ts-16949质量体系常识培训

ISO/TS16949质量体系常识培训人江朝勇第一章ISO/TS16949的概述第二章八项质量管理原则第三章过程管理第四章如何贯彻ISO管理体系第五章质量管理体系之精髓第六章电子文档管理技巧目目录录引言对质量的要求有时我们想杀人1、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你不是你没准，而是碰到一颗臭弹2、你终于尝试了一次跳伞，而确再也不能尝试其它任何东西因为降落伞没有打开3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里因为转向失灵了4、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗有，吃了一口之后，发现5、如果我告诉你，游乐园的过山车不能保证不拖轨你还敢鼓励女朋友去坐吗6、1986年4月26日，原苏联切尔诺贝利核电站爆炸，受放射性物质严重伤害的有237人，有13万居民被迫紧急疏离所有的产品和服务都足够好但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择名牌为何能成为名牌因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品因为他们大吗历史悠久吗贵吗因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务质量管理体系第一章第一章ISO/TS16949的概述的概述目的理解ISO/TS169492009的背景、需求及其变化ISO90002008标准族与ISO/TS16949概述理解主要定义和主要定义的变化ISO/TS指INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION/TECHNICALSPECIFICATION（国际标准化组织中的技术规范）的英文简称。IINTERNATIONAL国际SSTANDARDIZATION标准化OORGANIZATION组织TTECHNICAL技术SSPECIFICATION规范ISO/TS的概念IATF的概念IATF指INTERNATIONALAUTOMOTIVETASKFORCEI（INTERNATIONAL）国际A（AUTOMOTIVE）汽车T（TASK）特别F（FORCE）工作组IATF的定义一个由汽车制造商及其各自贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。IATF的汽车制造商（即八大整车厂OEMS）ISO/TS169492009质量管理体系（技术规范）的签署者（即ISO/TS169492009质量管理体系技术规范的顾客）是BMW（德国宝马汽车公司）FIAT（意大利菲亚特汽车公司）FORD（美国福特汽车公司）DAIMLERCHRYSLER（美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司）GM（美国通用汽车公司）PSAPEUGEOTCITROEN（法国标志雪铁龙汽车公司）RENAULT（法国雷诺汽车公司）VOLKSWAGEN（德国大众汽车公司）VDA61QS9000AVSQEAQF我们怎么办还有没有更好的办法EAQF1994（法国）ISO90011994VDA611999（德国）AVSQ1995（意大利）QS90001998（美国）ISO90012000ISO/TS169491999ISO/TS169492002汽车行业特定要求（核心工具五大手册）顾客特殊要求BS5750PART1,PART2,PART3第一版第二版英国的BS5750国家级质量管理标准关于企业进行ISO/TS169492009技术规范认证的说明按照IATF的认可规则所获得ISO/TS169492009技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF的顾客成员的承认。IATF认可的注册顾客特殊要求满足ISO/TS16949要求企业的质量管理体系ISO/TS16949的适用范围ISO/TS169492009技术规范与ISO90012008质量管理体系要求相合，规定用于汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务（如有关时）的质量管理体系要求。ISO/TS16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所A部件或材料B热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务C其它顾客规定的产品；ISO/TS16949技术规范适用于整个汽车行业供应链；ISO/TS16949的目标1在供应链中持续不断的改进A）质量改进B）生产力改进C）成本的降低2强调缺点的预防A）SPC的应用B）防错措施3减少变差和浪费A）确保存货周转及最低库存量B）质量成本C）非质量的额外成本待线时间，过多搬运ETC（一）产品质量先期策划（一）产品质量先期策划（APQP）/控制计划（控制计划（CP）（二）失效模式及后果分析（二）失效模式及后果分析（FMEADFMEA/PFMEA）（三）生产件批准程序（三）生产件批准程序（PPAP）（四）测量系统分析（四）测量系统分析（MSA）（五）统计过程控制（五）统计过程控制（SPCPPK/CPK/CMK/PPM）汽车业的核心工具（五大手册）行业特殊要求ISO/TS169492009产品和过程批准程序国际汽车质量管理体系要求顾客支持参考手册1产品质量先期策划2控制计划3工具和技术程序文件作业指导书其它文件ISO90012008整车厂OEMS特殊要求质量手册国际质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层次规定体系要求、方法和职责，包括对顾客需求的保证第二层次规定何人、何事、何时第三层次规定如何做第四层次结果,体系运作的证据质量管理体系文件结构以顾客为关注焦点（CUSTOMERCENTEREDORGANIZATION）领导作用（ROLEOFLEADERSHIP）全员参与（PARTICIPATIONOFALL）过程方法（PROCESSAPPROACH）管理的系统方法（SYSTEMATICMANAGEMENT）持续改进（CONTINUALIMPROVEMENT）基于事实的决策方法（FACTBASEDDECISIONMAKING）与供方互利的关系（RECIPROCALRELATIONSHIPWITHSUPPLIERS）第二章第二章八项质量管理原则八项质量管理原则ISO/TS169492009内容特色更强调客户导向员工激励与品质意识目标成本,降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神原则一以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动1全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；2确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。3确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。6处理好与顾客的关系，力求顾客满意。7确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。原则二领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。最高管理者应采取的措施1考虑所有相关方的需求和期望。2为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。3在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。4在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。5使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。6为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。7激发、鼓励并承认员工的贡献。8提倡公开和诚恳的交流和沟通。9实施为达到目标所需的发展战略。原则三全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。使员工进行的活动1使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。2教育员工要识别影响他们工作的制约条件。3在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。4应将组织的总目标分解到职能部门和层次，让员工看到更贴近自己的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。