国内气管插管生产厂家统计

生产单位 产品名称 注册号 产品性能结构及组成 产品适用范围 规格型号 上海怡新医疗 设备有限责任 公司 气管插管 沪食药监械( 准) 字 2009 第 2660308 号 新乡市金世康 医疗器械有限 公司 气管插管 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2660325 号 山东高赛德科 技发展股份有 限公司 气管插管 鲁食药监械( 准) 字 2009 第 2660341 号 6.0、6.5、7.0 、7.5、8.0、 8.5、9.0 新乡市驼人医 疗器械有限公 司 气管插管 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2660395 号 广东龙心医疗 器械有限公司 气管插管 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660694 号 由套囊、气管插管、充气管、指示球囊、单 向阀和接头组成。 ID2.0、2.5、 3.0、3.5、4.0 、4.5、5.0、 5.5、6.0、6.5 、7.0、7.5、 8.0、8.5、9.0 、9.5、10.0 、10.5、11.0 上海上医康鸽 医用器材有限 责任公司 气管插管 沪食药监械( 准) 字 2010 第 2660673 号 江西奥格兰医 疗器械有限公 司 气管插管 赣食药监械( 准) 字 2010 第 2660267 号 深圳市库珀科 技发展有限公 司 气管插管 粤食药监械( 准) 字 2010 第 2660442 号 普通型：TT- - 2.0、2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、5.5 、6.0、6.5、 7.0、7.5、8.0 、8.5；双腔 型：TT- 33、TT- 35、37、39 ；加强型： TT- 2.0、2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、5.5 、6.0、6.5、 7.0、7.5、8.0 、8.5 新乡市驼人贝 斯特医疗器械 有限公司 气管插管 豫食药监械( 准) 字 2011 第 2660095 号 本产品主要由医用 PVC 材料制成的管体、接 头、套囊、充气管、气阀、指示球囊等结构 组成。 适用于临床人 体临时呼吸通 道使用。 2.0#11.0# 杭州山友医疗 器械有限公司 气管插管 浙食药监械( 准) 字 2011 第 2660197 号 产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、 指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞 毒性应不大于级，应无皮肤致敏反应，应 无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液 消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过 2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超 过 1g/ml，镉的含量不超过 0.1g/ml ，检 验液与空白对照液的 PH 值之差不超过 1.5， 蒸发残渣的总量不超过 5mg；产品应无菌， 无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置 7 天 后，其残留量不大于 10mg/kg；产品的其他 性能指标应符合 YY0337.1-2002 的要求。 产品供医护人 员在急诊科、 ICU 及各科室 进行麻醉或急 救复苏时使用。 型(普通型) 、 型(加强型) 上海全安医疗 器械有限公司 气管插管 沪食药监械( 准) 字 2011 第 2660892 号( 更) 组成：由管身、插管接头、套囊( 如有)、单向 阀、指示球囊、充气管组成。性能结构：1) 套囊充气直径：套囊充起直径应为标称值 标称值的 15%2)缩陷试验：按给定方法进行 缩陷试验时，钢球应能自由通过插管 3)突出 试验：按给定方法进行突出试验时，充起后 的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。 4)环氧乙烷残留量不应超过 10g/g5)产品应 无菌。 该产品临床供 急救时气管插 管及麻醉用。 山东百多安医 疗器械有限公 司 气管插管 鲁食药监械( 准) 字 2011 第 2660198 号 主要由管体、套囊、充气管和接头等组成。 适用于需要手 术麻醉等病人 需要建立机械 通气以及耳鼻 喉科和重症监 护病人的急救， 经鼻或口插入 通气。 带囊型、不 带囊型 杭州山友医疗 器械有限公司 插管管芯 浙杭食药监械 (准)字 2011 第 1660290 号 产品由金属丝内芯及 PVC 外套管组成。产品 应表面光洁、头部圆滑，无金属丝外露。产 品应具可塑性。产品应无菌。经环氧乙烷灭 菌，放置 7 天后，其环氧乙烷残留量应不大 于 10mg/Kg。 产品供医护人 员在为病人行 气管插管术时 协助插管用。 6Fr、 10Fr 、14Fr 江苏亚华生物 科技工程有限 公司 插管固定器 苏扬食药监械 (准)字 2011 第 1660211 号 插管固定器采用高分子材料制成，由固定螺 栓、咬口、固定带、牵引器等组成。应无菌。 供临床固定器 官插管等插管 用。 