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文档简介
受理编号: 受理日期: 年 月 日 保健食品经营企业卫生条件审核证明 申 请 表 (范 本 ) 申请人 厦门凯祥生物科技有限公司(请填企业全称) 审核机关 厦门市食品药品监督管理局 Comment D1: 经营地址:如果是单 体药店并且有 GSP证书,请与 GSP 证书上的地址一致;连锁店请与药品 经营许可证上的地址一致。如果为非 药店,请与食品流通许可证的地址一 致,没有食品流通许可证的则按工商 营业执照上的地址填写;再者为新开 办企业,则应与房产证上的地址一致。 Comment D2: 如实填写企业注册地 址和经营地址:如果有单独设置仓库 的需如实填写具体仓库的地址;如果 没有单独设置仓库的,则经营地址就 是仓库地址。 Comment D3: 如果是非法人的情况 要填写业主的名字。企业负责人是指 经营公司或经营店负责人的名字。 Comment D4: 如实填写需要申请的 经营方式, 零售; 批发; 批发、 1 2 3 零售 Comment D5: 无公章请按法人或业 主的手印。 申请人名称 厦门凯祥生物科技有限公司 注册地址 厦门市 XX区 XX街道 XXX路 XX号(请填详细准确的地址) 邮 编 361003 经营地址 厦门市 XX区 XX街道 XXX路 XX号(请填详细准确的地址) 邮 编 361003 法人代表或业主 李永蓝 拟经营方式 零售 企业负责人 谢淑鹰 联系人/联系电话 李永蓝 /1369XXXXXXX 传真电话申请经营项目 保健食品 (本栏一律只填保健食品其余一概不填写) 已批准经营项目* 如以前有经营保健食品并且有卫生部门颁发的卫生许可证才填此栏 原证书编号* 请填原食品卫生许可证编号。 原发证日期 原发证单位 厦门市卫生局或厦门市食品药品监督管理局 申 请 单 位 保 证 书 本单位所填报内容及提供的所有资料均真实、可靠。如有虚假, 愿承担有关法律责任。 申请单位盖章: 法定代表人 签字: 李永蓝 (或负责人) 年 月 日 年 月 日 *栏目由申请换证的企业填写 提供的申报资料(请在所提供资料前的内打) 保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表; 厦门市工商部门的企业名称预核准通知书或工商营业执照复印件; 法定代表人或业主的资格证明; 经营场所证明、经营场所和仓库总平面图,包括摆放、存放区划图;在超市等其他商业企业内设 立零售保健食品店(柜)的,必须具有独立的摆放区域; 保健食品质量保证体系的情况(包括卫生管理组织机构职能图、设施设备一览表、从业人员一览表 及健康证明、人员年度培训计划及记录、质量管理规章制度等) ;药品 GSP 认证证书或食品流通许 可证(如有) 。 需要提供的其他资料。 需要说明的事项及有助于申报的其它资料 备注:1、申请表填写的经营地址、租赁合同的地址、场地证明材料的 地址、营业执照的地址必须一致(如有,还包括与药品经营许可证或 GSP 证书地址、食品流通许可证地址) 。否则需要写份关于经营地址的 说明,能证明以上几个地址实际上是同一地址,盖上公章或者盖手印。 2、所有的复印件应注明与原件一致,有公司章的签公司章,注明 日期;没有公司章的,应由法人(或业主)亲笔签名并注明日期。 3、所有出具证明的文件,企业没有公章就需要法人盖手印,如果 为非法人单位则由业主盖手印。 以下为企业提供的申报资料范本(仅供参考) 1、企业名称预先核准通知书 个体工商户字号名称预核准通知书 (厦湖)个体名预核2010第 523201021XXX 号 _X X X_: 依据企业名称登记管理规定的有关规定,同意预先核准的个体工商户字号名称为:厦门 市湖里区 X X X_: 以上预先核准的个体工商户字号名称保留期限至 2010 年 4 月 20 日。在保留期内,个体工商户字 号名称不得用于经营活动,不得转让,经过登记机关设计登记,颁发营业执照后,个体工商户字 号名称正式生效。 厦门市湖里区工商行政管理局 (盖章) 核准日期:2010 年 10 月 28 日 或 2-1、个体工商营业执照 或 2-2、法人工商营业执照: 3、法定代表人或企业负责人(业主)的资格证明 (身份证复印件正反面) 4、企业经营场所位置图及经营场所、仓库平面图 Comment D6: 如果没特别设置仓库 请在经营场所平面布局图内标注上, 待验区,不合格区,退货区。 经营场所若是由房产证上的单元分割成两个部分以上的(即地址中含有之一、之二等), 需将总单元的分割示意图附上。 5、经营场所房屋租赁合同及仓库房屋租赁合同(范本) 房屋租赁合同 出租方(甲方): 承租方(乙方): 根据国家有关法律、法规和本市有关规定,甲乙双方在自愿、平等、互利的基础上, 就甲方将其房屋出租给乙方使用,乙方承租使用甲方房屋事宜,订立本合同。 一、房屋的座落、面积 1、甲方将座落在 市 区 路 号 出租给乙方使用。 2、甲方出租给乙方使用的该房屋建筑面积共 平方米。 二、租赁用途 1、乙方向甲方承诺,租赁该房屋享有居住使用权。 2、在租赁期限内,未事前征得甲方的书面同意,乙方不得擅自改变该房屋的使用用 途。 三、租赁期限 1、该房屋租赁期为 年。自 年 月 日起至 年 月 日止。 2、租赁期满,甲方有权收回全部出租房屋,乙方应如期交还。乙方如要求续租,则 必须在租赁期满前的 15 天内向甲方提出书面意向,双方可以协商后重新签订新的租 赁合同。 四、租金及支付方式 1、该房屋的月租金为 元整。(大写: ) 2、租金按三个月为壹期支付,第一期租金共计 元(大写: )应于 年 月 日前付清,以后的租金应于每期提前 5 天支付,先付 后住。甲方在收到租金后应该给乙方开据一份正式收据。 3、租金以现金方式支付,活动期为三天,三天后,每逾期一天,则甲方有权按月租 金的 0.5收取滞纳金,如超过 15 天,则视为乙方违约甲方有权收回房屋,并追究 乙方违约责任。 五、保证金 1、为确保房屋及其所属设施之安全与完好及租赁期限内相关费用之如期结算,甲、 乙双方同意本合同的保证金为 元整(大写: ) 2、乙方应于本合同签订时付清全额保证金。