2017年中国《原发性骨质疏松症诊治指南》解读（2017318））课件

2011年中国原发性骨质疏松症 诊治指南解读 山东省立医院内分泌科 徐 进 Only For Scientific Exchange 指南制定机构： 中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会 第一版骨质疏松症临床诊疗指 南，人民卫生出版社，2006年 最新更新，原发性骨质疏松症 诊治指南，中华骨质疏松和骨 矿盐疾病杂志，2011,4（1）：2 -17. Only For Scientific Exchange 骨质疏松症临床诊疗指南 疾病What 人群Who 治疗How 谁有高风险因素? 谁需要 BMD 测定? 谁需要治疗? 疾病定义? 疾病分类？ 疾病诊断标准? 如何选择治疗药物? 如何监测? (有效性和安全性) 如何提高病人的依从性? Only For Scientific Exchange 骨质疏松症定义 Adapted from The NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. JAMA 2001, 285:785-795 NIH (2001) 骨质疏松症是以骨强度 下降，骨折风险性增加 为特征的骨骼系统疾病 ，骨强度反映了骨骼的 两个主要方面，即骨矿 密度和骨质量。 WHO (1994) 骨质疏松症是一种 以骨量低下，骨微 结构破坏，导致骨 脆性增加，易发生 骨折为特征的全身 性骨病。 Only For Scientific Exchange 骨质疏松症的严重后果骨折 定义1、2： 骨质疏松性骨折，也称为脆性骨折，或者低应力骨 折，是指在日常活动状态下或者轻微创伤（从站立 或者更低高度跌倒）即可发生的骨折 常见骨折部位： 脊椎、髋部、前臂远端 Adapted from 1. The NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. JAMA 2001, 285:785-795; 2. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会 ，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4（1）：2-17. Only For Scientific Exchange 危险因素与风险评估 危险因素 骨质疏松危险因素 骨折危险因素 风险评估 骨质疏松风险评估 骨折风险评估 What? Who? Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 不可控因素可控因素 l 人种 l 老龄 l 绝经后 l 母系家族史 l 低体重 l 影响骨代谢药物 l 低雌激素状态 l 吸烟, 过量饮酒等 l 缺乏锻炼 l 钙摄入不足 l Vitamin D 摄入不足 l 高钠饮食 l 蛋白质摄入过高或者过低 骨质疏松症危险因素 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 骨质疏松骨折的临床危险因素 吸烟 使用糖皮质激素 类风湿关节炎 继发性骨质疏松 饮酒（3单位/天） 低BMD Osteoporos Int. 2008 Apr;19(4):399-428 年龄（老龄） 性别（女性） 体重（低体重） 身高（降低） 骨折史 家族髋部骨折史 很多骨质疏松骨折的临床危险因素与骨质疏松症的危险因素是相同的 Only For Scientific Exchange 骨质疏松的风险评估 l IOF骨质疏松症一分钟测试题 l 亚洲人骨质疏松自测工具（OSTA） Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 国际骨质疏松基金会（IOF）根据骨质疏松症危险因素在生活中的具体 表现，设计的一套自我测试题，每当一道题的答案为“Yes”，则代表回 答者伴随有该题目所包含的风险因子 IOF骨质疏松症一分钟测试题 /iof-one-minute-osteoporosis-risk- tes Only For Scientific Exchange 1.您是否曾经因为轻微的碰撞或者跌倒就会伤到自己的骨骼？ 2.您的父母有没有过轻微碰撞或者跌倒就发生髋部骨折的情况？ 3.您经常连续3个月以上服用“可的松、强的松”等激素类药品吗？ 