化疗药物毒副反应分级标准课件

化疗药物毒副反应分级标准,化疗药物毒副反应分级标准NCI-CTCAE（National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events）是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等的重要性,实验室检查,血液/骨髓 肝 肾/膀胱 代谢 凝血功能,血液、骨髓,WBC 0： 4.0 1： 3.03.9 2： 2.02.9 3： 1.01.9 4： 1.0,血液、骨髓,PLT 0： WNL 1： 75 2： 5074.9 3： 2549.9 4： 25,血液、骨髓,Hgb 0： WNL 1： 10.0 2： 8.09.9 3： 6.57.9 4： 6.5,血液、骨髓,中性粒细胞 0： 2.0 1： 1.51.9 2： 1.01.4 3： 0.50.9 4： 0.5,血液、骨髓,淋巴细胞 0： 2.0 1： 1.51.9 2： 1.01.4 3： 0.50.9 4： 0.5,肝,胆红素 0： WNL 1： 2： 1.5*N 3： 1.53.0*N 4： 3.0*N,肝,转氨酶（sGPT, sGOT） 0： WNL 1：2.5*N 2： 3： 4：,肝,碱性磷酸酶 0： WNL 1：2.5*N 2：2.65.0*N 3：5.120.0*N 4：20.0*N,肾/膀胱,肌酐 0： WNL 1：6.0*N,肾/膀胱,蛋白尿 0： 无变化 1：1+ 或1.0g% 或 10g/L 4：肾病症状,代谢,高血糖 0： 27.8,代谢,低血糖 0： 3.6 1：3.13.6 2：2.23.0 3：1.72.1 4：1.6,代谢,淀粉酶 0： WNL 1：1.5*N 2：1.52.0*N 3：2.15.0*N 4：5.1*N,代谢,高钙血 0： 3.4,代谢,低钙血 0： 2.1 1：1.92.1 2：1.71.8 3：1.51.6 4：1.5,代谢,低镁血 0： 0.7 1：0.60.7 2：0.40.5 3：0.30.4 4：0.3,凝血功能,纤维蛋白原 0： WNL 1：0.750.99*N 2：0.500.74*N 3：0.250.49*N 4：0.24*N,凝血功能,凝血酶原时间 0： WNL 1：1.011.25*N 2：1.261.50*N 3：1.512.00*N 4：2.00*N,凝血功能,活化的部分凝血活酶时间（APTT） 0： WNL 1：1.011.66*N 2：1.672.33*N 3：2.343.00*N 4：3.00*N,临床表现,血液/骨髓 消化道 肝 肾/膀胱 肺 心血管 神经毒性 皮肤 体重 感染,血液/骨髓,出血 0：无 1：轻度，不需要输血 2：大量，每次输血12单位 3：大量，每次输血34单位 4：极大量，每次输血4单位,消化道,恶心 0：无 1：能够吃适合的食物 2：进食明显减少但能够吃东西 3：明显不能吃东西 4：,消化道,呕吐 0：无 1：24小时呕吐1次 2：24小时呕吐25次 3：24小时呕吐610次 4：24小时呕吐10次，或需要肠道外营养支持,消化道,口炎 0：无 1：无痛性溃疡，红斑，或轻度疼痛 2：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但能进食 3：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但不能进食 4：需要肠道外或经肠道营养支持,肝,肝（临床） 0：与疗前基线值相比无变化 1： 2： 3：肝昏迷前期 4：肝昏迷,肾/膀胱,血尿 0：阴性 1：仅有镜下血尿 2：大量但无血块 3：大量伴血块 4：需要输血,肾/膀胱,脱发 0：不脱发 1：轻度脱发 2：显著地或完全地脱发 3： 4：,肺,肺 0：无或无变化 1：肺功能不正常，但无症状 2：劳累时明显的呼吸困难 3：正常活动时呼吸困难 4：休息时呼吸困难,心血管,心脏节律障碍 0：无 1：无症状，瞬时，不需要治疗 2：复发，或持续，但不需要治疗 3：需要治疗 4：需要监测，或低血压，或室性心动过速，或纤维性颤动,心血管,心脏功能 0：无 1：无症状，休息时心脏射血量下降低于基线的20% 2：无症状，休息时心脏射血量下降超过基线的20% 3：轻度充血性心力衰竭，治疗有效 4：重度或耐药的充血性心力衰竭,心血管,心肌缺血 0：无 1：非特异性T波扁平 2：无症状，ST和T波改变表明缺血 3：没有心肌梗死证据的心绞痛 4：急性心肌梗死,心血管,心包 0：无 1：无症状，有渗出，不需要治疗 2：心包炎（有摩擦音，胸痛，心电图改变） 3：有症状，有渗出，需要引流 4：心包填塞，需要紧急引流,心血管,高血压 