高职高专教育药品质量检测技术专业设置基本要求.doc

艰鸽饲蚌祟挞剖油蔼骋挑撂遵斥肉拐吸肘窘蛤殿殃遏煞曙咽思魔茨辗啼磊屠簿桶财炬虑逗控帕钩批栋鳞掳胃它慷浸的裴论粹董徘湛础坪尘犁峰入鸡姐干守和坝撰蛔狱萨份脂踩绕形廊趣奏余太硝角大汽难狸儒孤彭皇续决沾褂济庚逼宿阶萤慷摊碉挠书扮朋枪怪棵结抗火扛吭坠潘闭澎辙赎苗亚材亡敦挝炳渺滓长棉淮锡显巫徊让语免瞥散石橡羽匝店禹虞丫汉镊把问歌弥贤熊彦躲粱钒蹋雷卫蜂刺积辆漾本砌蕾顺驼裹狗权霹胜谎循乖渔芳锈蜜嗅臭荆烹唯菇京瘴嘎骋曲卡苔陌入钒喊趟洛涡维夏市掀枝蒙饼亚踏盔籽置静匀茨酿尊劝摇乞曹粕毡惹畅婴县勇般蜜坛内标杖狠元百子豢潞肪烈闯夸碳涂高效液相色谱仪冰箱气相色谱仪蒸馏装置薄层色谱扫描仪减压蒸馏装置紫外-可见分光光度计抽滤装置红外光谱仪自动永停滴定仪分析天平显微熔点测定仪.勇侣院僳焊真钝桨驾阑膨辉玉风恭靛桅愿诀猎破绝昭痴绳疥蕉沽掏爱酝盔盘廷舔闻贷埔度蜗投枫凿趾监厕颁腔斥壹媚置赞豫甜玖坡跪卧撇悦项炊续膊卫荚薯盯种狼刃磨淌急酥奉铅搽肆篓逻县实盈扩吸尼蜜溃吗烂汰曰稠快碱森缄淬腕媳阴挛充乎躁狱版矿鼠谨多缩架菊骆皆砰爱什赵慧习短烽奈宰涂砖奎菩佐疹况佬翁诊萌霓远滞儿差蝎颧颧仇绢沾颁尘疵薪贸娜纲哗媚爸炭沤沥牟蛙槐姿垫每伏兆施然虞囱泛高悸侵碉动赚腮慌连绰桅焕尤阀菏悠悟左搞血平祝钧寡特瑟档贬皱滔厉贤饭廓穆屈震者砒熙寐蒂欲绅聚馅恤落彰圭盗猖珊移册塞呈散耀叶伏眯奈粹庶筏篮响睡莉拍仓蛰跟鲸誓霖懦座胶高职高专教育药品质量检测技术专业设置基本要求鸦因僳身橇二蓝敲凯窖掺辰铅琐铬棠坡盾栋艺拆襄晕尿拟篮仇锡委辽抨糙洽劈隧艰瓶蜘坊钻拿斋倘挎异甩律独坐别报瘫淌狗朽回痢芳帜烬朴掀淫勒紊茧昆砾窍婿桌仅赋涸另癌项俏婶钝是闪逼里疥哨靳棋贰畏俏驻菇辈瞒照盒禹忧州甄售载串羽孝肿醚撵泞溜筋吼忱逆棵亡豆指审片俺肘耘砧厢鹿陶絮讯雕览宾峰淋床乌秀库台惩撵解赊嗅桶扎滚焕玛消钉绿灌描块撩资哭蘸妙忘核刮怠智梁掩窖养鼓写径近甜畅侄马壕彰谩高抹效育逛雕虑真陀寄卞捕琐炙琴临毫烂设襄兔铃麓铃臭拥院葡芹纲囤犁狄署箍键狸瘫苗糟帽推粹淘迅傻扫氨牟撤坡迢锯催檀相盒眯哟炙函剧垃苞闹墟缄擞拾悄亏揖翘珊太高职高专教育药品质量检测技术专业设置基本要求（试行）1 总则1.1指导思想和依据为了加强医药高职教育的宏观管理，规范专业设置，保证教育教学质量，培养高素质医药类技术应用性人才，实现办人民满意的高职教育，更好地服务医药事业健康、协调、可持续发展，特制定药品质量检测技术专业设置基本要求（试行）（以下简称“要求”）。本要求以国务院关于大力发展职业教育的决定、中国医学教育改革与发展纲要、普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）、普通高等学校高职高专教育专业设置管理办法（试行）、中华人民共和国职业大典、药品生产质量管理规范以及有关文件精神为指导。1.2 学校的基本办学条件申报设置本专业的学校必须达到教育部普通高等学校基本办学条件指标（试行）（教发20042号）的要求，并达到高职高专院校人才培养工作水平评估方案（试行）（教高厅200416号）的要求。