疫苗基本知识与行业介绍ppt课件

疫苗及行业介绍 疫苗的概念 疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导 机体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或 消灭该特定致病原能力的生物制品。 疫苗是特殊的药品 一般药品 疫苗 作用人群 患病人群（被动消费） 健康人群（主动消费） 目的 治疗疾病或减轻病人症状 以预防疾病为主 药物类型 天然药物、化学合成药、 均为生物制品 生物药品等 使用范围 针对个体，有选择性 针对群体，无差别性 疫苗的基本性质 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输 疫苗的分类 分类方法 类别 常见疫苗 按生物材料分 细菌性疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 病毒性疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 类毒素疫苗 白喉、破伤风 按研制技术分 传统疫苗 减毒活疫苗 卡介、麻疹、脊髓灰质炎 灭活疫苗 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 亚单位疫苗 A群流脑多糖、流感 新型疫苗 基因工程疫苗 按预防种类分 单一疫苗 乙肝、流感、麻疹、风疹 联合疫苗 麻风腮、百白破、甲乙肝 三类传统疫苗的特点比较 灭活疫苗 减毒活疫苗 亚单位疫苗 制备方法 杀灭病原体 人工培养选择减毒 提取病原体中具有免 株或无毒株 疫原性的成分 免疫性 较强 强 一般 疫苗稳定性 相对稳定 相对不稳定 稳定 毒力回升 不可能 有可能 不可能 安全性 较安全 对免疫缺陷者有危险 好 接种次数 多次 一次 多次 新型疫苗 基因工程疫苗 基因工程亚单位疫苗 ： 乙肝基因工程疫苗 基因工程载体疫苗 核酸疫苗（DNA疫苗） 蛋白工程疫苗 遗传重组疫苗 合成肽疫苗 抗独特型抗体疫苗 微胶囊疫苗（可控缓释疫苗） 疫苗发展简史（三） 时间 事件 1996年 无细胞百日咳疫苗获准生产 1998年 轮状病毒口服减毒活疫苗投产 1998年 回归热纯化蛋白质疫苗问世 2000年 肺炎结合疫苗投产 2006年 默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世 2007年 葛兰素史克公司HPV投产 2009年 甲型H1N1流感疫苗投产 国内外正在研发的重要疫苗（一 ） 疫苗 国内 国外 艾滋病毒（亚单位多肽） 研究 二期 （载体活疫苗） - 一期 （减毒活疫苗） 研究 研究 丙肝疫苗（亚单位多肽） 研究 研究 （DNA疫苗） 研究 研究 戊肝疫苗 研究 研究 呼吸道合胞病毒疫苗 研究 二期 流感病毒亚单位疫苗 研究 投产 单纯疱疹病毒疫苗 研究 一期 国内外正在研发的重要疫苗（二 ） 疫苗 国内 国外 人巨细胞病毒疫苗 研究 研究 人乳头状瘤病毒疫苗（HPV) 研究 生产 登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗） 研究 二期 EB病毒疫苗（载体活疫苗） 一期 研究 埃博拉病毒疫苗 研究 一期 幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗） 三期 研究 SARS疫苗 一期 研究 禽流感疫苗 投产 研究 国外在研发的其他疫苗 新加坡：哮喘基因疫苗 英国：戒烟疫苗 美国：男性避孕疫苗 葡萄牙：预防龃齿疫苗 瑞典：心脏病疫苗 瑞士：减肥疫苗 老年痴呆症疫苗 疫苗行业相关资料（一） 全球疫苗公司供应量排名 排名 公司名称 供应量（亿剂次） 1 葛兰素史克 12 2 赛诺菲安万特 11 3 印度血清研究所 10 4 中生集团 8 疫苗行业相关资料（二） 2008年全球疫苗公司市场份额 公司名称 市场份额 默沙东 21.7% 葛兰素史克 19.9% 赛诺菲巴斯德 19.0% 惠氏 14.2% 诺华 7.1% 其他 18.2% 国外大型疫苗企业简介 默沙东 美国默克集团（Merck） 业务覆盖全球200多个国家和地区。 主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、 轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、 Hib疫苗、 Hib乙肝联合疫苗 肺炎23价疫苗 2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一 。 国外大型疫苗企业简介 葛兰素史克 葛兰素史克（GSK） 总部在比利时。 主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫 苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合 疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫 苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈 癌疫苗 2008年疫苗收入24.7亿英镑。 国外大型疫苗企业简介 赛诺菲巴斯德 法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。 