TP-M(成人型) 、TP-S(儿童 型) 上海德朗医疗 设备有限公司 双腔支气管插管 沪食药监械( 准) 字 2009 第 2660155 号 河南省健琪医 疗器械有限公 司 加强型气管插管 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2660079 号 江苏科创医疗 用品有限公司 气管切开插管 苏食药监械( 准) 字 2009 第 2660572 号 泰州市美诺医 疗器械有限公 司 气管切开插管 苏食药监械( 准) 字 2009 第 2660593 号 新乡市驼人医 疗器械有限公 司 加强型气管插管 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2660394 号 新乡市驼人医 疗器械有限公 司 气管切开插管 豫食药监械( 准) 字 2010 第 2660098 号 上海上医康鸽 医用器材有限 责任公司 气管切开插管 沪食药监械( 准) 字 2010 第 2661095 号 淄博汉威医疗 仪器有限公司 气管插管固定器 鲁淄食药监械 (准)字 2010 第 1540006 号 挪度医疗器械 (苏州 )有限公司 医用插管固定器 苏苏食药监械 (准)字 2010 第 1540511 号 新乡市贝斯特 医疗器械有限 公司 加强型气管插管 豫食药监械( 准) 字 2010 第 2660363 号 深圳市益心达 医学新技术有 限公司 气管切开插管 粤食药监械( 准) 字 2011 第 2660145 号 由外插管、套囊、指示球囊、充气管、充气 阀及固定翼等组成。 适用于需要进 行麻醉、人工 通气或其它辅 助呼吸(但不仅 限于这些用途) 的病人。 SCW6.5、 SCW- 7.0、SCW- 7.5、SCW- 8.0、SCW- 8.5 新乡市驼人贝 斯特医疗器械 有限公司 气管切开插管 豫食药监械( 准) 字 2011 第 2660100 号 本产品主要由医用无毒 PVC、高弹体等材料 制成的管体、固定翼、充气管、套囊、指示 球囊、气阀、插管芯等组成。 适用于需紧急 气管切开进行 人工通气时使 用。 普通型、加 强型 新乡市驼人医 疗器械有限公 司 气管插管引导丝 豫食药监械( 准) 字 2011 第 2660204 号 本产品由外套塑料软管和铝制内芯组成。 供医疗机构在 辅助气管插管 插入时使用。 型号：硬质 型；规格： Fr6、 Fr8、Fr 10、Fr12、Fr 14、Fr16 新乡市驼人贝 斯特医疗器械 有限公司 双腔支气管插管 豫食药监械( 准) 字 2011 第 2660094 号 本产品由医用无毒 PVC、高弹体材料制成的 支气管套囊、气管套囊、指示球囊、充气管、 气阀、四通、管体、接头、旋转接头、延长 管等组成。 适用于胸腔及 心血管手术， 危重病人单肺 独立时，同步 或不同步通气 时。 Fr28、Fr31、 Fr33、Fr35、 Fr37、Fr39、 Fr40(左侧/右 侧) 泰州市明源堂 医疗器械有限 公司 气管插管固定器 苏泰食药监械 (准)字 2011 第 1540046 号 气管插管固定器由固定螺栓、咬口、固定器、 面部固定装置组成。分灭菌和非灭菌两种。 灭菌产品，产品应无菌，EO 残留量不大于 10g/g。 用于临床固定 气管插管 上海全安医疗 器械有限公司 气管切开插管 沪食药监械( 准) 字 2011 第 2660893 号( 更) 产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充 气管、吸痰管( 仅限 PW04-S 型)、单向阀、指 示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、 充气管、吸痰管(仅限 PW04-S 型) 和指示球囊 采用符合 GB15993-1995 中规定的输血( 液)器 具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为 POM，插 管芯为 PE。主要技术指标：1、机器端：接 头不应相对于插管进行纵向移动；2、固定翼： 固定翼不应相对于插管进行纵向移动；3、套 囊充气直径：套囊的充气直径应为标称值 标称值的 15%；4、套囊缩陷试验：套囊按给 定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过 插管；5、套囊突出试验：套囊按给定方法进 行突出试验时，充气后的套囊的任何部分不 应超过斜面的最近边缘；6、环氧乙烷残留量： 不应超过 10g/g；7、无菌：产品应无菌。 该产品供临床 用于需要进行 麻醉、人工通 气或其他辅助 呼吸的病人。 PW04-T- 60、65、70 、75、80、8 5、90、95、 100、PW04- S- 60、65、70 、75、80、8 5、90、95、 100 山东百多安医 疗器械有限公 司 气管切开插管 鲁食药监械( 准) 字 2011 第 2660199 号 带囊型由管体和外圆锥接头、指示球囊、充 气管、充气阀、套囊(如有)、固定翼、插管芯 等组成，不带囊型由管体、接头等组成。 适用于临床连 接麻醉机等为 患者气管切开 供氧用。 带囊型、不 带囊型 深圳市益心达 医学新技术有 限公司 气管切开插管包 粤食药监械( 准) 字 2011 第 2660803 号 由气管切开插管、导丝、导丝导引器、导丝 弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱 脂棉纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单 和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯 (PVC)材料制成，插管芯由聚乙烯(PE)材料制 成，导 主要用于需要 进行麻醉、人 工通气或其他 辅助呼吸( 但不 仅限于这些用 途)的患者一次 性使用。 SCW- TRTP1、SC W- TRTP2、SC W-TRTP3 北京纽创科技 有限公司 气管切开插管 国食药监械( 许) 字 2012 第 2660049 号 导管、气囊、葫芦头固定片、接头、插管辅 助器、显影充气管、气袋、阀门。 本产品为一次 性使用,主要用 于在使用呼吸 器 10 天后仍无 法自主呼吸,长 期性呼吸衰竭 6.5、7.0、7.5 、8.0、8.5、 9.0、9.5、10 且需长期性依 赖呼吸机、气 道阻塞和无法 自行排痰的病 患。 北京纽创科技 有限公司 气管切开插管 国食药监械( 许) 字 2012 第 2660050 号 产品由导管、气囊、葫芦头固定片、接头、 插管辅助器、显影充气管、气袋、阀门组成。 