过程识别分析汇总--IATF

1/27IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总1总过程清单体系过程与条款、归口部门19个过程IATF169492016总条款标题序号过程代号过程名称过程归口ISO90012015条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境431确定QMS范围补充432顾客特定要求4411产品和过程的符合性4412产品安全P2S1领导作用高层5领导作用5111公司责任5112过程有效性和效率5113过程拥有者531组织作用职责权限补充532产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层61应对风险机遇措施6121风险分析FMEA6122预防措施6123应急计划P4M3经营计划人事62质量目标及实现策划63变更策划913监测分析评价6221质量目标及其实现策划补充9112统计工具的确定9113统计概念应用9131优先级P5S2基础设施技术713基础设施714过程运行环境7131工厂、设施和设备策划7141过程操作环境补充8515全面生产维护8516生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统品管715监测资源71511MSA71521校准验证记录7153实验室要求P7S4人力资源人事712人员72能力73意识74沟通721能力补充722能力在职培训723内部审核员能力724第二方审核员能力731意识补充732员工激励和授权P8S5知识信息人事716组织知识75文件化信息7511QMS文件75321记录保存P9C1产品服务要求营业82产品和服务要求432顾客特定要求8211顾客沟通补充8221产品和服务要求的确定补充82311产品和服务要求的评审补充82312顾客指定的特殊特性82313组织制造的可行性P10C2设计开发技术81运行策划控制83产品服务设计开发7131工厂设施设备策划75322工程规范811运行策划和控制补充812保密82312顾客指定的特殊特性82313组织制造的可行性8311产品和服务设计与开发补充8321设计和开发策划补充8322产品设计技能8323带有嵌入式软件的产品的开发8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性8341监视8342设计和开发确认2/278343原型样件方案8344产品批准过程PPAP8351设计和开发输出补充8352制造过程设计输出8361设计开发更改补充P11S6外部提供营业84外部提供过程产品服务控制8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客指定货源8421控制类型和程度补充3/27IATFINTERNATIONALAUTOMOTIVETASKFORCE国际汽车工作组8422法律法规要求8423供应商质量管理体系开发8424供应商监视8425供应商开发8431外部供方的信息补充P12C3生产服务提供制造851生产和服务提供856更改控制8511控制计划8512标准化作业8513作业准备验证8514停机后的验证8517生产排程8561更改控制补充85611过程控制的临时更改9111制造过程的监视和测量P13S7标识防护制造/品管852标识可追溯性854防护8521标识和可追溯性补充8541防护补充P14C4售后服务营业853顾客供方财产855交付后活动912顾客满意8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议9121顾客满意补充P15S8放行品管86产品和服务的放行861产品和服务的放行补充862全尺寸检验和功能性试验863外观项目864外部提供产品和服务符合性验证接收865法律法规符合性866接收准则P16S9不合格品管87不合格输出的控制8711顾客的让步授权8712不合格品控制顾客规定的过程8713可疑产品的控制8714返工产品的控制8715返修产品的控制8716顾客通知8717不合格品的处置P17M4内部审核品管92内部审核9221内部审核方案9222质量体系审核9223制造过程审核9224产品审核P18M5管理评审品管93管理评审5112过程有效性和效率7131工厂、设施和设备策划8341监视（设计总结报告）9221内部审核方案9311管理评审补充9321管理评审输入补充9331管理评审输出补充P19M6改进品管10改进1023问题解决1024防错1025保修管理体系1026顾客投诉和使用现场失效试验分析1031持续改进补充4/272总过程流程与业务相互关系图19个过程5/27体系总过程相互关系图顾客要求顾客满意S1领导作用S2基础设施S3测量系统S4人力资源S5知识信息C1产品服务要求M4内部审核M5管理评审M3经营计划M1组织环境M6改进C2设计开发C3生产服务提供C4售后服务S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格S9不合格M2风险机遇S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格6/273体系过程CP与SP、MP相互关系及接口矩阵图强相关性弱相关顾客导向过程管理过程支持过程过程过程C1产品要求C2设计开发C3生产服务C4售后服务M1组织环境M2风险机遇M3经营计划M4内部审核M5管理评审M6改进S1领导作用S2基础设施S3测量系统S4人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格C1产品要求C2设计开发C3生产服务顾客导向C4售后服务M1组织环境M2风险机遇M3经营计划M4内部审核M5管理评审管理过程M6改进S1领导作用S2基