消毒液调查6.26 5

在国家卫生部网站上，以“消毒液”来进行产品查询，可得到仍在注册效期内的品种约九百到一千个。针对目前了解到的信息，透析机消毒以次氯酸钠、过氧化物、柠檬酸为有效成分进行查找，其中过氧化物（过氧化氢或过氧乙酸）占绝大部分（估计有 80%以上） ，次氯酸钠其次，含柠檬酸的较少。A 由于过氧化物品种过多，仅罗列 2012 年获得审批的品种；次氯酸钠随机取近期获得审批的几个作为代表；柠檬酸的品种较少，下表所列基本已经是可查询到的所有品种。B 第 18 为明确显示可用于透析机/器 的消毒产品；C 第79为含柠檬酸的消毒剂；含柠檬酸的消毒剂一般需要热消毒，因为柠檬酸在80度以上才有较好的杀死细菌芽孢的作用。目前，基本所有的透析机都有热消毒功能。而过氧化物和次氯酸钠则为冷化学消毒。D 第 1020 为含过氧化物的消毒剂；根据卫生部过氧化物类消毒剂卫生标准GB26371-2010,过氧化氢(以 H202 计)的质量分数指导为 3.06.0%，过氧乙酸(以 C2H40 计)的质量分数/指导为 1521%，用于医疗器械消毒时，耐腐蚀医疗器械的高水平消毒,6.0%的过氧化氢浸泡作用 120min,或 0.5%过氧乙酸冲洗作用10min,消毒结束后应使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。E 第 2129 为含次氯酸钠的消毒剂。有效氯含量从 0.27%5%不等，效期从 3 个月到 24 个月不等。根据卫生部次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范，原液有效氯含量在 47，有效期不得低于 6 个月。用于血液、粘液等体液污染物品的消毒浓度为 500010000（以有效氯含量计，mg/L）另外，2010年血液透析操作规范规定，按照不同透析机的厂家说明书进行透析机的消毒（所以有必要收集主流透析机的说明书来确定研发消毒液的类型） ，而透析机外面用500mg/L 含氯消毒液消毒，如果有明确血液污染的用1500mg/L 消毒，故含氯消毒液是透析消毒中必用的。序号 批文 单位 名称 批准日期 主要成分和说明1 卫消进字(2005)第 0014 号 美国明泰科公司 瑞得林(Renalin )透析器专用消毒液有效期 24 个月2009-09-28 过氧乙酸含量为 54.3g/L60.0g/L,过氧化氢含量为 236.5g/L261.5g/L。可杀灭细菌芽孢。专用于复用透析器的灭菌。将本品与水按 1：30 的比例配制成浓度为 3.5的稀释液，过氧乙酸浓度为 1956.5mg/L 的溶液。每个透析器加入量应大于 200ml，作用 11 小时可达到灭菌效果。清洗方法：在透析机上用闭路循环方法清洗至少 10 分钟，并用配套的RENALIN 残余量试纸检测实际残余量，在 1ppm 以下时方可应用于治疗。2 卫消字(2008)第 0070 号 洛阳民康生物工程有限公司瑞雪 过氧化氢银离子消毒剂 有效期 24 个月2012-05-21 过氧化氢含量为 300g/L-350g/L，银离子含量为 330mg/L-380mg/L。可杀灭细菌芽孢。 3 卫消字(2012)第 0027 号 南京威特动物药品有限公司先锋牌消毒液 2012-02-27 过氧化氢含量为：24%-32%，银含量为：0.025%-0.030%。可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌。4 卫消字(2009)第 0141 号 海南朗腾医疗设备有限公司瑞诺灵血液透析器消毒液有效期 24 个月。2009-09-28 过氧乙酸含量为 4.5%0.67%，过氧化氢含量为 28.0%4.2%，可杀灭细菌芽孢。5 卫消字(2009)第 0140 号 海南朗腾医疗设备有限公司瑞诺灵血液透析机消毒液有效期 24 个月。2009-09-28 过氧乙酸含量为 1.6%0.24%，过氧化氢含量为 6.0%0.9%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢。 本品专用于清洗和消毒血液透析机。6 卫消字(2009)第 0025 号 广州市君禾实业有限公司 瑞那霖 TM消毒液有效期 24 个月。 2009-02-27 过氧乙酸含量为 56g/L-68g/L，过氧化氢含量为 270g/L339g/L，可杀灭细菌芽孢。 1、透析器复用的清洗和灭菌。2、血液透析机的清洗和灭菌。3、血液透析水处理系统（管路和容器）的清洗和灭菌。7 卫消字(2011)第 0039 号 海南朗腾医疗设备有限公司西思尔牌柠檬酸消毒液专用于带比例混合系统的能加温至 80的血液透析机的清洗和消毒。2011-03-29 一水合柠檬酸含量为 21.0%1.0%，乳酸含量为 2.55%0.25%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢。专用于带比例混合系统的能加温至 80的血液透析机的清洗和消毒。