吉林省医用医疗器械项目立项申请

1、吉林省医用医疗器械项目立项申请一、项目基本信息（一）项目名称吉林省医用医疗器械项目医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。近年来，随着国家医疗卫生政策的推进，我国医疗卫生资源稳步增长，为医疗服务市场发展奠定了坚实的基础。2016年末全国医疗卫生机构总数达98.34万家，其中医院及基层医疗卫生机构数量占比分别为2.96%及94.21%。全国医疗卫生机构床位741.

2、05万张，比上年增加39.53万张，其中医院及基层医疗卫生机构床位分别为568.89万张及144.19万张，占比分别约76.77%及19.46%。2016年末，全国卫生技术人员数量达到845.4万人，比上年增加44.6万人，增长率为5.57%。卫生技术人员数量的增长有效提升了我国医疗资源的质量，使得居民能够获得更加全面而高效的医疗卫生服务。我国是全球人口最多的国家，近年来我国平均寿命持续上升，另外，随着人均GDP的增长，人们对健康的投入增大，诊疗服务的需求也随之增加。人口增长、寿命的延长以及人民收入水平的改善推动了居民医疗卫生服务需求的增长。我国人口平均寿命持续增长，人口老龄化趋势显现。200

3、5年我国人口平均预期寿命为73岁，2010年我国人口平均预期寿命超过74岁。人口年龄结构方面，2002年我国人口结构中65岁及以上的人口在总人口中的比例为7.3%，2016年该比例上升至10.8%，2016年我国65岁及以上的人口达1.50亿。庞大的人口基数、人均寿命的增长和人口老龄化的趋势将对我国医疗卫生行业需求提供有力的支撑。我国经济一直保持快速增长的态势，国内生产总值由2001年的10.97万亿元增长至2016年的74.41万亿元；人均GDP由2001年的0.86万元增长至2016年的5.40万元。人均GDP的增长为居民医疗卫生服务需求提供了经济基础。2016年全国医疗卫生机构总诊疗人次

4、达79.3亿人次，比上年增加2.4亿人次，增长率为3.1%。2016年居民到医疗卫生机构平均就诊5.8次。与2005年相比，2016年医疗卫生机构总诊疗人次增加了38.3亿人次，增长93.41%。2005年以来我国医疗卫生机构总诊疗人次情况如下图所示：我国医疗卫生费用支出强劲增长。医疗卫生总费用从2001年的5,025.9亿元增长至2016年的46,344.9亿元，年复合增长率15.96%，医疗卫生费用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增长至2015年的6.2%，保持上升趋势。近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。2016年中国医疗器械市场销售规模为3,700亿元，较2015年的

5、3,080亿元增长了20.13%。（二）项目建设单位xxx公司（三）法定代表人方xx（四）公司简介公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。undefined未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提

6、升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 上一年度，xxx投资公司实现营业收入33180.23万元，同比增长17.68%（4985.28万元）。其中，主营业业务一次性医用医疗器械生产及销售收入为26929.58万元，占营业总收入的81.16%。根据初步统计测算，公司实现利润总额7292.55万元，较去年同期相比增长947.69万元，增长

7、率14.94%；实现净利润5469.41万元，较去年同期相比增长889.30万元，增长率19.42%。（五）项目选址xxx循环经济产业园（六）项目用地规模项目总用地面积53333.32平方米（折合约79.96亩）。（七）项目用地控制指标该工程规划建筑系数56.97%，建筑容积率1.14，建设区域绿化覆盖率5.01%，固定资产投资强度174.17万元/亩。项目净用地面积53333.32平方米，建筑物基底占地面积30383.99平方米，总建筑面积60799.98平方米，其中：规划建设主体工程46725.91平方米，项目规划绿化面积3047.52平方米。（八）设备选型方案项目计划购置设备共计176台

8、（套），设备购置费5374.78万元。（九）节能分析1、项目年用电量1115365.13千瓦时，折合137.08吨标准煤。2、项目年总用水量22678.07立方米，折合1.94吨标准煤。3、“吉林省医用医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1115365.13千瓦时，年总用水量22678.07立方米，项目年综合总耗能量（当量值）139.02吨标准煤/年。达产年综合节能量41.53吨标准煤/年，项目总节能率20.40%，能源利用效果良好。（十）项目总投资及资金构成项目预计总投资18343.44万元，其中：固定资产投资13926.63万元，占项目总投资的75.92%；流动资金4416.81万元，占项