4.您身高是否比年轻时降低了（超过3cm）？ 5.您经常大量饮酒吗？ 6.您每天吸烟超过20支吗？ 7.您经常患腹泻吗？（由于消化道疾病或者肠炎引起的） 8.女士回答：您是否在45岁之前就绝经了？ 9.女士回答：你是否曾经有过连续12个月以上没有月经（除了怀孕 期间）？ 10.男士回答：您是否患有阳痿或者缺乏性欲这些症状？ 只要其中一题回答结果为“是”，即为阳性 新指南引用的IOF骨质疏松症一分钟测试题 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 亚洲人骨质疏松自我筛查工具（OSTA） 中国 中国香港 中国台湾 新加坡 韩国 马来西亚 菲律宾 泰国 860例 59%种族 自称中国 调查问卷 16项危险因素 11项显著性差异的 变量 多变量回归 模型分析 筛选 2 2项简化的项简化的 变量变量 年龄、体重 日本人群（效度检验） 绝经后妇女 Adapted from L. Koh, et al. Osteoporos Int 2001, 12:699-705 Only For Scientific Exchange OSTA指数1=（体重kg年龄）0.2 亚洲人骨质疏松自我筛查工具（OSTA） 某女士：体重58kg，年龄65岁 OSTA指数=（58 65） 0.2=-1.4 1. Adapted from L. Koh, et al. Osteoporos Int 2001, 12:699-705 Only For Scientific Exchange OSTA指数判断骨质疏松风险级别 风险级别OSTA指数 低-1 中-4-1 高-4 Adapted from L. Koh, et al. Osteoporos Int 2001, 12:699-705 Only For Scientific Exchange 年龄、体重与风险级别 40444549505455596064656970747579808485899094 4044 4549 5054 5559 6064 6569 7074 7579 8084 8589 9094 9599 低风险 中风险 高风险 体重（kg） 年龄（岁） Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 骨质疏松骨折风险评估 评估个体脆性骨折的绝对风险（概率） 网上评估网上评估 http:/http:/www.sheffield.ac.ukwww.sheffield.ac.uk/FRAX/FRAX/ 查表方法：（年龄、临床危险因素） -基于股骨颈BMD（可由全髋BMD替代） -基于BMI（结合临床危险因素） 基于欧洲、北美、亚洲、澳洲多个独立的大样本前瞻性人群 研究原始资料和大样本荟萃分析，包括对骨折发生率、预期 寿命、人群死亡率等流行病学数据与主要脆性骨折临床危险 因素相关性的分析，选取与骨折发生风险有较高相关性的因素 建立计算机模型，预测未来10年髋部及其他主要部位脆性骨折 风险 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange WHO骨折风险评估方法：FRAX 年龄、性别年龄、性别 体重、身高体重、身高 以往骨折史以往骨折史 父母髋部骨折父母髋部骨折 吸烟吸烟 应用糖皮质激素应用糖皮质激素 风湿性关节炎风湿性关节炎 继发性骨质疏松继发性骨质疏松 过量饮酒过量饮酒 3 3单位单位/ /天天 低骨密度（低骨密度（BMDBMD） Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 因为缺乏中国的大型研究数据支持，暂借 用美国的推荐阈值 未来10年髋部骨折概率3% 未来10年任何重要的骨质疏松骨折概率20% 基于FRAX风险评估的治疗阈值 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 有脆性骨折 骨密度测定 鉴别诊断 骨质疏松症诊断 非暴力、轻微外 力发生骨折 世界卫生组织推 荐标准 其他骨代谢疾病 继发性骨质疏松 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 骨质疏松症临床表现 l 疼痛: 腰背疼痛或周身疼痛 l 脊柱变形: 严重者身高缩短和驼背 l 脆性骨折: 胸、腰椎、髋部、桡、尺骨远端和肱 骨近端为常见部位，其他部位也可发生 隐蔽性 潜伏性 难治性 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. 