医学精品课件传染病监督执行（107p）

传染病监督执法案例分析 衡水市卫生监督所 孙树丰 几个案例 案例一 ： 冀州市医院未使用医疗废物专用运输工具案 案例二：某村卫生室瞒报法定传染病疫情案 案例三 : 某县中学饮用水不符合国家卫生标准案 案例四 : 某三甲医院手术室空气监测不符合国家 卫生标准案 案例五 : 衡水市某超市经营卫生用品卫生质量不符合标准案 案例一、冀州市医院未使用医疗废物专用 运输工具案 案情简介 2006年 5月 19日，衡水市卫生局收到了河北省卫生 厅转来的案件移送书（冀卫传案移 200601号），并附 有 2006年 5月 11日上午河北省卫生厅卫生监督员书写的 一份现场检查笔录，三份询问笔录。现场监督检查发现 的主要问题有： 1、未使用密封防渗漏的专用运送工具 运送医疗废物； 2、医疗废物暂存点（焚烧室）无医疗 废物警示标识和禁止吸烟饮食标识； 3、医疗废物包装 袋无医疗废物警示标识和中文标签； 4、妇产二科病区 产生的损伤性医疗废物（针头、刀片等）未使用专用锐 器盒盛装。 因为冀州市医院属于衡水市卫生局管辖， 所以河北省卫生厅将此案件交由衡水市卫生局处理 。 2006年 5月 20日，衡水市卫生局受理了此案后，立 即派传染病监督执法人员到冀州市医院进行了现场监督 检查，发现该院已经对存在的上述问题进行了整改，未 发现医疗废物处理存在违法行为。 衡水市卫生局依照行政处罚程序， 2006年 5月 23日 向冀州市医院下达了行政处罚事先告之书，当事人在规 定的时限内未提出陈述和申辩要求。衡水市卫生局于 2006年 5月 27日向冀州市医院下达了 行政处罚决定书 ，依据 医疗废物管理条例 第 46条规定，做出罚款 2000元的行政处罚，当事人随即自觉履行了处罚决定。 案例评析 本案是一起医疗废物管理行政处罚的案件。河北省 卫生厅卫生监督局接到河北省卫生厅交办省委领导批示 ： “关于人民政协报网站刊登的 河北冀州医院漠视卫 生关 医疗垃圾当废品卖 ”的事项后，省局领导高度重 视，立即安排由传染病执法监督处处长带队组成调查组 ，赶赴冀州市医院进行了暗访并进行了现场调查。衡水 市卫生局接到案件移送书后，局领导高度重视，立即组 织监督执法人员进行了立案查处，并立即派监督执法人 员检查冀州市医院的医疗废物处理整改情况。以上说明 了各级政府和领导对医疗废物处理都高度重视，查处本 案的卫生监督执法人员调查取证非常详细，对案件的受 理及时，处理也及时，行政处罚程序规范。现就本案涉 及的有关问题做如下点评： 案例点评 1、行政处罚案件必须注重证据。该案虽然 由媒体披露 河北冀州医院漠视卫生关 医疗垃 圾当废品卖 ，并且由省委领导的批示，但是 处理案件必须以事实为依据 。经过卫生监督执 法人员的详细调查取证，未发现冀州市医院存 在买卖医疗废物的行为，所以媒体披露的问题 不能作为定案的依据。相反，虽然媒体并未反 映该院处理医疗废物存在的其它问题，但在执 法中对发现的违法行为依然要依法予以查处。 案例点评 2、对移送案件的处理。衡水市卫生局接到 移送案件后，对此案件进行了受理，并立即派 卫生监督员到现场了解情况，虽然医院对省卫 生厅卫生监督局执法人员检查中发现的问题已 经进行了整改，但是由于本案违法事实清楚， 证据确凿，且 违法行为在先 ，依然要对当事人 给予行政处罚。对于当事人的整改情况，裁量 处罚时应予以考虑，但是不能因为进行了整改 就不再给予行政处罚。 案例点评 3、行政处罚案件要注重取得实际效果。衡 水市卫生局接到案件移送书后受理了此案，并 不是一罚了之，而是立即派卫生监督员检查冀 州市医院的整改情况，看对存在的问题是否整 改到位。这个案件提示我们 处理行政处罚案件 时要以规范行政相对人执业行为为目的， 不能 做出行政处罚后便不再关心当事人的整改情况 。 案例点评 4、本案存在不足之处。（ 1）、当事人除了存在未 使用专用运送工具运送医疗废物违法行为外，还存在未 使用专用锐器盒盛装损伤性医疗废物违法行为，应该 分 别裁量，合并处罚 。但是本案以 “冀州市医院未使用专 用运送工具运送医疗废物案 ”为案由对当事人给予了行 政处罚，而未对其它违法问题进行处罚。（ 2）、在引 用法律条款上，应该 具体到项 ，本案按照 医疗废物管 理条例 第 46条 给予行政处罚，应改为按照 医疗废物 管理条例 第 46条第 3项 规定给予行政处罚。（ 3）、未 注意 证据的转换 。本案是上级交办的案件，证据属于间 接证据，应制作询问笔录，转换成直接证据。 相关链接 医疗废物管理有关的法律、法规： 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 医疗废物管理条例 医疗卫生机构医疗废物管理办法 医疗废物分类目录 医疗废物管理行政处罚办法 消毒管理办法 医疗废物专用包装物、容器标准和警示 标识规定 一、定义： 医疗废物 是指医疗卫生机构在医疗 、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有 直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的 废物。 