药品股2011年工作总结

2011 年药品股工作总结年药品股工作总结 一、药品医疗器械日常监管工作情况药品医疗器械日常监管工作情况 1、 、药药械市械市场场日常日常监监管工作管工作 全县药品零售企业 140 家，行政村卫生室 145 个，医疗 机构 23 家、个体诊所 22 家。我局以日常监管为基础、专项 检查为手段，转变监管理念，创新监管方式，全面加强对药 械经营企业和使用单位监管和服务。检查内容主要包括药品 购进渠道、供货资质、药品分类，药品贮存养护、调配使用等。 全年共检查药品零售企业 225 家次，药品使用单位 213 家次， 对辖区内药品经营企业、药品使用单位的日常监督检查覆盖 率达 100%。医疗器械经营企业 5 家，今年对辖区内医疗器械 经营企业的检查率已达到 100%。 2、 、药药品安全信用体系建品安全信用体系建设设工作工作 我局制定下发正安县药品经营企业药品安全信用体系 建设实施方案，初步拟定了正安县药品安全信用分类分级 管理工作实施细则（试行）。按照方案要求我局于 2011 年 5 月 3 日召开了药品经营企业药品安全信用体系建设工作会 议，全县 68 家药品经营企业负责人参加了会议。完成全县 138 家药品经营零售药品安全信用信息的采集、建档、评定、 公示工作。评定结果为守信等级（A 级）2 家、警示企业（B 级） 134 家、失信等级（C 级）2 家。7 月 13 日市药品安全信用体 系验收组对我县药品经营企业药品安全信用体系建设工作 进行了验收，已验收合格。对 2 家县级医院、14 家乡镇卫生 院医疗机构进行了督查，已进入了自查自评阶段。并经局办 2 公会决定，将“规范药房”建设纳入对医疗机构的年度目标考 核当中。 3、 、继续继续深化深化农农村村药药品品“两网两网”建建设设。 。 2011 年 7 月 1 日至 3 日，我局举办了药品两网建设协管 员、信息员培训会议。对全县 19 名协管员、145 名信息员进 行了药品、医疗器械法律法规和基本管理常识等方面进行了 培训。通过培训使协管员、信息员更加明确了自己的职责和 义务，提高了监督管理水平，对农村药品两网建设工作起到 了推进作用。 4、认认真开展真开展药药学从学从业业人人员员培培训训工作。工作。 受市局委托，我局于 7 月 1 日至 7 月 8 日开展了对药师 继续教育和从业人员培训工作。共完成了全县 53 名药师继 续教育和 375 名药品医疗器械从业人员的培训工作。我局聘 请了多名具有副高职称、有丰富临床用药经验的专家组织了 为期 5 天的培训学习，培训内容包括药品、医疗器械相关法 律法规、药学相关知识、药品分类管理、药品不良反应、合理 用药等知识。通过培训，加强了我县药学（医疗器械）从业人 员队伍建设，提高了药学（医疗器械）从业人员的业务素质和 执业水平，为全县人民群众用药安全、有效、经济、合理提供 了有力保障。 5、 、行政行政许许可、可、GSP 认证认证及跟踪及跟踪检查检查工作工作 （1）按照审批程序、审批标准、审批时限严格办理药品经 营许可证，全年共受理新申办药品零售企业 7 家,4 家药品经 营企业事项变更，对全县 16 家药品经营企业进行了换证工 作；（2）完成了对县以上 4 家、县以下 21 家药品经营企业的 GSP 认证工作；（3）按要求对 2009 年通过认证的 30 家药品 经营企业进行了 GSP 跟踪检查。 3 6、 、药药品安全及法律法品安全及法律法规规宣宣传传活活动动 我局在今年的 “315”等宣传活动期间，大力宣传药品 管理法等药、械监管法律、法规，并积极为群众讲解识假防 假知识。在全国药品安全月期间，我局举行了主题为“谨防网 络欺诈销售假药安全用药、健康生活”的“全国安全用药月 “启动仪式，组织了县团委、县人民医院、芝林堂大药房等多 家单位及药品经营企业参加，多家药品经营企业在门前悬挂 了“关爱生命、安全用药”等相关标语。我局还将市局下发的 户外广告宣传海报进行了张贴，将“安全用药”专家咨询热线电 话和活动网址在药品经营企业店堂内、我局公告栏及正安卫视进 行公布。 7 、 、药药品、医品、医疗疗器械不良反器械不良反应监测报应监测报送情况送情况 为切实做好药品不良反应监测工作，我局成立了药品不 良反应报告工作领导小组，印发了关于进一步加强药品不 良反应和医疗器械不良事件报告工作的通知，将药械不良 反应监测工作纳入各个医疗机构年终工作目标考核的主要 内容，并分别于 5 月、7 月、8 月对各乡镇卫生院、县直医疗 机构药品不良反应上报情况进行了通报。