食药局分片责任监管模式调研报告

1、食药局分片责任监管模式调研报告药械监管任务不断增加、人民群众对药械安全要求不断提高，而现有监管力量又严重不足的实际情况，我们积极探索、勇于创新，统筹全局力量，整合监管资源，对药械安全监管实行“条块结合、以块为主”的分片责任监管模式，提高工作了效率，加大了药械市场监管力度，取得了一定的效果。分片责任监管模式运行以来，各监管组责任明确，任务量化，尤其是在国家药品安全示范区验收阶段发挥了积极的作用，取得了明显成效。一是明确目标任务。根据上级部署，结合通州实际，并从“三品一械”的日常监管、稽查办案、举报投诉、党风廉政、信息报道等方面对全年的目标任务进行量化，分解到各片区。同时对各监管组承担的药械监管工

2、作制定考核办法，实行定性、定量考核，由局监察室对各组工作实施监察，并统计、分析各组工作完成情况。二是增强责任意识。实行分片监管后，各监管组的职能演变成综合性职能，责任大，担子重，平时主动思考，认真研究工作思路，统筹安排外出检查，牢固树立了“进一家门，完一家事”思想。三是完善镇村监管网络。镇、村是药械监管的重点、难点，实行分片监管后，各监管组明确了联系镇，加强了与镇、村交流，组织镇、村协管员、信息员培训，讲解药械监管的基本知识，开展了药品安全示范镇、村建设，推动镇、村的药械监管网络更好发挥作用。四是建立培训机制。分片监管促使每个监管人员要一专多能，不但懂监管，还要会稽查，既要懂药械又要懂保化。分

3、片前进行集中培训，各科室就三品一械的监管、稽查，药品的抽样，行权网的登录等进行业务指导，同时安排全年培训计划，通过每月交流的形式分阶段、分重点有目的进行培训，让所有执法人员能独立监管、独立办案。五是锻炼综合能力。各组人员来自不同科室、不同岗位，在分片监管的实际工作中个人能发挥不同的优势，为同组其他人员提供了现场学习机会，培养集监管、稽查于一身的全能型监管人才。六是健全制度建设。分片监管后，各监管组对片区内的工作全面负责，没有推诿扯皮，积极主动解决问题。对片区的日常监管、投诉举报等都能做到简化程序、快速反应，全面落实系列监管、监察、投诉举报等制度。七是推动工作交流。分片监管后，各组人员对药械、保

4、化的信息能及时交流沟通，各组人员在科室内还能就各组的信息进行沟通，同时解决了以前药械监管、稽查信息交流不畅的弊病，使大家能及时了解全局工作，为做好监管工作奠定了基础。八是强化舆论宣传。分片监管后，各监管组与镇、村以及管理相对人的接触交流增加，特别是能定期向镇村领导汇报我们的工作，使他们从了解到理解，并支持我们的药械监管工作，同时也通过他们宣传药械安全知识，让更多的人了解、支持药械监管工作。实施分片责任监管以来，虽然取得了一些成绩，但作为一种新的管理模式，在实践中也暴露出一些问题，特别是如何进一步明确条块的职责，理顺条块的关系，需要引起我们的重视，在实践中逐步完善提高。具体分析存在以下问题：一是

5、需进一步明确职责分工。虽然监管组与各科室职责已经分工，但实践中科组之间也经常有摩擦，分片监管不是框，科室必须承担的工作仍然应由科室负责，不能推到监管组。同时各监管组人员组成与片区的监管资源不匹配，各片区之间的管理对象也存在不均等，各片区的工作量存在差异，对片区的考核存在不均衡性。二是需进一步加强组织领导。为确保监管工作有序运转，由一名局领导扎口管理各监管组工作，其他领导分管业务科室工作，造成各监管组工作多头汇报，监管组自身协调难度大。三是需进一步增强监管合力。各监管组各负其责，自行安排片区检查工作，检查材料集中报送相关业务科室，造成各监管组间沟通少，信息交流还不够及时，没有完全共享监管信息。各

6、组人员还以原来科室业务为主，片区综合监管观念不强，不能主动参与承担片区其他工作，还没有达到一加一大于二的效果。四是需进一步统一监管模式。目前，各监管组监管标准化、规范化监管程度不高，应该统一各监管组对工作的认知程度，统一检查标准，提高各组监管的执行力。五是需进一步加大保障力度。分片监管后，在日常监管特别是集中专项整治中，各组任务重，时间紧，应加大保障力度，合理安排各组车辆及其他后勤工作，支持各监管组外出监管。针对存在问题，我们进行了认真的思考，并赴外地进行了考察学习。XX、绍兴、济宁市中区等地实行分片监管多年，积累了一定的经验，他们经过多次调整分片监管思路，已经形成了较为成熟的分片监管体制。一

7、是合理分工，理顺监管体制。XX等地区实行科、队分组，以科室为基础，合理搭配监管人员，实现科、队合一，人员均衡。绍兴局在分片监管的基础上实施分级管理模式，建立了局大队中队三级管理架构，中队接受大队行政领导，接受职能科室业务指导，明确了科室与队的职责与任务，理顺了科队关系。二是分类风险管理，优化资源配置。管理对象上，各地区基本都按照规模、环节，将监管对象科学、精细化划分，大型、高风险的重点监管对象由职能科室监管，一般对象由队监管，这样有利于监管资源的配置，发挥专业人才的作用。三是严格考评，提高监管效能。各地分片监管均将局职能科室与队组列入岗位考核，并根据不同的岗位职责、工作任务进行量化分解，计分考

8、评。借鉴先行地区的经验做法，结合通州分片责任监管模式运行以来的实际情况，我们提出以下完善措施：1、提高思想认识。分片责任监管模式是我局实施的旨在解决监管力量不足的一种新的监管模式，分片责任监管实施以来解决了一些问题，也有不完善的地方。各科室、监管组负责人要站在全局的高度认识、理解、支持分片责任监管，对各科室、各组的工作安排也要换位思考，多为对方着想，支持对方的工作；其他科、组人员也要多思考、多支持科、组两块工作。2、明晰职权划分。由一名局领导扎口协调管理各监管组工作，确保各监管组工作的扎实高效运行，其他局领导在分片监管模式下，仍应主动承担分管的工作，做好分管业务的分解、布置、检查督促工作。要加

9、强对监管组的领导、协调。要对各科室的职责明确分解，分清科室与监管组的职权事项，使科室与监管组分工更加合理，便于操作。3、加强业务培训。各监管组配备的监管力量不可能完全均衡，上级对口业务培训要合理安排，不能局限于科室人员。各监管组对片区实行全方位监管，这就对监管组人员的业务素质提出了更高的要求。作为一名合格的工作人员，要懂得综合监管，要全面熟悉监管、稽查业务，熟悉三品一械监管相应知识，所以必须十分注重对工作人员进行各项业务知识的学习培训，同时还可以通过培训考核、办案演练进行业务考核。4、建立协调机制。由于各监管组工作涉及所有的业务工作，各科室工作特别是上级部署工作应及时传达贯彻，科学安排。科室临时工作要按规定及时分解、布置到各监管组，各组之间应由建立例会制