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文档简介

医 料推荐GMP物料管理知识培训试卷姓名：得分：一、填空题（每空4 分）1物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合 _和_的原则。2物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经_部门批准后，方可采购。3. 仓库一次接受数个批次的物料时，应当按批 _、_、_。4. 配制的每一物料及其重量或体积应由 _并有复核记录。6. 直接接触药品的 _和_的管理和控制要求应与原辅料相同。7. 印刷包材的内容必须与 _部门核准的一致。8. 成品贮存条件应当符合 _批准的要求。9. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的 _包装容器上均应当有 _的标志，并在 _区内妥善保存。10. 退货产品只有经过 _、_、_，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后， 方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售。1医 料推荐11. 制剂产品 _重新加工。不合格品一般不进行返工。 只有不影响产品质量， 符合相应质量标准， 且根据约定的经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许 _处理。返工应当有 _。二、简答题（每题 10 分）1. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明：2. 根据公司不合格品管理

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