主要疫苗： 儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝 、乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、 结核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。 国外大型疫苗企业简介 惠氏 2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。 主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗 2008年疫苗销售28亿美元。 国家免疫规划（计划免疫） 1978年 2002年 2007年 麻疹 麻疹 麻疹 乙脑 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 脊灰 甲肝 百白破 百白破 百白破 麻腮风 卡介苗 卡介苗 卡介苗 流脑A 白破 白破 流脑A+C 乙肝 乙肝 出血热 炭疽 钩端螺旋体 几种新列入免疫规划疫苗品种的 供应缺口 品种 年需求量 现有可供量 缺口量 麻腮风 3400万 297万 3103万 无细胞百白破 6800万 1419万 5381万 甲肝 1700万 1512万 188万 A+C流脑 3400万 1578万 1822万 A群流脑 3400万 1781万 1619万 中美两国儿童免疫规划疫苗异同 美国 中国 乙肝 乙肝 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 百、白、破 百、白、破 麻、风、腮 麻、风、腮 甲肝 甲肝 流脑 流脑 轮状病毒 乙脑 流感 结核 Hib 肺炎 水痘 接种疫苗的经济效应 疫苗品种 每花一美元节省的美元 百白破联合疫苗 27.00 麻风腮联合疫苗 26.00 乙肝疫苗 14.70 水痘疫苗 5.40 灭活脊灰疫苗 5.45 :资料来源:美国CDC 国内疫苗生产企业分类 企业类型 企业名称 市场状况 传统国有企业 中生集团六大所（含 主要面向一类苗市场，年 天坛生物）、昆明所 销售额1-8亿 一般传统疫苗 华兰、成大、科兴、沃 企业 森、天元、长生、汉信、 一二类苗兼营，规模较 雅立峰、康泰、延申、罗 小，销售额1-3亿 益、绿竹、福尔、依生 参股疫苗企业 海王、广州药业、华北制 持股主要新兴民营疫苗 药、先声、上实医药、交 企业。 大昂立、天士力 新型疫苗企业 岳阳兴长、重庆啤酒、长 主要投资新型疫苗，产 春高新 品基本还没上市 (截止2008年,全国共有43家疫苗生产企业) 国内主要疫苗企业销售收入排名 （一） 企业 主要品种 2008收入（亿元 ） 巴斯德 Hib、23价肺炎、狂犬、流脑A+C 9 流感 GSK 甲肝、麻腮风、乙肝、Hib、水痘 8 无细胞百白破、甲乙肝联合 兰州所 轮状、流脑A+C、麻疹、 Hib、乙 7.6 脑、狂犬、鼠疫、布氏 天坛生物 流脑A、风疹、黄热、脊灰、流感、 6.8 麻风腮、伤寒、乙脑、百百破、乙肝 国内主要疫苗企业销售收入排名 （二） 企业 主要品种 2008收入（亿元 ） 上海所 麻疹、麻腮二联、百白破、 4.6 水痘、风疹、卡介、伤寒、 流脑A、流感、麻腮风 成大生物 狂犬、乙脑 3.23 北京科兴 甲肝、甲乙肝联合、流感 3.2 武汉所 麻腮二联、白破二联、乙脑 3 百白破、狂犬、麻疹、流脑A 天元 流感、出血热、乙脑、流脑A 2 流脑A+C、流脑A+C+W+Y 2008年疫苗品种国内市场规模排 名（一） 品种 主要生产企业 08年（亿元） 狂犬疫苗 成大、武汉所、依生、 36 延申、长生、福尔 流感疫苗 巴斯德、GSK、华兰、 31 延申、上海所、天元 Hib GSK、巴斯德、兰州所、 24 沃森 水痘 长春祈健、上海所、百克 20 长生股份 2008年疫苗品种国内市场规模排 名（二） 品种 主要生产企业 08年市场规模（亿元） 甲肝疫苗 GSK、科兴、普康、长生 13 长春所、昆明所 流脑A+C 兰州所、罗益、天元、 13 绿竹、巴斯德 乙肝疫苗 GSK、康泰、汉信、天坛 12 华北金坦 口服轮状 兰州所 7 肺炎23价、7价 巴斯德、默沙东、惠氏 6 成都所 注：市场规模按零售价计算 部分热点疫苗目前和未来厂家数 量 疫苗品种 目前厂家 未来厂家 流感 14 10 狂犬 12 6 甲肝 7 3 乙脑 10 8 水痘 5 1 Hib 4 2 乙肝 9 不详 百白破 5 4 注：厂家数量包括外商 国内具有乙肝生产文号的厂商 种类 厂商 重组乙肝（酵母） 北京天坛、深圳康泰 重组乙肝（CHO） 华北制药、华尔盾、兰州所 长春所、成都所 重组乙肝（汉逊酵母） 大连汉信 华兰生物 甲乙肝联合疫苗 北京科兴 国内具有百白破疫苗生产文号的 企业 种类 企业 吸附百白破联合疫苗 兰州所、北京天坛 武汉所、 长春所 成都所、上海所 吸附无细胞百白破疫苗 成都所、武汉所 兰州所、北京天坛 正在申报无细胞百白破 长春长生、华兰 疫苗的企业 云南沃森、浙江卫信 国内具有流感疫苗生产文号的企 业 种类 厂商 流感裂解疫苗 兰州所、长春所、天坛 雅立峰、北京科兴、天元 深圳赛诺菲巴斯德、延申 长春长生、海王英特龙 华兰、上海所、上海GSK 亚单位流感疫苗 海王英特龙 国内在申报流感疫苗批文的厂商 种类 厂商 裂解疫苗 上海荣盛、辽宁天成 天津金纳、大连汉信 上海正阳、唐山怡安 天津茂祥、北京金迪克 亚单位疫苗 大连雅立峰、天健金纳 北京诺泰科华 国内具有狂犬疫苗生产文号的企 业 种类 厂商 人用狂犬病纯化疫苗 大连汉信、大连金港安迪 长春所、 河南普新 长春长生、辽宁成大 宁波荣