9、目总投资的24.08%。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入42395.00万元，总成本费用33563.20万元，税金及附加359.51万元，利润总额8831.80万元，利税总额10409.49万元，税后净利润6623.85万元，达产年纳税总额3785.64万元；达产年投资利润率48.15%，投资利税率56.75%，投资回报率36.11%，全部投资回收期4.27年，提供就业职位683个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）项目评价1、项目达产年投资利润率48.15%，投资利税率56.75%，全部投资回报率36.11%，全部投资回收期4.27年，固定资产投资回

10、收期4.27年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2、在我国国民经济和社会发展中，制造业领域民营企业数量占比已达90%以上，民间投资的比重超过85%，成为推动制造业发展的重要力量。近年来，受多重因素影响，制造业民间投资增速明显放缓，2015年首次低于10%，2016年继续下滑至3.6%。党中央、国务院高度重视民间投资工作，近年来部署出台了一系列有针对性的政策措施并开展了专项督查，民间投资增速企稳回升，今年1-10月，制造业民间投资增长4.1%，高于去年同期1.5个百分点。提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。民营经济是经济和社会发展的重要组成部分，在壮大区域经济、安排劳动就

11、业、增加城乡居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替代的作用，如何做大做强民营经济，已成为当前的一项重要课题。二、背景及必要性研究分析(一)项目建设背景20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗

12、器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。2019年8月26日，国家药监局发布医疗器械唯一标识系统规则，旨在贯彻落实国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发201937号）和医疗器械监督管理条例，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。规则共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建

13、设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。随着国内外一次性医疗器械需求不断增加，未来该市场前景将持续看好。(二)必要性分析医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。近年来全球一次性医用耗材贸易市场规模年增幅保持在10%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性

14、医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。在我国医疗器械行业快速增长的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015年我国医用耗材行业销售规模达1,853亿元，同比增长11.49%。2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势。三、建设规划分析（一）产品规划项目主要产品为一次性医用医疗器械，根据市场情况，预计年产值42395.00万元。采取灵活的定价办法，项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工内容

15、、需求对象和市场动态原则，以盈利为目标，经过科学测算，确定项目产品销售价格，为了迅速进入市场并保持竞争能力，项目产品一上市，可以采取灵活的价格策略，迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的美誉度。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。（二）用地规模该项目总征地面积53333.32平方

16、米（折合约79.96亩），其中：净用地面积53333.32平方米（红线范围折合约79.96亩）。项目规划总建筑面积60799.98平方米，其中：规划建设主体工程46725.91平方米，计容建筑面积60799.98平方米；预计建筑工程投资5161.00万元。吉林省，简称吉，是中华人民共和国省级行政区，省会长春。吉林省位于中国东北地区中部，与辽宁、内蒙古、黑龙江相连，并与俄罗斯、朝鲜接壤，地处东北亚地理中心位置。截至2019年末，吉林省总人口2690.73万人，下辖8个地级市、1个自治州，共有20个县级市，16个县，3个自治县，21个市辖区。吉林建置始于清顺治十年（1653年）设置宁古塔昂邦章京；

17、康熙十二年（1673年），清廷建吉林城，命名吉林乌拉，吉林由此得名。乾隆二十二年（1757年），正式更名为镇守吉林乌拉等处将军，简称吉林将军。吉林省是近代东北亚政治军事冲突完整历程的见证地，是中国重要的工业基地和商品粮生产基地。吉林省地貌形态差异明显。地势由东南向西北倾斜，呈现出东南高、西北低的特征。以中部大黑山为界，可分为东部山地和中西部平原两大地貌。东部山地分为长白山中山低山区和低山丘陵区，中西部平原分为中部台地平原区和西部草甸、湖泊、湿地、沙地区；地跨图们江、鸭绿江、辽河、绥芬河、松花江五大水系。吉林省位于中纬度欧亚大陆的东侧，属于温带大陆性季风气候。2019年，吉林省实现地区生产总值1