础设施S3测量系统S4人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行支持过程S9不合格7/274体系过程与标准条款关系矩阵图强相关性弱相关产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格过程标准条款C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S94组织环境5领导作用61应对风险机会机遇措施6策划62目标策划63变更策划713基础设施714过程运行环境715监测资源716组织知识72能力73意识74沟通7支持75文件信息81运行策划控制8运行82产品和服务要求的确定8/27产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格过程标准条款C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S983产品和服务的设计与开发84外部提供过程产品服务控制851生产服务提供856更改852标识和可追溯性853顾客或外部供方财产854防护855交付后活动86产品和服务的放行87不合格输出的控制912顾客满意91监视测量分析评价92内部审核9绩效评价93管理评审10改进9/277体系总过程识别分析清单（SIAOR法）标准要素82产品和服务要求432顾客特定要求8211顾客沟通补充8221产品和服务要求的确定补充过程名称产品服务要求82311产品和服务要求的评审补充C01主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课过程责任（所有者）营业/技术主要文件HJD2SG001产品和服务要求控制规范过程文件相关文件特殊特性管理办法、文件信息控制规范、持续改进控制规范内部公司所有部门员工过程顾客外部顾客1公司战略策划2管理评审3内部审核4监视测量分析评价相关过程5质量成本过程输入过程输出顾客明示要求对顾客输出产品图纸功能性能尺寸含配合，可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求人员技能/资格要求样品，试验、产品标准，试制、质量协议报价、标书签订合同，回复订单，合同登记表顾客潜在需求、特殊要求/期望；法律法规要求对内部输出市场信息竞争对手资料以往或类似产品经验信息经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力原材料供应能力，公司产品标准顾客合同/订单/协议要求产品名称/规格产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格结算方式包装/唛头要求更改客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效立项建议质量体系建立或改进建议培训/人员、设施配置需求顾客指定供方针对顾客财产的措施销售业务计划，满足要求的产品和服务顾客特殊要求清单排产及其更改增加/取消/延迟/提前正式合同订单，合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务质量目标可行性分析报告风险及控制措施1总经理、管代、销售代表，销售、品保、技术、财务、采购人员等过程资源2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收，调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法指标频次可行性研究，风险分析、产品方案，材料清单客户满意度95分以上月/次成本分析成本核算，制作标书，投标报价纳期达成率100月/次确认顾客要求（签订试作合同/协议）识别顾客财产、评审合同/订单与顾客沟通，维持传递信息和资料的能力下达内部指令考核10/27标准要素81运行策划控制83产品服务设计开发81运行策划和控制补充82312顾客指定的特殊特性82313组织制造的可行性8311产品和服务的设计和开发补充82311产品和服务要求的评审补充8313产品设计技能8332制造过程设计输入8333特殊特性8341监测8343样件计划8344产品批准过程8351设计和开发输出补充过程名称设计开发（产品过程）8352制造过程设计输出8361设计和开发更改补充C02主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课过程责任（所有者）技术主要文件HJD2PE002生产件批准控制程序、HJD2PE003FMEA管理程序、HJD2PE004特殊特性管理程序、HJD2PE005控制计划管理程序、HJD2PE001项目管理及APQP控制程序、过程文件相关文件文件信息控制程序、HJD2SG001产品和服务要求控制规范内部公司所有部门过程顾客外部顾客1公司经营计划2管理评审3内部审核4市场营销5产品实现策划6采购7监测设备相关过程8产品监视和测量9生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量过程输入过程输出顾客明示要求对顾客输出产品图纸功能性能尺寸含配合，可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求人员技能/资格要求样品，试验、产品标准，试制、质量协议PPAP顾客满意、符合顾客要求的样件、批产品，生产件批准投资文件及生产件样件、工程更改后批准文件的更新顾客潜在需求、特殊要求/期望；法律法规要求对内部输出市场信息竞争对手资料以往或类似产品经验信息经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力原材料供应能力，公司产品标准顾客合同/订单/协议要求产品名称/规格产品数量；质量交货期，交货地点，交货方式/路线价格结算方式包装/唛头要求更改APQP全套文件记录、风险分析结果、产品接收准则、生产作业文件、产品定义图样、数据；产品设计评审结果、检验标准、特殊特性、特殊要求清单、生产件批准资料PPAP；质量、可靠性、可维护性、可测量性数据；产品/过程不合格反馈及处理方法；经过审批的文件、风险及控制措施等。