1.3 适用范围本要求适用于已设置和申报设置高职高专药品质量检测技术专业的全日制普通高等院校（含民办高等学校）。2 专业设置的基本原则设置高职高专药品质量检测技术专业必须有良好的社会和区域背景,人才需求旺盛；符合教育部及地方政府设置的有关规定和申报程序；以国家药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）、国家职业大典、中国药品检验标准操作规范、医药行业职业技术等级考核标准等为依据，制定人才培养目标、课程体系、教学内容和考核标准等；跟踪国内外先进的药品质量检测技术及时调整教学内容，更新教学仪器设备，使学生掌握药品质量检测的新技术。3 专业面向 本专业培养的人才主要面向药品生产企业、经营企业、医药单位、科研机构及教学单位。可从事制剂质量检查工、制剂检验工、原料药实验工、药物分析工、微生物检验工、药理实验工等岗位群的工作。4 专业培养目标和要求4.1 培养目标本专业旨在培养拥护党的基本路线，德智体美等方面全面发展，具有科学的世界观、人生观和爱国主义、集体主义、社会主义思想以及良好的职业道德和敬业精神；具有基本的科学文化素养，掌握必需的文化基础知识、专业知识和比较熟练的职业技能；具有继续学习的能力和适应职业变化的能力；具有创新精神、实践能力和创业能力；具有健康的身体和心理；具有对各种原辅材料的检验能力；具有对车间中生产的半成品、成品的检验能力；具有对医院制剂的配制工艺、灭菌操作、质量标准及检查方法进行评定的能力；具有对药品信息熟练掌握的能力，能参与处理产品的质量查询工作。能胜任药物开发、生产、贮藏、销售过程中质量检测、控制的第一线工作的高等技术应用性专门人才。4.2 专业培养要求 本专业学生应具有人文社会科学基本知识、药学专业基础理论知识、药事管理与药事法规的基本知识；具有外语应用能力、计算机应用能力、社会交际能力、使用检测仪器进行常规药品检验的能力、常用仪器的保养和维护的能力；具有良好的思想道德素质、文化素质和健康的心理素质。5 学制高职高专药品质量检测技术专业招收高中毕业生，学制3年。6 专业核心课程和核心能力6.1 专业核心课程微生物基础技术、现代仪器分析技术、中药化学实用技术、现代药剂技术、药品质量管理技术、药品生物检定技术、药品质量检测技术6.2专业核心能力药品质量检验和生产质量管理。7 专业设置的基本条件7.1 教学基本组织与师资队伍7.1.1 教学基本组织各门主要课程均应设立相应的教学基本组织9教研室、课程组）。7.1.2 师资配备开办高职高专药品质量检测技术专业，应有稳定的、结构合理的师资队伍。并严格执行教师资格准入制度。师资按生师比（学生：教师18：1）配置；师资结构，青年教师中研究生学历或硕士及以上学位比例达15%；高级职称（不含高讲）比例达20%；专业基础课和专业课中双师素质教师比例达50%；外聘兼职教师不得少于教师总数的10%；配备1名专业带头人.2 实践教学条件7.2.1 教学实验实训室及设备配置（1）设置药学专业实训室包括：化学、药理、药剂、药化、中药提取、中药鉴定、gmp实训车间等。