本产品为一次 性使用,主要用 于在使用呼吸 器 10 天后仍无 法自主呼吸,长 期性呼吸衰竭 且需长期性依 赖呼吸机、气 道阻塞和无法 自行排痰的病 患。 6.5、7.0、7.5 、8.0、8.5、 9.0、9.5、10 圣光医用制品 有限公司 加强型气管插管 豫食药监械( 准) 字 2012 第 2660104 号 带套囊型由管身、套囊、充气管、指示球囊、 单向阀、接头、插管芯(选配件，可无)组成； 不带套囊型由管身、接头、插管芯( 选配件， 可无)组成。 经患者的口腔 或鼻腔插入气 管内，建立机 械通气的通道， 供患者吸入氧 气或麻醉气体， 实现人工通气。 经口腔带套 囊型、经口 不带套囊型、 经鼻腔带套 囊型、经鼻 腔不带套囊 型、经口/鼻 带套囊型、 井口/鼻不带 套囊型 规格： 2.0、2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、5.5 、6.0、6.5、 7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、 9.5、10.0、1 0.5、11.0 新乡市驼人医 疗器械有限公 司 单腔支气管插管 豫食药监械( 准) 字 2012 第 2660148 号 该产品由气管插管、四通接头、导丝组成。 适用于胸腔及 心血管手术， 危重病人单肺 独立时，同步 或不同步通气 时使用。 7.0#、7.5# 新乡市驼人医 疗器械有限公 司 双腔支气管插管 豫食药监械( 准) 字 2012 第 2660149 号 该产品由双腔支气管插管、多功能接头、呼 吸道用吸引导管、导芯组成。 适用于胸腔及 心血管手术， 危重病人单肺 Fr26、Fr28、 Fr31、Fr32、 Fr33、Fr35、 独立时，同步 或不同步通气 时使用。 Fr37、Fr39、 Fr41(左侧/右 侧) 上海全安医疗 器械有限公司 加强型气管插管 沪食药监械( 准) 字 2012 第 2660690 号 产品由钢丝加强气管插管管身、插管接头、 套囊(如有)、单向阀、指示球囊、堵塞帽、充 气管组成。由聚氯乙烯和不锈钢弹簧材料制 成。主要技术指标：1、气管插管接头：应符 合 YY0337.1 和 YY1040 规定的 15mm 锥头； 病人端的端口应与接头的轴向成(90 5)； 2、斜面：气管插管病人端端部应有一个 38 10的斜面角；3、套囊：应符合 YY0337.1 中相关要求；4、自由端：应能与 符合 GB/T1962.1 的 6%(鲁尔) 外圆锥接头配合； 5、墨菲孔眼：应位于斜面的对侧；6、外观： 气管插管管胚表面应光洁、印刷清晰、牢固； 套囊壁厚均匀，孔口不应有锐边，斜面应圆 滑；7、产品应无菌。 本产品供临床 人工建立临时 呼吸通道时使 用。 PW12-30-U; PW12-35-U; PW12-40-U; PW12-45-U; PW12-50-U; PW12-50-C; PW12-55-C; PW12-60-C; PW12-65-C; PW12-70-C; PW12-75-C; PW12-80-C; PW12-85-C; PW12-90-C; PW12-95-C 东莞科威医疗 器械有限公司 一次性使用静脉 插管(商品名：静 脉插管 ) 国食药监械( 准) 字 2009 第 3660133 号 塑料直头、塑料弯头其结构为一根塑料软管 (可内含不锈钢丝作加强筋)附加接头组成。金 属弯头其结构为弯头、一根塑料软管( 可内含 不锈钢丝作加强筋)附加不锈钢接头组成。 用于在体外循 环施行心脏直 视手术时引出 血液。 规格： Fr14、 Fr16、 Fr18、 Fr20、 Fr22、 Fr24、Fr26、 Fr28、Fr30、 Fr32、Fr34、 Fr36、 Fr38、 Fr40、 Fr42；型号： 塑料直头、 塑料弯头、 金属弯头。 广州市韦士泰 医疗器械有限 公司 气管切开插管( 成 人用插管及接头) 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660121 号 由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与 套囊配套的配件(单向阀、套囊充气管、指示 球囊)组成，其主要原材料为 PVC 料。 适用于通过气 管切开手术为 需要麻醉、人 工通气或其它 辅助呼吸的成 年患者提供呼 吸通道时一次 性使用。 ID6.5mm、I D7.0mm、ID 7.5mm、ID8. 0mm、ID8.5 mm、ID9.0m m、ID9.5mm 、ID10.0mm 、ID10.5mm 、ID11.0mm 杭州博菲医疗 气管切开插管( 成 浙食药监械( 准) 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、 气管切开插管 有套囊、无 器械有限公司 人用插管及接头) 字 2009 第 2660317 号 插管芯、套囊和套囊配套的的配件( 单向阀、 套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插 管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部 件组成。产品细胞毒性应不大于级，应无 致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若 采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于 10ug/g。 的预期用途是 通过气管切开 术为需要麻醉、 人工通气或其 他辅助呼吸的 病人提供呼吸 通路。 套囊(ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0,ID10. 5,ID11.0)。 