CCAA 继续教育 《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》(word版 全部课件 可查找 可复制).docx

经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果主讲人：上海质量教育培训中心王金德中国认证认可协会序号12345培训内容ISO/IAF经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果概述经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的意义如何提高经认可的质甲和环境管理体系的认证预期结果及审核方法研讨课堂测试时问分配1学时1学时3学时2学吋不多于，1学时ISO/1AF经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果概述经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的意义如何提高经认可的质量和环境管理体系的预期结果及审核方法研讨第一章ISO/IAF经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果概述第一节制定背景、IAF国际认可论坛二、IAF的作用和目标三、IAF组织结构四、IAF战略计划五、发布经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果报告、IAF国际认可论坛国际认可论坛（IAF)是一个由认可机构、认证机构协会以及其他与管理体系、产品、服务和人员等的合格评定有关的组织所组成的全球性协会。成立“国际认可论坛”，目的是建立和发展认可机构间的相互承认制度，确保各认可机构使用等效的程序，从而使一个国家或地区的产品、过务认证在其他国家或地区也应当获得接受。IAF致力于通过最有效的方式实现统一的合格评定体系，以实现“一次认证，全球接受”的目标二、IAF的作用和目标 IAF的首要目标是在世界范围内建立统一的合格评定体系，通过确保经过认可的认证证书的可靠性来降低业务经营和最终用户的风险。IAF的第二个目标是在其认可机构成员之间建立多边承认协议（MLA)。MLA的目的是确保每个签约方承认其他签约方所认可的认证证书，进而确保认证证书在经过一次认可后，就能在不同的市场中获得接受。三、IAF组织机构、IAF战略计划为了持续改进经认可的认证的有效性，国际认可论坛（IAF)在2006年成员大会通过的IAF战略计划2006中提出：建立用户反馈机制，以获取用户对经认可的ISO9001和SO14001认证有效性的评价，识别认证的实际效果与用户期望之间可能存在的差距，作为IAF持续改进认可和认证的有效性的依据。为此，从2007年开始，IAF技术委员会对经认可的ISO9001和ISO14001认证所应达到的效果进行研究，井做出书面描述，以此统一各方对认证有效性实际含义的理解，为测评认证有效性提供一致的基准，并可用于向各界广泛宣传。五、发布经认可的ISO9001认证的预期结果和经认可的ISO1400U人证的预期结果报告(报告)在IAF技术委员会研究起草上述书面描述同时，IAF先后于2007年3月、6月和2008年3月，在美国、中国和德国举办了三次主要由最终用户参加的IE域性研讨会，听取相关方对认证和认可有效性的意见和建议,并于2008年10月正式成立了IAF用户顾问委员会，作为用户反馈的长效机制。用户顾问委员会成立后的第一项工作就是与IAF技术委员会合作完成了上述对认证所应达到的效果的书面描述，井由IAF征得ISO同意后，作为IAF-ISO联合公报正式发布。第二节相关标准ISO国际标准化组织（ISO/IEC17021：2011管理体系认证机构要求)IEC国际电工委员会ITU国际电信联盟CNAS国家认可委认可规范(GB/T27011-2005idt丨SO/EC17011:2004合格评定认可机构通用要求、CC15-2009管理体系审核时间（QMS、EMS、0HSMS)第三节管理体系认证机构要求、国内外认证形势国际：a)相关方对认证结果的期望b)全球认证认可界需要明确的共识；c)IAF建立15年时的总结：关注结果。国内：a)国家的重视国家质量发展纲要“国家十二五服务规划”认证认可定位高技术服务业支树平局长：对认证认可寄予期望，本质是：传递信任、服务发展b）行政监管：行业可持续发展的方向与需要CNCA认证机构履行社会贵任指导意见c）行业自律CCAA开始：充分发挥我国认证机构“传递信任，服务发展”的作用。结束：通过不懈努力为认证认可行业向消费者传递信任；向企业和组织传递信任；向政府传递信任；向社会传递信任：向世界传递信任。