医疗卫生机构包括医疗机构、疾病预防控制机 构、采供血机构。 二、医疗废物的分类（ 5类）： （一）、感染性废物：携带病原微生物具有引发感染性 疾病传播危险的医疗废物。 1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品； 2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病 病人产生的生活垃圾； 3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。 4、各种废弃的医学标本。 5、废弃的血液、血清。 6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械 视为感染性废物。 医疗废物的分类 （二）、病理性废物：诊疗过程中产生的 人体废弃物和医学实验动物尸体等。 1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的 人体组织、 器官等。 2、医学实验动物的组织、尸体。 3、病理切片后废弃的人体组织、病理 腊块等。 医疗废物的分类 （三）、损伤性废物：能够刺伤或者割伤人体 的废弃的医用锐器。 1、医用针头、缝合针。 2、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀 、备皮刀、手术锯等。 3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。 医疗废物的分类 （四）、药物性废物：过期、淘汰、变质或者 被污染 的废弃的药品。 1、废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方 类药品等。 2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物， 包括：致癌性药物，可疑致癌性药物，免疫 抑制剂。 3、废弃的疫苗、血液制品等。 医疗废物的分类 （五）、化学性废物：具有毒性、腐蚀性、 易燃易爆性的废弃的化学物品。 1、医学影像室、实验室废弃的化学试剂。 2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂 。 3、废弃的汞血压计、汞温度计。 三、 医疗废物管理条例 内容介绍 （一）、宗 旨： 1、全程化安全管理 防止疾病传播 保护环境 保障人体健康 2、推行医疗废物集中无害化处置 （二） 医疗卫生机构承担的责任 1、 管理方面 医疗卫生机构应当建立、健全医疗废物管 理责任制，其 法定代表人为第一责任人 ，切实履 行职责，防止因医疗废物导致传染病传播和环境 污染事故。 医疗卫生机构应当制定与医疗废物安全处置 有关的 规章制度 和在发生意外事故时的 应急方案 ；设置 监控部门 或者 专（兼）职人员 ，负责检查 、督促、落实本单位医疗废物的管理工作，防止 违反本条例的行为发生。 医疗卫生机构应当对本单位从事医疗废物收 集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员 ，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急 处理等 知识 培训 。 医疗卫生机构应当采取有效的 职业卫生防护 措施 ，为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置 等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品 ，定期进行 健康检查 ；必要时，对有关人员进行 免疫接种 ，防止其受到健康损害。 医疗卫生机构应当依照 中华人民共和国 固体废物污染环境防治法 的规定，执行危险 废物 转移联单 管理制度。 医疗卫生机构应当 对医疗废物进行登记， 登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重 量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向 以及经办人签名等项目。登记资料至少保存 3年 。 医疗卫生机构应当采取有效措施， 防止医 疗废物流失、泄漏、扩散。 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗 废物。 禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止 在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将 医疗废物混入其他废物和生活垃圾。 禁止邮寄医疗废物。 禁止通过铁路、航空运输医疗废物。 