《4医疗机构应准备的材料》.doc

1、精品文章4医疗机构应准备的材料级医疗机构评审应准备的材料一、医院应提交的申请材料（一）医院评审申请书；（二）医院自评报告；（三）评审周期内接受卫生行政部门及其他有关部门检查、指导结果及整改情况内容一览表（包括医院存在的问题及改进建议）；（四）评审周期内各年度出院患者病案首页信息及其他反映医疗质量安全、医院效率及诊疗水平等的数据信息；（五）xx年对口支援团场医院的工作情况，团场医院经对口支援后的改善情况；（六）以高血压、糖尿病等慢性病为突破口开展分级诊疗工作情况；（七）改善医疗服务行动计划落实情况；（八）兵团卫生局规定提交的其他材料；（九）医院自评总结文字报告。二、医院评审现场应提供的备用材料（

2、一）医院管理组织结构图，医院建筑与科室布局平面图；（二）医院执业许可；（三）当前正在医院住院治疗患者的一览表；（四）当日手术（住院手术室和门诊小手术室）安排表；（五）当前正在使用的医疗文书记录表格的样本（应分类分专业汇编成册）；（六）医院工作计划/方案与执行记录：1.医疗质量与患者安全管理工作方案。2.人力资源管理工作方案。3.二级医院对口基层医院工作方案。4.抗菌药物临床应用专项治理工作方案。5.开展优质护理服务工作方案。6.开展临床路径管理工作方案。7.患者安全目标实施方案计划与执行记录。（七）当前正在执行的制度、岗位职责、诊疗常规、用药指南、操作规程、相关文档及法律法规文件。1.诊疗规范

3、/指南、药物使用规范/指南2.有医疗质量关键环节的管理制度、程序、操作规程文件（1）危重患者管理。（2）围手术期管理。（3）输血与药物不良反应。（4）有创诊疗操作。3.重点部门管理的管理制度、程序、操作规程文件（1）急诊室；（2）手术室；（3）内镜室；（4）重症病房；（5）产房；2（6）新生儿病房；（7）供应室4.管理职能部门的管理制度、程序、操作规程文件（1）合理使用抗生素和其他药品；（2）合理使用血和血制品；（3）围手术期管理与手术分级；（4）各类手术与介入操作、并发症；（5）麻醉操作；（6）医院感染的控制、监测和报告；（7）病历内容的缺陷；（8）急危重症管理；（9）妥善处理医疗安全（不良

4、）事件；（10）临床路径管理；（11）实行高风险技术操作人员的“授权”制度，新技术准入与风险管理；（12）患者满意度。投诉管理与患者满意度调查方案/计划与执行记录。（八）院方各专业组接待人员名单及联系方式，并为每个专业组至少确定一名联络员。第二篇：医疗器械现场认证应准备的材料医疗器械现场认证应准备材料如下：1、质量管理体系文件（包括制度、职责、工作流程，文件中应体现起草人、审核人及批准人及日期。）制度应包含的内容有：质量文件编制制度、质量管理规定、采购收货验收管理制度、首营企业和首营品种质量审核制度、供货者资格审核制度、销售和售后服务管理制度、不合格医疗器械管理制度、医疗器械退换货管理制度、医

5、疗器械不良事件监测和报告管理制度、医疗器械召回管理制度、设施设备维护及验证和校准的管理制度、卫生和人员健康状况管理制度、质量管理培训及考核管理制度、医疗器械质量投诉事故调查和处理报告管理制度、购货者资格审查管理制度、医疗器械追踪溯源管理制度、质量管理制度执行情况及考核管理的制度、质量管理自查制度、质量管理记录制度、医疗器械进货查验记录制度、医疗器械销售记录制度（如有库房及经营冷链产品的还需增加库房贮存及出入库、冷链产品管理的制度）企业岗位职责应包含的内容有。企业法人及企业负责人职责、质量负责人职责、质管员职责、收货及验收员的职责、采购员职责、销售员职责、仓库保管员的职责、不良反应监测员的职责、

6、陈列养护及售后管理员的职责。工作流程应包含的内容有：质量管理文件管理程序、质量管理记录工作程序、购进管理工作程序、验收管理工作程序、贮存及养护工作程序、出入库管理工作程序、运输管理程序、销售管理程序、售后服务管理程序、不合格品管理的工作程序、购进退回及销售后退回的管理程序、不良事件监测和报告工作程序（有经营冷链产品的还应有冷链产品管理工作的程序）制度、程序中涉及的相关表单样式。2、计算机系统中的软件应具备以下功能。首营企业、首营品种审核；采购记录、收货记录、验收记录、陈列养护记录;如经营冷链产品，计算机软件功能还应具备冷链到货的温度记录。以上记录均应在一个软件中实现，切勿由word及excel

