标准解读

GB/T 11751-1989 是一项中国国家标准,全称为《医用高分子软管 尺寸系列》。该标准规定了医用高分子软管的尺寸系列要求,旨在为医疗领域使用的软管产品提供统一的尺寸规范,确保其在不同应用场景中的互换性、安全性和适用性。

标准内容概览:

  1. 范围:明确了本标准适用于由高分子材料制成,用于医疗用途的软管,包括但不限于输液、引流、导管等。规定了这类软管的外径、内径、壁厚以及长度的尺寸系列。

  2. 引用标准:列出了实施本标准时需要参考的其他相关国家标准或行业标准,以确保各项技术指标的协调一致。

  3. 术语和定义:对标准中涉及的关键术语进行了解释,帮助读者准确理解各尺寸参数的含义。

  4. 尺寸系列

    • 外径(OD):规定了医用高分子软管外表面的直径范围,确保与连接器、夹具等配件的兼容性。
    • 内径(ID):指软管内部空腔的直径,影响流体通过量及阻力,需根据使用需求选择合适的尺寸。
    • 壁厚:软管内外径之差,影响软管的强度、柔韧性和耐压性。
    • 长度:提供了软管的标准长度系列,以便于根据实际应用灵活选择。
  5. 尺寸公差:详细说明了各尺寸参数的允许偏差范围,保证生产制造过程中的尺寸控制精度。

  6. 检验规则:规定了尺寸检测的方法、频率及合格判定标准,确保产品符合尺寸系列要求。

  7. 标志、包装、运输和储存:对产品的标识信息、包装要求、运输和储存条件提出了具体要求,以保护产品不受损害,保持其性能稳定。

实施意义:

该标准的制定和实施,有助于提升医用高分子软管产品的标准化水平,便于医疗机构和制造商之间进行有效沟通,简化采购流程,同时也有助于提高产品质量,保障患者安全。通过统一尺寸系列,促进了医疗器械行业的规范化发展,有利于国内外市场的交流与合作。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用,并不再更新
  • 1989-10-20 颁布
  • 1990-07-01 实施
©正版授权
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