2、技术方面 医疗卫生机构应当及时收集本单位产生 的医疗废物，并 按照类别分置于防渗漏、防锐 器穿透的专用包装物或者密闭的容器内 。 医疗卫生机构应当建立医疗废物的 暂时贮 存设施、设备 ，不得露天存放医疗废物；医疗 废物暂时贮存的时间不得超过 2天。 医疗废物的 暂时贮存设施、设备 ，应当远离 医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃 圾存放场所，并设置明显的 警示标识 和防渗漏 、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童 接触等安全措施。 医疗废物的暂时贮存设施、设备应当 定期消毒和清洁 。 医疗卫生机构应当 使用防渗漏、防遗撒的专用运 送工具 ，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、 路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。 运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点 及时消毒和清洁。 医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则，及 时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。 医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种 保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处 置前应当就地消毒。 医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或者疑似 传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒； 达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统 。 不具备集中处置医疗废物条件的农村，医疗 卫生机构应当按照县级人民政府卫生行政主管部 门、环境保护行政主管部门的要求，自行就地处 置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的，应 当符合下列基本要求： 使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的 医疗废物，应当 消毒并作毁形处理 ； 能够焚烧的，应当及时焚烧； 不能焚烧的，消毒后集中填埋。 违反上述规定，将追究相应的 法律责任 。 案例二、某村卫生室瞒报法定传染病 疫情案 提纲 : 一、案情简介 二、案件评析 三、思考与建议 （一）案件来源 2007年 5月 17日某县卫生局接到 县疾病预防控制中心 关于古城镇某 村卫生室漏报法定传染病的报告 ,并 将此报告批转县卫生监督所。 案情简介 案情简介 （二）县 CDC调查核实 1、 2007年 5月 15日上午 10时许，县 CDC接到某 卫生院报告，称某某中心学校有 80多名学生出现 不明 原因的皮疹 。 当日县疾控中心赶赴现场调查核实，对 88名皮疹患者进行了流行病学个案调查，并采集了部 分患者血样，根据流行病学调查和实验室检测结果， 证实发生在某某中心学校不明原因皮疹疫情为一起 风 疹暴发疫情。 一、案情简介 2、 县 CDC还对现场调查时学生反映就诊较多的某 某村卫生室进行了调查核实，发现该卫生室门诊 日志未能按要求登记规范完整，登记零乱，字迹 潦草，难以辨认。经仔细核对，自 2007年 4月 12 日至 5月 15日该卫生室共登记 “麻疹 ”病例约 50例 ，但一直未向有关部门报告 。请县卫生局对某某 卫生室的违法行为进行严厉查处。 一、案情简介 （三）县卫生监督所对某某卫生室的调查 1、 该卫生室持有 医疗机构执业许可 证 ，诊疗科目为全科医疗科，负责人为 魏某某，从业人员只有魏某某 1人，其执业 资质为乡村医生；未制定传染病疫情报告 管理制度；未建立传染病登记册；未领取 传染病报告卡。 案情简介 2、 该卫生室 2007年门诊日志共登记 “ 麻疹 ” 、 “ 疑似麻疹 ” 病例 53例。其中最早的 2例 “ 疑 似麻疹 ” 病例登记时间为 2007年 3月 24日。从 3 月 25日起至 4月 8日止共 15天门诊日志中无 “ 麻 疹 ” 、 “ 疑似麻疹 ” 病例记录，自 4月 9日到 5月 17日门诊日志中陆续登记了 51例 “ 麻疹 ” 、 “ 疑 似麻疹 ” 病例。 案情简介 3、该卫生室负责人魏某某承认他自 2007 年 3月 24日以来未曾向有关医疗卫生机构报 告过传染病疫情，知道自己所诊治的 “ 麻 疹 ” 、 “ 疑似麻疹 ” 患儿均为某学区中心 学校学生。该校与村卫生室相距 约 200米。 案情简介 (四）县卫生监督所对其他有关单位的调查 卫生监督员还对某某学校、某某卫生院 、县疾病预防控制中心进行了调查。 