医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义ppt课件ppt课件

医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 制定的背景与意义制定的背景与意义 1 1. 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 制定的背景制定的背景 2002年年 1月发布共月发布共 10章章 40条条 （ 1）医院药学是医疗工作的重要组成部门）医院药学是医疗工作的重要组成部门 医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统 缺一不可缺一不可 医师应以正确诊断与治疗医师应以正确诊断与治疗 药师应参与临床用药药师应参与临床用药 帮助选药用药帮助选药用药 正确调剂正确调剂 2 护师应以医疗护理、心理护理护师应以医疗护理、心理护理 医技为诊断、治疗提供科学依据医技为诊断、治疗提供科学依据 “ 医医 ” 处于医疗运行中的主导地位处于医疗运行中的主导地位 有医就会有药有医就会有药 有诊断学就有治疗学有诊断学就有治疗学 否则就不成其医院否则就不成其医院 现代医疗提倡团队精神现代医疗提倡团队精神 多专科有关专业人员参与多专科有关专业人员参与 形成良性制约机制形成良性制约机制 3 (2)要求药师参与临床用药要求药师参与临床用药 促进药物合理使用促进药物合理使用 我国医疗机构不合理用药较严重（略）我国医疗机构不合理用药较严重（略） 疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性 科学 有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存科学 有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存 在巨大差距在巨大差距 要求多行业专业人员介入要求多行业专业人员介入 4 疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊 括所有高科技括所有高科技 新药、新剂型的猛增新药、新剂型的猛增 处方药处方药 万种万种 一个专业的医师所掌握的知识难以承担一个专业的医师所掌握的知识难以承担 医师用药发生困难医师用药发生困难 特别是基层、社区、青年医师特别是基层、社区、青年医师 需要其他专业人员介入需要其他专业人员介入 提供各种相关专业信息提供各种相关专业信息 医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识 5 国内外经验证明国内外经验证明 药师在临床用药中可以发挥很好的作用药师在临床用药中可以发挥很好的作用 国外经验国外经验 据国外研究报导据国外研究报导 随机对照试验随机对照试验 (Med care 98年报导年报导 )： 单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组 医师、药师、护师等医师、药师、护师等 结果：结果： 住院日由住院日由 6天天 5.5天天 8.33% 费用由费用由 8090美元美元 6681美元美元 17.42% 药师共同参与的重症治疗单元内药师共同参与的重症治疗单元内 (JAMA 99年报导年报导 )： ADE发生率由发生率由 10.4 同比降低至同比降低至 3.5 66.35% 6 我国某些医院经验我国某些医院经验 成都军区总医院成都军区总医院 湖南湘潭中心医院湖南湘潭中心医院 北京军区总医院北京军区总医院 对临床用药起到了积极作用对临床用药起到了积极作用 医师也十分欢迎医师也十分欢迎 7 （ 3）国内外医院药学形势）国内外医院药学形势 医院药学发展的三个阶段医院药学发展的三个阶段 传统药学阶段传统药学阶段 以保障药品供应为中心以保障药品供应为中心 以药剂为主体：调剂、制剂、供应以药剂为主体：调剂、制剂、供应 上世纪上世纪 50年代年代 中期医院制剂逐步发展中期医院制剂逐步发展 60年代中药制剂年代中药制剂 80年代年代 鼎盛期鼎盛期 90年代起逐步年代起逐步 8 药学服务阶段药学服务阶段 临床药学为标志临床药学为标志 提高临床用药质量提高临床用药质量 促进合理用药促进合理用药 为目的为目的 国外上世纪国外上世纪 60年代提出此概念年代提出此概念 我国我国 70年代未引入年代未引入 我国发展不平衡我国发展不平衡 发展较慢发展较慢 走了不少弯路走了不少弯路 三部分组成三部分组成 重视实验室重视实验室 忽视其核心是建立临床药师制忽视其核心是建立临床药师制 参与临参与临 床用药床用药 9 药学保健阶段药学保健阶段 （ Pharmaceutical Care） 80年代未国外提出此概念 我国年代未国外提出此概念 我国 90年代中期引入年代中期引入 形成因素：形成因素： 科技进步科技进步 医疗卫生发展医疗卫生发展 人们对健康更为重视人们对健康更为重视 对药学服务要求提升对药学服务要求提升 国家对药师职能重新定位国家对药师职能重新定位 药学人员对自身命运的重新思考药学人员对自身命运的重新思考 药学界对医院药学前途的重新设计药学界对医院药学前途的重新设计 药师要与医师共同承担药物治疗结果药师要与医师共同承担药物治疗结果 