2014国产保健食品新产品注册通用合同(全包

1、北京天健华成通用合同绝密国产保健食品新产品注册代理协议项目名称：国产保健食品新产品注册委托方：（以下简称：甲方）受委托方： 北京天健华成国际投资顾问有限公司（以下简称：乙 方）甲方：乙方:北京天健华成国际投资顾问有限公司地址：地址:北京市朝阳区安外北苑红军营南路媒体村 C8-2102电话：电话：（010）84828042传真：传真：（010）84828041邮编：邮编:100107开户行：开户行：交通银行北京媒体村支行账号：账号：110061353018010019638依据中华人民共和国合同法及国家卫生部对保健食品审批相关法规的规定，为协助甲方产品获得国 家食品药品监督管理局国产保健食品批准

2、文号，经双方友好协商，甲方指定乙方为其代理人，负责办理其国 产保健食品新产品行政许可事宜，并达成如下协议。1.合同项目1.1项目名称： 国产保健食品新产品注册。1.2项目产品：序号产品中文名称产品功能剂型11、 2、2（说明：如一次性申请 10个产品以上，请使用附件）1.3项目委托方式:甲方应根据CFDA颁布的相关法律规定提供合理的产品构想、合格的原辅料包材及其相关资料、申报所 需的其他相关证明文件等；并提供双方协定的项目经费。乙方代理进行配方研制、样品加工、抽样及生产现场的核查（限北京地区）、安排样品检测、检测跟进、资料撰写与制作、送审（限北京局）、补充资料、取送批文。2申报周期2.1自合同

3、签订之日起，甲方尽快提供1.3规定的相关材料。2.2乙方在收到上述全部资料及合同所约定的款项后进入申报程序，自产品检验受理之日起，在国家规 定时限内尽快完成合同规定产品的申请工作。3. 代理费用及支付方式3.1双方以代理形式合作，乙方收取甲方技术服务费为：每个产品_80_万元（不含原辅料及包材费用；此费用适用于非提取制备的硬胶囊、片剂、颗粒剂等普通固体剂型；如为口服液、软胶囊需另加2万元；其他特殊剂型或有特殊要求的另议）（不含税，含税需甲方承担10%税金）。3.2本协议支付币种为人民币。3.3签约后甲方于 1周内以现金、支票或电汇方式向乙方支付注册技术服务费的70 %，共计人民币万元整，作为启

4、动资金；注册检验完成后（人体实验前）甲方支付技术服务费总额的 20%，共计人民币万元；产品受理后1周内甲方支付技术服务费总额的5%，共计人民币 万元；获取批件后，甲方一次性支付余款。乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料交还 甲方。以上协议款项汇入下面帐户：开户行：交通银行北京媒体村支行帐 户：110061353018010019638名称：北京天健华成国际投资顾问有限公司说明：项目启动后，当每个付款期各产品进度不一时，每完成一个产品进度则甲方须按相应比例支付一绝密个产品的费用。3.4样品的注册检测费由甲方支付。3.5双方业务往来所发生的邮寄费由寄出方

5、承担，但由于一方失误导致对方重复邮寄或需返还的，由失误方承担。乙方所承担的邮寄费用仅包括：样品寄送到国家指定的检验机构；寄送批件到甲方。3.6原料或注册用样品由甲方直接寄送到乙方办公室或乙方指定的相关部门，乙方原则上不负责上门提货（如物流等）。样品如因特殊条件所涉及到的所有费用（如冷藏、冷链运输储、样品检测所用之外的样品运输费用）由甲方承担。3.7在申报过程中，甲方如需委托乙方代购检验试剂等申报相关用品，每次的代理费200元（不含发票），购买费另计（购买物品发票由出售方提供）。3.8除以上所列明之应付费用外，甲方在本协议项下不应被要求且无义务支付其他任何费用或收费。3.9如甲方有特殊服务的要求

6、（如产品公关）而产生费用，由甲方另行支付。4. 责任与义务4.1甲方责任（1） 甲方应按照本协议 1.3提供所需相关材料，并对其真实性负责。（2）甲方应及时按进度支付相关申报费用并按协议向乙方支付全额代理服务费。甲方延迟付款超过30天或3个月未启动本协议项目（合同签订后三个月未按本合同1.3规定提供真实完整相关材料）的，则视为甲方自动终止合同，甲方应当向乙方支付全额服务费。（3）审查申报进展情况，及时提出改进意见及建议。乙方提出问题时，应积极配合乙方解决。（4 ）若甲方提供的产品构想、产品中文名称等不符合相关申报要求，且甲方不愿进行修改，致使该产品不能继续申报，或甲方主动放弃此产品的申报，则甲