广州市韦士泰 医疗器械有限 公司 气管插管( 常用型 插管及接头 ) 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660119 号 采用 PVC 材料制造，由管身、接头和套囊( 如 果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气 泡等组成。分为带气囊、不带气囊两型。 本产品临床供 急救时气管插 管及麻醉用。 .0mm、2.5m m、3.0mm、 3.5mm、4.0 mm、4.5mm 、5.0mm、5. 5mm、6.0m m、6.5mm、 7.0mm、7.5 mm、8.0mm 、8.5mm、9. 0mm、9.5m m、10.0mm 、10.5mm、 11.0mm 漯河市曙光医 疗器械有限公 司 一次性使用气管 插管 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2660071 号 沧州市岚康医 用开发有限公 司 一次性使用插管 检查包 冀沧食药监械 (准)字 2009 第 1640012 号 江苏华东医疗 器械实业有限 公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2009 第 2660001 号 泰州市美诺医 疗器械有限公 司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2009 第 2660015 号 湖州康源医疗 器械有限公司 一次性使用气管 插管包 浙食药监械( 准) 字 2009 第 2660238 号 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、 吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医 用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触 的器械生物学性能：细胞毒性应不大于一级、 无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应；产 品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置 14 天后，其残留量应不大于 10mg/kg。 产品供临床手 术、急救时气 管插管用。 扬州市长丰卫 生器械有限公 司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2009 第 2660383 号 海宁市绿健医 一次性使用气管 浙食药监械( 准) 产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用 产品供临床手 I 型、II 型、 疗用品有限公 司 插管包 字 2009 第 2660033 号 纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、 一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾 纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑， 无明显杂质、污物，透明度能保证观察液面 情况；气管导管的套囊充盈，持续时间不小 于 4h，充气道不泄露；气管导管的接头机器 端的尺寸符合 YY91013-1999 要求；压垫能承 受 5kg 的径向压力，不塌瘪；气管导管、吸 痰管和牙垫的细胞毒性不大于 1 级、皮内刺 激刺激反应不大于 1 级、致敏反应小于 1 级； 产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂前， 其残留量不大于 10mg/Kg。 术、急救时气 管插管用。 III 型 扬州市亚华生 物科技工程有 限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2009 第 2660655 号 扬州华夏医疗 器械有限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2009 第 2660500 号 杭州博菲医疗 器械有限公司 一次性使用气管 插管 浙食药监械( 准) 字 2009 第 2660630 号 本产品由管身、接头、抽液管(如果有)、抽液 接头及盖子(如果有)、套囊(如果有)、单向阀 (如果有)、充气管( 如果有)、指示球囊(如果有) 、X 光摄影线等组成。分为“ET-01：无套囊， 无抽液管“，“ET-02 ：有套囊，无抽液管 “，“ET-02S ：有套囊和抽液管“三种型号。其 主要原材料为医用级 PVC。 气管插管供临 床施行气管内 插管术时， 用 于抢救病人和 气管内麻醉。 ID 2.0、2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、6.0 、6.5、7.0、 7.5、8.0、8.5 、9.0、9.5、 10.0、10.5、 11.0 (ET- 01,ET-02,ET- 02S) 浙江海圣医疗 器械有限公司 一次性使用气管 插管 浙食药监械( 准) 字 2009 第 2660641 号 一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充 气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成。 产品连接应牢固，套囊内充入 20KPa 气体后， 持续 15min 应不泄漏；产品细胞毒性反应应 不大于 1 级，无刺激反应和致敏反应；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应 不大于 10ug/g。 一次性使用气 管插管适用于 临床在患者和 麻醉机间建立 人工气道用。 