d)社会的需求对认证功能的理解纠正与引导：“全能”和“全不能”以前我们自已和媒体过高的宣传；近年来大量的负面报导(如：20120409北京晚报没有买不来的认证？8OOO元就能买IS09001认证认证机构借此吃消费者”)；高端客户与顾客的失望e)引导管理体系认证机构和认证人员的发展方向坚持满足最终顾客的需要；坚持技术服务的定位和必须具有较高技术含量的要求；坚持审核员必须具备相应技术领域的知识和技能经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果公告的发布，有助于：行业的定位与发展；认证机构和审核员的审核的有效性；认证机构（含审核员）及时完成17021的转换（形式和内涵）。二、认证的总目标获得信任实现认证的预期结果保证认证结果的有效性有效的认证过程管理与审核活动具有能力的审核员与认证管理人员评价/证实方法能力准则技术领域三、什么是预期结果？ISO9001的整体目标（见条款1.1)是为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求：a) 需要展示其有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品：B）通过体系的有效应用，包括体系持续改善的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意度四、IS017021:2011和“认证的预期结果”的关系为了实现“认证的预期结果”，与认证机构的技术领域与审核员的专业能力有密切的联系。ISO/1EC17021：2011CCNSA-CC01：2011)管理体系认证机构要求突出强调能力、明确过程控制一关注结果、传递信任认证能力与过程管理是实现预期结果的基础()IS017021=2011中直接阐述“预期结果”的条款：3.7能力：能够应用知识和技能实现预期结果的本领；7.1.2应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准则a该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。9.1.15认证机构在做出决定前应确认；b)对于所有反映以下间题的不符合，认证机构已评审、接受并证实了纠正和纠正措施的有效性；2)使人对客户管理体系实现预期结果的能力产生重大怀疑的情况；附录C能力确定和保持过程的示例：本附录中的流程图显示了一种通过识别要完成的具体任务、识别实现预期结果所需的具体知识和技能来确定人员能力的方式。公正性、能力、责任、公开性、保密性和对投诉的回应，（4.2、4.3、4,5、4.6、4,7、8.5、9.7、9.8)能力和过程管理(7.1.1、9.1.2、9.1.3、9.1.6,9.2.2,9.2.3)附录（附录A、附录B、附录D、附录F）(二）间接涉及“预期结果”的条款为实现此目的内涵贯穿整个标准的内容与“预期结果”有关“信任”、“能力”等要求的条款：“引言”与“范围”认证的总体目标（4.1.2)是使所有相关方相信管理体系满足规定要求认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度&建立信任的五项原则（4.1.3)(三）审核员与丨S017021:2011的关系以前的审核活动使用GB/T19011:2003/18019011:2002,今后的审核活动使用ISOl7021:2011(CNSA-CC01；2011)；要对审核员按照针对“技术领域”确定的能力准则进行评价；审核员的专业能力以“技术领域”体现；审核任务书中对接受审核组织的专业以“技术领域”表示；审核组的整体能力能够覆盖接受审核组织的“技术领域”；审核组在现场需要对审核范围所涵盖的“技术领域”进行确认；审核中需要特别关注能否实现“认证的预期结果”。第四节经认可的（IS017021-2011)和经认证的预期结果的含义获得认可与未获得认可的区别认可的要求：机构：IS017021=2011合格评定管理体系认证机构要求人员：培训与注册准则认可，是指由认可机构对认证机构、检査机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，子以承认的合格评定活动。-摘自中华人民共和国认证认可条例。认可依据IAF/1SO文件要求（如IS017021:2011)及认可机构的认可文件要求，由各认可机构对认证机构的认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。认可是确保确保国际通用的导则和共同的解释。