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文档简介

XXXXXX照明电器有限公司2010年度质量/环境/BRC体系内审计划编号:XXX审核目的确定现有体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。审核范围公司质量/环境/BRC管理体系所涉及的所有部门审核依据a) ISO9001:2008 /ISO14001:2004/ BRC全球标准 b) 公司质量/环境/BRC管理体系文件c) 公司适用的法律、法规; d) 相关文件。实施项目及要点时 间(2011年)负责人协助人1、成立内审组2月17日管理者代表XXX2、开展质量/环境/BRC管理体系内部审核2月1820日XXXXXXXXX3、不合格项纠正2月25日XXXXXX4、开展管理评审3月1日XXXXXXXXX 5、跟踪审核5月1日XXXXXX备 注1、必要时审核组可随时调整计划时间。2、审核时相关人员必须在工作现场。编 制人XXX批准人批 准日 期体系审核实施计划编号: XXX1、 审核目的:检查本企业质量/环境/BRC体系是否正常运行,评价体系运行的符合性、有效性。2、 审核性质:内部审核3、 审核范围:质量/环境/BRC管理体系涉及到的所有部门。4、 审核依据: ISO14001:2004标准、环境手册、程序文件、相关法律、法规及客户要求。5、 审核组长:XXX 组员:XXX、XXX、XXX (A组) XXX、XXX (B组)XXX、XXX6、 审核时间:2011.2.18至2011.2.19两天审核日程审核时间审核活动安排审核内容2011.2.188:30-9:30首次会议B9:30-10:30管理层4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.5.5、4.6A9:30-10:30总经办/文控中心4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.4.3、4.4.4、4.4.5、4.5.2、4.5.410:30-11:30采购部4.3.1、4.4.1、4.4.6B10.30-11:30人力资源管理部4.3.1、4.4.1、4.4.2、4.4.6A13:00-14:00业务部/外贸部43.1、4.4.1、4.4.614:00-15:30品管部4.3.1、4.4.1、4.4.6、4.5.1、4.5.2、4.5.3B13:00-14:00工程部4.3.1、4.4.1、4.4.614:00-15:30后勤部4.3.1、4.4.1、4.4.6、4.4.7A/B15:30-16:30审核组会议A/B2011.2.198:30-9:30生产部43.1、4.4.3、4.4.1、4.4.6、4.4.79:30-11:30车间/仓库4.3.1、4.4.1、4.4.6、4.4.7、4.5.313:0014:00末次会议编制: XXXX 审核: 批准:日期: 2011.1.15 日期:2011.1.16 日期:2011.1.16质量/环境/BRC管理体系内部审核检查表编号: 页数:2被审核部门总经办审核时间审核员ISO9001条款ISO14001条款BRC全球标准检查内容检查记录4.2.3文件控制4.4.5文件管理2.10文件控制1.组织是否制定了形成文件的程序?2.文件发布前是否得到批准? 3.组织的质量/环境/BRC管理体系文件包括哪些?4.2.4记录控制4.5.4记录2.10.2记录保持1.是否指定了记录的控制程序?2.记录的表识是否清楚?检索是否方便?3.是否规定了记录的保存期?5.3质量方针4.2环境方针2.2方针声明1.如何认识质量方针、环境方针和BRC方针的重要性?2.制定的质量、环境、BRC方针能否满足标准的要求?3.质量方针和目标、环境方针和目标以及BRC方针和目标的关系是否明确?4.本部门采用什么措施传达质量、环境、BRC方针?5.对质量、环境、BRC方针的理解程度如何?6.质量、环境、BRC方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?5.4.1质量目标4.3规划4.3.3目标和指标1.质量目标和环境目标的设定是否在本部门得到分解?分解是否适宜?2.质量目标是否与质量方针给定的框架一致?3.质量目标是否具有可测量性?测量方法是否正确?4.在制定、评审环境目标时,是否考虑了法律及其他要求?目标和指标遵循了环境方针吗?5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限2.4组织结构、管理职责和权限1.对应组织质量、环境、BRC兼容管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?2.本部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?3.本部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?质量/环境/BRC管理体系内部审核检查表编号: 页数:5被审核部门人力资源管理部审核时间审核员ISO9001条款ISO14001条款BRC全球标准检查内容检查记录5.3质量方针4.2环境方针2.2方针声明1.本部门是如何认识质量方针、环境方针和BRC方针的重要性?2.制定的质量方针、环境方针和BRC方针能否满足标准的要求?3.质量方针和目标、环境方针和目标以及BRC方针和目标的关系是否明确?4.组织采用什么措施传达质量方针、环境方针和BRC方针?5.