甲方在收到保证金后给乙方开据正式的 收据。 3、租赁期满后,乙方迁空、点清、交还房屋及设施,并付清所应付费用后,经甲方 确认后应立即将保证金无息退还乙方。 六、其它费用 1、乙方在租赁期限内,实际使用的水费,电费、煤气费及有线电视、保安、保洁费 按人均分摊,空调使用期间,应多支付所产生的电费,并按帐单如期缴纳。 2、乙方应把已缴纳过的单据复印件交于甲方。 七、乙方的义务 1、乙方在租赁期限内保证在该租赁房屋内的所有活动均能符合中国的法律及该地点 管理规定,不做任何违法之行为。 2、乙方应按合同的规定,按时支付租金及其它费用。 3、未经甲方同意,乙方不能改变所租赁房屋的结构装修。 4、未经甲方同意,乙方不得将承租的房屋转租,并爱护使用租赁的房屋及设备,如 因乙 方的过失或过错使房屋设施受到损坏,乙方就承担全部责任。 5、乙方应按本合同的约定合法使用租赁房屋,不得擅自改变使用性质,不得存放危 险品及国家明文规定的不合法之物品,如因此发生损害,乙方应承担全部责任。 九、合同终止及解除规定 1、在租赁期限内甲、乙双方任何一方提前终止合同都需提前 1 个月通知,否则均构 成违约。 2、租赁期满后,乙方应及时将承租的房屋交还甲方,如有留置的任何物品,在未取 得甲方的谅解之下,均视为放弃,可任凭甲方处置。 十、违约处理 1、甲、乙双方任何一方如未按本合同的条款履行,导致中途终止合同,则视为违约, 违约金双方同意为 元整(大写: )若甲方违约,除退还给乙方的保证金外,还需支付给乙方上 述金额的违约金;反之,若乙方违约,则甲方有权从保证金中扣除上述金额的违约 金。 2、凡在执行本合同或与本合同有关的事情时双方发生争议,应首先友好协商,协商 不成,可向管辖权的人民法院提起诉讼。 3、房屋因不可抗力(如特大自然灾害、地震等)原因导致毁损和造成甲乙双方损失 的、双方互不承担责任。 十一、其它条款 1、甲、乙双方要签署本合同时,具有完全民事行为能力,对各自的权利、义务、责 任清楚明白,并愿按合同规定严格执行,如一方违反本合同,另一方有权按本合同 规定索赔。 2、本合同未尽事宜,经双方协商一致可订立补充条款,本合同及其补充条款和附件 (设备清单)内空格部分填写的文字与铅印文字具有同等效力。 3、本合同共有贰页,壹式两份,其中:甲、乙双方各执壹份,均有同等效力。签字 即生效。 出租方(甲方): 承租方(乙方): 身份证号码: 身份证号码: 身份证地址: 身份证地址: 联系电话: 联系电话: 日期: 日期: 签约地点: 备注:如果租赁的实际经营地址与房屋产权证的门牌编号不一致, 请出具街道办或居委会开具的相关门牌编号说明。用以说明房 屋产权证上的地址与经营地址的关系(同一地址或者为附属关系) 6、土地房屋权证 所提供的房屋平面图中需用红笔标明本店位置 或房屋买卖合同 7、营业场所使用证明 住所(经营场所)使用证明 厦门市 X X X (企业或个体工商户名称)拟设立(变更)的住所(营业场 所)位于 厦门市 X X X ,该场所为 X X X 所有,面积 220 平方米,系 X X X 租用(借用、自有) ;厦门市 X X X (企业或个体工商 户名称)对该场所具有使用权,可作为该企业(个体工商户)的住所(营业场所) 。 (注:该证明仅供办理企业或个体工商户住所、营业场所登记之用。 ) 证明单位: 街道或居委会 ( 盖章) XXXX 年 XX 月 XX 日 8、企业质量管理组织机构职能图 9、企业经营设施设备一览表 经营企业: 序 号 设施设备名称 型号 规格 生产厂家 数量 用途 备注 1 温湿度计 测量温湿度计 2 灭蚊灯 防蚊 3 粘鼠板 防鼠 4 空调器 调节温湿度 5 电子称 称量商品 6 10、经营保健食品品种目录 经营企业: 序号 产品名称 保健功能 生产企业 批准文号 供货商 对拟经营产品的批准文号情况无法辩明的,请查询国家 食品药品监督管理局网站,在公众服务栏下的数据查询 库中查询。网址如下: /datasearch/face3/base.jsp?tableId=30 &tableName=TABLE30&title=国产保健食品 &bcId=118103385532690845640177699192 11、企业保健食品从业人员一览表 序 号 姓名 性 别 年 龄 岗位 学历 所学专业 备注 1 谢 XX 男 49 企业负责人 如实填报 2 李 XX 男 40 质量负责人 如实填报 3 张 XX 女 35 验收员兼养 护员 如实填报 4 王 XX 男 37 卫生管理员 兼质量管理 员 如实填报 5 杨 XX 男 26 采购员 如实填报 备注: 企业至少有一名食品或者医药相关专业的人员,企 业负责人、采购员不能兼任质量管理员与验收员 12、从业人员健康证明复印件 (须经过厦门市区级以上医院体检的健康证明) 如果所提供的是体检表,在体检报告中要体现出肝功能的报告,例如是 否有甲肝,乙肝的情况(并非对甲肝、乙肝患者有歧视,因为从事保健 食品行业需要避免传染病的污染因素) ,并有胸部透视或拍片,排除肺结 核;不得有其他传染病。 13、企业 2011 年度培训计划或培训记录 序 号 培训时间 地点 培训内容 主讲人 参加 人员 考评 方式 考评 结果 1 2011 年 4 月 企业 食品安全法 2 2011 年 5 月 福州 保健食品管理 办法 3 2011 年 6 月 企业 保健食品质量管 理制度 4 2011 年 8 月 保健食品注册 管理办法 5 2011 年 12 月 保健经营企业现 场检查验收评分 表 制表人: 批准人: 批准时间: 备注: 人员培训记录可以是企业内部培训或相关部门培训 的记录或证明。 注意培训计划为整年的计划,而上表仅为参照范本。 14、授 权 委 托 书 (示 范 ) 委托人:李 XX 工作单位:XXX 公司 职 务:总经理 联系电话:XXXXXXXX 被委托人:罗 XX 工作单位:XXX 公司 职 务:业务员 联系电话:XXXXXXXX 兹委托 罗 XX 在( )市(县)药品监督管理局办理 _事宜。 授权范围:1、接受行政机关依法告知的权利。 2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。 