QGCG- 2.0A（2.5、3 .0、3.5、4.0 、4.5、5.0、 5.5、6.0、6.5 、7.0、7.5、 8.0、8.5、9.0 、9.5、10.0 、10.5、11.0 ） 、QGCG- 2.0A（2.5、3 .0、3.5、4.0 、4.5、5.0、 5.5、6.0、6.5 、7.0、7.5、 8.0、8.5、9.0 、9.5、10.0 、10.5、11.0 ） 杭州坦帕医疗 科技有限公司 一次性使用气管 插管 浙食药监械( 准) 字 2009 第 2660660 号 气管插管分为口鼻两用型、经口型、经鼻型、 钢丝加强型。口鼻两用型、经口型、经鼻型： 又可分为有套囊和无有套囊两类。无套囊气 管插管主要由气管插管(通气主管)、接头 (15mm 接头)组成，有套囊气管插管还应有套 囊、充气管、指示球囊、充气阀门( 止逆阀)或 导丝组成。钢丝加强型：又可分为有套囊和 无有套囊两类。无套囊气管插管主要由气管 插管(通气主管 )、接头(15mm 接头)、螺旋式 加强丝(弹簧)组成，有套囊气管插管还应有套 囊、充气管、指示球囊、充气阀门( 止逆阀)、 导丝组成。气管插管应无致敏反应和口腔粘 膜刺激反应，细胞毒性应不大于 2 级；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧 乙烷残留量不大于 10g/g。 气管插管主要 用于手术中建 立患者的呼吸 通道。 口鼻两用型、 经口型、经 鼻型、钢丝 加强型 杭州风华医疗 器械有限公司 一次性使用插管 咽喉镜 浙杭食药监械 (准)字 2009 第 1050019 号 产品由主体、发光管等组成。主体采用 ABS 材料制成，发光管采用 3V/200mA 小晶泡制 成。产品的安全性能符合注册产品标准要求， 产品使用环氧乙烷灭菌，出厂前环氧乙烷残 留量不大于 10mg/Kg，产品应无菌。 产品供医院给 麻醉病人插管、 吸痰时使用。 大、中、小 河南飘安高科 股份有限公司 一次性使用气管 插管包 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2660251 号 河南省新医卫 生材料有限公 司 一次性使用气管 插管包 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2260279 号 山东天工医用 品有限公司 一次性使用气管 插管 鲁食药监械( 准) 字 2009 第 2660237 号 普通型、加 强型、防滑 脱型 新乡市驼人医 疗器械有限公 司 一次性使用气管 插管包 豫食药监械( 准) 字 2009 第 2660392 号 斯莱达医疗用 品(惠州 )有限公 司 一次性使用气管 插管 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660413 号 普通型和经鼻型由机器端、套囊、充气腔、 充气管、指示气囊、病人端组成；加强型由 机器端、套囊、充气腔、充气管、指示气囊、 病人端、加强塑料管组成。 供临床经口腔 或鼻腔插入气 管内，建立呼 吸通道时一次 性使用。 型号：普通 型、经鼻型、 加强型。普 通型规格： 2.5、3.5、4.0 、4.5、5.5、 6.0、6.5、7.0 、7.5、8.5、 9.0、9.5；经 鼻型规格： 6.0、7.0、8.0 ；加强型规 格： 3.0、3.5、4.5 、5.0、6.5、 7.0、7.5 珠海福尼亚医 用高分子材料 制品有限公司 一次性无菌气管 插管 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660432 号 通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管 分为有套囊和无套囊两种。不带套囊插管由 气管插管导管和气管插管接头组成；带套囊 插管由气管插管导管、气管插管接头、充气 管、指示球囊、套囊、单向阀组成。可冲洗 气管插管由气管插管导管、气管插管接头、 充气管、指示球囊、套囊、单向阀、冲洗导 管、套盖带、冲洗接头、盖帽组成。 供医疗单位对 患者实施气管 插管术时一次 性使用。 QG-P1- 2.0（2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、5.5 、6.0、6.5、 7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、 9.5.10.0） QG-P2- 3.0（3.5、4.0 、4.5、5.0、 5.5、6.0、6.5 、7.0、7.5、 8.0、8.5、9.0 、9.5、10.0） ； 经口气管插 管：QG-K1- 3.0（3.5、4.0 、4.5、5.0、 5.5、6.0、6.5 、7.0、7.5、 8.0、8.5、9.0 、9.5、10.0） 、 QG-K2- 4.0（4.5、5.0 、5.5、6.0、 6.5、7.0、7.5 、8.0、8.5、 9.0、9.5、10. 0） ；经鼻气 管插管：QG- B1- 3.0（3.5、4.0 、4.5、5.0、 5.5、6.0、6.5 、7.0、7.5、 8.0、8.5、9.0 、9.5、10.0） 、 QG-B2- 4.0（4.5、5.0 、5.5、6.0、 6.5、7.0、7.5 、8.0、8.5、 9.0、9.5、10. 0） ；可冲洗 气管插管： QG-C2- 6.0（6.5、7.0 、7.5、8.0、 8.5、9.0） 珠海福尼亚医 用高分子材料 制品有限公司 一次性加强型气 管插管 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660433 号 不带套囊型由气管插管导管和气管插管接头 和加强丝组成。带套囊型由气管插管导管、 气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、 单向阀和加强丝组成。 供医疗单位对 患者实施气管 插管术时一次 性使用。 