7、代替。3、经营场所及仓库设施设备应配备。温湿度计（国家专门检测检定部门出具的检定报告）、防鼠器、灭蝇灯、灭火器.如经营冷链产品的，还应配备发电机及运输途中使用的带温度显示功能的冷链箱（非泡沫箱）。4、企业应设置年度培训计划，建立培训培训记录；各岗位人员应具有劳动合同、健康体检证明、健康档案、员工个人培训档案。如经营许可证延续申请的企业应提供最近三年的培训计划、记录及档案。以上检查内容仅供参考，现场检查以食药监械【xx】239号文医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则为准。第三篇：基层医疗卫生机构准备材料目录基层医疗卫生机构准备材料目录1、xx年度项目工作进展报告。内容包括项目的组织管理情况、

8、资金管理情况、各类基本公共卫生服务执行情况、服务对象满意度、项目实施效果。包括基层医疗卫生机构内部开展项目有关绩效考核工作情况和考核结果应用情况、基层医疗卫生机构提供国家基本公共卫生服务项目的服务模式。2、xx年度项目组织实施材料。包括项目管理办法、绩效考核方案、项目专兼职人员、问责制度、日常督导检查制度。3、xx年度项目绩效考核材料。县级每年四次督导资料、四次绩效考核资料，本乡镇绩效考核方法，包括每月一次针对一体化卫生室的督导记录、考核通知、考核指标体系、服务数量和质量标准、考核结果及结果应用、考核小结、结果公示、财务凭证等。4、项目培训材料。接受县或专业公共卫生机构组织的xx年度国家基本公

9、共卫生服务项目的2次培训的资料，包括培训通知、培训教材、培训日程表、培训小结等；本乡镇每年两次培训公卫人员及乡村医生国家基本公共卫生服务项目的资料，包括培训通知、签到表、培训教材、照片、培训小结。5资金管理。建立本年度资金管理制度、公共卫生服务项目补助资金到位情况统计表。6、项目协作机制建设材料。包括每年四次接受专业公共卫生机构工作指导的有关记录、资料，乡镇卫生院（或社区卫生服务中心）对村卫生室（或社区卫生服务站）进行技术指导的工作记录和有关资料。（由考核的乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供）。7、各类基本公共卫生服务档案和活动资料：（1）健康档案：包括卫生室的各类人群（包括老年人、高血压、糖尿

10、病、重性精神病、0-6岁儿童、孕产妇、一般人群）健康档案花名册（纸质、电子版）；（2）：健康教育：实施方案、工作制度、工作计划、总结、重点人群干预策略、专兼职工作人员、活动场所及设备目录、印刷材料出入库及发放记录（12种，含四种中医药内容）、音像播放记录（6种，含2种中医药内容）、公众健康咨询活动记录（9次，含1次中医药内容）、宣传栏更换记录（卫生院xx版次、卫生室6版次，含1次中医药、1次减盐防控高血压内容）、健康知识讲座记录（卫生院12次、卫生室6次）、低盐膳食与高血压防治专题记录（2次，讲座、咨询活动、宣传栏均可），健康教育活动内容必须涵盖规范中规定的7项内容。8、填报表。xx年度国家基

11、本公共卫生服务项目业务执行情况统计表（盖章，附件23），乡镇卫生院需提供下辖各村卫生室的业务执行情况。第四篇：医疗机构执业许可证校验准备资料医疗机构执业许可证校验准备资料一、医疗机构需提供的校验材料1、医疗机构校验申请书；2、医疗机构执业许可证副本；3、医疗机构年度工作报告，包括医疗安全、医疗服务、医疗纠纷（医疗事故）处理、医疗广告发布、综合安全管理等；4、医疗机构房屋产权证明或者房屋使用证明；5、资信证明或资产评估报告；6、科室医护人员名单以及有关资格证书、执业证书复印件；7、特殊医疗技术项目审批及工作开展情况；8、消防部门出具的验收意见书和环保部门出具的污水终末质量检测报告；9、医疗废物处