对质量方针、环境方针和BRC方针的理解程度如何?6.质量方针、环境方针和BRC方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?5.4策划5.4.1质量目标4.3规则4.3.3目标和指标1.质量目标和环境目标的设定是否在本部门得到分解?分解是否适宜?2.质量目标是否与质量方针给定的框架一致?3.质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?4.在制定、评审环境目标时,是否考虑了法律及其他要求、重大环境因素?5.在制定、评审环境目标时,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求、相关方的意见(检查目标是否具体,指标是否可以量化)?6.目标和指标遵循了环境方针吗(如包括对污染预防的承诺)?5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限2.4组织结构、管理职责和权限1.对应组织质量、环境、BRC兼容管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?2.本部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?3.本部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训4.4.2能力、培训和意识4.4.6运行控制6.1人员管理6.2培训与能力1.是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足要求?2.是否对可能产生重大环境影响的员工全部进行了适当的培训?并使员工明白他们的工作活动实际的或潜在的重大的环境印象,以及个人工作改进所带来的环境效益?3.是否按需求安排了培训?4.是否具有文件化的培训程序和记录,证明培训的适宜性和有效性?5.员工的质量意识、环境保护意识和BRC意识如何?是否保持了适当的培训记录?6.公司是否对个人卫生标准形成文件,并适用所有的人员(包括来访者)?7.是否对吸烟、进食、饮水和着装进行了控制,以避免产品污染和人员安全?6.3基础设施4.4.1资源、作用、职责和权限2.4组织结构、管理职责和权限3.4基础设施1.为了满足质量、环境和BRC管理体系的要求,组织提供了哪些设施、设备?2.设施、设备是否满足要求?是否得到了维护?3.墙面、天花板、地面、管道和头顶装置应保持良好状态,并便于清洁。6.4工作环境3.2厂区安全3.3工厂布局/产品流程3.3废弃物处理1.组织所处的工作环境条件是否满足需要?是否得到了管理?2.按标准维护厂区内所有区域安全,并划分好区域管理卫生和安全。3.一些特殊区域是否设置了进入权限并有效管理?如气房等危险区域。4.是否对厂区道路进行有效管理?(车辆限速、机动车道和人行道管理)5.是否建立适宜的体系以收集、整理和处置废弃物。7.2.3顾客沟通4.4.3信息交流2.6以顾客为关注焦点1.组织对有关服务信息、问询、合同和定单的处理、包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客沟通做了哪些安排?2.组织是否规定了对于来自外部的关于环境问题的抱怨和投诉的信息传递、解决和恢复的渠道?3.这些安排是否得到了实施?4.实施的效果如何?7.5.2过程确认4.4.6运行控制1.组织规定了哪些特殊过程?2.对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求?3.是否进行了再确认?4.是否对特殊过程的更改进行了控制?7.5.3标识和可追溯性2.12可追溯性1.是否在生产和服务运作的全过程进行了标识(包括在运作过程中对测量状态进行标识)?2.当有可追溯性要求时,是否控制和记录了服务的唯一性标识?3.对于危险品和化学品是否有适当的标识如“危险品”“防火”及“有害”等。7.5.4顾客财产4.4.6运行控制2.9.1顾客财产1.对各类业主财产是否进行了标识、验证、保护和维护?2.当顾客财产出现问题时是否有记录?是否向顾客报告?7.5.5产品防护4.4.6运行控制1.在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?2.产品防护的实施是否符号要求?是否有效?3.在运输化学品、危险品时是否选择有资格的相关方和持证的司机进行运输,并向提供组织运行程序?4.运输化学品、危险品是否有防泄露、防火、防爆炸等措施?5.运输过程中有无放撞击、倾倒等规程?6.化学品、危险品入库时是否包装完整、标识清晰?7.6监测和测量装置的控制4.5.1监测和测量1.是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别?是否配备了必要的测量和监控装置?.测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致?2.对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求?3.发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式?是否根据复评结果采取了相应的纠正措施?4.用于测量和监控的软件,在使用前是否进行了确认?4.4.6运行控制4.4.7应急准备和响应1.组织是否明确了根据其环境方针、指标和指标所标识的重大环境因素有关的运行和活动?2.