cdc生物安全实验室建设

CDC生物安全实验室建设前言 “工欲善其事 ,必先利其器 ” “巧妇难为无米之炊 ”建设方面考虑实用性、科学性和舒适性；几个转变与几个观念 观念的转变 :安全第一的观念、超前的观念、发展的观念 CDC角色的转变：从单纯的检测服务到公共卫生服务 任务的转变：创收为主到服务为主 检测任务的转变 :以日常检测为主到公共卫生事 应急检测为重点第一章 概述实验室建设几个关注点科学规划精心设计周全考虑高起点遵循标准CDC建设应以实验室建设为重点实验室设计在前，建设在后尽量 少留遗憾与缺憾一、理念安全性： 符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全科学性： 选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进功能性： 功能齐全、满足需要先进性： 超前意识、高要求、空间上留有发展余地可行性： 经济状况方便性： 便于控制、便于操作、便于管理舒适性 : 体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境安全是前提几个原则 安全首位原则 经济实用原则 适当超前原则 专业布局原则二、实验室概念实验室是人类为认识自然、改造自然，利用自然界中与人类生产生活相关活动的物理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊实验技术，按照科学的规律进行实验观察与研究的活动场所。实验室因从事的活动内容及功能不同，可分为不同类型的实验室。生物安全实验室？ 是指通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用（硬件）；实验人员严格遵从标准化的操作程序和实行严格的管理规定（软件）等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染 ,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。 三项技术措施实验室生物安全需要采用三项技术措施来保障实验室的生物安全，有样品隔离技术（机械、气幕），防止传染因子进入环境接触人体；定向流技术（三级负压系统），防止传染因子扩散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染性生物因子。三、实验室分类按部门分医学实验室：1、疾控机构专业实验室（病原微生物、理 化、毒理、消杀、生化和动物实验室等）2、医学临床实验室：门诊化验室、生化实验 室3、教学实验室：大专院校4、研究型实验室：研究院、各种重点实验室5、其他特殊实验室：医药企业的 GMP厂房等1、专业实验室分类疾病与控制机构：1、病原微生物实验室（细菌、病毒）卫生微生物实验室2、理化实验室3、毒理实验室4、消毒杀虫实验室5、媒介生物实验室6、寄生虫实验室7、放射与职业病实验室8、慢性非传染病实验室医疗机构实验室：1、门诊实验室2、生化实验室3、病理实验室4、免疫实验室5、结核病诊断实验室6、 HIV实验室等 大专院校教学实验室研究实验室生物、病原、物理和化学实验室等2、功能性实验室分类1、常规（普通）实验室2、生物安全实验室： BSL-1BSL-43、洁净实验室4、感染动物实验室：洁净与生物安全5、模拟实验室：消毒杀虫6、移动实验室：现场检测应急检测专业生物安全实验室 主要的专业实验室： PCR实验室 HIV检测实验室（ BSL-2） 结核病检测实验室（ BSL-2或 BSL-3） 鼠疫检测实验室等（ BSL-3） 应急检测实验室：生物病原、理化五、实验室任务 1、疾病诊断 2、突发公共卫生事件的病因诊断传染病食物中毒化学药物中毒其它原因3、技术开发与方法的建立：快速诊断与检测技术技术储备六、新建实验室依据1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅 ： 省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见 省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准2、 浙江省市级疾病预防控制机构等级评审 检查考核指标 3、生物安全实验室建设技术规范（ GB50346-2004）4、实验室生物安全通用要求 GB19489-2004）。七、实验室建设的内涵实验设施建设：实验室及配套建筑实验室设备 : 基本检测设备和发展设备、防护设备人员建设：业务队伍（梯队、专业）专业培训与技能演练技术建设：技术引进、技术储备、技术研发实验室管理体系建设：规范制度、奖惩、安全第二章 生物安全实验室建设要求第一节 实验室建设要求 一、生物安全实验室分级 根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级（ biosafety level,BSL-1） 生物安全防护水平四级（ biosafety level,BSL-4），BSL-1防护水平和隔离要求最低， BSL-4防护水平和隔离要求最高。 BSL-1、 BSL-2实验室属基础实验室， BSL-3实验室为屏障实验室， BSL-4实验室为高度屏障实验室。 但使用频率最高，最频繁的是 BSL-2级实验室，因此，这里需要对 BSL-2实验室的建设问题重点讨论。 二、实验室建设的防护要求 实验室生物安全防护的基本要求，首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位，进行科学合理的设计，并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次，实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承建；再者，在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制，最后应对建成的实验室进行工程质量的验收。 生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进行隔离，还有就是通过气流组织的方式，使实验室形成单向气流（负压梯度），即空气气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制感染性因子外泄的目的。三、生物安全实验室布局要求 1、安全原则：毒性强、感染性高的专业实验室应与办 公区域隔离，成独立或相对独立区域；病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域（新建最好独立设置）2、实验室流向：由安全低毒实验室向高毒高 感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端3、人流物流通道尽量分开人员进出通道和物品通道分开洁净物品与污染物品通道分开4、按项目设立专业实验室HIV、 PCR、正常细胞、血清免疫学动物、放射等，形成合理分区布局5、隔离：通风系统布局：洁净与污染区域维护结构：维护结构隔离物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等 6、实验室层高：建筑层高： 3.54.0M内部净高：洁净实验室： 2.52.6M生物安全实验室： 2.52.6M一般实验室： 2.72.8M设备层高度（技术夹层） :1.21.5M7、实验室走廊和门宽度：走廊： 1.62.0M门： 1.11.5M,留有设备门8、实验室开间模数：宽 3.54.0M,净深： 69M， 78M为宜8、选址考虑：一般实验室没有特殊要求高等级生物安全实验室应符合国家标准要求第二节 BSL-2实验室建设要求 一、生物安全二级实验室选址与布局 BSL-1和 BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面并没有特殊要求，也不要求有单独的建筑物，不过 BSL-2级实验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离，尽量自成一区或设在建筑物的一端，远离公共活动场所，对功能接近的实验室最好集中布局，尽可能减少对其它区域的影响。BSL-2实验室内部平面布局一般应分成准备区和污染区，根据涉及的病原微生物危