对上述单位和有关人员调查时，卫生监 督员制作了 现场检查笔录 、 询问笔 录 等相关证据。 案情简介 （五）对某某卫生室违法行为的处罚 依据 突发公共卫生事件与传染病疫情 监测信息报告管理办法 第四十一条，对 某某卫生室作出停业整改，并罚款 1990元 的行政处罚。 二、案例评析 （一）关于责任主体的定性 魏某某只经村委会出具证明，证明同意 其设立村卫生室，由个人出资，自我管理 ，从业人员只有魏某某 1人，与村委会无隶 属关系； 医疗机构执业许可证 （副本 ）中所有制形式为 “ 个体 ” ,因此认定某某 村卫生室是个体性质的医疗机构。 案例评析 （二） 关于违法事实的定性 传染病防治法 第三十七条 、 突发公共 卫生事件应急条例 第二十一条 和 突发公共 卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 第七条对传染病疫情报告违法行为规定了 3种 违法情形： 隐瞒（瞒报）、缓报、谎报 。某某 村卫生室诊治 50多例法定传染病病例均未报告 ，只能定性为 瞒报 。 案例评析 三）关于法律的适应问题 传染病防治法 第六十九条对医疗机构在传 染病疫情报告方面的违法行为只设定 “ 警告 ” 的 行政处罚。 突发公共卫生事件与传染病疫情监 测信息报告管理办法 第四十一条对个体或私营 医疗卫生机构设定了 “ 停业整改 ” 和 “ 罚款 ” 的 行政处罚。 案例评析 四）关于证据收集问题 本案定案的主要证据有对卫生室、卫生院、 县疾病预防控制中心现场检查时制作的 现场检 查笔录 和对卫生室负责人魏某某所作的 询问 笔录 。 没有提取门诊日志 等书证是本案在证据 方面的缺陷。 案例评析 （五）未对责任疫情报告人魏某某进行行政处罚 依据 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信 息报告管理办法 第四十条，应对责任疫情报告 人魏某某进行行政处罚。考虑到该卫生室只有 1名 从业人员，就未责令魏某某暂停六个月以上一年 以下执业活动，或者吊销其执业证书。 三、思考与建议 （ 一）某校风疹暴发疫情本可避免 如果某某卫生室在 2007年 3月 24日诊治 2例 “ 疑似麻疹后于当天或者第二天向卫生 院或县疾病预防控制中心报告，并且有关 单位及时采取恰当的预防控制措施，某某 学校发生的风疹暴发疫情是完全可以避免 的。 思考与建议 （二）基层医疗机构诊治传染病能力有限 某某卫生院接到学校疫情报告后对病 情进行核实未能作出明确诊断，以及某某 卫生室将风疹误诊为麻疹表明基层医疗机 构传染病诊断能力有限。卫生行政部门应 加强对基层医务工作者传染病防治知识培 训。 思考与建议 （ 三）应对建立门诊日志设定强制性条款 依据 突发公共卫生事件与传染病疫情监 测信息报告管理办法 第二十七条，医疗机构与诊 治传染病有关的科室应当建立门诊日志，但是未明 确规定如何建立，也未设定强制性条款。建议在制 定、修订 传染病防治法实施办法 等规章时，明 确规定门诊日志如何建立，并设定强制性条款。 相关链接 1、何为法定传染病？ 2、法定传染病有多少种？ 3、传染病报告程序和时限？ 4、有关法律法规的规定。 法定传染病及其需要报告的病种 法定传染病是依法进行管理的传染病。 法定传染病需要严格依法报告、控制和采取措施。 1、目前法定传染病共 39种，其中甲类 2种、乙类 26种 、 丙类 11种。 2、其他传染病 省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性 传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病。 3、不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重点监 测疾病。 医院 临床诊断（疑似）病例 传染病报告卡 县（区）级疾病预防控制中心 地（市）级疾病预防控制中心 省（区）级疾病预防控制中心 个案调查表 开展个案调查 发现、诊断 核实 中国疾病预防控制中心 填报 订正报告 录入 追综、订正 卫生部 疫情发布 分析 分析结果 全国个案数据库 县（区）卫生局 地（市）卫生局 省（区）卫生厅 反馈 反馈 反馈 报告 反馈 追综、订正、调查 传染病网络直报工作流程 责任报告单位及报告人 : 各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、 采供血机构均为责任报告单位；其执行职 务的人员和乡村医生、个体开业医生均为 责任疫情报告人。 