认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。-摘自中华人民共和国认证认可条例经认可的认证机构对认证组织实施认证活动，并满足要求后，其颁发的认证证书上均注明了认可机构的标志。未经认可的认证机构依据自己制定的认证文件或认证依据，对认证组织实施自愿性认证评定活动，在满足认证机构自身的认证要求后，认证证书上仅注明了认证机构的标志。第二章经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果第一节经认可的质量管理体系认证的预期结果IAF_ISO公报文件国际认可论坛（IAF和国际标准化组织(ISO)支持如下关于经认可的ISO9001认证的预期结果的简要声明，其意图是推动整个合格评定链共同给与关注，以实现这些预期的结果，从而増强经认可的认证的价值和意义。理解要点公报的意图推动合格评定链共同关注认证效果增强认证的价值和意义合格评定链会或市场认可IAF-1SO公报文件ISO9001认证在私营和公共部门均被经常用于增强对组织提供的产品和服务的信任（商务合作方之间的信任），对供应链中所选供方的信任，以及对采购合同投标者资格的信任。理解要点ISO9001认证用于消除贸易壁垒增强供应链中所有各方的信任増强采购合同投标者资格的信任6通过经认可的质量管理体系认证，给合格评定链的各方提供信任：向消费者提供信任向企业和组织提供信任向政府提供信任向社会提供信任向世界提供信任IAFISO公报文件ISO制定和发布了ISO9001,但其本身并不实施审核或认证，而是由独立于ISO的认证机构提供上述服务。ISO不控制这些机构，但制定自愿性国际标准以鼓励他们在世界范围内遵循良好的活动规范。例如：IS0/IEC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求。理解要点：ISO/1EC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求鼓励在世界范围内遵循良好的活动规范9IAFISO公报文件如果认证机构希望进一步获得相关方对其服务的信任，可以选择申请获得经IAF承认的国家认可机构对其能力的认可。IAF是一个国际协会，其成员包括49个经济体的国家认可机构。ISO并不控制这些认可机构，但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准，例如IS0/IEC7011,注：经认可的认证只是组织可以用来证实符合ISO9001的一种方式,ISO并不宣传经认可的认证优于其他合格评定方式.理解要点：IAF国际协会，承担国家认可机构的国际互认ISO制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准,例如ISO/1EC17011经认可的认证只是组织可以用来证实符合ISO9001的一种方式IAFISO公报文件一个具有获得认证的质量管理体系的组织，在所确定的认证范围内，持续地提供满足，客要求和适用法律法规要求的产品，并以提高满意度为目标。理解要点经认可的质量管理体系认证组织的预期结果是：持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品以提高顾客满意度为目标IAFISO公报文件“一个具有获得认证的质量管理体系的组织在所确定的认证范围内，持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并以提高顾客满意度为目标。”从组织顾客角度从法律法规角度从企业内部角度理解要点从组织顾客角度对象：委托方或受审核方的顾客-基本需求、期望和感受-产品实物质量的稳定性-成本（直接成本和间接成本）-效果（直接和间接）从法律法规角度国际公约政府(国家、地方、行此）其他要求（相关方）从企业内部角度企业：委托方、受审核方、企业投资方-企业员工-管理效率-管理成本-实物质量稳定性-社会责任第二节经认可的环境管理体系认证的预期结果IAFISO公报文件国际认可论坛(AF)和国际标准化组织从利益相关方角度*相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或固体。（摘自GB/T19001-2008)*利益相关方：能为组织带来増值的，或是与组织活动有利用关系的*或受组织活动影响的的个人和其他实体（顾客、所有者和（或）股东、员工、供方和合作伙伴、社会）。(摘自GB/T19004-2011)-企业成长-社会形象-品牌效应-社会责任从法律法规角度国际公约政府（国家、地方、行业）相关方要求第三章经认证的质量和环境管理体系认证的预期结果第一节经认可的质量管理体系认证的意义IAFISO公报文件为了获得合格的产品，经认可的认证过程被期望就组织具有一个符合ISO9001的适用要求的质量管理体系而提供信任。