尽力保护病人尽力保护病人 免受与用药有关的损害免受与用药有关的损害 10 我国医院药学正处于十字路口我国医院药学正处于十字路口 传统药剂工作有的将淡化或退出传统药剂工作有的将淡化或退出 传统药剂工作含：药品采购供应、药物制剂、药品 传统药剂工作含：药品采购供应、药物制剂、药品 调剂调剂 采购供应将淡化采购供应将淡化 社会化供应社会化供应 科技发展科技发展 制药工业进步制药工业进步 外企涌入外企涌入 商业流通领域的发展商业流通领域的发展 物流配送物流配送 11 医院药物制剂医院药物制剂 淡化淡化 退出退出 政府即定方针政府即定方针 药品管理法药品管理法 限定、限定、 药监及物价部门政策规定与限制药监及物价部门政策规定与限制 医院制剂产生、发展、退出医院制剂产生、发展、退出 缺医少药缺医少药 制药工业落后制药工业落后 产生、发展产生、发展 医院制剂特点与局限性医院制剂特点与局限性 近近 20年科技发展年科技发展 制药工业进步 退出制药工业进步 退出 12 退出只是时间问题退出只是时间问题 现在各地医院制剂淡化或退出情况明显现在各地医院制剂淡化或退出情况明显 大医院大医院 规模缩小规模缩小 品种减少品种减少 注射剂已经或正在逐步退出注射剂已经或正在逐步退出 小医院小医院 已经或正在退出已经或正在退出 全国已退出全国已退出 1/2 13 调剂工作调剂工作 从发展看：病房药房加强从发展看：病房药房加强 门诊药房将门诊药房将 逐步淡化 技术服务含量将提升逐步淡化 技术服务含量将提升 病房调剂病房调剂 (药房药房 )重要性将更突出重要性将更突出 临床药师工作临床药师工作 不能脱离调剂工作和药品不能脱离调剂工作和药品 合理用药管理的加强合理用药管理的加强 用药干预与用药教育用药干预与用药教育 (指导指导 ) 制剂退出制剂退出 调配增加调配增加 TPN 及化疗药调制及化疗药调制 不要搞不要搞 GMP 浓溶液浓溶液 稀溶液调剂稀溶液调剂 要求建立药学人员摆药制要求建立药学人员摆药制 提升调剂工作质量提升调剂工作质量 14 门诊调剂（药房）淡化门诊调剂（药房）淡化 不是指医药分家不是指医药分家 医药分家的论点是错误的医药分家的论点是错误的 不符合社会发展和市场经不符合社会发展和市场经 济规律济规律 (见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义 ) 社区医疗卫生发展社区医疗卫生发展 常见病、多发病、慢性病恢复期常见病、多发病、慢性病恢复期 OTC发展发展 自我诊断、药疗自我诊断、药疗 小伤、小病小伤、小病 人们保健意识增强人们保健意识增强 素质提高素质提高 提升生活质量提升生活质量 15 医疗保险制度的推行医疗保险制度的推行 医院诊治花费高医院诊治花费高 社区看病和定点药店取药可报销社区看病和定点药店取药可报销 在近在近 10年我国门诊药房不可能淡化年我国门诊药房不可能淡化 目前不可能医药分家目前不可能医药分家 (见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义 ) 16 调剂工作将突出技术服务调剂工作将突出技术服务 对药师要求提高对药师要求提高 详细用药交待详细用药交待 承担承担 TPN及化疗药物输液加药混合配制及化疗药物输液加药混合配制 (调剂调剂 ) 处方与病历用药分析评价处方与病历用药分析评价 合理使用卫生资源合理使用卫生资源 处方药学审核处方药学审核 药师未检出要与医师共同承担责任药师未检出要与医师共同承担责任 药物咨询服务药物咨询服务 要经常化要经常化 提高质量提高质量 安全用药指导与用药教育安全用药指导与用药教育 编写科普资料编写科普资料 17 实践证明将药学部门承包、托管给企业或与企业联合实践证明将药学部门承包、托管给企业或与企业联合 经营是不可行的、是违法行为经营是不可行的、是违法行为 法律、法规不允许法律、法规不允许 卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题 2004 224号号 ) 文件中指出：文件中指出： 18 下列属非法行医的违法行为：下列属非法行医的违法行为： “ 通过买卖、转让、租通过买卖、转让、租 借非常等手段获取的借非常等手段获取的 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 开展诊开展诊 疗活动的疗活动的 ” 、 “ 非本医疗机构人员或者其他机构承包非本医疗机构人员或者其他机构承包 、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展 医疗活动的医疗活动的 ” 19 “ 医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构 人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动 的的 ” 也属违法行为也属违法行为 20 企业是以利润最大化为第一宗旨企业是以利润最大化为第一宗旨 不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不 会配合好会配合好 不懂得什么是临床药学和临床药师不懂得什么是临床药学和临床药师 后果：后果： 医院药学工作后退医院药学工作后退 