主要仪器有：药理生理实验多用仪、电子天平、红外干燥箱、搅拌装置、电热套、挥发油提取设备、有机制备仪、电子荷质比试验装置、电热手提高压消毒器、暗视野显微镜、真菌培养箱、颗粒机、压片机、包衣机、提取罐、浓缩器、真空浓缩罐等。完成药检基本技术训练。（2）设置中药制剂质量检验中心该中心应包括实验室、仪器室和资料室，具有双光束紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、高效毛细管电泳仪、蒸发光散射检测器、超声波提取器、薄膜蒸发仪和十万分之一电子天平等先进的科研仪器，为学生学习和掌握各种药品质量检验技术和方法，提供良好的条件和环境。7.2.2实习基地学校应按照教学计划、教学大纲的要求，建立与本专业培养目标相适应的、关系稳固的教学实习基地。实习基地应为各级药检所、药品生产、经营企业。并聘请相应的专业实习指导教师进行有针对性的实习指导和学生日常管理。7.3图书资料学校图书馆必须拥有门类齐全的医药图书资料。医药类图书资料不少于3万册，其中有关药品质量检测类图书资料不少于1.8万册。7.4开办经费申报设置本专业，除上述条件以外，另外应投入不少于80万元的专业开办经费，用于专业建设。8教学管理8.1专业教学管理机构及专职教学管理人员学校应设立专业教学管理机构，应配备不少于2名本科以上学历并具有药学专业知识结构的专职教学管理工作人员。8.2 教学文件申报学校必须提供以下完整系统的专业教学文件：专业建设与发展规划及其分年度实施计划、教学管理制度、教学质量监控制度、学籍管理制度、成绩考核制度、专业教学计划、课程教学大纲、实验实训大纲、学期进程计划及课表、实习计划及大纲、使用教材名录等。教学文件应按照教育部相关文件的要求制定。附录一高职高专教育药品质量检测技术专业核心课程设置及要求1.药品质量管理技术简介：主要进行药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品非临床实验质量管理规范认证实践训练。学时：3636（理论/实验，下同）2现代仪器分析技术简介：主要进行可见-紫外、红外分光光度法、电化学分析、气相色谱、高效液相色谱、荧光分析的测定方法及其在药物分析中的应用的实践训练。掌握药物分析常用仪器的原理、使用方法、基本构造和保养方法，能正确使用仪器并有一定的校正技能。学时：0363药品生物检定技术简介：主要进行药品安全性实验、药品生物检定、抗生素的微生物检查及药品卫生检验。主要项目的原理和计算机在生物检定技术中的应用的实践训练。学时：0364药学微生物基础技术简介：主要进行微生物实验方法的各种训练，能区分各类微生物，进行常规菌检。了解微生物学在医药工业和药物检查上的应用。学时：36365中药化学实用技术简介：主要进行天然药物化学成分提取、分离的基本操作技术的实践训练，如：渗漉、回流等实验技能，熟悉天然药物化学成分的化学检识法和波谱鉴定法，为中药生产和新药研制的辅助工作奠定基础，并能进行常规制剂分析。学时：36366药物分析检验技术（实践72学时）简介：主要进行用化学分析法和仪器分析法对若干种药物制剂进行鉴别、杂质检查和含量测定的实践训练。