5启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。6在组织内部，应提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。原则四过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望结果。实施活动1识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。2确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。3确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。4对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。5评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。原则五管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。主要措施1以过程方法建立体系，实现目标。2了解过程之间的相互依存关系。3确定特定活动的目标，以及如何运作。4对体系进行测量和评估。所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。原则六持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施1在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。2持续改进包括了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。3对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。4使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。5应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。6承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。原则七基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施1通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。2通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。3采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。4应确保数据和信息能为使用者得到和利用。5根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。原则八与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施1识别并选择重要供方。2权衡长、短期利益，确立与供方的关系。3与重要供方共享专门技术和资源。4创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。5确定联合改进活动。6激发、鼓励和承认供方及其成果。实施ISO/TS16949标准对组织的好处1全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。2在汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。3调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。4以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMS审核带来的成本和时间。5建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本。1提高企业产品的设计质量和改进产品质量；2有效利用人、机、料，提高生产效率，减少返工和投诉；3减少生产和环境故障，提高企业形象；4提高职工质量意识，建立企业文化，增强用户信心；5提高管理水平，符合市场要求，满足有关法律、法规的要求。ISO90012008能给企业带来的好处第三方认证机构必须书面审查评估的内容和项目1公司人数2认证的现场（生产）3支持现场4是否有产品设计责任5体系认证范围6公司的过程描述过程的顺序及界面7过去12个月的主要指标趋势顾客满意度员工激励或意识产品实现过程供应商评估绩效8内部审核结果及改正计划过去12个月9管理评审结果过去12个月10顾客抱怨状况请将顾客对公司过去12个月的抱怨资料列出11具有资格的内部审核员名单12认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求13目前已通过的管理体系认证14质量手册第三章第三章过程管理过程管理什么是过程为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动ACTIVITY“VALUEADDED”OUTPUTINPUTISO90002000条款02过程方法描述到任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程活动活动输入输入输出输出资源管理什么是过程方法过程方法将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。过程1过程2过程21过程22过程23用过程方法的审核是从QS9000转换到ISO/TS16949的关键汽车行业体现增值、体现顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。过程方法理解要点过程由活动构成活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程应在策划和受控条件下进行顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进过程方法ISO90012008质量管理体系模式图过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方对组织或质量管理体系管理的过程CUSTOMERORIENTEDPROCESSESCOPSMANAGEMENTPROCESSESMPSSUPPORTPROCESSESSPSCUSTOMERORIENTEDPROCESSSUPPORTPROCESSMANAGEMENTPROCESS顾客要求评审文件控制经营计划管理产品和过程设计记录控制方针与目标管理生产培训纠正和预防交付供应商评估与选择持续改进安装采购內部质量管理体系审核收款检验与试验产品审核客户投诉库房管理过程审核客户退货设备管理管理评审客户满意度工装管理投标监控和测量装置管理不合格品控制生产管理客户导向流程，支持流程，管理流程间相互关系顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程COP支持流程SP管理流程MP接口过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持过程定义过程分析龟形图分析法WHOMEASUREMENTWHAT谁主导谁配合输出产品、服务等效率绩效测量时间成本等指标怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWPROCESS过程（COP、MOP、SP硬件软件环境等输入材料、需求、顾客及法规要求等例不合格品控制过程分析“乌龟图”使用什么方法（材料/设备）1、检测设备、量具、标准块；2、车间隔离区；3、控制点。谁进行（能力/技能/培训）1、有资格检验员、操作员；2、质量负责人（领班）；3、培训授权。输入1、不合格品/可疑产品；2、顾客投诉；3、过程异常、SPC图纸；4、设备发生异常。过程生产中不合格品控制输出1、识别产品；2、隔离/通过；3、分类/返工通知；4、停产通知。如何做（方法/程序/技术）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品评审；3、返工/返修指导书；4、SPC图；5、分隔/追溯性；6、标准样品。使用的关键准则是什么（测量/评估）1、反应速度、时间；2、内外顾客反馈；3、PPM下降程度；4、质量成本；5、退货分析。过程管理火车旅程目的地业务目标/企业战略火车头顾客满意燃料持续改进轨轨迹迹过程管理过程管理乘员公司职员车票文件管理体系V剩余/浪费的过程额外产品等待时间搬运浪费SEVENWASTEE文件名必须与文件内容相一致，否则难以查找保存时应分类存档在复制