影响医院医疗水平与质量影响医院医疗水平与质量 危害病人利益、用药缺乏安全性危害病人利益、用药缺乏安全性 伤害药学人员的合法利益伤害药学人员的合法利益 伤害了药学人员自尊心伤害了药学人员自尊心 造成药学队伍的不稳造成药学队伍的不稳 21 我们曾对某企业承包某医院情况进行调查我们曾对某企业承包某医院情况进行调查 解雇药学人员解雇药学人员 1/3 主任因有不同意见被开除主任因有不同意见被开除 不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习 取消了临床药学和对合理用药的监管取消了临床药学和对合理用药的监管 只开展能挣钱的工作只开展能挣钱的工作 医院药学部门成纯商业性的药店医院药学部门成纯商业性的药店 影响医疗质量影响医疗质量 22 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴 国外医院药学发展状况国外医院药学发展状况 药师从业主体：医疗机构 社会零售药店药师从业主体：医疗机构 社会零售药店 参与临床用药及相关药学技术服务参与临床用药及相关药学技术服务 技术服务核心：安全、有效、经济用药技术服务核心：安全、有效、经济用药 药品调剂为次重点药品调剂为次重点 23 药师与医师、护师关系药师与医师、护师关系 形成良性互相依存与相互合作关系形成良性互相依存与相互合作关系 但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链 但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链 这种关系链对提升药物治疗水平 促进合理用药 这种关系链对提升药物治疗水平 促进合理用药 防止或减少用药失误有积极作用防止或减少用药失误有积极作用 24 国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才 临床药学专业的建立：上世纪临床药学专业的建立：上世纪 60年代开始设置年代开始设置 “ 临床药临床药 学专业学专业 ” 培养临床药师培养临床药师 药学教育改革药学教育改革 20世纪世纪 60年代实行生物医学模式年代实行生物医学模式 70年年 代中期实行生物代中期实行生物 心理心理 社会医学模式社会医学模式 25 以美国药学教育为例以美国药学教育为例 * 97年在医院药师中已有年在医院药师中已有 38%受受 Pharm.D.教育教育 取得药学硕士或博士学位取得药学硕士或博士学位 1957年开始实行年开始实行 Pharm.D.教育课程教育课程 20世纪世纪 60年代初实行本硕连读的年代初实行本硕连读的 Pharm.D.教育大纲教育大纲 1967年提出年提出 “ 临床药学专业临床药学专业 ” 毕业需在临床实习方案毕业需在临床实习方案 获认可获认可 并向全国推行并向全国推行 26 1974年美国药学教育委员会对年美国药学教育委员会对 “ 临床药学专业临床药学专业 ” 教育教育 大纲规定：必须在临床实习大纲规定：必须在临床实习 1500小时小时 药物治疗药物治疗 1997年年 7月月 14日美国药学教育委员会决定日美国药学教育委员会决定 * 2000年年 6月月 1日起全面实施日起全面实施 Pharm.D.教育教育 2005年后停止其他药学教育 只办年后停止其他药学教育 只办 Pharm.D.教育教育 27 最近对药学教育再次强调：最近对药学教育再次强调： 注重病人为中心的药物治疗方面知识与能力培养注重病人为中心的药物治疗方面知识与能力培养 重视与其他医疗专业人员合作、协调药物使用重视与其他医疗专业人员合作、协调药物使用 据据 1997年初年初 “美国药学院校协会美国药学院校协会 ”统计统计 : 在在 20世纪世纪 90年代全美药学院校已有年代全美药学院校已有 57所设所设 “临床药学专临床药学专 业业 ”6年制年制 Pharm.D.教育教育 58所院校还办了在职医院药师所院校还办了在职医院药师 Pharm.D.教育班教育班 * 摘自张楠森摘自张楠森 从美国临床药学的发展引起的思考从美国临床药学的发展引起的思考 * 摘自蒋学毕摘自蒋学毕 临床药学专业设置与药学保健临床药学专业设置与药学保健 28 2.制定制定 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 的意义的意义 （ 1）是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件）是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件 明确了医疗机构药事管理的定位明确了医疗机构药事管理的定位 1989年年 3月颁发的月颁发的 医院药剂管理办法医院药剂管理办法 只对医院药学只对医院药学 工作中的工作中的 “ 药剂部分药剂部分 ” 进行规范进行规范 只对医院药剂只对医院药剂 基基 层医疗单位未包含层医疗单位未包含 临床用药未包含临床用药未包含 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 把把 “ 药剂药剂 ” 改为改为 “ 药药 事事 ” 包含医院药学的全部工作内容包含医院药学的全部工作内容 也适用于医疗机也适用于医疗机 