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文档简介

质量管理部2018年年中总结及2018年下半年工作规划 1 CONTENTS 2 1 2018年上半年工作情况 PARTONE 3 1 2 6 5 4 3 主要工作 配合其他部门工作 2018年上半年工作情况 2018年下半年工作规划 2018年上半年工作不足分析 4 三类 医疗器械经营许可证 资质办理 药品经营许可证 2018年上半年工作情况 2018年下半年工作规划 2018年上半年工作不足分析 5 药监部门检查和培训及客户的考察 2018年上半年工作情况 2018年下半年工作规划 2018年上半年工作不足分析 6 验收 药品到货的质量验收 对验收异常情况 及时统计上报 资质管理 上 下游客户 经营品种资质审查 档案管理 01 04 02 日常工作 06 7 2018年上半年总共验收527批次 其中一般药品460批次 进口药品14批次 特殊药品 洛芬待因缓释片 3批次 非药品9批次 医疗器械11批次 销后退回药品验收30批次 扫描归档检验报告总共573份 都按GSP要求做好了相关记录 日常工作 验收 8 9 10 内审 2018年1月完成2017年度的年度内审 验证 检定 2018年3月份组织完成了公司温湿度系统验证 2018年5月对我公司的10个温湿度探头进行了送检并做好了相应记录和证书归档 内审 验证和检定 11 2 2018年上半年工作不足分析 PARTTWO 12 验收环节有批号入错未及时发现的情形 工作不够仔细 1 加强数据核对2 加强岗位之间相互核对 13 3 2018年下半年工作规划 PARTTHREE 14 阶段性工作 15 规范流程 培训沟通 体系文件修订 从细节和国家相关规定出发 规范流程 加强药品相关法律法规的学习 公司部门之间的培训沟通 根据相
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