骨质疏松症的诊断 依据WHO标准，以脆性骨折史或DXA检测T值判断 诊断依据 正常T-1 骨量低下-2.5T-1 骨质疏松T-2.5，或者有脆性骨折史 重度骨质疏松T-2.5合并一处或多处骨折 Only For Scientific Exchange 鉴别诊断 基本实验室检查： 骨骼X线片骨骼影像学变化与疾病的关系 血、尿常规，肝肾功能，血糖 钙、磷、碱性磷酸酶 提 示 原发性骨质疏松症血钙、磷和碱性磷酸酶值在正常范围 有骨折时血碱性磷酸酶水平有轻度上升 以上检查发现异常，需要进一步检查做鉴别诊断 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 鉴别诊断 进一步检查： 血沉、血气 25(OH)D、1,25(OH)2D3 PTH 性激素 血尿轻链、肿瘤标志物 其他 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 需要治疗的人群 脆性骨折 无论骨密度如何 治治 疗疗 有骨密度测定 T-2.5 无论是否骨折 一项以上危险因素 治治 疗疗 治治 疗疗 -2.5T-1 无论是否骨折 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 治治 疗疗 治治 疗疗 治治 疗疗 有过脆性骨折OSTA“高风险” 无骨密度测定 髋部骨折概率3% 任何骨折概率20% FRAX OSTA- 4 需要治疗的人群 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 原发性骨质疏松症的诊断流程 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分 会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4（1） ：2-17. Only For Scientific Exchange 初次骨折 骨质疏松症初级预防 骨质疏松 尚无骨质疏松 但具有骨质疏 松症风险因素 最终目标最终目标 骨质疏松症的防治策略 骨质疏松症管理目标 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 骨质疏松症二级预防 初次或者 再次骨折 已有骨质疏松 症 (T-2.5) 或 者已发生过脆 性骨折 最终目标 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange l 基础措施适用于初级、二级预防，药物干预 和康复治疗期间 调整生活方式 (营养，运动，日晒，戒除不良嗜好，注意药物 使用等) 骨健康基础补充剂 (钙, 维生素 D) 预防跌倒（加强保护措施） l 药物干预 l 康复治疗 骨质疏松的防治策略 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 钙的推荐补充剂量 l 正常成年人补充： 800mg /d l 绝经后妇女和老年人： 1000mg /d l 我国老年人食物摄取约 400mg /d l 需额外补充补元素钙： 500600mg /d 注 意 无充分证据表明单纯补钙可以替代其他抗骨质疏松药物治疗 应注意高钙血症，及超大剂量补充潜在增加肾结石和心血管疾病风险 Adapted from 1. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志， 2011,4（1）：2-17; 2.中国居民膳食营养素参考摄入量 Only For Scientific Exchange 维生素D推荐补充剂量 普通成年人： 200IU（5g）/d 老年人： 400800IU（1020g）/d 治疗骨质疏松可以达到的剂量： 8001200IU/d 理想补充效果的判断： 血清25OHD30ng/ml(75nmol/L) 注 意 定期监测血钙和尿钙 Adapted from 1. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志， 2011,4（1）：2-17; 2.