例ADR报告分析

196例药品不良反应报告回顾性分析,徐黎明镇江市第三人民医院,摘要：目的：了解我院药品不良反应（ADR）的报告情况及其特点，促进临床安全合理用药。方法：回顾性分析20*年*月20*年*月我院各科室呈报的196例ADR，对其性别、年龄、药品种类、给药途径、所涉及的器官及临床表现等方面数据进行统计分析。结果：196例ADR患者中，男性例数（占51%）略高于女性（占49%）；引发ADR 的主要途径是静脉滴注，占总例数的70.4；引起ADR药物以抗感染药物最多，占65；以皮肤及其附件及消化系统相关临床表现为主。结论：积极开展ADR监测，降低漏报率，促进临床合理用药，降低ADR发生率。,关键词：不良反应 回顾性分析 抗感染,药品是治疗疾病的一种重要手段，在正确使用过程中，产生一系列ADR。近年来， ADR报告呈上升趋势，一是各方面重视填报，二是为保障患者用药安全，尽可能避免类似ADR出现，现将我院20*20*年上报给江苏省ADR监测中心的196例，做回顾性分析，探讨其特点，供临床参考。,1.资料与方法,1.1资料来源于我院20*年*月20*年*月上报给江苏省ADR监测中心的数据。,1.2 方法 回顾分析196例ADR，通过性别、年龄分段、性质、给药途径、药品分类、ADR临床表现，重点观测抗感染药物所引起的ADR。,2.结果,2.1 不同性别与年龄的ADR发生情况 196例患者中，男性100人，占51%，女性96例，占49%。在1960岁成人组所占比例最高，其次为老年组（60），具体见表1。,表1不同年龄段发生的ADR分布情况例（构成比%）,2.2上报的ADR的性质和类型 分四种情况：一般ADR 122例占62.2%，新出现一般ADR33例占16.8%，严重ADR26例占13.3%，新出现严重ADR15例占7.7%。,2.3 不同给药途径引起的ADR 静脉滴注的有138例占70.4%，口服有55例占28.1%，皮下和肌肉注射、雾化吸入各1例。,2.4 ADR相关的器官、系统及临床表现见 表2,2.5 引起ADR药品种类情况见表3,3. 讨论,3.1性别、年龄对ADR的影响 由表1看出，出现ADR的男女比例均衡（100：96），男性比女性略多，与之前的文献报道相近1-3。我院是传染病院，主要收治结核和各种肝病患者，以成人（19-60）居多占79.6%，和其他综合医院相比，老年人就诊人数相对较少，相应的ADR占比（12.24%）也较少。,3.2 给药途径对ADR的影响 住院患者治疗以静脉输液为主，占出现ADR患者的绝大多数，与相关文献报道一致4-5，静脉给药由于药物直接进入人体循环，无吸收过程，内毒素、pH值等均是产生ADR的直接诱因6，所以提倡口服治疗。在必须使用静脉给药时，应详细了解患者是否有药物过敏史，密切观察患者输液后的反应，尽量减少ADR的发生。,3.3 ADR的一般临床表现 由表2得知，ADR的临床表现主要集中在皮肤附件引起的药疹、过敏、发热等症状，另外恶心呕吐等消化道症状居第二位，两部分ADR占比为63.7%，与相关文献报道相符7-8。引起皮肤附件的症状主要是因为一些药物具有较强的抗原性，刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，引发病理性免疫反应9。引起消化道症状的药物主要是抗痨药如利福平、吡嗪酰胺等，有些通过改变剂型如利福平胶囊改为静脉输液，以减少胃肠道ADR的发生。,3.4 重视严重的和新的ADR 出现严重ADR的情况，大多是因为延长了住院时间，例如某肺结核患者，45岁，男性，服用乙胺吡嗪利福异烟片后，引起严重的恶心、呕吐，医生立即停药再对症处理，改用患者相对能耐受的利福喷丁、乙胺丁醇等，结果延长患者住院时间和增加其消耗。医生进行抗痨治疗，既要防止产生耐药，更要针对性的个体性用药，尽量避免ADR的重复发生。新出现严重的ADR，及时上报给省ADR监测中心，提醒制药企业和监管部门、使用单位注意。,3.4 引起ADR的主要药物类别分析 由表3得知，引起ADR的药物主要是抗感染药物和中药注射剂两大类，与相关报道一致10-11。而抗感染药物65例居首位，对其要严控适应证，多做细菌培养和药敏试验，合理用药，以减少ADR的发生。我院抗感染药物的品种次序为头孢占35例（17.8%）、喹诺酮类16例（8.2%）、青霉素类5例（2.6%），与相关报道一致12-13，由于我院是传染病院，肝炎患者易引起自发性腹膜炎，首选为三代头孢，或联合喹诺酮类，三代头孢中主要使用头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶等，用药前必须仔细了解患者药物过敏史及是否为过敏体质，保证每例患者均进行皮试检测，严密观察患者生命体征14。,结核患者普遍使用喹诺酮类和其他抗痨药如乙胺丁醇、利福平等联合治疗，由于患者使用药品品种很多，极易引起ADR，例如某肺结核患者，女性，32岁，给予盐酸左氧+阿米卡星静脉输液，口服异烟肼+利福平+乙胺丁醇，引起恶心呕吐、全身瘙痒等症状，医生只能更改治疗方案，相对延长了患者住院时间。中药注射剂成分复杂，含有多种大分子致敏成分，ADR主要为过敏反应15，特别与西药联用时，引发的ADR难以预测，一般经验是首先使用中药注射剂，以便发生过敏时快速鉴别出致敏药物16。临床使用要严格掌握适应证，仔细观察询问患者，患者忌在空腹或精神欠佳时使用，因为容易引起过敏、低血糖、胃肠道反应，严格按照说明书操作，以期减少ADR的发生。,我院采用ADR自愿报告制度，由临床医生发现并通知临床药师，两者协同查找怀疑药品，并填写报告。有时不免有漏报现象，通过加强填报ADR学习，总结一些常见ADR，为临床合理用药提供帮助。,参考文献：,1金伟华,王晓蕙，等.357例抗感染药物不良反应/事件报告分析J.中国药物警戒,2011,8（2）:114.2李薇薇.我院98例抗感染药物的不良反应分析J.中国现代药物应用,2014,8(6):159.3张娟,熊永山，等.武汉市2010年5252例药品不良反应报告分析J.中国药房,2012,23（2）：153.4杨廉平,黄辰，等.清远市药品不良反应的监测结果与思索J.医学与社会,2010,23（8）:64.5李韵梅.药物不良反应545例分析J.当代医学，2013,19(6):55.6任汪平.我院88例药品不良反应报告分析J.天津药学,2014,26(1):29.7邓燕.2010年某医院药品不良反应监测结果分析J.北方药学,2012,9(3):76.8向虹宇,杜俊蓉.651例抗感染药物不良反应报告分析J.中国新药杂志,2013,22(24):2943.9张娟,张全英，等.我院药品不良反应93例临床分析J.临床合理用药,2014,7(2A):73.,10谭子强.500例临床药物不良反应分析J.中国药物经济学,2014,6:219.11袁珍娥,梁传军,等.药品不良反应150 例回顾性分析J. 临床合理用药,2013,6(10):84.12徐芳.抗感染药物不良反应4145例分析J.医药导报,2012,31(2):262.13葛跃,杨波,等.徐州市2011年抗感染类药物不良反应分析J.临床合理用药,2013,6(1):36.14张丽萍,张达庆.第三代头孢