丽申宝(注射用尿促卵泡素)

丽申宝( 注射用尿促卵泡素) 【药品名称】 商品名称：丽申宝 通用名称：注射用尿促卵泡素 英文名称：Tetyacycline Hydrochloride Capsules 【成份】 本品为尿促卵泡素加适宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐、 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 【适应症】 1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖 技术超促排卵者。 【用法用量】 本品可用于肌肉注射，在注射前可将粉末溶于氯化钠注射液中，为避免注射容量过大，可 将本品 5 瓶溶于 1ml 的溶剂中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。 本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡，然后使用 HCG 促使卵子释放。 本品可在一个疗程内每日注射，在有月经的患者，治疗应在月经周期的头七天内开始。 应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射 FSH 达 75 150 单位，如果必要的话，间隔 7 天或 14 天每天可增加或减少 75 单位，以获得适度的( 而非 过度)的反应，如果 4 周后治疗反应仍不佳，本周期的治疗就应停止。 如果反应适度，在最后一次注射本品后 2448 小时，应单次肌注剂量 10，000 单位的 HCG，并建议患者在应用 HCG 的当天或第二天过性生活。 如果反应过度，就应停止治疗并不再使用 HCG，在下一周期应用较前一周期剂量为低的治 疗方案。 2、用于辅助生育技术超促排卵者。 超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第 2 天或第 3 天开始每日应用 150225 单位的 本品，根据患者的反应调整剂量(每日最大剂量不超过 450 单位)，继续治疗，直到获得足 够的卵泡发育。 在最后一次注射本品后的 2448 小时，单次注射剂量 10，000 单位的 HCG 以诱导卵泡 的最终成熟。 现在已广泛应用 GnRH 激动剂的降调节(Down-regulation)来抑制内源性的 LH 峰并控制 LH 的水平，在通常的用药方案中，一般在激动剂治疗近两周后，开始应用本品，继续应用 这两种药物，直到获得足够的卵泡发育。 举例说明，在头七天可肌注 225 单位的本品，根据卵巢的治疗反应调节此后的剂量。 【不良反应】 1.有报道在应用 FSH 和 HMG 后可出现注射部位的局部反应，发热，关节疼痛，出现包括 胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛，轻度到中度的卵巢增大，有时可见卵巢囊 肿，严重的卵巢过度刺激综合征较少见，在某些罕见的病例中发生动脉血栓栓塞，其发生 与应用 HMG 及 HCG 治疗有关，在应用本品及 HCG 治疗中也可发生这种情况。2.在少数 病例应用本品治疗后可出现多胎儿，其中大部分为双胞胎，在体外受精中，这种现象与胚 胎复制的数目有关。3.由堕胎或流产所致的妊娠失败和由其他生育问题所致的妊娠失败的 发生率类似，如果有输卵管病变 【禁忌】 1.对本品以及任一成分过敏者。 2.妊娠或哺乳期妇女。 3.卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。 4.尚未诊断明确的阴道出血。 5.原发性卵巢功能衰竭。 6.与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宫纤维瘤不宜妊娠者。 【注意事项】 1.确认夫妇不育的诊断，并推定是否为适应症。2.坚持应用所推荐的治疗剂量，并监测治 疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生，在临床验证中，严重的卵巢过度刺激症的发生率低 于 1%。3. 应用本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反应，除非使用 HCG 来诱 导排卵或已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用 HCG 治疗或排卵后 12 周。 4.如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，或雌激素测定或超声检查提示过度的雌激 素反应，应中止本品的治疗，并不再接用 HCG 治疗，同时避免性交以防止发生卵巢的过 度刺激。5.可能出现诸 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。 【药物相互作用】 1.本品与枸橼酸克罗米芬合用可增加卵泡反应。 2.与 GnRH 激动剂合用时，需要增加本品的剂量以达到适当的卵泡反应。 【药理作用】 尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，其活性成分是 FSH，FSH 具有促进卵泡募 集与发育的作用。对于非原发性卵巢功能衰竭的妇女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。 在缺少内源性 LH 峰的情况下，当监测结果显示卵泡已充分发育时，注射本品后应注射人 绒毛膜促性腺激素(HCG) ，以促进卵泡充分发育成熟和排卵。 【贮藏】 遮