是否将有关程序及要求通报了供方和承包方?供方和承包方有哪些?谁通报的?何时通报的?3.污水排放源有哪些?污水中有无法定有害物质?如有,怎样控制?4.化学品管理状况怎么样?5.储油装置及管理状况?为防止油类污染,设备维护状况怎么样?6.固体废弃物污染源有哪些?如何控制?7.是否建立和保持了程序,以确定潜在的事故和紧急情况,作出响应,并预防或减少可能伴随的环境影响?8.是否对应急程序和相应的程序进行修订?9.可行时,组织是否定期对上述程序进行试验?质量/环境/BRC管理体系内部审核检查表编号: 页数:3被审核部门采购部审核时间审核员ISO9001条款ISO14001条款BRC全球标准检查内容检查记录5.3质量方针4.2环境方针2.2方针声明1.本部门是如何认识质量、环境、BRC方针的重要性?2.制定的质量、环境、BRC方针能否满足标准的要求?3.质量方针和目标、环境方针和目标以及BRC方针和目标的关系是否明确?4.组织采用什么措施传达质量方针、环境方针和BRC方针?5.对质量方针、环境方针和BRC方针的理解程度如何?6.质量方针、环境方针和BRC方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?5.4策划5.4.1质量目标4.3规划4.3.3目标和指标1.质量目标和环境目标的设定是否在本部门得到分解?分解是否适宜?2.质量目标是否与质量方针给定的框架一致?3.质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?4.在制定、评审环境目标时,是否考虑了法律及其他要求、重大环境因素?5.在制定、评审环境目标时,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求、相关方的意见(检查目标是否具体,指标是否可以量化)?6.目标和指标遵循了环境方针吗(如包括对污染预防的承诺)? 5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限2.4组织结构、管理职责和权限1.对应组织质量、环境兼容管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?2.本部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?3.本部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?7.2与顾客有关过程4.3.1环境因素4.3.2法律法规和其他要求4.4.6运行控制2.9采购、供方评价和业绩监控1.是否规定了对供方的选择和定期评价准责?实施情况如何?顾客要求是否形成了文件?2.对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?强制性标准和法律法规有哪些?是否实施了有效控制?3.对于产品和服务中可标识的重要环境因素,是否建立并保持程序,并将有关程序与要求通报供方或承包方?公司可有其他的附加要求?4.是否记录了评价的结果和跟踪措施?5.是否对所有关系到产品安全性、合法性和质量的采购过程进行了控制?6.基于风险的评价有无采取通过内部检查或分析证书的方式进行业绩监控?必要时可以扩展到供方检查(供应商评审程序及记录)7.查看合格供应商清单/供应商评审及日常监控记录/采购单/采购合同7.4采购7.4.1采购过程4.4.6运行控制1.是否规定了对供方的选择和定期评价准责?实施情况如何?2.对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?3.对于产品和服务中可标识的重要环境因素,是否建立并保持程序,并将有关程序与要求通报供方或承包方?4.是否记录了评价的结果和跟踪措施?7.4.2采购信息4.4.6运行控制1.是否清楚、明确规定了采购产品的信息?2.规定应该具备哪些采购文件?3.采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是否有效?4.对于危险化学品,是否能够了解其化学性能参数(MS- DS)或有关的其他性能说明(如包装桶的回收)?7.5.5产品防护4.4.6运行控制1.在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?2.产品防护的实施是否符号要求?是否有效?3.在运输化学品、危险品时是否选择有资格的相关方和持证的司机进行运输,并向提供组织运行程序?4.运输化学品、危险品是否有防泄露、防火、防爆炸等措施?5.运输过程中有无放撞击、倾倒等规程?6.化学品、危险品入库时是否包装完整、标识清晰?质量/环境/BRC管理体系内部审核检查表编号: 页数:5被审核部门品管部审核时间审核员ISO9001条款ISO14001条款BRC全球标准检查内容检查记录4.2.2质量/环境管理手册4.4.4环境管理体系文件编制2.3消费品管理手册1.手册内容的覆盖面是否完整?2.手册中各过程的描述是否反映了组织所提供服务的特点?4.2.3文件控制4.4.5文件管理2.10文件控制1.组织是否制定了形成文件的程序?2.文件发布前是否得到批准? 3.组织的质量/环境/BRC管理体系文件包括哪些?4.2.4记录控制4.5.4记录2.10.2记录保持1.是否指定了记录的控制程序?2.记录的表识是否清楚?检索是否方便?3.是否规定了记录的保存期?5.3质量方针4.2环境方针2.2方针声明1.如何认识质量、环境、BRC方针的重要性?2.制定的质量、环境、BRC方针能否满足标准的要求?3.