7、方已经支付的代理费不再退还。（5）甲方有权利向乙方索取向CFDA上报的产品注册资料进行审查，并在获取批件后三个月内，有权向乙方索取协议范围内的注册资料电子版本（包括配方、标签及说明书样稿、质量标准、技术要求、生产工艺），从而保证甲方的产品在生产、销售及再注册过程中的一致性和合法性。获取批件后三个月后索取，应向乙方支付每个产品500元人民币，且乙方没有长期保存注册资料的义务。北京天健华成通用合同绝密4.2乙方责任（1）负责本协议1.3所规定的工作。所研制配方仅以通过评审为目的，并须经甲方认可后方可进入生产环节。如无特殊情况一般在收到所需资料、原辅料、包材，和费用到位后一月内进行中试生产。如甲方一

8、次性委托产品较多，乙方将适当延长配方研制及生产的时间，一般延长时间为3款产品（含不足 3款）/10个工作日。（2）向甲方提供本协议产品申报相关的必要的技术咨询服务，包括产品配方、资料格式、标签说明书用语、检测情况、审评政策等，并免费提供乙方认为需要规定样式的资料模板。如甲方未另外委托乙方进行重新组方、工艺设计等并支付相应费用，则乙方不对以上内容负责。（3） 及时向甲方通报申报进展情况。乙方在申报过程中遇到问题时，应及时反馈给甲方并进行确认和协商解决问题。（4）甲方产品经过 CFDA审评后，乙方应及时将审评意见或批件交给甲方。如果审评意见需要修改或补充资料，则双方应根据审评意见要求，合作解决有关

9、问题。申报过程将相应推迟。如果审评意见要求补测或重新检测某些产品项目，则乙方必须及时通知甲方，并协助甲方安排相关检测事宜，在整理好检测报告后，乙方应及时呈报给 CFDA。申报过程相应推迟。（5） 乙方可在产品批件到期前 6个月，友情通知甲方进行产品再注册工作，并协助甲方进行申请工作。乙方被委托办理甲方产品再注册申请工作时，应在代理费方面给予甲方适度优惠。5. 保密条款合同签署三年内，乙方对甲方产品的技术及资料（包括产品配方、工艺）严格保守秘密，不得以任何方式向第三方泄露；甲方对乙方工作程序及相关资源（包括合同、报价、政府资源、专家资源等）应严格保守 秘密，不得以任何方式向第三方泄露。未经授权而

10、披露对方机密信息的，泄密方应一次性向对方支付违约金人民币5000元，因泄密导致对方遭受损失的，双方保留追究责任的权利。6. 违约责任6.1甲方付款、提供资料的时间、真实性等均无问题，而仅因乙方工作失误而造成未能最终获取批件的，绝密甲方有权随时书面通知乙方中止本协议，乙方应退还已收取的全部代理费或免费二次申报一次;6.2如因甲方付款、资料（提供时间、真实性等）等原因造成申报周期延长，则本协议规定的申报周期相应推迟；由于以上原因造成申报失败的，甲方应支付剩余全部代理费；如继续委托乙方代理申报，需另行签署协议或附件；由于甲方提供的原辅料/包材资料及检测不符合中国相关规定导致不能正常申报的，已支付的代

11、理费不再退还，如继续提供样品委托乙方代理，在原代理费基础上每款产品加收代理费全额的30%。6.3因地震、洪水、战争、罢工、SARS类全国性疾病等不可抗力及国家食品药品监督管理局及其相关检 测审批部门政策法规改变、管理办法改变、工作失误及耽延而造成申报的中断、延误或调整，双方均不承担 责任；善后事宜由双方共同协商解决。6.4如乙方中途因自身原因终止本合同或丧失履行本合同服务的资质及能力的，需退还已收取的代理费用 （扣除行政收费及第三方收费）；如甲方中途单方终止合同，已收取的费用不再退还。7. 所有权和知识产权本协议产品（包括样品、配方及所有技术资料和信息）的所有权和知识产权归甲方所有，本合同的签订不 得解释为甲方将全部或部分知识产权授权给乙方。协议期间，未经甲方书面同意，乙方不得以任何方式生产 此产品，并不得以向其他任何单位提供此产品的图纸、配方、生产工艺等进行牟利。协议项目结束时，乙方 应按1.3项的规定将资料归还给甲方。8. 其他事项8.1乙方保证其是一家根据中国法律设立、有效存续且资质完备的中国公司，且已经依据相关法律规定办 理完毕应办理的所有前置手续，已经获得其应获得的所有批准、许可、登记和备案，是具有独立法人资格的 公司