1项目开发小组技术、品管、生产、营业、制造、财务、文件管理人员等过程资源2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、供应商信息；材料价格信息、产品成本数据、检测设备、生产设备工装夹具、文件资料、多方论证。过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法指标频次成立研发小组、可行性研究，风险分析、项目进度/成本策划、识别特殊特性，编制PFMEA、样件制作，试生产、过程能力研究、MSA制造过程能力CPK133年/次成本分析成本核算，制作标书，投标报价过程开发按期完成率100年/次项目总结，工程更改的评审及实施PPAP一次通过率99年/次变更及时率100月/次考核11/27标准要素851生产和服务提供856更改控制8511控制计划8512标准化作业8513作业准备验证8514停机后的验证8517生产排和8561更改控制补充过程名称生产服务提供85611过程控制和临时更改9111制造过程的监视和测量C03主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课过程责任（所有者）制造/技术/品管主要文件生产和服务提供控制程序、始业点检实施办法、无尘室管理规定、落地品管理办法、接单与计划管理作业程序、SPC控制程序、生产过程变更管理程序、生产过程及检测管制控制程序、安全生产管理制度、现场管理制度过程文件相关文件文件信息控制程序、HJD2SG001产品和服务要求控制规范内部公司所有部门过程顾客外部顾客1公司经营计划2管理评审3内部审核4市场营销5产品实现策划6采购7监测设备相关过程8产品监视和测量9生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量过程输入过程输出产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；过程流程图；安全环保规程；FMEA及不断更新；适当的防错技术；质量目标；CP，作业指导书/操作规程；交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、特殊及关键过程；反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；顾客、供方变更需求1合格产品、报废品2质量记录、生产报表、发货记录3应急处理4风险及控制措施等5各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡6变更内容描述评审验证确认结果通知单所需资源信息1总经理；具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装/模具，交付运输工具设备；检验和试验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力、包装材料；批准的生产控制文档控制计划、作业指导书、检验规范等，适宜的生产现场。过程方法要点过程衡量指标指标频次考核工程品质45；生产达成率100生产性92；仕损率22制造过程能力CPK133每月工艺过程规范规定生产准备验证工艺参数监控/调整维持现场环境特殊关键过程确认防错方法关键控制点变更的评审、验证、确认批准、实施风险机会应对生产节拍自动化程度评价过程AUDIT生产作业准备验证考参内部故障成本每月12/27标准要素853顾客供方财产855交付后活动912顾客满意8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议9121顾客满意补充过程名称售后服务C04主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课过程责任（所有者）营业/品管主要文件HJD2SG003顾客及供方财产管理程序、HJD2I020客诉与退货处理作业程序、HJD2I014顾客满意度管理程序过程文件相关文件文件信息控制程序、HJD2I016纠正预防控制程序、HJD2I022持续改进控制程序内部营业课、技术课、品管课、制造课等过程顾客外部顾客售后协议、退货与挑选、顾客满意、数据分析、纠正措施、预防措施、持续改进、相关过程文件信息控制过程输入过程输出订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产售后服务设施、资源1顾客满意的服务2服务记录/报告3顾客满意度调查记录报告4标识、完好受控的顾客或供方顾客财产5产品的包装防护6超额运费7风险及控制措施等8顾客信息反馈单，顾客合理化建议9纠正措施表所需资源信息1销售服务人员、品保人员、技术人员、管理人员2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。