3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。 4、签收 批件的权利。 5、签收现场检查验收评分表的权利 委托期限自 年 月 日至 年 月 日。 公公 章章 (委托人单位公章) 被委托人:罗 XX(签字) 年 月 日 年 月 日 注:已授权的请在中打“” ,未授权的请在中打“” 。 如果在没公章的情况下,授权委托书公章处需由法人或业主盖 手印,被委托人也要在相对应的地方盖手印。 15、工商局颁发的食品流通许可证样本: 16、食品药品监督局颁发的药品经营 GSP 证书样本: 保健食品经营卫生和质量管理制度 目 录 一、各级质量责任制度 二、岗位职责制度 三、经营场所卫生管理制度 四、仓库质量管理制度 五、人员卫生及健康管理制度 六、人员教育培训制度 七、进货验收、储存、销售制度 八、索证索票制度 九、进销货台账制度 十、不合格保健食品处理制度 十一、售后服务制度 一、各级质量责任制度 1、公司必须根据“质量第一、确保安全” 的原则,制定质量目标和质量方针,用于指 导 公司的一切经营活动。 2、质量管理部负责提出公司的卫生和质量管理制度(草案),经部门经理会议讨论并 经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。 3、企业法人代表或负责人是公司质量管理第一责任人。各部门经理是本部门质量管 理第一责任人,监督实施部门质量管理职责, 对本部门质量管理工作负全面责任。公 司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。 4、质量管理部每季度根据各部门、各 岗位职责对公司质量制度的执行情况进行检查, 检查结果将作为年终考核的依据之一。 5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内 查明原因,制定纠正措施并完 成整改。 二、岗位职责制度 (一)企业法人代表或负责人岗位职责 1、对公司保健食品的经营负全面责任,保 证公司执行国家有关保健食品的法律、法 规 和行政规章。 2、负责建立、健全公司质量管理体系,加 强对业务经营 人员的质量教育,保证公司质 量管理方针和质量目标的落实和实施, 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期 组 织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批, 对公司购进的保健食品质量有裁决 权。 5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻 实施。 6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展 质量教育和培训工作,每年 组织一次全 员身体检查。 (二)质量负责人的质量职责 1、在企业负责人的直接领导下,分管 质量工作, 带领 企业全体员工认真学习贯彻执行 食品安全法、 保健食品管理办法等法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职 责。 2、加强企业全面质量管理工作,对公司的质量管理工作进行监督、指 导、协调、有效 实施质量否决权。 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度, 实施和维护公司质量管理制度的有效运 行,主持质量管理制度的检查与考核工作, 负责向企业负责人报告质量管理工作的执 行情况 4、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关 质量问题。 5、负责对经营企业产品质量审批 6、负责协调部门之间质量工作的有效开展 7、主管质量方面培训教育工作的实施 8、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授 权,具体实施质量奖惩。 (三)质管员的岗位职责 1、树立“ 质量第一”的管理,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在 保健食品质量管理方面有效行使裁决权。 2、监督质量管理制度的有效执行,定期 检查制度执行情况, 对存在的问题提出改进措 施,并做好记录。 3、在企业各部门的协助下,负责对企业员工进行质量教育培训工作 4、负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。 5、负责质量信息管理工作,定期收集保健食品 质量信息和有关质量的意见、建 议,组 织传递,并定期进行统计分析,提供分析报告。 6、对不合格保健食品进行控制性管理,负责不合格保健食品报损前的审核及报损、 销 毁保健食品处理的监督工作,做好不合格保健食品的相关记录。 7、按月检查陈列保健食品的质量状况,保 证其符合规定要求。 8、定期检查公司的经营环境及人员卫生情况, 组织员工定期接受健康检查。 9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。 10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保 证 各项质量记录的完整性、准确性和 可追溯性。 11、协助公司领导召开质量分析会议,做好 记录,及时填报质量统计报表和各类信息 处理单 12、负责处理保健食品质量查询, 对客户反映的质量问题及时找原因,尽快予以答复、 解决。 13、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作 (四)卫生管理员岗位职责 1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章, 严格遵守公司卫 生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。 