质量方针和目标、环境方针和目标BRC方针和目标的关系是否明确?4.组织采用什么措施传达质量、环境BRC方针?5.对质量、环境BRC方针的理解程度如何?6.质量、环境、BRC方针方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?5.4策划5.4.1质量目标4.3规划4.3.3目标、指标和方案1.质量目标和环境目标的设定是否在本部门得到分解?分解是否适宜?2.质量目标是否与质量方针给定的框架一致?3.质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?4.在制定、评审环境目标时,是否考虑了法律及其他要求、重大环境因素?5.在制定、评审环境目标时,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求、相关方的意见(检查目标是否具体,指标是否可以量化)?6.目标和指标遵循了环境方针吗(如包括对污染预防的承诺)?.是否规定了环境管理方案的调整方式?7.环境管理方案的进度和完成效果是否符合时间上的要求?在环境管理方案实现过程中是否有变更?变更后能否满足要求?5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限2.4组织机构、管理职责和权限1.对应组织质量、环境、BRC兼容管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?2.本部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?3.部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?5.5.3内部沟通4.4.3信息交流1.组织内沟通工具有哪些?内外部沟通的渠道是否畅通有效?2.是否规定内、外部信息交流的方法以及各种信息如何传递、记录。3.各类人员是否了解组织的质量、环境兼容管理体系的运行状况?6.2人力资源6.2.1总则6.2.24.4.2能力、培训和意识4.4.6运行控制2.13事故管理1.是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足要求?2.是否对可能产生重大环境影响的员工全部进行了适当的培训?并使员工明白他们的工作活动实际的或潜在的重大的环境印象,以及个人工作改进所带来的环境效益?3.是否按需求安排了培训?是否评价了培训的有效性?4. 员工的质量意识和环境保护意识如何?是否保持了适当的培训记录5. 是否对已发生的设计产品安全和质量有关的事故进行管理和控制?并为相关员工提供书面事故处理指导。6.如发生的事故可能导致顾客收到或者已经收到不合格品时,是否有程序确保能及时通知顾客?8.2监视和测量8.2.1顾客满意1.对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法?2.这些收集和分析方法是否适用?3.组织是否按规定要求执行?4.对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用?8.2.3过程的测量和监控4.5.1监测和测量1.是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法?2.是否按规定的要求进行了实施?效果如何?8.2.4产品的测量和监控4.5.1监测和测量4.4.6运行控制4.3产品分析、测试4.7产品放行1.是否明确了在服务实现过程的哪些阶段需进行测量和监控?对测量和监控作了哪些规定?形成了哪些文件?2.是否对服务特性按要求进行了测量和监控?3.符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责服务放行的责任者?4.有无顾客批准放行服务的特例情况?是否满足要求?5.执行分析的人员应具有适当的资格,受过培训具备能力从事所要求的测试分析工作。6.是否所有产品经相关授权人的批准后才能放行8.3不合格品控制4.5.3不符合、纠正与预防措施4.8不合格品的控制1.是否制定了程序文件?在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制?2.是否明确了对不合格服务的评审方式?评审结果是否得到了实施?3.不合格服务是否得到了纠正?纠正后是否对其进行了再次验证?4.对交付和开始使用后发现服务不合格时,组织是否采取了措施?有效性如何?5.是否明确让步处理需报告的场合和部门?让步处理时是否向顾客和有关部门报告?4.4.7应急响应和准备1.组织是否明确了根据其环境方针、指标和指标所标识的重大环境因素有关的运行和活动?2.是否将有关程序及要求通报了供应商和客户?供应商和客户有哪些?谁通报的?何时通报的?8.5.2纠正措施4.5.3不符合、纠正与预防措施2.11纠正措施2.12可追溯性1.是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标准规定的要求?2.是否包括对顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?3.纠正措施是否有效?4.重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?5.消除已存在和潜在的不符合的原因的纠正和预防措施,是否与该问题的严重性和伴随的环境影响相适应?6.不符合报告的填写、不符合的跟踪是否满足规定的要求?7.