过程方法要点过程衡量指标指标频次客户满意度95分每月纳期达成率100每月超额运费2000元/月每月核考顾客或供方财产管理客诉与退货产品和服务要求控制规范信息交流沟通控制规范顾客满意调查程序风险机会控制程序持续改进控制程序考参13/27标准要素853顾客供方财产855交付后活动912顾客满意8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议9121顾客满意补充过程名称领导作用S01主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课过程责任（所有者）高层/管代主要文件职责说明书、HJD2HR002各课门职责权限、HJD2HR001员工道德提升及行为准则过程文件相关文件文件信息控制程序、HJD2I016纠正预防控制程序、HJD2I022持续改进控制程序、管理评审内部各生产生活相关区域及人员过程顾客外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出法律、法规、标准、顾客、体系要求，市场调研结果、水平对比数据，市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标，组织成功改进程度类型，相关方需求和期望，已定义的过程，所需资源；利益相关方的潜在贡献，组织机构图，人力资源及技能评价，方针目标、岗位要求描述资格等质量体系领导作用承诺会议报告、记录顾客满意应对措施修订的目标行动准则计划规范配备资源批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；各级领导岗位描述（生命周期全过程）；手册程序规范，培训需求，口头指导，信息化职权分配，关键特殊岗位职权分配风险及控制措施等所需资源信息确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施过程方法要点过程衡量指标指标频次领导承诺执行率98每季考核管理评审；内外部沟通建立更新评价方针目标规范，体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施，相关风险与机遇等；组织宗旨、环境战略一致性确认；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对参考14/27过程名称基础设施标准要素713基础设施714过程运行环境7131工厂、设施和设备计划7141过程操作环境补充8515全面生产维护8516生产工装、制造检试验设备管理S02主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任制造/品管主要文件设备及计测器管理程序、机器设备治工具始业点检作业办法、机器设备保养办法、治具验收/日常确认作业办法过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/APQP控制规范/PPAP控制规范/等内部设备使用部门，员工过程顾客外部顾客相关过程1公司战略2管理评审3内部审核4生产过程5监测设备6应急计划7数据分析8文件记录9设计开发10工作环境过程输入过程输出顾客要求，体系要求产能/生产率需求设备制造商建议以往设备维护/故障经验经营计划,新品开发计划，维护保养计划业务生产计划,维保计划,控制计划法规、技术标准要求审核不符合项以往安全环境事故信息合格产品和服务要求工艺规范、指导书，现场得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施效率和有效性得到改进具备能力的设备设备故障模式资料应急计划，备品备件清单清洁有序整理的工作环境风险及控制措施等所需资源信息资金；设备及备件；房屋、设施；运输资源；维修工具配件；信息化资源；办公设备；会议室；工装制作/维修设备、工装放置区；过程方法要点过程衡量指标指标频次考核设备工装配备率100设备工装完好率98设备工装保养完成率100设备总效率80MTBF平均故障间隔时间MTTR平均修复时间过程环境因素受控率100每季每月过程规范规定的方法设备识别维护计划预防性维护备件管理故障模式分析预测性维护修理,应急处理6S管理评估改进维护目标危险源辨识、环境因素识别风险识别、控制，应急计划考参15/27过程名称测量系统标准要素715监测资源71511MSA71521校准验证记录7153实验室要求S03主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任品管主要文件计测器校正管理办法、监测资源控制程序、MSA管理程序、内部实验室检测程序过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范内部所有使用监测设备的部门/人员过程顾客外部顾客相关过程1管理评审2内部审核3采购过程4数据分析5生产过程6产品监测7文件记录过程输入过程输出顾客特殊要求检测仪器台帐、周检计划APQP的输出、检测要求、适用检验标准工程更改要求法律法规、MSA计划,控制计划添置量具计划、采购计划委托方要求、公司要求校准验证记录由工程更改所产生的修订任何偏离规范的读数对规范以外情况影响的评估在校准/验证后,符合规范的说明对顾客的通知可疑产品已发运时处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识维保记录、报废单MSA报告；风险及控制措施等所需资源信息1检测器具的采购、使用、管理人员；2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料过程方法要点过程衡量指标指标频次考核测量设备受检率98MSA计划执行率96每季过程程序、规范规定的方法购置验收检测设备测量系统分析MSA正确使用/调整/再调整/防护策划校准/验证周期，内部校准/验证委托外部校准/验证根据工程更改进行修订识别校准/验证状态检测设备失准时的处理评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客考参16/27过程名称人力资源标准要素712人员72能力73意识74沟通721能力补充722能力在职培训723内部审核员能力724第二方审核员能力731意识补充732员工激励和授权S04主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任高层/人事课