不带套囊型: QG-J1- 3.0（3.5-9.5） ； 带套囊型： QG-J2- 5.0（5.5- 9.5） 斯莱达医疗用 品(惠州 )有限公 司 一次性使用气切 插管包 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660811 号 基本型由气管切开插管、插管芯、固定翼、 套囊和颈部固定带组成；经皮型在基本型的 基础上，加上塑料手术刀、开口器、探针、 探条和注射器( 不含针头)组成；消毒包型在经 皮型的基础上，加上铺巾、镊子、纱布和棉 签组成。 型号：基本 型、经皮型、 消毒包型。 基本型规格： 2.5、3.0（3.5 -9.0） ；经皮 型规格： 3.0（3.5-9.0） ； 消毒包型规 格： 2.5、3.0、 （3. 5-9.0） 。 湛江市事达实 业有限公司 一次性使用气管 插管 粤食药监械( 准) 字 2009 第 2660768 号 采用高分子材料(PVC)制成，分为无套囊 (管 体和接头组成) 和有套囊(管体、接头、套囊、 指示气囊、充气管、单向阀组成) 两种类型。 套囊： 2.0mm、2.5 mm、3.0mm 、3.5mm、4. 0mm、4.5m m、5.0mm、 5.5mm、6.0 mm、6.5mm 、7.0mm、7. 5mm、8.0m m、8.5mm、 9.0mm、9.5 mm、10.0m m 有套囊： 3.0mm、 （3.5 -10.0mm） 天津市塑料研 究所 一次性使用主动 脉插管 国食药监械( 准) 字 2010 第 3770901 号 本产品采用聚氯乙烯材料制造，由手术线固 定环、管体、管接头组成。长度为 200 毫米。 根据结构分为两种型号：弯头型和直头型； 每种类型根据外径、内径大小不同分为 10 种 规格。 本产品用于心 脏手术时，插 入主动脉内， 是氧合血液持 续输入人体内 的通道。 XF(10F12F1 4F16F18F2 0F22F24F2 6F)XF- 1(10F12F14 F16F18F20 F22F24F26 F) 安徽省小山卫 生材料有限公 司 盲探气管插管装 置 皖食药监械( 准) 字 2010 第 2660014 号 河南曙光健士 医疗器械集团 有限公司 一次性使用气管 插管 豫食药监械( 准) 字 2010 第 2660060 号 河南曙光健士 医疗器械集团 有限公司 一次性使用气管 插管 豫食药监械( 准) 字 2010 第 2660060 号 河南新卫医疗 器械有限公司 一次性使用气管 插管包 豫食药监械( 准) 字 2010 第 2660004 号 东莞科威医疗 器械有限公司 九江分公司 一次性使用气管 插管 赣食药监械( 准) 字 2010 第 2660072 号 常熟市泰宁医 疗器材有限责 任公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2010 第 2660005 号 扬州市五洋医 疗器械有限公 司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2010 第 2660546 号 杭州坦帕医疗 科技有限公司 一次性使用气管 插管包 浙食药监械( 准) 字 2010 第 2660024 号 山东康力医疗 器械科技有限 公司 一次性使用气管 插管包 鲁食药监械( 准) 字 2010 第 2660085 号 广州市韦士泰 医疗器械有限 公司 一次性使用气管 插管包 粤食药监械( 准) 字 2010 第 2660439 号 2.0、2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、5.5 、6.0、6.5、 7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、 9.5、10.0、1 0.5、11.0mm 北京米道斯医 疗器械有限公 司 一次性使用静脉 插管 国食药监械( 准) 字 2010 第 3661101 号 一次性使用静脉插管的管路部分材料选用聚 氯乙烯；其中有金属插头的插管，金属插头 采用医用不锈钢(金属牌号：316L)；有金属加 固丝的插管，金属加固丝为医用不锈钢( 金属 牌号：316L)。以上部件中除金属加固丝不与 血路接触，其它均与血液接触。 本产品适用于 实施心脏直视 手术时进行体 外循环的病人， 作为连接患者 静脉与体外循 环管路的血液 通路使用。 江西丰临医疗 科技股份有限 公司 一次性使用气管 插管包 赣食药监械( 准) 字 2010 第 2660281 号 河南宇安医疗 器械股份有限 公司 一次性使用气管 插管包 豫食药监械( 准) 字 2010 第 2660287 号 江苏省华星医 疗器械实业有 限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2010 第 2661053 号 泰州市辉春医 疗器械有限公 司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2010 第 2661091 号 泰州市辉春医 疗器械有限公 司 一次性使用气管 插管包 苏食药监械( 准) 字 2010 第 2661092 号 南通安琪医疗 用品有限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2010 第 2661170 号 浙江辰和医疗 设备有限公司 一次性使用气管 插管 浙食药监械( 准) 字 2010 第 2660381 号 经口 2.5- 10.5mm 广州市韦士泰 医疗器械有限 公司 小儿用气管切开 插管 粤食药监械( 准) 字 2010 第 2660026 号 ID3.0mm,ID3 .5mm,ID4.0m m,ID4.5mm, ID5.0mm,ID5 .5mm,ID6.0m m 南京宏安医疗 科技有限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660330 号 一次性使用气管插管采用软聚氯乙烯塑料及 聚丙烯专用料制成，主要由管身、接头( 机器 端)、套囊和套囊的配套部件带单向阀的指示 气泡组成，按尺寸不同分为若干规格，产品 应无菌。 供急救时气管 插管及麻醉用。 