报告时限： “ 责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和 乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰 质炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人时，或 发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于 2小时 内 将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的 责任报告单位应于 2小时内以最快的通讯方式（电话 、传真）向 当地县级疾病预防控制机构报告 ，并于 2 小时内寄送出传染病报告卡。 （甲型 H1N1流感） 对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的 传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告 单位应于 24小时内 进行网络报告；未实行网络直报的责 任报告单位应于 24小时内 寄送出传染病报告卡。 县级疾病预防控制机构收到无网络直报条件责任报告单 位报送的传染病报告卡后，应于 2小时内 通过网络进行 直报。 ” 相关法律法规 中华人民共和国传染病防治法 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报 告管理办法 突发公共卫生事件信息报告管理规范 传染病信息报告管理规范 学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范 案例三、某县中学饮用水不符合国家 卫生标准案 时间： 2004年 12月 13日 地点：某县中学 背景： 1.该校为自建集中式供水，无卫生许可证； 2.井周围 15 20米范围内有猪圈 2个，旱厕 1个， 垃圾池 1个，食堂污水沉淀池 2个； 3.井位于井房内，井口比地面低 2米，地面积满污 水，井口 1米处有 1条废弃的水管，止回阀已坏， 与暖气管道同处 1个地沟中。 流行病学调查结果 1.自 12月 11日至 14日，陆续有 48名学 生出现腹痛、腹泻、腹胀、恶心、呕 吐等消化道症状，到医院就诊，诊断 为急性肠炎和痢疾。 2.48名学生均有喝生水史。 3.暖气沟污水倒灌，造成井水污染。 末梢水水质检测： 菌落总数超标 4.8 7.2倍； 总大肠菌群超标 73 80倍； 硝酸盐氮 26.3 27.2mg/L； 致病菌未检出。 行政处罚： 县卫生行政部门 1.立即停止供水； 2.依据 中华人民共和国食品卫生法 第四十一条规定，责令改正，给予 警告。 行政处罚： 市卫生行政部门现场核实后，建议该县卫 生部门 1.撤销原行政处罚决定； 2.依据 中华人民共和国传染病防治法 第七十三条第（一）项的规定 ，责令限期 改正，并处 5万元以下罚款； 3.依据 学校卫生工作条例 （第七条、 第三十三条），建议教育行政部门对学校 负责人给予行政处分。 最终是县卫生行政部门依据 中华人 民共和国传染病防治法 给予该校罚 款人民币 4万元的行政处罚，县教育部 门对该校造成饮用水污染事件的主要 负责人及相关负责人给予了行政处分 。 点评 1.本案是一起典型的饮用水污染事件 。该县卫生行政部门认定该校违反了 中华人民共和国食品卫生法 第八 条第（九）项规定，依据 中华人民 共和国食品卫生法 第四十一条规定 给予该校责令改正、警告的行政处分 决定，属于 适用法律不恰当 。 点评 2.该县卫生防疫站自 2002年以来共对该校自备 水井的卫生情况监督检查 7次 ，对水源周围存在 的污染源、 水质检验不合格 等问题书写了现场 检查笔录、监督意见书、责令改正通知书、检 验报告结果通知单等，督促改进，并曾以文件 形式向该校的行政主管部门 教育局 递交了 “ 关 于某县某中学生活饮用水自备水井亟应加强卫 生防护的报告 ” ，但学校未采取彻底解决问题 的措施。学校负责人负有不可推卸的责任。 链接 相关法律、法规： 1、 中华人民共和国传染病防治法 2、 生活饮用水卫生监督管理办法 3、 生活饮用水卫生标准 (GB 5749-2006） 4、 生活饮用水集中式供水单位卫生规范 (2001) 5、二次供水设施卫生规范 (GB 17051-1997) 案例四、 某三甲医院手术室空气监测不符合 国家卫生标准案 （ 一）案情及违法事实 （二）相关证据 （三）处罚情况 （四）体会 1. 案件来源 专项执法检查、卫生机构监测报告 2006年 3月 30日上午 7： 30整，某卫生厅卫生 监督局组织某省疾病预防控制中心对某三甲医院 开展医院感染卫生监督监测。 省卫生监督局对医院感染管理进行监督，省 疾病预防控制中心按照 医院消毒卫生标准 （ GB15982-1995）的要求，对该院重点科室进行 监测采样。 1. 案件来源 第 7手术间（层流洁净手术室）采样情况： （ 1）采样地点： 该院第 7手术间面积约 40m2，空气洁净度级 别为 10000级。 （ 2）采样时间 在该院手术室消毒处理后，开展医疗活动之前进行手术室空 气采样。 （ 3）布点方法 手术室面积大于 30m2，设东、西、南、北、中 5点，其中东、 西、南、北点均距墙 1m， 5个采样点与地面垂直高度约 1m 。 （ 4）采样方法 用 9cm直径普通营养琼脂平皿在采样点暴露 5min后送检。 （ 5）检测时间 标准 规定送检时间不得超过 6小时。省疾控中心在 3月 30 日下午 1点对该院样本进行检测。 2. 卫生机构监测报告 2006年 5月 24日，某卫生监督局接到某 省疾病预防控制中心出具的检验报告，该 院第 7手术间（层流洁净手术室）环境空气 细菌菌落总数为 31 cfu/m3。 3.违法事实认定： 医院消毒卫生标准 （ GB15982-1995 ）规定 “ 类环境层流洁净手术室、层流洁 净病房空气细菌菌落总数 10 cfu/m3”。 该院第 7手术间（层流洁净手术室）环境 空气细菌菌落总数为 31 cfu/m3，超过 医 院消毒卫生标准 （ GB15982-1995）规定 ，超出规定 2.1倍 （二）相关证据 1.非产品样品采样记录 （编号： 2006-194、 2006年 3月 30日）； 2.某省疾病预防控制中心样品抽（采）样记 录表复印件（ 2006年 3月 30日）； 3.某省疾病预防控制中心检验报告（正本） （ 2006年 5月 24日） （三）处罚情况 违反： 该医院感染监测结果不符合 医院消毒卫生标 准 规定，违反了 消毒管理办法 第八条 “医疗 卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、 标准和规定 ”。 依据： 消毒管理办法 第四十五条的规定： “医疗 卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九 条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限 期改正，可以处 5000元以下罚款， 对该院给予： 责令 15日内改正违法行为； 罚款人民币 2000元整。 执行结果：自觉、完全履行。 （四）体会 1.依法开展传染病防治监督，是规范医疗机 构落实传染病防治措施的重要手段 依法防治传染病是多年实践经验的总结 ，实施传染病防治卫生监督，依法规范传 染病防治、依法查处违法行为，督促各项 防治措施的落实是卫生行政部门、卫生监 督机构的一项重要职责。 2. 对违法行为实施行政处罚是规范医疗卫生 机构传染病防治工作的有效手段 行政处罚是提高卫生监督机构执法权威 信和影响力的重要手段 ; 行政处罚是提高卫生监督员业务素质的 重要途径。 3. 卫生监督机构组织协调同级疾病预防控制机 构开展医院感染管理的监督监测工作，是一 种成功的执法模式 该省各级卫生监督机构会同同级疾病预防控制 机构，对本级医疗机构开展了医院感染的监督监测 ， 监督由监督机构负责，监测由疾控机构负责。 通过几年的实施，此种形式把 卫生行政执法的 强制性与疾控机构的专业性紧密结合 ，对提高医疗 机构对医院感染工作的重视，有效规范医疗机构医 院感染管理工作，依法查处违规行为，降低医院感 染的发生等起到了积极的推进 5.对采用疾控机构检测结果进行卫生行政处罚 的一些体会及看法： （ 1）双方采样文书齐全，并由医疗机构签字认 可。 （ 2）检测时间、采样方法严格按照国家标准执 行，否则医疗机构会对采样的规范性、合法 性产生质疑。 衡水市某超市经营卫生用品卫生质 量不符合标准案 案情简介 : 2008年 12月 9日 ,衡水市卫生局卫生监督 员对衡水市某超市经营的 “夏兰 ”牌卫生巾进 行了抽检， 2009年 2月 23日收到河北省卫生 检测中心出具的检测报告，检测结果：批 号为 2008/05/13的 “夏兰 ”牌卫生巾细菌菌落 总数和大肠菌群符合 GB15979的规定， 真 菌菌落总数检测不符合 GB15979的规定 。 在受理立案后，卫生监督员按照行政处罚 程序依法对当事人进行了行政处罚，认为 当事人违反了 消毒管理办法 第三十四 条第二项的规定，依据消毒管理办法 第 四十七条规定对当事人做出了罚款 3000元 的行政处罚。，同时责令立即改正违法行 为。当事人自觉履行了处罚决定，该案顺 利结束。 本案是一起经营不符合卫生标准的卫生用 品案件。按照河北省卫生厅消毒产品卫生 监督抽检方案的要求，卫生监督员对该超 市经营的卫生用品进行了监督抽检，发现 产品不符合国家卫生标准后，能及时进行 调查处理，基本做到了事实清楚、证据确 凿、程序合法、处罚适当，坚持了处罚和 教育原则，使当事人增强了卫生法律意识 ，自觉履行了处罚决定。 不足之处： 1、产品样品采样记录：该产品采样记录上 被采样人的签名并非该超市的法定代表人 ，也没有法定代表人的授权书，事后也没 有要求法定代表人对该文书进行确认，如 果当事人过后不承认代签人的身份，对产 品样品采样记录的真实性提出质疑，会影 响到整个案件的合法性认定，引起不必要 的争议。 2、不合格产品处理没有做明确要求。 现行的法律法规未对不合格的卫生用品如何处理 做明确规定，违法者为了自身利益，通常不能自 行将产品予以销毁，因此有继续流入市场的隐患 。