主要文件人力资源和培训意识控制程序、教育训练管理办法、人事管理办法、员工激励与授权制度、信息交流沟通控制程序过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范各部门质量环境职责权限各岗位质量环境职责权限及要求内部所有部门，员工过程顾客外部顾客相关过程1公司战略2体系策划3管理评审4内部沟通5职责权限6文件记录7内部审核8管理代表过程输入过程输出1企业发展规划，业务计划,生产计划,订单/合同2法律法规标准要求、审核员资格3顾客特殊要求4生产技术/工具掌握等内部需求（人力资源规划、招聘计划）员工档案内外部沟通的证据掌握了统计技术基本概念（变差、控制、能力、过度调整）的人员，符合岗位要求的员工满意的员工具备资格、技能、意识的人员有效的培训培训全套记录风险及控制措施等各类文件、数据、信息的有效传达人员激励、授权、考核奖罚的记录所需资源信息1培训老师、考核、管理人员2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；投影仪、培训资料、考核资料、激励措施及资源，招聘交流会过程方法要点过程衡量指标指标频次培训计划完成率100每年培训合格率100每年员工满意度90每年考核及时沟通率100每月过程程序、规范规定的方法上岗培训在职培训委托外部培训招聘转岗培训激励衡量员工认知度人力资源外包考参预防成本17/27过程名称知识信息标准要素716组织知识75文件化信息7511QMS文件75321记录保存S05主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任品管/技术主要文件组织知识管理程序、文件信息控制程序、记录控制程序过程文件相关文件所有规范内部所有部门，员工过程顾客外部顾客相关过程1管理评审2内部审核3文件记录4数据分析5经营计划过程输入过程输出顾客要求、顾客投诉、外部需求管理体系文件策划的输出要求、内部需求设计开发的输出新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。法律、法规、标准要求内部所有质量活动的输出记录来自供应商的记录各部门形成的记录纠正预防措施、持续改进；设计开发的输出新产品开发、工程更改。内部所有活动输出记录失败和成功的经验教训内部人员知识和经验顾客供方合作伙伴知识竞争对手比较合格产品服务需求有效的、清晰并易于识别的文件化信息得到标识的作废有保留价值的参考文件处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录提供查阅超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录风险及控制措施等完整记录、证据信息。各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南知识产权，内外部发表的文章等所需资源信息1文件记录编制、管理人员综管部、技术部、质量部等2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；消防设备、电子媒体防护、档案室过程方法要点过程衡量指标指标频次考核文件化信息控制率100每季度过程程序、规范规定的方法编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等识别外来文件分发文件,识别现行修订状态确定并控制文件的有效期文件更改评审、更新并再次批准编目,以便于检索规定记录的保存期处置记录参考18/27过程名称外部提供标准要素84外部提供过程产品服务控制841总则8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客指定货源842控制类型和程度8421控制类型和程度补充8422法律法规要求8423供应商质量管理体系开发8424供应商监视8425供应商开发843外部供方的信息8431外部供方的信息补充S06主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任品管/营业主要文件供应商管理程序、外部提供过程产品服务程序、进料检查控制程序过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/PPAP控制规范/APQP控制规范/生产服务提供控制规范内部生产过程顾客外部顾客相关过程1管理评审2内部审核3外供过程4分析评价5公司战略策划6采购信息7设计开发8文件记录9生产过程过程输入过程输出顾客指定的供货来源顾客通知与质量/交付问题有关特殊状态法律法规要求/环境要求市场信息竞争对手资料以往产品信息顾客要求新产品开发计划、业务计划、生产计划采购成本，候选的供方PPAP的要求、产品图纸、采购文件外部提供过程、产品、服务清单；合格供应商1供方能力调查表2合格供应商名录3供应商业绩评价表4供方质量管理体系开发计划5供方质量问题整改通知书外部提供的产品、过程1供方交货计划；采购计划；外协加工协议书；2到货记录3按时交付满足采购要求的产品；4外加工产品质量保证协议书5外部提供控制措施风险及控制措施等所需资源信息1合格的评价人员、检验/试验人员、采购人员、保管人员等2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；采购资金、合格供货商清单、运输工具、仓库过程方法要点过程衡量指标指标频次供方准时交付率99进货检验合格率99供方周期评定执行率100供方PPM100超额运费每月过程程序、规范规定的方法供应商基本情况调查供应商评审、供应商认可、供应商业绩监控供应商质量体系开发、审核确定合格供应商询价、发出合同/订单跟踪监控供应商进度应急处理顾客满意测量；外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