理解要点相关方对认证结果的期望全球认证认可界需要明确的共识IAF建立15年时的总结：关注结果经认可的质量管理体系认证的结果,在于使以下不同的角度都能够具有意义从组织顾客角度从法律法规角度从企业内部角度理解要点质量管理体系就是为了保证能够满足要求的产品要求是指：满足顾客和其它相关方的要求（包括法律法规的要求）提供信任指的是：为顾客和其他相关方提供信任顾客信任获证组织有能力提供满足要求的产品，并对其满意度不断提高。ISO/1AF文件：组织尤其被期望：1.已建立了适宜于于其产品和过程且适合其认证范围的质管理体系；2分析并理解顾客的需求和期望以及关子其产品的相关法律法规要求；3确保产品特性已得到明确，以确保满足顾客要求和法律法规要求；4. 已确定了实现预期结果（合格的产品和用户满意度的提高）所需的过程，并对之进行管理；5. 已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性：6. 对所确定的产品特性进行监测和控制；7. 以预防不符合为目标，并具有系统的改进过程以；1)纠正任何确实发生的不符合（包括交付后发现的产品不符合）：2) 分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生；3) 处理顾客投诉；8. 已实施了有效的内部审核和管理评审过程；9. 监视、测呈和持续改进其质呈管理体系的有效性。9项意义就是对获证组织的9项期望，也就是审核员需要现场收集的组织是否符合的证据。以下讨论的是从组织期望角度的意义1.已建立了适宜于其产品和过程且适合其认证范围的质量管理体系理解要点：适宜质量管理体系是真正能够为组织经营増值质量管理体系如果仅仅视之为以控制为目的，它就会成为昂贵的奢侈品“范围”包括了体系界定的那些活动，包括适用的标准、文件、合同、产品、过程、人员和场所质量管理体系如果被正确地应用，将能够使产品和服务满足规定的要求由于产品和过程在不断的变化，质量管理体系应该随之调整和变化增值审核要点审核员在审核4.1条款时，应该关注受审方质量管理体系的适宜性；适宜性最终体现在质量管理体系的建立是否是能够为组织增值（创造价值）；为了适合于组织外部和内部情况的变化，质量管理体系是否在不断的调整和优化；体系的文件化方式应该适合于组织的特点。2分析并理解顾客的需求和期望以及关于其产品的相关法律法规要求；理解要点：理解顾客的需求和期望包括顾客明示的、隐含的，顾客当前和未来的；相关的法律法规是与产品有关的（例如食品行业的卫生法规，电器产品的安全认证等）：出口产品还应该关注进口国相关的法律法规。増值审核要点质量管理体系与经营管理有机统一（4.1)质量目标与经营目标的结合策划（7.1)和执行（7.2.2；7.3.2)3.确保产品特性已得到明确，以确保满足顾客要求和法律法规要求理解要点；产品特性是固有的，可区分的特征*:*产品特性应该同时满足顾客和法律法规要求当顾客要求与法律法规要求冲突时，应该首先满足法律法规要求产品特性应该有明确的载体（例如合同、标准、技术规范、图纸、检验规范、产品规范、产品说明书等产品特性是逐步形成的，需要识别和策划目的是满足顾客和法律法规要求增值审核要点最高管理者对满足顾客和法律法规要求作出承诺（5.1;5.2)产品特性的识别从与顾客有关的过程开始（7.2)在设计开发控制全过程产品特性都应该得到明确（7.3)产品实现的策划时，应该明确产品特性要求7.1)是否满足产品特性要求关注产品的监视和测量（8.2.4)产品特性中考虑了产品的安全性、环境保护、节能降耗等要求引导认证组织能够承担应尽的社会责任及为顾客创造价值4.已确定了实现预期结果（合格的产品和客户满意度的提高）所需的过程，并对之进行管理;理解要点：实现产品符合性是一系列相互关联的活动的结果，这些活动组合成各个过程，把过程结合在一起就称为体系质量管理体系应能提高顾客的信心，使他们相信产品将满足他们的需要和增加他们的满意度确定组织中的过程是识别该组织的预期输出和取得这些输出所需的过程（包括外包过程）这些过程需要包括管理、资源产品实现和测量改进的过程识别所有过程的输入和输出以及供方和顾客，可能是内部的或外部的识别过程的顺序和相互作用用过程方法和管理的系统方法进行管理増值审核要点审核员应该关注的是受审核方质量管理体系的每一个过程是否都规定了输入、输出、资源和控制的方法（不一定都形成文件）这些活动是否都明确了职责*:*管理过程的结果在于不断地改进，因此审核时关注组织的创新意识、问题意识和居安思危的意识和行动例如：新产品、新工艺、新材料的应用，新的管理思想和方法，流程再造对过程的评价除符合性外，更应该关注其有效性例如：顾客满意度提高了销售额是否上升市场占有率是否提高；供方评价和重新评价记录非常完整采购产品的退货率是否降低供货及时率是否提高5已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性；理解要点：资源的可用性包括了资源的提供和维护增值审核要点：审核员应该询问受审核方是如何确定什么资源水平是适宜的，然后确定其是否已经提供了这些资源（6.1)为了顾客满意度提高的需要，受审方是否考虑适宜于产品发展的资源可用性6.1):例如：是否建立和实施人力资源发展规划、设备更新改造规划、信息化规划等。