8 卫消进字(2005)第 0012 号 费森尤斯医疗用品集团公司柠檬酸消毒液有效期 18 个月。2009-09-28 柠檬酸含量为 20，温度在 80以上可杀灭细菌芽孢。 专用于带比例混合系统的能加温至 80的 4008B 型血透机消毒。用于有比例混合系统的4008B 型血液透析机消毒，通过消毒液连接管吸入柠檬酸消毒液，1 份消毒液加 23 份水，在 80条件下作用 15 分钟。具体清洗消毒程序按照血透机厂家的使用说明。9 卫消进字(2011)第 0032 号 德国贝朗爱敦医疗股份公司贝朗牌柠檬酸消毒液有效期 24 个月。 2011-10-11 柠檬酸含量为 40.06%-43.56%（w/w） ，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、医院感染常见细菌和细菌芽胞。10 卫消字(2012)第 0078 号 广州市欧替克消毒剂生产有限公司欧替克牌过氧乙酸复合消毒液2012-05-21 过氧乙酸含量为3%-6%，过氧化氢含量为22%-28%11 卫消字(2012)第 0088 号 大连华润哈布拉清洗剂有限公司哈布拉牌过氧乙酸消毒液 2012-05-21 以过氧乙酸和过氧化氢为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸的含量为 8%-12%。12 卫消进字(2012)第 0002 号 美国卫泰克联合公司 戴克牌过氧乙酸消毒液 2012-02-27 过氧化氢含量为 25.60%-30.40%，过氧乙酸含量为 5.25%-6.40% 13 卫消字(2007)第 0223 号 长沙华康消毒剂有限公司 维众生牌过氧化氢消毒液 2011-04-25 过氧化氢含量为 3.0%-3.5%14 卫消字(2008)第 0080 号 蚌埠市亚康防疫保健有限责任公司朝凤牌过氧乙酸消毒液 2012-05-21 以过氧化氢、冰乙酸辅以催化剂配制而成的以过氧乙酸为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸含量 150.0g/L-180.0g/L。15 卫消字(2008)第 0126 号 莱州市消毒剂厂 多威灵牌过氧乙酸消毒液 2012-05-21 以过氧乙酸为主要有效成分，二元包装的消毒液，混合后过氧乙酸含量为170g/L-210g/L16 卫消字(2012)第 0044 号 四川康贝斯消毒药剂有限公司康倍斯 过氧化氢消毒液有效期 12 个月。2012-02-27 过氧化氢含量为 3.0%5.0%。17 卫消字(2008)第 0014 号 四川省伊洁士医疗科技有限公司伊洁士牌过氧化氢消毒液有效期 12 个月。2012-02-27 过氧化氢含量为 30.0g/L-32.0g/L18 卫消字(2008)第 0092 号 青岛浩普食品化工技术有限公司浩普牌过氧乙酸消毒液有效期 3 个月。2012-01-19 过氧乙酸含量为 178g/L-217g/L，过氧化氢含量为 120g/L-170g/L19 卫消进字(2006)第 0013 号 Saraya 株式会社 阿西赛多牌过氧乙酸消毒液有效期 6 个月。2010-08-27 本品是以过氧乙酸为主要有效成分的二元包装消毒液，第一剂、第二剂与精制水按 1：1：18（体积）的比例混合后，过氧乙酸含量为 3.3g/L-3.8g/L。20 卫消进字(2006)第 0011 号 凯帝有限责任公司 西莫林牌透析器消毒液有效期 12 个月。2010-12-10 过氧乙酸含量为 4.0%-6.0%，过氧化氢含量为 18%-22%。21 卫消字(2006)第 0253 号 杭州朗索医用消毒剂有限公司朗索 1%次氯酸钠消毒液有效期 12 个月。 2010-03-03 次氯酸钠，有效氯含量为 0.9%-1.2%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌和细菌芽孢。适用于医疗器械、理发工具、玻璃器皿和物体表面的消毒。 22 卫消字(2005)第 0479 号 内蒙古金星卫生保健品厂 金星牌器械消毒液有效期 12 个月。 2010-03-03 次氯酸钠，有效氯含量为 0.90%-1.10%。可杀灭细菌芽孢。适用于医疗器械的消毒。 23 卫消字(2006)第 0197 号 康力牌含氯消毒液 康力牌含氯消毒液 2010-03-03 次氯酸钠，有效氯含量为 3.7%-4.3%。有效期为 4 个月。 24 卫消字(2008)第 0109 号 德州亿申康消毒制品有限公司亿申康牌 84II 型消毒液有效期 12 个月。 2008-09-24 次氯酸钠，有效氯含量为 1.2%-1.6%（W/V）25 卫消字(2006)第 0005 号 南京江南消毒剂厂有限公司众智牌含氯消毒液有效期 24 个月。 2009-12-01 次氯酸钠，有效氯含量为 2700mg/L-3300mg/L。26 卫消字(2006)第 0006 号 建德市新安江科利消毒制品厂宏敏牌含氯消毒液有效期