；ABC物资分类法；不符合风险应对考核供方质量体系开发每月19/27过程名称标识防护标准要素852标识和可追溯性8521标识和可追溯性补充854防护8541防护补充S07主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任制造/品管主要文件标识可追溯性控制规范、产品区分及标识方法、部品/副资材追溯管理办法、产品防护与工作环境控制程序过程文件相关文件文件信息控制程序、持续改进控制程序生产服务提供控制程序，产品服务放行控制程序外部提供过程产品服务控制程序，不合格品控制程序内部所有部门过程顾客外部顾客相关过程1管理评审2内部审核3文件记录4生产过程5产品监测6数据分析过程输入过程输出物品监测发现的合格及不合格品生产过程监控分析结果顾客反馈抱怨审核发现，投诉/通知物流过程损坏，可疑产品，顾客退货顾客要求、法规要求、体系要求产品要求设计开发输出，看板供货原材料、半成品、成品库存条件、标识储存，对第三方物流要求返工产品、可疑产品操作规程、包装方案，仓库管理办法标识合格的产品、半成品、原材料不合格品及区域的标识、隔离。检验、试验符合处理记录、报告待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品符合交付要求的产品合格物品，库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单风险及控制措施等所需资源信息1生产部、仓库、品质部等相关人员2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区，过程方法要点过程衡量指标指标频次核考物品标识正确率100产品可追溯率100库存产品抽查合格率100每月错误标识风险应对仓库管理规范检验分析评审措施标识可追溯性、防护控制规范贮存先入先出，检查库存品状况，优化库存周转，废旧产品处理包装保护产品交付产品搬运追溯考参每月20/27过程名称放行标准要素86产品和服务的放行861产品和服务的放行补充862全尺寸检验和功能性试验863外观项目864外部提供产品服务符合性验证接收865法律法规符合性866接收准则S08主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任品管/技术主要文件产品和服务放行控制程序过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/不合格品控制/生产服务提供控制规范内部所有部门过程顾客外部顾客相关过程1设计开发2测量系统3监测分析评价5文件信息过程输入过程输出经营计划，生产计划，新品开发计划APQP的输出、顾客要求、产品标准产品原材料,零配件,半成品,成品校准的检测设备和适用的检测规程供应商提供的质量证明生产过程监控分析结果顾客反馈抱怨审核发现，投诉/通知物流过程损坏，可疑产品，顾客退货控制计划，产品标准，检验指导书体系要求，法律法规，顾客要求接收准则，质量目标检验/试验委托单检验和试验结果，合格的产品产品质量状态及标识不合格品及处理返工、降级、顾客授权让步、报废受控的生产过程原材料、过程、成品检验记录检验、试验报告风险及控制措施等所需资源信息1有资格检验人员、试验人员2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、试验场所、试验文件规程、试验样品过程方法要点过程衡量指标指标频次考核检测及时率100错漏检率05每月过程程序、规范规定的方法进货检验过程检验首件检验、巡检成品检验外观检验,性能验证委托外部检验和试验内部实验室检验和试验参考预防成本鉴定成本外部故障成本内部故障成本每月21/27过程名称不合格标准要素87不符合输出的控制8711顾客的让步授权8712不合格品控制顾客规定的过程8713可疑产品的控制8714返工产品的控制8715返修产品的控制8716顾客通知8717不合格品的处置S09主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任品管/营业主要文件不合格控制程序、重大不良处置作业办法、异常不良处置作业办法、返工选别作业办法过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/生产服务提供控制规范，产品服务放行控制规范，外部提供过程产品服务控制规范内部所有部门过程顾客外部顾客相关过程1管理评审2内部审核3质量成本控制4生产过程5产品监测6数据分析7文件记录过程输入过程输出产品原材料,零配件,半成品,成品监测记录发现的不合格品生产过程监控分析结果顾客反馈抱怨审核发现，投诉/通知物流过程损坏，可疑产品，顾客退货控制计划，检验指导书，生产计划质量成本顾客要求、法规要求、体系要求检验和试验结果，合格的产品不合格品标识、隔离、处置。不合格品及处理单返工、降级、顾客授权让步、报废受控的生产过程检验、试验不符合处理记录、报告防止不合格品的非预期使用纠正预防措施及返工后的再验证。风险及控制措施等所需资源信息1评审人员、检验人员、作业返工人员。