12、理情况。10、医院评审合格文件。11、卫生行政部门规定需要提交的其他材料。二、校验现场审验主要内容1、按照医疗机构基本标准，全院对医疗机构的床位、工作人员花名册、医疗技术人员注册手续、全院聘用人员劳动合同、医护人员防护设施、医疗设备、建筑面积、注册资金、诊疗科目、医院规章制度、医院发展规划、医院工作年计划、医院培训计划、职工再教育情况、职工培训证件等；急救急诊规章制度、急救药品及急救设备如：氧气心电图机、急救流程、急救药品明细、每周查对记录;院感院感管理制度及职责、院感委员会的职责、院感质控标准及控制情况、活动内容、学习内容、院感工作年计划、季度计划、院感培训计划方案及实施记录、院感学习计划、

13、院感再教育培训证明、一次性物品进货手续、抗菌药物管理情况及应用情况、物品消毒灭菌、医院感染流行和爆发的机制与措施、控制制度、报告制度、医务人员职业防护、卫生防护培训情况、手卫生制度、手卫生培训、手卫生执行情况、污水设备、紫外线登记本、手消毒喷剂、消毒片、一次性物品登记本、医疗废物登记本等；医疗先运行及出院病历、书写要求、病历诊断依据、医疗年度工作计划、学习计划、培训计划、核心制度及执行情况、业务学习本、医疗质控情况、医疗委员会、差错事故制度、流程、住院及门诊中西药处方、门诊病人登记本、出入院登记本等；护理护理核心制度、年工作计划、季度工作计划、学习计划、培训计划、业务学习本、护理查房记录、护理

14、质控组职责及质控情况、公休座谈会、护士学习考试记录、操作考试记录、护士资质及注册情况、交班本、前三月护士排班表、聘用护士毕业证、个人学习记录本等；药房药品进货手续及途经、进货登记本、处方点评记录、药剂师资质及注册、药事委员会的职责及活动记录、药房盘点表、药剂科规章制度、中药饮片应用情况、中药进货途径；放射科各项规章制度、人员资质、个人防护情况及检测、体检表、放射科许可证等进行审核。2、审查医护人员执业资格和执业注册情况。严格执行卫生部医师外出会诊管理暂行规定，严禁聘用非卫技人员开展医疗活动。3、审查医疗废物处理情况。按照医疗废物管理条例的有关规定，对医疗机构污水处理、医疗废物处理等情况及有关规

15、章制度落实情况进行检查。4、审查医疗机构医疗安全、药品安全（特别是毒麻精放药品）、设备安全以及综合安全措施落实情况。5、审查医疗机构发布医疗广告情况。三、医疗机构有下列情形之一的，责令其限期改正，并给予一至六个月的暂缓校验期；暂缓校验期满仍不能通过校验的，注消其医疗机构执业许可证；不设床位的医疗机构在暂缓期内不得执业。1、不符合医疗机构基本标准的；2、超出登记的诊疗科目范围执业的；3、经核实有承包租赁科室或非营利性医疗机构设置营利性科室的；4、消毒供应室不合格的；5、医疗机构名称不规范的；6、消防、污水处理不合格、医疗废物未按规定处理的；7、存在重大事故隐患的；8、不按规定刊播医疗广告的；9、

16、医疗机构存在其他法律、法规、规章禁止情形的第五篇：申请定点医疗机构应提供的材料大同市城镇基本医疗保险定点医疗机构的准入条件及申报材料一、申请定点医疗机构应具备的条件：经卫生行政部门批准并取得医疗机构执业许可证的医疗机构，以及经军队主管部门批准，并在所在地卫生行政部门备案的有资格开展对外服务的军队医疗机构，均可申请，并具备以下条件：1、经卫生行政部门评审具有级别的医疗机构；社区卫生服务机构符合城市社区卫生服务中心（站）基本标准。2、能够建立与基本医疗保险管理服务相适应的内部管理制度，配备医疗保险专职管理人员，配备与医疗保险信息系统联网的计算机等专用设备，实行了医疗费用清单制。3、有健全和完善的医疗服务管理制度和对医务人员的医德医风教育制度。4、严格执行国家、省物价部门规定的医疗服务和药品价格政策，并经物价部门监督检查合格，有健全的财务制度。5、符合区域医疗机构设置规划。6、从业人员全部参加社会保险。二、申请定点医疗机构应提供的材料：愿意承担城镇基本医疗保险定点服务的医疗机构，应按要求填写城镇基本医疗保险定点机构申请书，向大同市1劳动和社会保障局提出书面申请（附电子文档），并提供以下材料：1、城镇基本医疗保险定点医疗机构申请书。2、医疗机构执业许可证副本原件及复印件。3、卫生行政部门印发的医疗机构评审文件或证书原件及复印件。4、营利性医