中国居民膳食营养素参考摄入量 Only For Scientific Exchange 骨质疏松症的药物治疗 l SFDA新批准药物 l 药物应用：适应证、疗效、用法、注意 l 每类药物安全性关注 l 临床关注问题： 关于联合用药 关于疗效监测 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. 骨质疏松症的药物治疗 中国SFDA批准药物 双膦酸盐锶盐 降钙素活性维生素D 雌激素维生素K2 PTH植物雌激素 SERMs中药 Only For Scientific Exchange 双膦酸盐（Bisphosphonates） 作用机制：抑制骨吸收 安全性关注，总体安全性较好，但有以下几点需关注： 1.少数口服患者可能发生轻度胃肠道反应，应严格按服药说明书服用，有活 动性胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎用； 2.静脉输注含氮双膦酸盐可引起一过性发热、骨痛和肌痛等类流感样不良反 应，多在用药3天后明显缓解，症状明显者可用非甾体类抗炎药或普通解 热镇痛药对症治疗； 3.用药前检查肾功能，肾功能异常的患者，应慎用或酌情减少药物剂量，尤 其是静脉输注的双膦酸盐，每次给药前应检测患者肾功能，肌酐清除率 35ml/min患者不适用此类药物； 2011新指南推荐的抗骨质疏松药物 1 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 4.关于下颌骨坏死，罕见，绝大多数发生于恶性肿瘤患者 应用大剂量双膦酸盐以后，以及存在严重口腔健康问题的 患者，如严重牙周病或多次牙科手术等，对患有严重口腔 疾病或需要接受牙科手术的患者不建议使用该类药物； 5.关于心房颤，目前没有大样本的临床研究表明心房颤与 双膦酸盐治疗有直接相关关系； 6.关于非典型性骨折，并不确定，为了提高应用的安全性 ，应对长期使用者进行定期评估。 双膦酸盐安全性关注： Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 双膦酸盐（Bisphosphonates） 适应 证 国内已被SFDA批准治疗绝经后骨质疏松症 、男性骨质疏松症和糖皮质激素诱发的骨 质疏松症。 疗效 临床研究证明增加骨质疏松症患者腰椎和 髋部骨密度、降低发生椎体及非椎体骨折 的风险。最长临床资料长达10年。 用法 口服片剂，70mg，每周一次和10mg，每 日一次；还有阿仑膦酸钠70mg+维生素 D32800IU的复合片剂，每周一次。为避免 该类药物口服时对上消化道的刺激反应， 建议阿仑膦酸钠应空腹服药，用 200300ml白开水送服，服药后30分钟 内不要平卧，应保持直立体位（站立或坐 立）。另外，在此期间也应避免进食牛奶 、果汁等饮料及任何食品和药品。 注意 胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎用 。 （1）阿仑膦酸钠 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 双膦酸盐（Bisphosphonates） 适应 证 国内已被SFDA批准的适应证为治疗绝 经后骨质疏松症和糖皮质激素诱发的骨 质疏松症。有些国家也批准治疗男性骨 质疏松症。 疗效 临床研究证明增加骨质疏松症患者腰椎 和髋部骨密度、降低发生椎体及非椎体 骨折的风险。 用法 口服片剂5mg，每日一次或片剂35mg ，每周一次，服法同阿仑膦酸钠。 注意 胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎 用。 （2）利塞膦酸钠 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 双膦酸盐（Bisphosphonates） （3）唑来膦酸注射液 适应 证 国内已被SFDA批准的适应证为治疗绝 经后骨质疏松症。 疗效 临床研究证明增加骨质疏松症患者腰椎 和髋部骨密度、降低发生椎体及非椎体 骨折的风险。 用法 静脉注射剂，唑来膦酸5mg，静脉滴注 至少15分钟以上。每年只用一次。 注意 肾脏肌酐清除率35ml/分的患者不用 。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 降钙素（Calcitonin） 作用机制： 抑制骨吸收，缓解骨痛； 安全性关注： 总体安全性良好，少数患者可由面部潮热、恶心等不良反 应，偶有过敏现象，可按药品说明书的要求确定是否做过 敏试验。