2电话；传真计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书过程方法要点过程衡量指标指标频次考核不合格品及时处理率100；优先减少计划完成率100返工率2每月过程程序、规范规定的方法检验分析评审措施再验证考参外部故障成本内部故障成本每月22/27过程名称组织环境标准要素4组织环境41理解组织及其环境42理解相关方需求和期望43确定QMS范围431确定QMS范围补充432顾客特定要求44QMS及其过程4411产品和过程符合性4412产品安全M01主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任高层主要文件质量手册，过程识别分析汇总，文件记录策划总清单产品安全控制规范过程文件相关文件所有制度规范、所有记录、证据内部总经理及公司所有部门员工过程顾客外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出顾客要求、期望顾客特殊要求，合同及技术协议法律法规标准体系要求市场信息竞争对手资料内部改进建议工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标动态的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望组织所有产品和服务、基础设施、活动外部供应过程、产品、服务风险、人员、产品安全要求有效的资源需求人员、设备实施、原辅材料等得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表得到识别的质量管理体系过程内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。项目开发进度计划产品接受准则风险及控制措施等组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、受控的外包过程、产品所需资源信息总经理、管代、各业务部门主管电话；计算机/网络；办公设备；会议室等过程方法要点过程衡量指标指标频次核考过程变化监视评审率100每年规范规定的方法识别顾客要求等外部需求职责、权限的确定、沟通质量方针目标建立内外部沟通途径编制质量体系文件。识别确定内外部影响因素SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、SIAOR法，风险应对策划和控制规范。参考符合性、有效性、适用性23/27过程名称风险机遇标准要素61应对风险和机遇措施6121风险分析6122预防措施6123应急计划M02主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任高层/品管主要文件风险机会控制程序应急准备与响应控制程序过程文件相关文件内部审核控制规范，管理评审控制规范，文件信息控制规范、持续改进控制规范内部所有部门、人员过程顾客外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出组织的环境相关方的需求和期望组织战略体系的各个过程风险机会的体系范围风险和机会的领导承诺与方针各个过程的风险和机会所有风险和机会应对措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价所需资源信息内外部全体人员、基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等）、原材料等过程方法要点过程衡量指标指标频次风险机会控制率99每季考核风险机会控制规范风险机会控制规范波特五力PESTELSWOTFMEA监测分析和评价内审、管理评审考参24/27过程名称经营计划标准要素62质量目标和实现变更策划63变更策划911总则913监测分析评价6221质量目标和实现变更策划补充9112统计工具的确定9113统计概念应用9131优先级M03主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任高层主要文件方针、目标、指标、方案控制程序、质量体系变更策划程序、质量监测分析评价程序过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范，管理评审控制规范内部总经理及公司所有部门员工过程顾客外部顾客相关过程1管理评审2内部审核3数据分析4文件记录过程输入过程输出公司战略宗旨,法律法规顾客要求，股东及政府的要求内部需求、经营计划、质量方针目标、公司发展竞争对手资料行业背景资料/信息以往绩效数据APQP的输出内外部审核结果过程绩效指标统计组织动态变化环境、供方及合作伙伴发展预测、各过程风险机遇的评审，管理体系及过程利益相关方需求期望及变化，顾客感受监测,交付业绩,供方交付业绩产品产量、质量、不合格、报废等，服务。中长期年度经营计划及分解计划包括销售、质量目标、生产、采购、培训、技术开发、人力资源开发、设备预防性和预见性维护保养、劳动安全、质量成本、顾客满意度等计划质量方针目标及其衡量方法、完成情况过程有效性结论生产成本改进建议/措施，纠正措施，风险及控制措施等资源的再获得机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。数据分析评价报告。所需资源信息1总经理、管代、各部门主管2电话；计算机/网络；办公设备；会议室,内/外部经营数据过程方法要点过程衡量指标指标频次考核目标监测达成率98，体系变更及时率100按期分析评价完成率100每年过程程序、规范规定的方法经营计划、目标策划竞争对手分析以往绩效趋势分析行业背景分析模拟可行性分析，实施跟踪评审修订过程实际绩效的统计分析产能分析前置时间分析平面布置评价过程流程评价。新风险评估，风险应对。组织环境变化价值分析/价值工程，平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI。比较、测量、分析、预测、开拓；体系变更策划规范，利益相关方需求变更论证分析、参考产值利润率体系变更及时率100每年25/27过程名称内部审核标准要素92内部审核9221内部审核方案9222质量体系审核9223制造过程审核9224产品审核M04主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课过程责任管代/品管主要文件内部审核控制程序过程文件相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范内部总经理及公司所有部门员工过程顾客外部顾客相关过程1体系策