所以应该对当事人的整改情况进行 跟踪监督 ， 直至当事人对不合格产品予以退货或自行销毁， 另一方面， 应通报给生产厂家 所在地的卫生监督 机构，对生产厂家另案处理，从源头上减少该违 法产品的危害性。 链接 传染病防治法 消毒管理办法 消毒产品标签说明书管理规范 消毒产品管理和要求 消毒产品分为三类： 消毒剂 消毒器械（包括消毒灭菌指示器材） 一次性使用卫生用品。 一次性医疗用品 消毒产品分类： 一、消毒剂、消毒器械 1、消毒剂； 2、消毒器械； 3生物指示物； 4、化学指示物； 5、灭菌包装物； 6、其他 二、卫生用品 1、妇女经期卫生用品； 2、尿布等排泄物 卫生用品； 3、皮肤黏膜卫生用品； 4、隐 形眼镜护理用品； 5其他 消毒产品生产企业需取得省级卫生行政部 门颁发的卫生许可证，有效期为 4年。 生产企业卫生许可证号格式： “（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（ 发证年份）第 XXXX号 ” 消毒剂及器械、生物指示剂和化学指示剂 须由卫生部审批，批件有效期 4年。 产品卫生许可批件号格式： “卫消字（年份）第 XXXX号 ” “卫消进字（年份）第 XXXX号 ” 使用消毒产品索证要求 采购消毒产品时，应当索取生产企业卫 生许可证和产品卫生许可批件复印件。有 效证件的复印件应当 加盖原件持有者的印 章。 消毒管理办法 第三十三条规定：消毒产品的命名、标签（含 说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必 须真实、不得出现或暗示对疾病的治疗效果。 第三十四条规定：禁止生产经营下列消毒产品 （一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证 或卫生许可批件的； （二）产品卫生质量不符合要求的。 消毒产品标签说明书管理规范 第十八条 ： 1、消毒剂禁止标注 ： 广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病 、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子 、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容； 禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方 法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期 ；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋 部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位 等内容。 2、卫生巾（纸）等产品禁止标注 消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、 除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子 、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作 用等内容。 卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注： 消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、 预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症 状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象 和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注 无检验依据的抑 /杀微生物类别和无检验依 据的抗（抑）菌作用。湿巾还应禁止标注 抗 /抑菌、杀菌作用 抗（抑）菌剂产品禁止标注 高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、 治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀 精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容 ；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检 验依据的抑 /杀微生物类别、无检验依据的有效期 以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用 于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、 鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止 标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。 