应用疗程视病情及患者其他情况而定。 2011新指南推荐的抗骨质疏松药物 2 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 降钙素（Calcitonin） 适应 证 国内已被SFDA批准的适应证为治疗绝 经后骨质疏松症。 疗效 临床研究证明增加骨质疏松症患者腰椎 和髋部骨密度，随机双盲对照临床试验 研究证据显示每日200IU合成鲑鱼降钙 素鼻喷剂降低发生椎体及非椎体骨折的 风险，能明显缓解骨痛。 用法 鲑鱼降钙素制剂有鼻喷剂和注射剂二种 。鲑鱼降钙素鼻喷剂应用剂量为200IU /日；鲑鱼降钙素注射剂一般应用剂量 为50IU/次，皮下或肌肉注射，根据病 情每周27次。 注意 少数患者可有面部潮红、恶心等不良反 应，偶有过敏现象，可按药品说明书的 要求确定是否做过敏试验。 （1）鲑鱼降钙素 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 降钙素（Calcitonin） （2）鳗鱼降钙素 适应 证 国内已被SFDA批准的适应证为治疗绝 经后骨质疏松症。 疗效 临床研究证明增加骨质疏松症患者腰椎 和髋部骨密度、能明显缓解骨痛。 用法 注射制剂，用量20U/周，肌肉注射。 注意 少数患者有面部潮红、恶心等不良反应 ，偶有过敏现象，归体质者慎用，可按 照药品说明书的要求确定是否做过敏试 验。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 雌激素类（Estrogen） 作用机制： 抑制骨转换，阻止骨丢失，预防和治疗绝经妇女骨质疏松的 药物。 安全性关注： 绝经妇女正确使用激素治疗，总体是安全的，以下几点是人 们特别关注的问题 1.关于子宫内膜癌，有子宫妇女长期只补充雌激素，增加子 宫内膜癌风险，如同时适当补充孕激素，则可不增加子宫 内膜癌风险； 2.关于乳腺癌，相关性仍有争论，国际绝经学会推荐风险小 于每年千分之一，但乳腺癌是激素治疗的禁忌证； 2011新指南推荐的抗骨质疏松药物 3 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 雌激素类安全性关注 3.关于心血管病风险，激素治疗不用于心血管病的预 防，没有心血管病危险因素的妇女，60岁前开始激 素治疗，可能对心血管有一定保护作用，已有血管 损害或者60岁以后再开始激素治疗，则没有这种保 护作用； 4.关于血栓，激素治疗轻度增加血栓风险，血栓是激 素治疗的禁忌证； 5.关于体重增加，雌激素非同化激素，大剂量时会有 水钠潴留而体重增加，绝经后治疗使用的低剂量一 般不会出现水钠潴留。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 雌激素补充治疗原则 ： (1)明确的适应证和禁忌证（保证利弊的基础） (2)绝经早期开始用（60岁），收益更大风险更小 (3)应用最低有效剂量 (4)治疗方案个体化 (5)局部问题局部治疗 (6)坚持定期随访和安全性监测（尤其是乳腺和子宫） (7)是否继续用药应根据每位妇女的特点每年进行利弊评估 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 雌激素类（Estrogen） 适应 证 60岁以前的围绝经期和绝经后妇女，特别是 有绝经期症状（如潮热、出汗等）及有泌尿 生殖道萎缩症状的妇女。 禁忌 证 雌激素依赖性肿瘤（如乳腺癌、子宫内膜癌 ）、血栓性疾病、不明原因阴道出血及活动 性肝病和结缔组织并为绝对禁忌证。子宫肌 瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆 囊及宾和垂体泌乳素瘤者慎用。 疗效临床研究证明增加骨质疏松症患者腰椎和髋 部骨密度，降低发生椎体及非椎体骨折的风 险，明显缓解绝经相关症状。 用法有口服、经皮和阴道用药多种制剂。药物有 结合雌激素、雌二醇、替勃龙等。激素治疗 的方案、剂量、制剂选择及治疗期限等应根 据患者情况个体化选择 注意严格掌握实施激素治疗的适应症和禁忌症， 绝经早期开始用（60岁以前），使用最低有 效剂量，规范进行定期（每年）安全性检测 ，重点是乳腺和子宫。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 甲状旁腺激素（PTH） 作用机制： 是促骨形成药物的代表，小剂量rhPTH(1-34)有促进骨 形成的作用 安全性关注： 患者对rhPTH(1-34)治疗总体耐受较好，部分出现头晕或 下肢抽搐的不良反应。