2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保 证各种设施、设 备安全有效。 3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案, 监督检查员工 保持日常个人卫生。 4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定的范围内, 确保保健食品的质量。 5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无 污染,发现可能影响保健食品 卫生的问题时应立即加以解决,或向总经理报告。 (五)质量验收员的岗位职责 1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。 2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断 标准 进行验收(重点验收标识、外观质量 和包装质量)、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。 3、对验收的产品应填写验收记录,合格品与 仓库保管员办理交接手续,并在入 库单上 签字;不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。 4、规范填写验收记录,字迹清楚,项目齐全,批号数量准确,并签字盖章,验收记录应 保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年。 5、不断学习业务知识,提高验收水平。 6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本 单位质管部门。 (六)仓储、养护人员的岗位职责 1、按照产品和贮存条件分类分区储存, 对因储存不当发生质量问题负责。 2、按照安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆码,合理利用仓容,并按规定做好货位编 号、色标明显。 3、设立保管帐卡,按批号正确记载产品进、出、存动态,保证帐、物、卡相符,坚持动 态复核。 4、做好效期商品保管工作,严格按“先产先出,近期先出”和“ 按批号发货”原则办理产 品出库。 5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定 时检测 两次,如超过规定温湿度标准要 及时采取相应措施。 6、自觉学习产品业务知识,提高保管工作 质量。 (七)购销人员岗位职责 1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规 章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。 2、采购人员应根据公司的计划按需进货、 择优采购, 严禁从证照不全的公司或厂家进 货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的卫生许可证 、工商执照和保健食品的批准证书、 该批次检验合格证,保 证保健食品质量。并 交质量验收人员逐件验收入库。 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外 观性状和保质期,发现问题立即下架,同 时向质管部报告。 5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法 和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用, 严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健 食品的宣传。 6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范 围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。 7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染 病(包括病原携带者) ,活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食 品卫生的疾病的,应立即停止工作并向主管负责人报告。 8、营业员应热心为顾客服务,随 时听取顾客的意见和建议,及 时改进工作并向上级领 导反馈信息。 三、经营场所卫生管理制度 1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整 洁; 2、保健食品应设专柜,并与其他商品分开摆放,标 志醒目。 3、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 4、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 5、任何员工不得将易燃、易爆等物品 带入经营场所内。 6、个人办公区间物品应摆放整齐, 办公台上不得摆放与办公无关的物品。 7、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司 统一规定的区域内。 8、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋 进入办公区域。 9、灭蚊灯、老鼠夹、 杀虫剂应保持有效状态, 发现故障应及时报告卫生管理员,卫生 管理员应立即采取措施加以解决。 四、仓库质量管理制度 1、仓库划分为待验区、合格品区、退 货区、不合格品区,各区应放置明显标志,实行色 标管理。合格区为绿色色标,待 验区、退货区为黄色色 标,不合格区为红色色标。 2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。 。 