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文档简介
博士多为( 阿昔洛韦注射液) 【药品名称】 商品名称:博士多为 通用名称:阿昔洛韦注射液 英文名称:Aciclovir Injection 【成份】 本品主要成分为阿昔洛韦。 【适应症】 1.单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病 例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人 或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。 【用法用量】 本品用 0.9%生理盐水或 5%葡萄糖水稀释至至少 100ml,使最后药物浓度不超过 7g/L, 否则易引起静脉炎。 静脉滴注: 1 成人 重症生殖器疱疹的初治:按体重每 8 小时 5mg/kg,共 5 日;免疫缺陷者皮肤 黏膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每 8 小时 510mg/kg,静滴 1 小时以上,共 7 日10 日;单纯疱疹性脑炎:按体重每 8 小时 10mg/kg,共 10 日;成人急性或慢 性肾功能不全者不宜用本品静滴,因滴速过快时可引起肾功能衰竭;成人每日最高剂量 按体重 30mg/kg,或按体面积 1.5g/m2。 2 儿童 重症生殖器疱疹的初治:婴儿与 12 岁以下小儿,每 8 小时按体表面积 250mg/m2,共 5 日;免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:婴儿与 12 岁以下小儿,每 8 小 时按体表面积 250mg/m2,共 7 日,12 岁以上按成人量;单纯疱疹性脑炎:每 8 小时 按体重 10mg/kg,共 10 日;免疫缺陷者合并水痘:每 8 小时 10mg/kg 或 500mg/m2,共 10 日;小儿最高剂量为每 8 小时按体表面积 500mg/m2。 【不良反应】 1.常见的不良反应:若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎,外溢时注射部位可出现炎症。 还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。2.少见的不良反应:注射给药特别是静脉注射时,有急性 肾功能不全、血尿和低血压。3.罕见的不良反应:注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、 幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。4.以下症状如持续存在或明显时应引起注意:注射用药 引起的轻度头痛(常见) 、多汗( 少见)。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。3.严重免 疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐 药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以 早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。6.进食对血药浓度影响不明显。但 在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。7.生殖器复发性疱疹感染以 间歇短程疗法 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜用含苯甲醇的稀释液配制滴注液, 否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、 癫痫和颅内出血等。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇慎用。从 1984 年至 1994 年 4 月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病 学记录,在为期 3 个月的 756 项实验结果中有 749 名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对 婴儿致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是安全的。 只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在 乳汁中的浓度为血药浓度的 0.64.1 倍,当哺乳期妇女服药剂量达到每天 0.3 毫克/ 千克 时将可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。 老人注意事项: 目前尚无充分的研究资料表明对 65 岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一 般情况来说,老年人用药应小心谨慎,选择低剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药 次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。 【药物相互作用】 1 静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。 2 静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。 3 与齐多夫定 (zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 【药理作用】 阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。药物 易被单纯疱疹病毒摄取,然后磷酸化为三磷酸盐,通过两种方式抑制病毒复制:干扰病毒 DNA 多聚酶,抑制病毒的复制;在 DNA 多聚酶作用下,与增长的 DNA 链结合,引起 DNA 链的延伸中断。 【贮藏】 密封遮光。 【有效期】 24 个月 【批准文
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