6、对所确定的产品特性进行监测和控制;理解要点：对产品特性进行监测和控制，是为了获得合格产品的前提增值审核要点随着新产品的开发或新技术的应用，对产品特性进行监测和控制方法或手段是否与之适应（7.1)是否导入了必要的测量系统分析、实验室测量误差不确定度的评估等方法，确保对产品特性进行监测和控制的有效性（8.2.4)7、以预防不符合为目标，并具有系统的改进过程以：1)纠正任何确实发生的不符合（包括交付后发现的产品不符合）；2）分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生；3）处理顾客投诉；理解要点：组织期望通过认证过程，能够达到预防不合格的目标并系统地改进过程不合格包括了不合格产品和不合格事项系统地改进过程是指质量体系所需的所有过程（包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程）增值审核要点审核时关注受审核方是否通过不合格品的控制&3、与顾客沟通7.2.3、顾客满意测量8.2.1等导入了纠正措施或预防措施信息渠道是否畅通（5.5.3)，信息的收集、分析（8.4)处理的职贵是否明确（4_4.1）审核员还应该关注的是受审核方是否形成了预防不合格的机制（8.4；8.5例如审核员可以引导（不是给解决方案）各级管理层具有问题意识、居安思危的思想，并把风险管理嵌入各项工作中去是否对改进进行管理（8.5.)例如：引导受审方有组织、有计划、有目标地组织改进；对改迸是否能够监测；对改进成果进行评价处理问题的有效性和效率没有知识和技能肯定就没有能力；虽然具有知识和技能，但是不会应用或者不愿意正确应用也是没有能力；认证人员的能力涉及专业技术、经验和职业道德什么是能力准则？（7.1.2能力准则的确定）形成文件的所要求知识和技能。这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。认证机构应建立确定能力准则的过程并形成文件：能力准则界定到每一技术领域和毎项职能：此过程的输出就是所要求知识和技能的准则并形成文件；这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的：附加的特定能力准则：规范性附录A(表A.1”四类”人员的知识和技能）。二、为实现认证的预期结果的认证过程管理每一认证过程的预期结果认证活动认证活动内容与K期结果认证业务开发认证机构具有能力的范围；计划的审核人天数与CNAS-CC15致性；拟开发的认钲业务范围得到准确定义申请评审已经正确地识别了拟审核组织的技术领域；在识别的技术领域，被指派的审核员具有所要求的能力；丁对客户组织所提供的信息的评审，已经为审核组配置了充分的审核时间认证活动认证活动内容与预期结果审核方案有关监督和再认证审核的日程安排与ISOl7021CCNAS-CC01)建立一致：ISOI702T(CNAS-CC01)得到正确的应用。审核日程安排审核方案符合IS017021(CNAS-CC0OI审核日期得到客户的同意。审核组配审核组的整体能力与荠户的产品和过程一致实施审核和报告审核计划与提出的认证范围一致；审核组成员所分配的任务与其能力相适应；审核报告反映了审核准则、范围和目的：审核报告阐述了客户的关键过程/重要环境因去/职业健康安全风险控制；认证推荐意见与审核发现一致。认证活动认证活动内容与预期结果报告复核认证决定检查申请评审以来的任何变化；确认审核人天是正确的：确认审核组按照认证机构的程序和审核方案实施审核；确认审核具有适宜的深度；确认审核报告反映了审核准则、范围和目标；确认审核按告阐述了客户的关键过程/主要环境因素/职业健康安辛风险控制：确认推荐意见与审核没现的一致性认证保持审核方案得到执行；监督审核报告被充分的抽样：经证实的导致暂停或撤销认证的不符合的变化与分析；证书到期前及时地再认证审核三、认证预期结果与技术领域和审核员专业能力关系IS017021:2011中的技术领域5.1定义与要求技术领域：以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域(3.10)要求：7.1.1总要求认证机构应确定与特定认证方案相关的每个技术领域所需的能力，以及认证活动的每项职能所需的能力。