Fr8(ID2.0)、 Fr10(ID2.5)、 Fr12(ID3.0)、 Fr14(ID3.5)、 Fr16(ID4.0)、 Fr18(ID4.5)、 Fr20(ID5.0)、 Fr22(ID5.5)、 Fr24(ID6.0)、 Fr26(ID6.5)、 Fr28(ID7.0)、 Fr30(ID7.5)、 Fr32(ID8.0)、 Fr34(ID8.5)、 Fr36(ID9.0)、 Fr38(ID9.5)、 Fr40(ID10.0)、 Fr42(ID10.5)、 Fr44(ID11.0) 江苏省永宁医 疗器械有限公 司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660357 号 一次性使用气管插管采用医用软聚氯乙烯塑 料和不锈钢丝制成，主要由管胚、套囊、单 向阀、指示囊、充气管、标准接头等组成， 按配置不同分为普通型和加强型，按尺寸不 同分为若干规格。产品应无菌。 临床用于需全 身麻醉或需呼 吸支持的患者 建立人工气道。 普通型、加 强型 苏州市亚新医 疗用品有限公 司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660116 号 一次性使用气管插管采用医用软聚氯乙烯塑 料制成，分为有套囊和无套囊两种，每种又 分有接头和无接头两种，按有无孔眼结构分 为有墨菲孔和无墨菲孔两种，按尺寸不同分 为若干规格，应无菌。 供人体全麻手 术或复苏中建 立人工气道用。 有套囊、无 套囊： 2.5、3.0、3.5 、4.0、4.5、 5.0、5.5、6.0 、6.5、7.0、 7.5、8.0、8.5 、9.0、9.5、 10.0、10.5 苏州市亚新医 疗用品有限公 司 一次性使用气管 插管包 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660118 号 一次性使用气管插管包由气管插管(2.5#-10#) 和一次性使用橡胶检查手套组成，选配液体 推注器、一次性使用吸痰管、一次性使用吸 引管、引流咬口、口咽通气道、 、医用纱布片、 石蜡棉球、塑料盘、包布，气管插管包应无 菌。 供人体全麻手 术或复苏中建 立人工气道用。 江苏瑞京科技 发展有限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660363 号 一次性使用气管插管分为 A(加强型)、B(普通 型)两种型号，每型按有无囊套分为两种，并 按尺寸不同分为若干规格。无囊型加强型气 管插管由病人端、斜面角、15mm 标准接头、 机器端、墨菲孔、弹簧组成；带囊型加强型 气管插管在前者基础上还包括充气管、指示 球囊、分离角、套囊；无囊型普通型气管插 管主要由病人端、斜面角、机器端等组成， 带囊型普通型气管插管在其基础上，还包括 充气管、指示球囊、分离角。产品应无菌。 用于经口腔或 经鼻腔插入气 管，建立人工 呼吸通道使用。 A(加强型) 、 B(普通型) 博罗其乐康医 疗用品有限公 司 一次性使用气管 插管 粤食药监械( 准) 字 2011 第 2660329 号 以聚氯乙烯为原料制成，不带套囊气管插管 主要由接头和插管组成。带套囊气管插管主 要由插管、套囊、充气管、指示球囊和接头 组成。 供医疗单位对 患者实施气管 插管术时一次 性使用。 带套囊： 2.5，3.0，3.5 ，4.0，4.5， 5.0，5.5，6.0 ，6.5，7.0， 7.5，8.0，8.5 ，9.0，9.5， 10.0；不带套 囊： 2.5，3.0，3.5 ，4.0，4.5， 5.0，5.5，6.0 ，6.5，7.0 新乡市驼人贝 斯特医疗器械 有限公司 一次性使用气管 插管包 豫食药监械( 准) 字 2011 第 2660098 号 本产品由基本配置：气管插管和选用配置： 医用咬合器、导芯、体外吸引连接管、呼吸 道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口 垫、溶药注射器、麻醉咽喉镜套、咽喉镜、 牙护套、润湿剂、橡胶医用手套、脱脂纱布 块、医用胶带组成。 适用于各种全 麻手术及人工 通气时。 按气管插管 型号分为普 通型和加强 型 按选配器 械不同分为 I 型、II 型、 III 型、 IV 型 扬州市康利莱 医疗器械有限 公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660560 号 一次性使用气管导管分为无囊型和有囊型两 种型式，无囊型由管胚和接头组成，导丝可 选配；有囊型由管胚、接头、套囊、单向阀、 指示囊和充气管等组成，导丝可选配。管胚 采用 PVC 制成，接头采用聚乙烯制成，每种 型式按尺寸不同分为若干规格，应无菌。 临床经口腔或 鼻腔插入气管 内，建立人工 气道。 无囊型、有 囊型： 2.0、2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、5.5 、6.0、6.5、 7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、 9.5、10.0、1 0.5、11.0 上海祥盛医疗 器械厂 一次性使用主动 脉插管 国食药监械( 准) 字 2011 第 3661418 号 该产品主要由二通接头、软管和/或金属弯头 部分组成。软管采用聚氯乙烯塑料制成，金 属弯头材料采用 0Cr18Ni9 不锈钢制成。 该产品供在体 外循环手术时 对升主动脉进 行血液灌注用。 A 型： A4、A5、A6 B 型： BF16、BF18 、BF20、BF 22、BF24C 型： CF10、CF12 、CF14、CF 16、CF18、 CF20、CF22 、CF24 上海意欣医疗 器械有限公司 一次性使用鼻胃 肠插管 沪食药监械( 准) 字 2011 第 2660902 号 上海祥盛医疗 器械厂 一次性使用腔静 脉插管 国食药监械( 准) 字 2012 第 3770023 号 一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接 头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯, 软管的内壁有弹簧状的 1Cr18Ni9 不锈钢丝。 