奥美拉唑肠溶胶囊

药品名称 通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊 英文名称：Omeprazole Enteric-Coated Capsules 成份 本品每粒含主要成份奥美拉唑 10 毫克，辅料为糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、羟丙 纤维素、羧甲基淀粉钠等。 性状 本品为硬胶囊，内容物为含白色或类白色肠溶颗粒或微丸。 作用类别 本品为抗酸类非处方药药品。 药理作用 本品为 H+,K+-ATP 酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓 集，从而抑制胃酸。 功能主治 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。 胃溃疡 十二指肠溃疡 应激性溃疡 反流性食管炎 卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) 用法用量 口服，不可咀嚼。 (1)消化性溃疡：1 次 20 毫克(1 次 1 粒)，1 日 1-2 次。每日晨起吞服或早晚各 1 次，胃溃疡 疗程通常为 4-8 周，十二指肠溃疡疗程通常 2-4 周。 (2)反流性食管炎：1 次 20-60 毫克(1 次 1-3 粒) ，1 日 1-2 次。晨起吞服或早晚各 1 次，疗 程通常为 4-8 周。 (3)卓-艾氏综合征：1 次 60 毫克 (1 次 3 粒)，1 日 1 次，以后每日剂量可根据病情调整为 20- 120 毫克(1-6 粒)。若 1 日总剂量需超过 80 毫克(4 粒)时，应分为 2 次服用。 注意事项 (1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误 治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。 FDA 妊娠药物分级: 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究， 并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验， 也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 孕妇及哺乳期妇女用药: 虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用但对孕妇般不用，对哺乳期妇女也应慎用。 儿童用药: 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 老年用药: 未进行该项试验且无可靠参考文献。 1. 使用不得超过 7 天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。 3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情 况的征兆，请咨询医师。 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。 7. 孕期、哺乳期妇女慎用。 8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10. 本品性状发生改变时禁止使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 药物相互作用 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的 发生率。 3. 应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、 环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。 4. 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 不良反应 本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头 晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。 罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、 血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击 和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红 斑；肝性脑病(先前有严重肝病者 )，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节 痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。 规格 10 毫克 贮藏密封，在阴凉干燥处保存 包装铝塑泡罩包装。每板装 7 粒，每盒装 1 板。 康恩贝牌奥美拉唑肠溶胶囊产品优势 普通奥美拉唑极不稳定，无法保证药效 24 小时持续平稳释放 金奥康独有法国微丸技术，真正做到药效 24 小时平稳释放 独有的微丸技术 1.抗氧化 2.避免在胃酸里被破坏，保证药效 100%到达小肠 3.防止奥美拉唑与肠溶衣发生化学反应，从而保证药效在肠内完整释放 国际认证，品质保证 1.生产线采用欧盟 CGMP 标准 2.是目前国内唯一一家国家药典委员会认可的“微丸型奥美拉唑肠溶胶囊” 3.最早获准销往欧盟，已经在德国市场销售，目前正在申请美国 FDA 治疗优势 作用时间长，抑酸强度大 康恩贝牌金奥康拒绝采用传统的用中和胃酸来止酸的方法，而 是采用了具有更强、更快、更持久抑酸作用的质子泵抑制剂奥美拉唑，在酸相关性疾 病的治疗上谱写了新的篇章。 起效快 康恩贝牌金奥康可迅速缓解胃病症状，加快溃疡愈合。 德国微丸技术 康恩贝牌金奥康采用德国微丸技术，确保药物有效成分直接作用于胃壁细 胞，抑制胃酸分泌 24 小时持久有效，临床使用时，患者一天只需服用一粒。 药理作用： 本品为质子泵抑制剂。 本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细 胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细 胞分泌膜中的 H+，K+-AIP 酶 (又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质 子泵的复台物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起 的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 药代动力学: 口服本品后，经小肠吸收，一小时内起效，0.5-3.5 小时血药浓度达到峰值作用持续 24 小 时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生 物利用度约 35%，多剂量生物利用度增至约 60%，血浆蛋白结合率为 95%-96%,血浆半衰 期为 0.5-1 小时，慢性肝病患者为 3 小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素 P450 氧化酶 系统代谢，代谢物的约 8%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。 胃溃疡的治疗方案 药物治疗 药物治疗的目标就是消除病因和控制症状，促进溃疡愈合，预防复发及避免并发症 目前最 常用的药物分为以下几类： 1、抑制胃酸分泌药：目前临床上主要有 H2 受体拮抗剂（H2-RA ）及质子泵抑制剂 （PPI ）。 H2-RA 可抑制基础及刺激的胃酸分泌，常用的如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替 丁和尼扎替丁；PPI 作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶 H+-K+ATP 酶，使其不可 逆失活，抑酸作用更强且作用持久。PPI 促进溃疡愈合的速度较快、愈合率较高，适用于 各种难治性溃疡或 NSAID 溃疡患者不能停用 NSAID 时的治疗，还可与抗生素的协同作用 可用于根除幽门螺杆菌治疗，因此是胃溃疡的首选用药。常用的 PPI 有奥美拉唑、兰索拉 唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑等。 2、粘膜保护剂：目前已不属于治疗溃疡的一线用药，但与抑酸药联用后，其可提高溃 疡愈合质量，减少溃疡复发，常见的如硫糖铝、胶体铋，枸橼酸铋钾、米索前列醇等。 3、胃肠动力药：主要用于出现恶心、呕吐、腹胀等症状的患者以促进胃肠排空，缓解 症状。 根除幽门螺旋杆菌治疗 如前所述，幽门螺杆菌是胃溃疡发生的重要原因之一，因此幽门螺杆菌阳性的患者， 应予以根除幽门螺杆菌治疗，其不仅可以促进溃疡愈合，还能预防溃疡复发，从而彻底治 愈溃疡。 目前尚无单一药物可有效根除幽门螺杆菌，因此必须联合用药。近年来国际上抗幽门 螺杆菌相关指南及共识，推荐的一线治疗方案是以 PPI 为基础加上两种抗生素的三联治疗 方案，疗程 7d14d。临床证实其具有疗效高、耐受性和依从性好等优点。具有杀灭幽门螺 杆菌作用的抗生素有克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑(或替硝唑) 、四环素、呋喃