IS017021-2011 7.1.2能力准则的确定应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准则。该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。IS017021:2011 5.2技术领域的目的认证机构需要针对其所开展的每一管理体系的类型分别分析识别相应管理体系的认证业务范围中的技术领域.技术领域39类（大、中、小）认证业务范围=技术领域的集合技术领域的作用确定认证人员（主要是“四类人员”）的专业能力准则：（是最小技术单元）认证审核过程中进行专业管理，四、为实现预期结果的审核员的专业能力要求“四类”人员需要的知识和技能知识和技能申请评审认证决定审核员审核组长1经营管理实务的知识V2审核原则实务技巧知识V *3标准和文件的知识V4认证机构过程的知识VVV5客户户业务领域知识VV +V +6客户产品过程组织知识VV7语言技能VV8记录写报告技能V9表达技能V +10面谈技能VV11审核管理技能VV+“V”指认证机构应确定相应的知识和技能的准则和深度。“V+”表示需要相对较深的知识和技能 摘自ISO/1ECl7021附录AQMS的技术领域ISOI7021:2011-7.1.2注对于质量管理体系标准，术语“技术领域”与满足顾客对组织的产品和服务的期望以及适用于组织的产品和服务的法律法规要求所需的过程有关。技术领域分析与专业能力准则技术领域名称代码对应的原认证类别（包括大、中、小类）典型的产品名称过程共性（组织管理特性、产品形成特征、关键过程、需进一步识别的过程）顾客期望行政许可资质要求审核风险分析编写作业指导书必要性分析专业能力准则五、QMS的技术领域分析与专业能力准则案例1、技术领域名称：服装和其他纺织成品的制作2、代码：4C3、对应的原认证类别（包括大、中、小类）:4. 04/04.05/04.06/04.07/04.08/04.094、典型的产品名称：各类内衣外衣，工作/劳保服、行业服装及服饰品（如肩章、袖章、手套）：羊毛衫；（04.09)家用纺织品（床上用品、沙发套、窗帘等布质箱包（以纺织面料为主料）；小块地毯、网、绳及其他钫织成品.5.过程共性：(1)组织管理特征集中生产模式，中小型企业较多，有些童装是小微型或者作坊式工厂生产出来的。虽生产机械化，但还是属劳动密集型企业，技术含量不高。大中型服装生产企业一般有设计室、理化检验室，具有新品开发的能力。有些企业没有自己的品牌，以服装加工为主，由顾客提供款式、样衣、面料等，自身新品开发的能力较弱。 (2)产品形成特征（或工艺流程图）：服装生产工艺流程图预缩（必要时）裁剪（含拉布、画版、打号粘衬（需要时）缝钊（绱领、绱袖、上袋盖、上裤腰等一锁眼、钉扣一整烫一检针(需要时)包装家用纺织品生产工艺流程图：面料一裁剪（含拉布、画版）缝制一整烫（需要时）包装布质箱包生产工艺流程图：面料一裁剪（含拉布、画版）一进制包装羊毛衫生产工艺流程图：毛纱一络筒一织片一套口缝制水洗整理烘干熨烫包装 (3)关键过程：裁剪、粘衬、织片、缝制其中,大面积粘衬通常作为需确认的过程 (4)需进一步识别的过程：采购面、辅料的进货检验：尤其是涉及甲醛、PH值、色车度安全指标：印花、绣花：为了装饰要求，在裁片或服装上按设计图进行加工的过程：粘衬：主要控制粘合温度、速度、压力等过程参数。砂洗或水洗水洗：为使服装具有特别的手感，而进行的特殊加工过程不同产品生产工艺流程可能有调整和增减，般针织内衣等生产没有特殊过程。6、顾客期望：服装、床单等纺织成品的安全、款式、色彩、舒适、价钱：对服装细节提出质量要求（如纽扣的牢固、拉链的可靠性等）：儿童服装的安全性（特别要求甲薛含量更低，拉链的安全设计等）：满足相应的国标、行标和合同要求。7、行政许可资质要求：劳动防护用品生产企业应符合劳动防护用品监督管理规定生产许可证要求。生产的特种劳动防护用品（如：静电防护服、安全防护网等），必须取得特种劳动防护用品安全标志。GB18401-2010国家纺织品基本安全技术规范：GB5296.4-1998消费品使用说明纺织品和服装使用说明。8、审核风险分析：一般风险9、编写作业指导书必要性分析：口不需要编写，已有可使用，需要修订，需要新制定。10、专业能力准则：（1）专业学习经历：具有服装、纺织等相关专业学历，或者学习过服装工艺学、纺织工艺学等课程 (2)工作经历（3）审核经历：（4)客户的业务领域/组织的知识：此技术领域行业已经充分市场化，服装行业向款式流行化，功能特殊化两个方向发展。流行性要求企业具有较强的设计开发能力，一般每