药械不良反应、事件报告监测工作总结_第1页
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文档简介

1、2018 年药品不良反应、 医疗器械事件报告和 监测工作总结2018 年以来，我院药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监 测工作，在院领导的高度重视和大力支持下， 同时在上级有关部门的 指导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促 进了监测工作的顺利开展，为做好药械不良反应 / 事件报告和监测工 作，做出了积极努力。特汇报如下：一、组织领导： 医院设立了药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监 测工作领导小组，由院长任组长，副组长由业务主管院长、 医务科主任担任， 领导小组成员由各科室负责人组成。 同时， 各临床科室指定专兼职监测医生一名组成药品不良反应、医 疗器械不良事件报告监

2、测管理小组，参与全院报告监测工 作，负责本部门药械不良反应、医疗器械不良事件报告和监 测工作。为提高药品不良反应、医疗器械不良事件的信息分析、 评价、临床预警能力。成员明确相关职责，积极参与药品不 良反应、医疗器械不良事件的监测工作，充分发挥组织协调 作用。二、制度建设： 根据中华人民共和国药械管理法和药械不良反应 报告和监测管理办法 、医疗器械不良事件报告监测与再评 价管理办法 、医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办 法工作指南 ，为了加强药械管理，做好药械的安全监测工 作，保证病人使用药械的有效和安全，结合我院实际建立了 药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测管理制度 确保药械不良反应

3、 / 事件早发现、早救治、早报告、早控制。 最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众 的身体健康和生命安全。三、教育培训：加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。 针对我院开展药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测 工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，通过组织 召开全院大会、临床科室科主任会议及各科室科内培训等方 式，不断提高医务人员对做好药品不良反应、医疗器械不良 事件报告和监测工作重要意义的认识，丰富了专业知识，努 力提高药械不良反应的发现率和上报率，增强了对做好监测 工作的使命感和责任心。四、加强督导： 针对我院的工作开展情况，经常深入我院加大督促指导 力度，不断总结此项工作经验， 解决工作中存在的实际问题。我院将药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工 作纳入医院临床质控管理，并在每月的质控检查工作中，到 临床科室查阅病历，以防止瞒报、漏报现象发生，提高报告质量水平。做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工 作，对于提高和改善药品质量、 指导临床合理用药意义深远， 事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度 的使命感、责任感，认真搞好自查自纠活动，并进一步完善 措施，真抓实干，努力做好全院药品不良反应、医疗器械不 良事件报告和监测工作，为保障广大人民群众身体健康、促 进医药经济发展，做出我们积极的贡献。冠县北陶

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