根据产品的型状不同分为 A 型、B 型和 C 型。 每种型号均根据不同尺寸分为多种规格。一 次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式 进行灭菌。 该产品主要供 心脏手术时插 入腔静脉,供体 外血液循环用。 A 型 (F16、F18、 F20、 F22、F 24、F26、F2 8、F30 、 F32 、F34 、 F36 、F38)、B 型 (F16、F18、 F20、 F22、F 24、F26、F2 8、F30 、 F32 、F34 、 F36 、F38)、C 型 (F12、F14、 F16、 F18、F 20、F22、F2 4、F26 、 F28 、F31) 江苏昱邦医械 科技有限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660880 号 一次性使用气管插管按照结构形式不同，分 为型(普通型) 和 2 型( 加强型)两种和无球囊、 有球囊两种，型由套囊、充气管、指示囊、 单向阀、接头和插管导管组成；2 型由套囊、 充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和插 管导管组成；按照尺寸不同，又分为若干规 格；气管插管采用软聚乙烯塑料制成，充气 管的外径3.0mm，充气管与气管插管间的 夹角45；产品应无菌。 经鼻腔或口腔 插入，供全麻 或复苏时建立 人工气道用。 无球囊： 3.0#4.5#、 有球囊： 5.0#11.0# 南京佳普医疗 设备有限公司 一次性使用气管 插管包 苏食药监械( 准) 字 2011 第 2660990 号 一次性使用气管插管包由一次性使用气管导 管、呼吸道用吸引导管、一次性使用医用吸 引管组成，选配咽喉镜片、一次性使用口腔 支架(牙垫 )、一次性使用口腔支架 (导管固定 架)、一次性使用系列助推器、橡胶外科手套、 脱脂纱布片、创口贴、医用胶带、管芯、包 布、托盘；按照一次性使用气管导管型号， 分为 3.0-9.0 计 13 个规格，每个规格根据配 置的配件不同，分为简装、普通配置、精装； 产品应无菌。 供临床抢救复 苏手术及全麻 手术时建立人 工气道用。 3.0-9.0，共 计 13 个规格 北京天地和协 科技有限公司 一次性使用气管 插管 京药监械( 准) 字 2011 第 2400709 号 mmqp20- 110mmqj20- 110、mmqs2 8 左/右、 mmqs35 左/ 右、mmqs37 左/右、 mmqs39 左/ 右、mmqs41 左/右 浙江苏嘉医疗 器械股份有限 公司 一次性使用气管 插管 浙食药监械( 准) 字 2011 第 2660409 号 产品分 I 型( 有囊、无囊) 、II 型(有囊、无囊) 。 带囊气管插管由标准接头、管胚、套囊、充 气管、指示囊泡、单向阀组成；无囊气管插 管由标准接头、管胚组成。产品采用医用级 PVC(聚氯乙烯)材料制成。管胚、套囊、充气 管应符合 YY0337.1-2002 的要求； II 型( 加强 型)产品中 产品供临床用 于建立人工气 道。 I 型:SJ-I- 2.5（3.0- 7.0）SJ-Iw- 2.5（3.0- 6.5） 新乡市华西卫 材有限公司 一次性使用气管 插管包 豫食药监械( 准) 字 2011 第 2660309 号 本品主要由气管插管、牙垫、吸痰管、体外 吸引连接管、口垫、口咽通气道、橡胶外科 手套、纱布块组成。 适用于各种手 术及人工通气 用。 2.0、2.5、3.0 、3.5、4.0、 4.5、5.0、5.5 、6.0、6.5、 7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、 9.5、10.0、1 0.5、11.0 安徽省健源医 疗器械设备有 限公司 一次性使用气管 插管 皖食药监械( 准) 字 2011 第 2660074 号 该产品分为有套囊和无套囊两种，有套囊型 由管件、接头、套囊、充气管、指示球囊和 单向阀组成，无套囊型由简体和连接接头组 成。 通过病人口腔 或鼻腔插至气 管，作为麻醉、 输氧时的通气 管道。 B 型(普通型) 上海祥盛医疗 器械厂 一次性使用腔静 脉插管 国食药监械( 准) 字 2012 第 3660023 号 一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接 头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯, 软 管的内壁有弹簧状的 1Cr18Ni9 不锈钢丝。 根据产品的型状 不同分为 A 型、B 型和 C 型。 每种型号均根据不同尺寸分为 多种规格。一 次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式 进行灭菌。 该产品主要供 心脏手术时插 入腔静脉,供体 外血液循环用。 A 型 (F16、F18、 F（20-38) B 型 F16、 F18、F （20-38) C 型 (F12、F14、 F（16-31) 上海祥盛医疗 器械厂 一次性使用主动 脉插管 国食药监械( 准) 字 2011 第 3661418 号( 更) 该产品主要由二通接头、软管和/或金属弯头 部分组成。软管采用聚氯乙烯塑料制成，金 属弯头材料采用 0Cr18Ni9 不锈钢制成。 该产品供在体 外循环手术时 对升主动脉进 行血液灌注用。 A 型： A4、A5、A6 B 型： BF16、BF18 、BF20、BF 22、BF24C 型： CF10、CF12 、CF14、CF 16、CF18、 CF20、CF22 、CF24 常州晓春医疗 器材有限公司 一次性使用气管 插管 苏食药监械( 准) 字 2012 第 2660476 号 一次性使用气管插管由管胚、套囊、单向阀、 指示囊、充气管、接头六部分组成，管胚和 套囊采用符合 GB15593 规定的 MT 和