上海市菌毒种生物样本规范运送培训课程【项目管理精品】

1上海市菌毒种生物样本规范运送培训课程2国家法律法规条例 国务院 2004年 424号令 病原微生物实验室生物安全管理条例 卫生部 2005年 45号令 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 卫生部 2006年 人间传染的病原微生物名录 中国民用航空危险品运输管理规定（民航总局令 121号 CCAR-276） 上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范 上海市卫生局沪卫科教（ 2006） 343课程内容安排 背景 宣贯（条例、名录、规定、航空） 实例 包装件介绍与识别4国际背景 国际航空运输协会（ IATA DGR）1953年意识：危险物品应受到限制。1956年制定： “ 限制物品规则 ” 国际民航组织1983年制定： “ 危险物品航空安全运输技术细则（ ICAO-TI） ” 国际航空运输协会颁布： “ 危险物品规则 ”5 危险物品规则 危险品：能对健康、安全、财产或环境构成危害的物品或物质。 国际航空运输协会（ IATA DGR）6危险物品共分为九大类第第 1类类 爆炸品爆炸品 1.1 1.6 项项第第 2类类 气体气体 2.1 2.2 2.3 第第 3类类 易燃液体易燃液体 第第 4类类 易燃固体易燃固体 4.1 4.2 4.3 第第 5类类 氧化剂和有机过氧化物氧化剂和有机过氧化物 5.1 5.2第第 6类类 毒害品和毒害品和 感染性物质感染性物质 6.1 6.2第第 7类类 放射性物品放射性物品 第第 8类类 腐蚀品腐蚀品第第 9类类 杂项危险品杂项危险品71 爆炸品2 气体3.易燃液体4.易燃固体、自燃物质、遇水放出易燃气 体的物质5.氧化剂和有机过氧化合物6.毒害品和感染性物质7.放射性物品8.腐蚀品9.杂项8高危物品高危物品是指那些在恐怖事件中具有被滥用的潜在性，并有可能导致诸如重大人员伤亡及重大破坏的后果的物品 。9高危物品表 第 1类， 1.1项 爆炸品 第 1类， 1.2项 爆炸品 第 1类， 1.3项 C配装组 2.3项 毒性气体（气溶胶除外） 6.1项包装 I 级的物质，按 2.7节例外数量规定的除外 6.2项 A级感染性物质 第 7类放射性物质，数量超过 3000 A1（特殊形式）或 3000 A2的 B型和 C型包装件。10感染性物质分类 感染性物质是那些已知或有理由认为 含有致病原的物质 。致病原是指能使人或动物感染疾病的微生物（包括病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等）和其他因子，如朊病毒（ prions）。 国际民航组织 危险物品航空安全运输技术细则 中将感染性物质分为 A、 B 两类。 11 人间传染的病原微生物名录 为方便查阅，按照以上分类标准，在卫生部组织编写的 人间传染的病原微生物名录 中列出了病原微生物及其相关样本的运输包装类别和联合国编号。 12A类感染性物质 指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处 “ 接触 ” 系指感染性物质离开保护性包装与人或动物的身体接触或经呼吸道吸入的情况。 A类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联合国编号为 UN2814，其运输专用名称为 危害人的感染性物质 ； 仅使动物染病者联合国编号为 UN2900，其运输专用名称为 仅危害动物的感染性物质 。13B类感染性物质 不符合列入 A类标准的感染性物质。 其联合国编号为 UN3373。 运输专用名称为 诊断标本或临床标本或生命物质 B类。 14包装要求 三个部分组成1.防泄露主容器2.防泄露辅助包装3.足够强度的外包装。 对于液体，应有足够的吸附材料。 多个易碎主容器，应分别包扎或隔开。 标签、标识15A类感染性物质的包装与标签16A类传染性物质包装要求 包装系统包括：防水的主容器，防水的辅助包装和强度满足其容积、质量及使用要求的刚性外包装。 主容器和辅助包装，必须能承受在 -40 至 +55 温度范围内 95kPa的内部压力而无渗漏。17A类传染性物质包装要求 外包装外部尺寸，最小边长不小于 100mm。外包装必须标明 UN2814（或 UN2900）标记。标记背景颜色应差异明显，确保清晰可见，易于识别。 标记是以 45角度设置的正方形（菱形），其每条边的边长至少为 50mm，每条边线的宽度至少为 2mm； 字母和数字高度至少为 6 mm。 