有动物研究报告，rhPTH(1-34) 可能增加成骨肉瘤风险，因此合并Pagets病、骨骼疾 病放射治疗史、肿瘤骨转移及高钙血症患者应避免使用 。 2011新指南推荐的抗骨质疏松药物 4 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 甲状旁腺激素（PTH） 适应 证 国外已批准用于治疗男性和女性严重骨 质疏松症，国内即将上市。 疗效 临床试验表明rhPTH(1-34)能有效地 治疗绝经后严重骨质疏松，提高骨密度 ，降低椎体和非椎体骨折发生的危险。 用法 注射制剂，一般剂量是20g/d，皮下 注射。 注意 一定要在专业医师指导下应用，用药期 间应监测血钙水平，防治高钙血症的发 生。治疗时间不宜超过2年。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 选择性雌激素受体调节剂类（SERMs） 作用机制： 选择性地作用雌激素的靶器官，与不同形式的雌激素受 体结合后，发挥不同生物效应。国内上市的雷洛昔芬与 骨骼上雌激素受体结合，表现出类雌激素活性，抑制骨 吸收，在乳腺和子宫上表现为抗雌激素活性，不刺激乳 腺和子宫。 安全性关注： 总体安全性良好，国外研究轻度增加静脉血栓风险，有 静脉栓塞病史及有血栓倾向者如长期卧床或久坐期间禁用 。 2011新指南推荐的抗骨质疏松药物 5 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 选择性雌激素受体调节剂类（SERMs） 适应 证 国内已被SFDA批准的适应证为治疗绝 经后骨质疏松症。 疗效 临床试验表明雷洛昔芬（Raloxifene） 可降低骨转换至女性绝经前水平，防止 骨丢失，增加骨密度，降低发生椎体骨 折的风险。降低雌激素受体阳性浸润性 乳腺癌的发生率。 用法 口服，每日一片雷洛昔芬（Raloxifene ，60mg） 。 注意 少数患者服药期间会出现潮热和下肢痉 挛症状，潮热症状严重的围绝经期妇女 暂时不宜用。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 雷奈酸锶（Strontium Ranelate） 适应 证 国内已被SFDA批准的适应证为治疗绝 经后骨质疏松症。 疗效 体外试验和临床研究均证实雷奈酸锶可 同时作用于成骨细胞和破骨细胞，具有 抑制骨吸收和促进骨形成的双重作用。 临床研究证实应用雷奈酸锶治疗能显著 提高骨密度、改善骨微结构、降低发生 椎体骨折及所有非椎体骨折的风险。最 长临床资料长达10年。 用法 口服2g/日，睡前服用，最好在进食2 小时之后 。 注意 不宜与钙和食物同时服用，以免影响药 物吸收。不推荐在肌酐清除率 30ml/min的重度肾功能损害的患者中 使用。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 活性维生素D及其类似物 1,25双羟维生素D3（ 骨化三醇） 适应 证 国内已被SFDA批准为治疗骨质疏松药 物。 疗效 适当剂量的活性维生素D能促进骨形成 和矿化，并抑制骨吸收。有研究表明， 活性维生素D对增加骨密度有益，能增 加老年人肌肉力量和平衡能力，降低跌 倒的危险，进而降低骨折风险。 用法 口服，0.250.5g/日。 注意 长期使用应注意监测血钙和尿钙水平。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011,4 （1）：2-17. Only For Scientific Exchange 活性维生素D及其类似物 1羟基维生素D3（ -骨化醇） 适应 证 国内已被SFDA批准为治疗骨质疏松药 物。 疗效 适当剂量的-骨化醇能促进骨形成和 矿化，并抑制骨吸收。有研究表明，活 性维生素D及其类似物对增加骨密度有 益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力 ，降低跌倒的危险，进而降低骨折风险 。 用法 口服，0.51.0g/日。 注意 肝功能不全者可能会影响疗效，不建议 使用。 Adapted from 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2