是否具备可追溯体系,有能力从供方到产品销售的所有阶段追溯到原料,反之亦然?8.5.3预防措施4.5.3不符合、纠正与预防措施1.是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的内容?2.如何识别和分析潜在不合格?3.实施哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到了作用?是否保存了相应的记录?4.重大的预防措施是否成为管理评审的输入?质量/环境/BRC管理体系内部审核检查表编号: 页码:2被审核部门业务部、外贸部审核时间审核员ISO9001条款ISO14001条款BRC全球标准检查内容检查记录5.3质量方针4.2环境方针2.2方针声明1.本部门是如何认识质量、环境、BRC方针的重要性?2.制定的质量、环境BRC方针能否满足标准的要求?3.质量方针和目标、环境方针和目标BRC方针和目标的关系是否明确?4.组织采用什么措施传达质量、环境、BRC方针?5.对质量、环境、BRC方针的理解程度如何?6.质量、环境、BRC方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?5.4策划5.4.1质量目标4.3规则4.3.3目标和指标1.质量目标和环境目标的设定是否在本部门得到分解?分解是否适宜?2.质量目标是否与质量方针给定的框架一致?3.质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?4.在制定、评审环境目标时,是否考虑了法律及其他要求、重大环境因素?5.在制定、评审环境目标时,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求、相关方的意见(检查目标是否具体,指标是否可以量化)?6.目标和指标遵循了环境方针吗(如包括对污染预防的承诺)?5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限2.4组织结构、管理职责和权限1.对应组织质量、环境、BRC兼容管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?2.本部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?3.本部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?7.2与顾客有关的过程7.2.1与服务有关的要求的确定4.3.1环境因素4.3.2法律法规和其他要求4.4.6运行控制2.6以顾客为关注焦点2.15投诉处理1.组织如何确定顾客的要求?顾客要求是否形成了文件?2.强制性标准和法律法规有哪些?3.是否实施了有效控制?4.公司可有其他的附加要求?5.是否建立了与顾客满意有关的业绩指标,并传达给相关人员?6.是否建立了程序对顾客进行关于产品安全、合法性和质量投诉的接收、记录和调查?7.是否对投诉信息进行了有效处理?7.2.2服务要求评审4.3.1环境因素4.4.6运行控制1.对服务要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求?2.评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?3.产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况?4.是否识别出在服务的整个生命周期中存在重大环境因素?5.是否针对产品生产、使用和报废过程中所产生的环境问题制定了相应的解决措施?质量/环境/BRC管理体系内部审核检查表编号: 页码:3被审核部门工程部审核时间审核员ISO9001条款ISO14001条款BRC全球标准检查内容检查记录5.3质量方针4.2环境方针2.2方针声明1.如何认识质量方针和环境方针的重要性?2.制定的质量方针和环境方针能否满足标准的要求?3.质量方针和目标以及环境方针和目标的关系是否明确?4.组织采用什么措施传达质量方针和环境方针?5.对质量方针和环境方针的理解程度如何?6.质量方针和环境方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?5.4策划5.4.1质量目标4.3规划4.3.3目标和指标1.质量目标和环境目标的设定是否在本部门得到分解?分解是否适宜?2.质量目标是否与质量方针给定的框架一致?3.质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?4.在制定、评审环境目标时,是否考虑了法律及其他要求、重大环境因素?5.在制定、评审环境目标时,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求、相关方的意见(检查目标是否具体,指标是否可以量化)?6.目标和指标遵循了环境方针吗(如包括对污染预防的承诺)?7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划4.4.6运行控制4.1设计和开发4.1.11.组织对产品设计和开发是否进行了策划?策划的阶段是否符合产品的特点?2.策划的输出是否形成了文件?是否包含了策划的阶段、活动和职责权限?3.对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确?是否进行了管理?沟通的效果如何?4.必要时,策划的输出是否随设计和开发的进展而更新?5.