外包装上临近菱形标记的部位必须表明运输专用名称 “ Diagnostic specimen” （诊断标本） “ Clinical specimen”( 临床标本 )或 “ Biological substance,Category A” （生物物质 A类）。 同时还应标明联系人姓名、地址和电话号码。字体（字母、数字）高度不小于 6mm。18A类传染性物质包装要求 主容器必须装在辅助包装中，使之在运输过程中不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装中。必须使用适当的衬垫材料将辅助包装安全固定在外包装中。内容物的任何泄漏都不得破坏衬垫材料或外包装的完好性。 多个易碎的主容器装入一个单一的辅助包装时，必须将他们分别包裹或隔离，以防彼此接触。 19A类传染性物质包装要求 除固态感染性物质外，必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料，确保意外泄漏时能吸收主所有内容物，并保持衬垫材料或外包装的完好性。 外包装至少有一个 大于 100mm100mm 的表面。 完整的包装必须能通过 危险物品航空安全运输技术细则 6;6.2中规定的跌落试验，跌落高度不低于 9m。20包装液体物质 主容器必须密封、防泄漏，内装量不超过 1L； 辅助包装必须防泄漏； 必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料，确保意外泄漏时能吸收主容器中的所有内容物，并保持衬垫材料或外包装的完好性； 主容器和辅助包装必须能承受 95kPa的内部压力而无渗漏； 每个外包装的内装量不得超过 4L，此内装量不包括冰、干冰、液氮等低温保持材料。 21包装固态物质 主容器必须防泄漏，包装量不得超过外包装的质量限制； 辅助包装必须防泄漏； 除装有肢体、器官和整个躯体的包装件之外，每个外包装的内装量不得超过4kg。此内装量不包括冰、干冰、液氮等低温保持材料； 如果有对运输过程中主容器内残留液体的任何怀疑，都必须使用适于装运液体的包装和包装吸附材料。 22冷藏或冷冻的样品 当使用干冰或液氮做低温保持材料时，必须满足 危险物品航空安全运输技术细则 的相关要求。使用冰或干冰时，必须将其置于辅助包装的外面或置于外包装或合成包装件的里面。必须有内部支撑物，以保证在冰或干冰消融后辅助包装仍处于原位。如果使用冰，外包装或合成包装件必须防漏；如果使用干冰，包装设计和构造必须留有能排出二氧化碳的孔，以防产生可能使包装破裂的压力。 23冷藏或冷冻的样品 主容器和辅助包装材料必须能承受制冷剂的温度，并承受失去制冷作用后所产生的温度和压力。 当把包装装如入一个合成包装件中时，要求在包装件上的标记必须清晰可见，或重新标在合成包装件的外面。2425B类感染性物质的包装与标签26B类传染性物质包装要求 包装系统包括：主容器、辅助包装和刚性外包装。 包装材料必须能承受运输过程中的震动与负载。容器结构和密封状态能防止在运输过程中由于震动、温度、湿度或压力变化而造成的内容物漏失。 主容器必须装在辅助包装中，使之在运输过程中不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装中。必须使用适当的衬垫材料将辅助包装安全固定在外包装中。内容物的任何泄漏都不得破坏衬垫材料或外包装的完好性。27B类传染性物质包装要求 多个易碎的主容器装入一个单一的辅助包装时，必须将他们分别包裹或隔离，以便防止彼此接触。 完整的包装必须能通过 危险物品航空安全运输技术细则 6;6.2中规定的跌落试验，跌落高度不低于 1.2m。28B类传染性物质包装要求 外包装必须张贴 UN3373标记。标记背景颜色应差异明显，确保清晰可见，易于识别。标记是以 45角度设置的正方形（菱形），其每条边的边长至少为50mm，每条边线的宽度至少为 2mm；字母和数字高度至少为 6mm。外包装上临近菱形标记的部位必须表明运输专用名称 “ Diagnostic specimen” （诊断标本） “ Clinical specimen”( 临床标本 )或 “ Biological substance,Category B” （生物物质 B类）。同时还应标明联系人姓名、地址和电话号码。字体（字母、数字）高度不小于 6mm。 29包装液体物质 主容器必须密封、防泄漏，内装量不超过 1L； 辅助包装必须防泄漏； 必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料，确保意外泄漏时能吸收主容器中的所有内容物，并保持衬垫材料或外包装的完好性； 主容器和辅助包装必须能承受 95kPa的内部压力而无渗漏