案的依据。2. 备品备件的管理 2.1.建立建全每台设备
15、的备品备件 的管理台账, 保证设备备品备 件的质量,仔细分类,合 理放置,妥善保管。22对备品备件入库前必须进行质量验收,领用时进行质量检 查,保证备品备件的完好性,对备品备件在使用 过程中达不到预期的使用功能和寿命进行调查、分析,总结出原因,避免以后出现类似的情况造成不必要的的损失3. 设备的维护与保养3.1每天主动和操作工与机修人员沟通,了解设备的运行状况,包括设备的润滑系统是否加油、电控系统是否积尘、机械传动系统是否有异常声响等,解答操作工提出的各种问题,指导操作工正确的操作和保养方法3.2及时认真的填写设备维修保养的各项记录。3.3积极协助设备厂家进行设备的调试与安装,接受厂家的培 训
16、,及时的收集整理新进设备的各项资料。4. 制定设备的检修工作计划 检修的目的是防患于未然,通过检修排除一般性故障,防止故障的进一步扩大,提高设备的稳定性,降低了设备的维修率,对每次检修发现的情况应分析原因,查找解决的方案及时的排除故障并做好记 录,保证设备的正常运行。5. 定期的对员工进行培训和学习经常性组织员工进行设备维护和保养方面的学习,熟练掌握设备使用的“三好”规定、“四懂”“四会”原则,使每个人都要学会其内 容,领会其含义,掌握其精髓。二:现阶段设备维修管理方面存在的问题1.设备方面1.1总混岗位方锥混料机有异常声响1.2总混岗位摇摆整粒机前轴承座磨损严重1.3崩解仪老旧损坏严重,达不
17、到工艺要求的精度,不能继续使用。1.4 空气压缩机运行 20XXh的维护与保养 1.5外包 铝塑板装盒机PLC内置电源需更换2.员工的培训方面2.1新进员工在设备维护和保养方面的知识掌握不够2.2老员工对设备的日常润滑和保养不重视,麻痹大意使设备 带 病运行,造成设备安全隐患3.备品备件方面 由于我们车间有许多设备是新安装和运行的,在备品备件方面有许多的不了解,可能因为备品备件的不足造成设备的停机。4.设备的资料及记录方面 由于我们有许多设备是旧的 设备,部分设备的基础资料缺失, 维修与保养记录不完整。 三:下阶段的工作重点1.设备保养和维护设备保养需要将 存在的死角和重点部位专门拿出来进行相关的培训,指导大家定期保养,由生产主管和设备主管定期检查,并纳入 绩效考核的范围。2.新进员工的三级安全培训首先由公司进行入厂的一级培训,然后进行车间的二级培训,到之后的由班组长和设备管理员进行的设
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