产品的设计和开发是否符合其对产品安全、合法性和质量等要求?查产品设计计划书7.3.2设计和开发的输入1.设计和开发的输入是否形成了文件?2.是否及时评审了设计和开发输入的适宜性?3.设计和开发的输入是否完整?7.3.3设计和开发的输出1.设计和开发输出的文件有哪些?2.设计和开发输出的文件在发放前是否进行了评审和批准?3.设计和开发输出是否满足输入的要求?如何证实?7.3.4设计和开发的评审1.在设计和开发过程中是如何体现系统的设计和开发的评审?2.设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求?3.在评审中识别出的问题是否得到了解决?4.评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施?7.3.5设计和开发验证4.3产品分析/测试1.是否实施了设计和开发的验证?2.验证活动能否确保输出满足输入的要求?3.是否记录了验证的结果及跟踪措施?4.参与新产品分析、测试的实验室或承包方是否被国家认证机构认可?7.3.6设计和开发确认1.是否实施了设计和开发确认?2.确认的时间、方法是否符合规定的要求?3.如果实施局部确认,局部确认的范围、时间、方法是否符合规定的要求?4.是否记录了确认结果及跟踪措施?7.3.7设计和开发更改的控制1.设计和开发的更改是否形成了文件?2.是否对更改进行了评价?3.如有验证和确认活动,采用的方法是否符合规定要求?4.实施更改前是否得到了批准?5.是否记录了更改的结果及跟踪措施?质量/环境/BRC管理体系内部审核检查表编号: 页码:5被审核部门生产部/车间审核时间审核员ISO9001条款ISO14001条款BRC全球标准检查内容检查记录5.3质量方针4.2环境方针2.2方针声明1.如何认识质量、环境、BRC方针的重要性?2.制定的质量、环境、BRC方针能否满足标准的要求?3.质量方针和目标、环境方针和目标、BRC方针和目标的关系是否明确?4.组织采用什么措施传达质量、环境和BRC方针?5.对质量方针、环境方针和BRC方针的理解程度如何?6.质量、环境和BRC方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限2.4组织结构、管理职责和权限1.本部门共有多少人?如何分工?2.你部门在公司的质量和环境管理体系中主要负责哪些过程的控制?3.作为部门负责人你的主要职责和权限是什么?其他工作人员的主要职责和权限是什么?6.4工作环境4.3.1环境因素3工厂环境标准1.为使产品符合要求,生产部是否给车间创造一个良好的工作环境?例如清洁卫生、文明生产、定置管理、安全防护等是否符合要求? 2.如何评价环境因素及重大环境因素是否有遗漏?询问环境因素评价的方法,查看现场重大环境因素是否有遗漏。3.有些工作场所要求有温度、湿度、噪声、振动等控制在规定范围内,公司是否提供一定的设施满足这些要求?4.生产部是否规定经常检查督促车间按公司要求持续保持良好的工作环境?6.3基础设施3.4基础设施1.公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施?所提供的设备、设施应符合什么条件?查设施购置申请设施验收单设施一览表和设施操作规程2.是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法?查设施的维护、保养规定3.设备、设施的是否进行维护保养?请出示维护保养记录。查设施维修计划设施维护、保养记录4.设备是否建立了台帐?设备是否都有唯一性标识?现场使用的设备是否都有“完好设备”“待维修设备”“备用设备”的明显标识?查设备管理卡5.报废设备是否清除或封存?4.2.4记录控制5.4记录控制2.10.2记录保持1.请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅:记录标识,是否保持清晰,易于识别和检索。2.质量、环境、生产计划、生产记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护记录免遭丢失、损坏或变质? 3.是否清楚本部门质量和环境记录的保存期限,如超过了保存期限,如何进行处置?4.2.3文件控制4.5文件控制2.10文件控制1.请提供本部门的受控文件清单,从中抽查三份具体代表性的文件查阅:文件的受控状态、标识及审批情况,是否有发放号,文件是否保持清晰,易于识别和检索。2.作业指导书是否齐全,并都是当前有效版本?5.5.3内部沟通4.4.3信息交流1.有关公司质量和环境管理体系的运行情况,你部门是否了解?通过什么渠道了解?2.你部门与其他部门工作上是否经常沟通?采用什么方式进行沟通?7.5.1生产和服务提供的控制4.4.6运行控制1.是否确定了产品特性及有关的要求?这些特性及要求的信息来源是什么?查生产计划、生产任务通知书、图纸、工艺指标变更通知单、操作规程、工艺卡、工艺流程卡、工序卡等。2.是否确定了生产和服务运作的全过程?生产和服务提供流程图对生产和服务运作的全过程是否编制了必要的作业指导书?如工艺卡、工艺流程卡、工序卡作业指导书是否经批准?是否受控?是否最新版本?是否有文件编号和发放号?是否被纳入受控文件清单?查关键、特殊工序的工艺操作规程3.是否按作业指导书的规定进行操作?生技部是否检查现场操作?是否文实相符?可查工艺纪律检查与考核办法4.设备、设施的参数和能力是根据什么选择的?是否符合产品实现过程的要求?可查设备

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