11 月 29 日，我局 举办了正安县药品不良反应报告监测培训会，全县 18 个乡 镇卫生院、3 家县直医疗机构、2 家民营医疗机构分管领导和 从事药品不良反应监测工作的人员，45 家药品经营企业负责 人及监测人员共 140 余人参加了培训。今年全县共上报药品 不良反应 342 例，医疗器械不良事件 5 例。 8、加大案件、加大案件查处查处力度力度 4 全年共立案 4 起，结案 4 起，其中取缔无证经营户 3 家， 查处“两非”案件 1 起，均已结案，共收缴罚没款 19714 元，没 收药品 11 箱。较 2010 年，对案件查处力度有所提高。 二、专项整治工作二、专项整治工作 按照全国、全省和全市的工作安排部署，我县完成了为 期 2 年的药品安全专项整治工作任务，并于今年 6 月通过了 上级评估验收。今年来主要开展了以下专项整治工作： 1、开展、开展对对中中药饮药饮片片专项检查专项检查 为规范中药饮片的生产、经营和使用行为，我局于今年 5 月、8 月-10 月分别两次开展了中药饮片专项检查工作，在 检查过程中，经查我县中药饮片经营使用单位均取得相应证 照，未发现超范围经营现象；中药饮片购进渠道合法；未存在 未经加工炮制的中药材投入临床使用行为，没有经营企业将 购进的中药饮片进行包装冒充合法中药饮片生产企业的产 品进行销售现象。 2、开展、开展药药品流通品流通领领域抗菌域抗菌药药物等物等处处方方药药管理管理专项检查专项检查： ： 经检查，药品零售企业购进处方药只有医药公司提供的出库 单，部分零售企业销售处方药未登记。 （3）开展假劣药品宁夏多维药业有限公司生产的力源补 肾丸、益精补肾丸、宁夏佳康制药有限公司生产的鹿茸壮肾 丸、中国中医科学研究总院高血脂专研中心生产的“本草降 脂灵胶囊”等假劣药品的核查 13 起。 3、开展整治非、开展整治非药药品冒充品冒充药药品第三品第三阶阶段段专项专项行行动动 5 针对此次专项检查工作，我局制定了实施方案，按照方 案要求，于今年 4 月至 10 开展了对药品经营企业、基层医 疗卫生和民营医疗机构进行监督检查，在开展检查的同时对 经营使用单位宣传了开展“非药品冒充药品”专项整治工作的 目的和要求，提高企业和单位对“非药品冒充药品”危害性认 识，并要求对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗 示药品功能主治、适应症以及假冒批准文号的消毒产品、保 健食品、化妆品等产品进行自查自纠，发现此类产品自行下 架销毁进一步提升了药品经营质量水平，此次专项检查，我 局共出动执法人员 80 余人次，出动执法车辆 20 台次，检查 药品零售企业 128 家次、医疗机构 60 余家次，我局按照非 药品冒充药品整治的相关要求，查处非药品冒充药品 13 种， 均暂停了相关产品的销售使用。对药品经营企业未按要求销 售非药品 ，均已责令改正，下达整改通知书 3 份，通过整治， 第三阶段整治工作取得了显著成绩。 4、开展打、开展打击击“两非两非”专项专项活活动动 按照国家六部门集中整治“两非”专项行动实施方案和 市药监局整治“两非”专项行动统一部署，我局于 10 月、11 月组织计生等相关部门开展了整治“两非”专项行动，共出动 执法人员 54 人次，检查药店 57 家次，医疗机构 43 家次。今 年查处“两非”案件一起，处罚款五千元。 5、 、对对特殊特殊药药品的品的监监管管 为认真贯彻落实麻醉药品和精神药品管理条例，我局 共出动执法人员 30 人次，对县内特殊药品使用单位进行了 检查，对账册、处方不规范等问题给予了纠正和限期整改。 6 实实施基本施基本药药物制度情况及基本物制度情况及基本药药物物电电子子监监管、抽管、抽样检样检 验验、日常、日常监监管情况：管情况：为确保国家基本药物和省级增补药物制 6 度实施乡镇卫生院三个 100%（即网上集中招标采购 100%、 使用率 100%、零差率销售 100%）和县级以上公立医疗机构 使用率不低于 40%，经局党组研究决定制定正安县卫生和 食品药品监督管理局建立国家基本药物和省级增补药物规 范采购、使用制度实施方案和正安县基层医疗卫生机构基 本药物制度绩效考核办法。我县 18 个乡镇卫生院已全部实 施基本药物制度。我局加强基本药物的日常监管，对 2 家基 本药物配送企业进行了资质审查登记，确保了药品供货渠道 的合法性。积极开展基本药物抽验工作，按照市局的安排， 我县以对 15 种基本药物进行了抽验。 三、存在的问题三、存在的问题 1、今年由于机构改革执法人员少，执法力量薄弱，监管 工作不能正常运转，特别是乡、村的药品监管存在很大困难。 2、