3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分 别离地整齐存放于常温库、阴凉 库或 冷藏库,并保证保健食品的质量。 4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依 序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混 垛。 5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花 板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。 5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日 进行防蝇、防鼠、防 蟑检查和打扫卫生, 每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。 6、非仓库员工不得进入仓库。 进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 7、仓库内不得吸烟、喝酒、 进食,不得存放与保健食品存放无关的私人 杂物,不得存 放易燃、易爆和有毒物品。 五、人员卫生及健康管理制度 1、从事经营活动的每一位员工每年必须进行健康检查,取得健康证明后方可参加工 作。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道 传染病 (包括病原携带者) 的人员以及患有 活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触 保健食品的工作。 3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合 格后才可重新上岗。 4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的, 方可继续留岗工作。 5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有 的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染. 6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。 7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。 六、人员教育培训制度 1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保 洁、仓储、服务等人员,均应 按中华人民共和国食品安全法和保健食品管理办法的规定,根据各自的职责接受 培训教育。 2、质量管理部负责制定年度员工培训计划, 报总经理批准后下发实施。行政部 门按照 培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并 负责建立职工教育培训档案。 3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正 当理由,均不得缺席公司的培训,并 应自觉完成学习计划。 4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培 训内容包括中华人 民共和国食品安全法及其实施条例、 保健食品管理办法等相关法律法规,岗位职责、 各类质量台帐、记录的登记方法等。培 训结束后统一考核,不合格者不得上岗。 5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育 证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。 6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培 训内容的不 同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核 结果存档。 7、 培训和继续教育的考核结果,作 为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋 级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 七、进货验收、储存、销售制度 (一)进货检查验收制度 1、根据“ 按需购进,择优选购” 的原则,依据市 场动态 、库存结构及质量部门反馈的信 息编制购货计划,报总经理批准后执行。要建立供 销平衡,保 证供应,避免脱销或品种 重复积压以致过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠 的保健食品。验收时应检查产品的外观质量是否符合要求,索取本批次产品的检验报 告和合格证明,并做好验收记录。 3、要认真审查供货单位的法定资格、 经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力, 必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购 销双方的质量责任,并明确有效期。 4、加强合同管理,建立合同档案。 签订的购货合同必 须注明相应的质量条款。 5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业 印章的、有效的卫生许可证、 营业执照、 保健食品批准 证书和产品检验合格证, 以及保健食品的包装、标签、 说明书和样品实样,执 行首营企业和首营品种的审核制 度。 6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、 帐、货相符,购进记录 保存期限不得少于 2 年。 7、严禁采购以下保健食品:(1)无卫生许可证生产经营单位的保健食品。 (2)无保健 食品检验合格证明的保健食品。 (3)有毒、 变质、被污 染或其他感观性状异常的保健食 品。 (4)超过保质期限的保健食品。 (5)其他不符合法律法规规定的保健食品。 (二)储存制度 1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装、 标签和说明书与批 准的内容相符后,方准入库。 2、仓库划分为待验区、合格品区、退 货区、不合格品区,各区应放置明显标志,实行色 标管理。合格区为绿色色标,待 验区、退货区为黄色色 标,不合格区为红色色标。 3、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理 储存保健食品。需冷藏的保健食品 储 存于冷库(温度 2-10),需阴凉、凉暗 储存的储存于阴凉库(避光、温度不高于 20), 可常温储存的储存于常温库(温度 0-30),各库房的相 对湿度应保持在 45-75%之间。 4、保健食品应离地、隔墙放置,各堆 垛间应留有一定的距离。搬运和堆 垛应严格遵守 保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐,不得倒置; 对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻 垛。 5、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防 热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。 6、应定期检查保健食品的储存条件,做好 仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下 午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。 7、应根据库存保健食品的流转情况,定期 检查保健食品的质量情况, 发现质量问题应 立即在该保健食品存放处放置“暂停发货” 牌,并填写质量问题报告表,通知质管部 门复查并处理。 (三)销售制度 1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。 2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。 3、应严格按照中华人民共和国食品安全法及其实施条例、 保健食品管理办法的要 求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项 等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。 4、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品, 一律不得销售。 5、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的, 应先停止销售,立即 报告质管部,由质管 部调查处理。 6、做好经营场所防火、防潮、防 热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 营业员每天上 下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控 措施,确保保健食品的质量。 7、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料), 要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布 广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。 八、索证索票制度 1、企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履 行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书。协 议书应注明购销双方的质量责任,井明确有效期。 2、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加盖 企业印章的合法证件,每年核对一次,并及时更新。 3、索取的证件包括:供货企 业的保健食品生产或经营 卫生许可证、 营业执照、 保健 食品注册批准证书和产品检验合格证以及保健食品的包装、标签、说明书样稿。 4、建立合格供货商档案和合格产品的档案。 5、购进保健食品应有合法票据,购进票据应注明生产企业、生产日期、生 产批号、有效 期、批准文号、数量、单价等内容。 6、按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录 保存至超过保健食品有效期 1 年,但不得少于 3 年。 九、进销货台帐制度 1、保健食品经营企业应严格执行食品安全法、 保健食品管理办法等规定,做到 “按 需进货、择优采购、质量第一”的原则,确保保健食品购进的合法性:在采购保健食 品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履 约能力、 质量信誉等进行调查和评 价,并建立合格供货方档案 审核所购入保健食品的合法和质量可靠性,并建立所 经营保健食品的质量档案 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法 资格的验证并作记录 2、采购保健食品应签订采购合同,明确 质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立 的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 3、购进保健食品应有合法进货台帐记录或票据,做到票帐物相符,票据和凭 证应按规 定保存期限不得少于 2 年。 4、购进保健食品按规定建立完整的购进
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