0：无或无变化 1：无症状，如果以前血压是WNL，暂时性增高20mmHg（D），或达到150/100，不需要治疗 2：如果以前是WNL，反复或持续性增高20mmHg（D），或达到150/100，需要治疗 3：需要治疗 4：高血压危象,心血管,低血压 0：无或无变化 1：变化不需要治疗（包括暂时性的直立性低血压） 2：需要液体置换或其他治疗，但不需要住院 3：需要治疗和住院，停药后48小时内症状消失 4：需要治疗和住院，停药后48小时症状消失,神经毒性,感觉神经 0：无或无变化 1：短期感觉异常或感觉迟钝 2：感觉异常/感觉迟钝，持续在整个治疗过程中 3：感觉异常/感觉迟钝，导致功能障碍 4：,神经毒性,运动神经 0：无或无变化 1：主观的无力，未发现客观的无力 2：轻度客观的无力但没有严重的功能损伤 3：功能损伤的客观的无力 4：瘫痪,神经毒性,皮质神经 0：无 1：轻度嗜睡或激动 2：中度嗜睡或激动 3：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻觉 4：昏迷，癫痫发作引起的精神病,神经毒性,神经-小脑 0：无 1：轻微不协调，轮替运动障碍 2：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球震颤 3：运动失调 4：小脑坏死,神经毒性,神经性抑郁 0：无变化 1：轻度焦虑或情绪低落 2：中度焦虑或情绪低落 3：重度焦虑或情绪低落 4：自杀意识,神经毒性,神经性头痛 0：无 1：轻度 2：中重度但为暂时性 3：重度 4：,神经毒性,神经性便秘 0：无或无变化 1：轻度 2：中度 3：重度 4：便秘96小时,神经毒性,听觉神经 0：无或无变化 1：无症状，只在测听下丧失听力 2：耳鸣 3： 4：耳聋不能改变,神经毒性,视觉神经 0：无或无变化 1： 2： 3：几乎完全丧失视觉 4：失明,皮肤,皮肤 0：无或无变化 1：分散的斑或丘疹或无症状性红斑 2：分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状红斑 3：普遍的有症状斑，丘疹或疱疹 4：表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎,皮肤,变态反应 0：无 1：瞬时皮疹，药物发热38.0 2：荨麻疹，药物发热38.0，轻度支气管痉挛 3： 4：过敏症,皮肤,局部 0：无 1：疼痛 2：疼痛和肿胀，伴水肿，或静脉炎 3：溃疡 4：,感染,感染 0：无 1：轻度 2：中度 3：重度 4：威胁生命,感染,感染引起发热 0：无 1：37.138.0 2：38.140.0 3：40.0，持续时间40.0，持续时间24小时或伴随低血压,体重,体重增加/减少 0：5.0% 1：5.09.9% 2：1019.9% 3：20% 4：,NCI-CTC的临床应用,CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标准分为1级：大便次数增加小于4次/d；2级：大便次数增加46次/d，或夜间大便；3级：大便次数增加大于7次或失禁，需静脉营养支持改善脱水状态；4级：危及生命的水、电解质紊乱，需静脉营养和重症监护。,NCI-CTC的临床应用,如出现12级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺（易蒙停），并补充大量液体。首次稀便出现后服用4 mg洛派丁胺，以后每2小时服2 mg。末次稀便后继续服12 h。中途不得更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超过48 h。洛派丁胺不应用于预防给药，甚至前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不应使用。,NCI-CTC的临床应用,如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h，停用洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。,NCI-CTC的临床应用,如出现34级腹泻，或虽然是12级腹泻，但患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下降、2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水。需立即住院治疗，积极应用静脉输液，保持水、电解质和酸碱平衡，同时接受胃肠外营养支持治疗。给予生长抑素（初始剂量100150 g tid或2550 g/h；如脱