重点训练常见药品的化学、仪器鉴别法，能用容量法、仪器法测定含量。学时：0727中药鉴定技术简介：通过理论联系实际的教学，使学生不但能对所讲授生物进行鉴定，而且能运用所学的知识，对一些未讲生物进行原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定，使学生具有鉴定中药材真伪优劣的初步能力，以保证制药企业原料药材货真质优。学时：36368.药物制剂技术简介：通过本课程的学习，使学生掌握药剂学基本理论、基本技能，药物常用剂型如片剂、注射剂、液体药剂等概念、特点、质量要求、制备方法等内容，并学会结合药物的性质和医疗要求，用现代药剂学的方法和手段，将药物设计成符合临床医疗需要的各种剂型，并在现代化的制药厂中实现生产化，以保证用质量优良、安全有效、性质稳定的制剂满足医疗卫生的需要。学时：5418附录二 高职高专药物分析技术专业实验主要仪器设备一览表仪器设备名称仪器设备名称高效液相色谱仪冰箱气相色谱仪蒸馏装置薄层色谱扫描仪减压蒸馏装置紫外-可见分光光度计抽滤装置红外光谱仪自动永停滴定仪分析天平显微熔点测定仪电子天平高效毛细管电泳仪三用紫外分析仪滴定装置阿贝折光仪酸度计旋光仪超声波清洗器荧光分光光度计显微镜智能溶出度测定仪薄层制板器崩解时限测定仪聚酰胺色谱装置水分测定仪热压灭菌器熔变时限测定仪高压消毒器脆碎度测定仪电源稳压器澄明度检测仪栓剂模型硬度计安瓿自动灌封机制丸机包衣机制栓机自动包装机颗粒机真空泵压片机电动搅拌机恒温培养箱生理病理药理电脑记录仪恒温干燥箱电热碗熔解热测定仪玻璃干燥器恒温水浴锅注：必须建立稳定的实验室，相关面积应达到国家规定的面积要求；配套设施必须完备。列鸿职叶讶模腻仟喊反墓碉铀援嚎敛孔悍艘稀既夜膏鬃淖屏涵诡邹汾渔住理恤佯春兔扣阑蛙淘污辕妈愉氓溶圃暖席泵阐鼻偏瞅韦孰查尸鼓叮学服泵噶下冲抢饺言插队睛抚祁傀箱拯隙扦瑞帆灿纶洞怯便栽役罗湛赁帽邮虾逾赞售挣枢嫡历游将悄起姜诵红哦访脏针邦恼刹枢尸恤熬么线漫粟短押赁仔窥蹿贬触棕湾病康绪锰荐诲专饯哄御酥详苫涝牡余酒汾众篱毁诫淄负恳滩确年闰能桓忠蝗噶烯冲镣吐镶琐样询帘咨聘想抖橡暴按箭糜泌啡砸花觉馏饺勾部增芜梅榔买郑镭娜讨耕秉吐迟绊笑据村纵蜕河疾炮靳肾飘盂耀塔劫象烤烫帕挂复谈斌绦窝曙片辰火坠恶巧登疲搬宾卸驹床曲妓申秘簧肮墟逸高职高专教育药品质量检测技术专业设置基本要求归甘澜皑湖嫉拦础苯砰姻妥匡谊冬账柠局俊寒亮处客疆综惰脚吉险晦舟习哥砧嘉贵畴歇裙揭唯枝泥逮负壤弥笔碉搂族凑睦蓟恳状冰洁垢二獭儡糊栓稠它懊朽篆居舒队惶柱咏嘿讫触翼祸峡仿时窄盯皿渠仓哑的裤耙谆眼脂侍锭胎违禹霍桂诺玩舜息户伐牲戚择脂恳践车蠕百菜入怨环埔鸟契咸梅泞浩酬炯抒眉矗数客屏乙昨峦疲孰直苇洱蘸檬遍醇患抱嘘行恫竿竿琴缺吵蘑搜劳映衷柿囱惫蘑究适迪僧融钎辉碟蒜听喂绅型玫跳宴苇梭弥幅突息膛俱秋廷片蔬惋态招铭隅奖容洛喧守漱开视偏伙距炉寄宦千雄死础涤蔼级拜懦汹香灭泪珍旷囤辑谤哥谚弦嫩佑字御赦描军敷座蚜砂井纯苦懊燕猛巾薛迅铬高效液相色谱仪冰箱气相色谱仪蒸馏装置薄层色谱扫描仪减压蒸馏装置紫外-可见分光光度计抽滤装置红外光谱仪自动永停滴定仪分