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文档简介

医疗器械生产发展医疗器械生产发展 第一条为了加强药品、医疗器械生产企业与政府监管 部门之间的信息互通,切实掌握区药品、医疗器械生产企业 的发展状况,积极为我区企业又好又快发展提供有效的帮扶,及 时为区政府产业发展决策提供科学依据。经研究,决定制定 本制度。 第二条区药品、医疗器械生产企业应按照本制度的要 求在本企业设立信息联络员。 (一)各药品医疗器械生产企业应确定专人担任信息联 络员,并将该信息联络员相关情况报分局。为保证工作正常 开展,一般情况下信息联络员要相对固定,因工作变动等特 殊原因需要更换时,应及时将新的信息联络员资料报分局。 (二)信息联络员负责及时收集、汇总和分析本企业发 展信息,并将有关信息及时向分局报送。 (三)信息联络员参加分局组织的信息员会议,研究讨论 信息工作,提高信息工作水平。 (四)分局设立统一电子交流平台,组织各企业信息联络 员及时加入,共同提高信息沟通联络效率。 第三条本制度所指企业发展信息,主要包括: (一)基本状况信息:企业发展战略及近期发展状况,重 大基建项目进展情况和获得政府奖励支持等情况,企业经营 管理状况和有关数据,企业采取的先进管理创新措施等; (二)研发情况信息:企业重大项目的进展情况,取得的 重大突破性技术进展情况,获取的政府政策和资金支持,科 技研发转化为实际应用的情况等; (三)生产情况信息:企业主要产品的生产销售数量,采 用的先进设备和仪器的情况,采用领先同行业的质量标准的 情况等; (四)产品状况信息:企业的产品通过国内外重要认证和 审计的基本情况,企业产品获得品牌和荣誉情况,企业产品 被国内外重要活动、大型公司采用的情况,重点品种和重点 地区的市场监管和抽检情况; (五)领导调研、教育培训、先进事迹等方面信息,以及 对监管部门的有关意见和建议等。 第四条加强企业发展信息管理是开展对药品医疗器械 企业有效帮扶的重要保证,各企业要高度重视对信息上报工 作的管理,把信息上报作为争取政府支持,展现企业实力的 重要工作做实做好,确保信息报送工作的正常进行。 第五条分局负责收集、整理、汇总全区药品医疗器械 生产企业的企业发展信息,及时将一些与企业发展密切相关 的重要情况与信息向市局、区政府报送,并及时在分局网站 发布,加大宣传力度,提高企业知名度。 第六条报送信息需经各企业主要领导审核同意,采取书 面与电子文档相结合的方式报送。 第七条企业信息联络员应坚持实事求是原则,以对企业 高度负责的态度,及时、准确、客观的上报信息。涉及企业 商业秘密和核心技术机密等信息,由企业自行严格把关。 第八条对于上报信息积极、取得成效显着的
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