18、1726.8亿元，同比增长3.0%。（三）用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数56.97%，建筑容积率1.14，建设区域绿化覆盖率5.01%，固定资产投资强度174.17万元/亩。项目预计总建筑面积60799.98平方米，其中：计容建筑面积60799.98平方米，计划建筑工程投资5161.00万元，占项目总投资的28.14%。（四）选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输；通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕，适合于生产经营活动；为此，该区域是发展产品制造行业的理想场所。四、项目风险性分析通过对以上社会影响分析、互适性分析、社会风险分析

19、，说明投资项目的建设具有良好的社会可行性，有利于促进项目建设地和谐社会的发展，因此，投资项目从社会影响角度分析是完全可行的。undefined五、投资估算（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资13926.63(万元）。（二）流动资金投资估算预计达产年需用流动资金4416.81万元。（三）总投资构成分析1、总投资及其构成分析：项目总投资18343.44万元，其中：固定资产投资13926.63万元，占项目总投资的75.92%；流动资金4416.81万元，占项目总投资的24.08%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资5161.00万元，占项目总投资的28.

20、14%；设备购置费5374.78万元，占项目总投资的29.30%；其它投资3390.85万元，占项目总投资的18.49%。3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=13926.63+4416.81=18343.44（万元）。（四）资金筹措全部自筹。六、项目经济效益分析（一）营业收入估算该“吉林省医用医疗器械项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑一次性医用医疗器械行业设备相对价格变化，假设当年一次性医用医疗器械设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入42395.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=1218.18万元

21、。（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用33563.20万元，其中：可变成本29266.93万元，固定成本4296.27万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。（四）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=8831.80（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=8831.8025.00%=2207.95（万元）。（五）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=8831.80（万元）。2、达产年应

22、纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=8831.8025.00%=2207.95（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额8831.80万元，缴纳企业所得税2207.95万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=8831.80-2207.95=6623.85（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=48.15%。（2）达产年投资利税率=56.75%。（3）达产年投资回报率=36.11%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入42395.00万元，总成本费用33563.20万元，税金及附加359.51万元，利

23、润总额8831.80万元，企业所得税2207.95万元，税后净利润6623.85万元，年纳税总额3785.64万元。七、项目综合评估1、加大财政资金支持，各级财政统筹安排各类服务于中小企业发展的资金，创新资金投入方式，对中小企业公共服务体系等市场薄弱环节予以支持。发挥财政资金杠杆作用，建立促进中小企业发展的市场化长效机制。继续完善促进中小企业发展的政府采购政策，加大政策执行监管力度，确保政策时效。加强中小企业税收优惠政策支持。进一步落实好各项税收优惠政策，让广大中小企业知晓用足政策。结合新情况、新问题，统筹研究有利于中小企业发展的税收政策，加强政策储备。中小企业是数量最大、最具活力的企业群体，

24、是社会主义市场经济的重要组成部分，是我国实体经济的重要基础。根据中小企业划型标准和第二次经济普查数据测算，目前中小微企业占全国企业总数的99.7%，其中小微企业占97.3%。同时，中小企业创造的最终产品和服务价值已占到国内生产总值的60%，纳税约为国家税收总额的50%。中小企业所占GDP比重、纳税比例，充分说明在经济建设中不仅要重视发展“顶天立地”的大企业，更要重视发展“铺天盖地”的中小企业。2、该项目建设选址合理，自然条件良好，综合优势突出，功能分区明确，投资规模适度，符合项目建设地“十三五”产业发展规划，切合项目建设地经济发展的实际需求，是一项经济效益明显、社会效益良好、环境保护效益突出的

25、开发建设项目。投资项目的实施，对于增加国家财政收入，加快当地全面建设小康社会步伐具有重要意义。undefined3、本期工程项目投资效益是显著的，达产年投资利润率48.15%，投资利税率56.75%，全部投资回报率36.11%，全部投资回收期4.27年（含建设期），表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采

26、取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。2019年我国医疗器械行业销售收入约2814.8亿元，进口金额约1848.17亿元，出口金额1980.44亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53亿元。过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试纸、妊娠试纸、HIV试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，以及测唾液中酒精含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来