构内各临床科室药物治疗构内各临床科室药物治疗 与药品有关事宜与药品有关事宜 29 本本 管理规定将管理规定将 “ 医院医院 ” 改称改称 “ 医疗机构医疗机构 ” 其适应范其适应范 围不仅对各级各类医院围不仅对各级各类医院 也适用其他营利性和非营利也适用其他营利性和非营利 性基层医疗单位有关药学技术服务、药品临床使用、性基层医疗单位有关药学技术服务、药品临床使用、 药品供应管理等药事管理事宜药品供应管理等药事管理事宜 30 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 医疗机构的药事工作属诊疗行为医疗机构的药事工作属诊疗行为 药学技术人员属卫生技术人员药学技术人员属卫生技术人员 药学服务质量及水平与医疗水平、医疗质量密切相关药学服务质量及水平与医疗水平、医疗质量密切相关 31 （ 2）明确了医院药学的发展方向）明确了医院药学的发展方向 我国医院药学长期以来从事传统药剂工作我国医院药学长期以来从事传统药剂工作 药物采购供应药物采购供应 药品调剂药品调剂 药物制剂药物制剂 临床药学工作以实验室工作为主临床药学工作以实验室工作为主 32 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 明确规定了医院药学明确规定了医院药学 工作的职责工作的职责 要要 “以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用药以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用药 为核心，药学技术服务和相关的药品管理为核心，药学技术服务和相关的药品管理 ” “开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾 病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量 ” “逐步建立临床药师制逐步建立临床药师制 ” 33 这些重要规定说明：这些重要规定说明： 临床药学是医院药学工作的核心临床药学是医院药学工作的核心 合理用药又是临床药学工作的重点合理用药又是临床药学工作的重点 提出：促进合理用药工作要重视实践提出：促进合理用药工作要重视实践 明确提出参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要明确提出参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要 组成部分组成部分 药学服务核心药学服务核心 是药学技术服务是药学技术服务 调剂工作中的用药交待是参与药物治疗的一种形式调剂工作中的用药交待是参与药物治疗的一种形式 也是药学技术服务的重要内容之一也是药学技术服务的重要内容之一 34 （ 3）明确提出医院药学工作要转型）明确提出医院药学工作要转型 药师职能与观念药师职能与观念 要转变要转变 医院药学工作要转型医院药学工作要转型 从保障药品供应为中心从保障药品供应为中心 以病人为中心和以人为中心以病人为中心和以人为中心 转移转移 从以药剂工作为主体从以药剂工作为主体 以临床药学为主体转移以临床药学为主体转移 向以参与临床用药向以参与临床用药 促进合理用药方向转变促进合理用药方向转变 35 药剂工作：主要含采购供应药剂工作：主要含采购供应 药品调剂药品调剂 药物制剂药物制剂 临床药学临床药学 主要含：临床药师、参与临床用药主要含：临床药师、参与临床用药 TDM、 药效与药动学等实验工作药效与药动学等实验工作 药物相关信息与药事、药品咨询服务等药学信息系统药物相关信息与药事、药品咨询服务等药学信息系统 36 药学部门管理工作从经验事务型药学部门管理工作从经验事务型 以人为本的现代科以人为本的现代科 学管理理念转变学管理理念转变 摆脱事务性工作摆脱事务性工作 经验管理经验管理 规范化科学管理规范化科学管理 编写编写 GDP GPP转变转变 从一般药学服务从一般药学服务 以药学技术服务为主转变以药学技术服务为主转变 充分应用计算机及网络技术充分应用计算机及网络技术 提升管理与技术工作的自提升管理与技术工作的自 动化水平动化水平 37 药师职能要转变药师职能要转变 调剂工作从传统窗口服务型调剂工作从传统窗口服务型 药学专业知识服务型转变药学专业知识服务型转变 药师工作从操作型为主药师工作从操作型为主 药学技术服务型转变药学技术服务型转变 药物制剂、调剂为主药物制剂、调剂为主 参与临床药物治疗参与临床药物治疗 促进合理促进合理 用药为主转变用药为主转变 38 药学技术人员观念要转变药学技术人员观念要转变 以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学 工作观念工作观念 要有建立药师价值和形象的观念要有建立药师价值和形象的观念 促使人们认识的转变：促使人们认识的转变： 从药师只是发药从药师只是发药 需要药师介入药物治疗需要药师介入药物治疗 用药指导用药指导 宣传药学知识宣传药学知识 39 提高沟通交流能力是做好药学服务的必要技能提高沟通交流能力是做好药学服务的必要技能 处理与解释纠纷能力处理与解释纠纷能力 发药交待发药交待 用药咨询用药咨询 微笑服务 强调服务意识微笑服务 强调服务意识 确切建立