消毒产品标签、说明书均禁止标注无效批 准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名 称。 中华人民共和国传 染病防治法 内容概括 传染病防治法 立法过程 中华人民共和国 传染病防治法 (1989.9.1 起施行） 3类 35种 中华人民共和国 传染病防治法 (2004.12.1 起施行） 3类 37种 急性传染病 管理条例 (1978 颁布施行） 2类 25种 传染病管理办法 （ 1955 颁布施行） 2类 28种 卫生法律框架 卫生法 Health Law 缺如 中医药 Traditional Chinese Medicine 中医药条例 - 公共卫生 Public Health 医疗保健与服务 Medical Health and Service 职业与公共 场所监督 产品监督 医疗服务 保健服务 医疗保险 职业卫生 环境卫生 学校卫生 放射卫生 - 人员 医师 护士 卫技人员 临床药师 - 机构 医疗机构 血站 - 医疗活动 诊疗规范 病人权益保护 医疗事故处理 医学新技术 器官移植 - 母婴保健 康复 - 职工保险 合作医疗 商业保险 - 疾病预防 与控制 传染病 地方病 慢性病 国检卫生检疫 爱国卫生 健康教育 - 药品 食品 化妆品 消毒用品 保健用品 饮用水产品 - 修订意义 传染病防治工作长期稳定发展的法 律保障。 成为公共卫生的基本法律。 一、背景 修订原因 传染病防治形势发生很大变化 1989年 9月 1日开始施行的 传染病防治防治法 对于保 障人民身体健康，维护社会稳定和经济发展，预防控制和消 除传染病的发生和流行发挥了重要作用。但是最近些年我国 传染病防治形势发生很大变化，特别是经历了 2003年的非典 疫情后，人们开始反思我国传染病防治工作中的经验与教训 。 存在问题：国家对传染病暴发流行的监测、预警能力 较弱；疫情信息报告、通报渠道不畅；医疗机构对传染病病 人的救治能力、医院内交叉感染控制能力薄弱；传染病暴发 时采取紧急控制措施的制度不够完善；疾病预防控制的财政 保障不足。 背景 修订原因 如果说 1988年上海甲肝大流行促使 中华 人民共和国传染病防治法 孕育而生。因 为人类抗击 SARS的斗争，又促成了 中华 人民共和国传染病防治法 的修订。 调整的主要内容 一、法定传染病病种的调整； 二、将预防关口前移（ 1、建立监测预警制度； 2 、 实行预防接种； 3、健康教育。）； 三、完善疫情报告制度、建立疫情通报制度，定期 公布疫情信息； 四、传染病疫情发生时可采取非常措施； 五、增加医疗救治一章，严防医院和实验室感染； 六、保障经费是政府的责任； 七、实现个人权利与公共利益的平衡。 传染病防治监督职责 县级以上人民政府卫生行政部门对传染病 防治工作履行下列监督检查职责 (共 6项 ) （一）对下级人民政府卫生行政部门履行本法规 定的传染病防治职责进行监督检查； （二）对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病 防治工作进行监督检查； （三）对采供血机构的采供血活动进行监督检查 ； 传染病防治监督职责 （四）对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位 进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或 者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行 监督检查； （五）对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采 集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查； （六）对公共场所和 有关单位 的卫生条件和传染病 预防、控制措施进行监督检查。 省级以上人民政府卫生行政部门负责组织对传 染病防治重大事项的处理。 (第 53条 ) 传染病监督检查的权力 县级以上人民政府卫生行政部门在履行监 督检查职责时，有权进入被检查单位和传 染病疫情发生现场调查取证，查阅或者复 制有关的资料和采集样本。被检查单位应 当予以配合，不得拒绝、阻挠。 (第 54条 ) 本法赋予卫生行政部门的权力，但履行 职责是前提 包括日常监督检查和重大疫情调查处理 内容：取证、查阅资料、采样 注意行为规范、合法 传染病监督依法采取的强制措施 县级以上地方人民政府卫生行政部门在履行监督检 查职责时，发现被传染病病原体污染的公共饮用水源 、食品以及相关物品，如不及时采取控制措施可能导 致传染病传播、流行的，可以采取封闭公共饮用水源 、封存食品以及相关物品或者暂停销售的临时控制措 施，并予以检验或者进行消毒。经检验，属于被污染 的食品，应当予以销毁；对未被污