REACH法规.ppt

1、REACH知识讲座,REACH简介,欧盟议会和欧盟理事会第1907/2006（EC）号法规，即关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH），建立欧洲化学品管理局，修订1995/45/EC号指令，废止793/93/EC、1488/94/EC法规及76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、2000/21/EC指令。,REACH简介,REACH即关于化学品注册、评估、授权和限制（Concerning the Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals），于2007年6

2、月1日正式生效。,REACH简介,REACH相对于以前欧盟化学品法规最大区别是：一种物质没有证明它是安全的，则这种物质被认为是危险的。而以前则相反-一种物质没有被证明是危险的，则可以认为是安全的。,A REACH的基础要素,1、范围 除去明确的豁免物质，覆盖了所有物质。 2、注册 要求生产者或进口商（指欧盟）获得化学品的相关信息并使用这些信息进行安全管理。 3、数据分享 要求减少用于科学研究的脊椎动物实验，对于其他测试、数据分享按要求来执行。,A REACH的基础要素,4、信息 关于危险和危害的信息以及如何采用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下游。 5、下游用户 下游用户纳入体系。 6、评估

3、由管理局（ECHA）负责评估工业部门提交的测试结果，以及检查其是否与注册要求相一致，管理局将综合权威的物质评估对化学品的危险进行调查。这一评估过程将用于后来的限制或授权的提案。,A REACH的基础要素,7、授权 某些被高度关注的物质的授权，管理局将对这些物质列表。申请者要证明所使用化学品的危险可以得到有效控制，使用该化学品的社会经济效益超过他们的危险性，并且没有适宜的可替代物质或技术。,A REACH的基础要素,8、限制 提供了一个程序来规定某种危险品生产使用和销售条件或禁止条件。限制作为一个安全屏障管理管理欧盟范围内控制不充分的危险。 9、欧盟化学品管理局（ECHA） ECHA将在欧盟层面

4、上执行REACH体系中的技术、科学和管理，目的是很好的保证REACH的功能和所有利益相关者的信用。,A REACH的基础要素,10、分类和标签目录 危险品的分类和标识将有助于工业部门内部对物质的分类，对于一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府协调一致来进行分类。 11、信息获取 当前的体系，公众主要通过因特网来获取信息，REACH对保护商业机密信息有明确规定。,B 注册,REACH的核心在注册，无数据就无市场。不进行注册，就不得在欧盟制造或投放市场。 REACH法规对化学品的物质、配制品和物品进行了定义。,B 注册,物质：自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物，包括必要的添加剂和制

5、程所产生的杂质，不包括可分离的溶剂。 配制品：由两种及以上的物质组成的混合物或溶液。 物品：在制程中获得的特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观或设计比其化学成分更能决定其功能。,B 注册,物质自身或配制品中物质注册： 1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中数量大于或等于1t/a的物质的任何制造商或进口商必须提交注册。 2、对于用作现场分离中间体和可转移的分离中间体的单体，不需要作为中间体注册；但对于用作现场分离中间体和可转移的分离中间体需要注册。,B 注册,3、如果组成聚合物的以单体单元和化学键合物质形式存在的此类单体物质或其他物质含量的质量分数大于或等于2%、如果此类单体物质或其他物

6、质总量大于或等于1t/a，满足以上两个条件，必须注册。,B 注册,物品中物质的注册 物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇见的使用条件下释放的物质，必须注册。 物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、属于第57条所规定的授权类物质在物品中的总含量超过0.1%（以质量分数计）浓度，应该通知化学品管理局。,B 注册,注册豁免 1. 小于1吨/年/人的物质 2. 放射性物质 3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的 4. 非分离中间体 5. 运输危险物质的运输工具,B 注册,6. 废弃物 7. 成员国因国

7、防之因而豁免的 8. 医药或兽药 9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂 10. 附件 IV中的物质（已知风险很低） 11. 附件V中的物质,B 注册,12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量重量比2%且总量1吨/年的以单体单元(monomericunits),B 注册,或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外） 15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5

8、+5/10年） 16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）,B 注册,17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册） 18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册）,C 评估,REACH评估分两种：档案评估、物质评估。 档案评估。由管理局对注册档案作质量检查，主要是检查注册的一致性，检查注册档案与法规要求是否一致；其次是对测试提案的检查，防止不必要的动物实验、重复实验、劣质实验。,C 评估, 物质评估。对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息

9、。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。,D 授权,对于高关注度物质，必须经过授权后才可以销售和使用。到目前为止，总共有大约1500种高关注度物质，分为4类 CMR类：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质；1，2类物质 Pbts类：持久性、生物积累的和有毒的物质， vPvB类：永久性和高生物积累物质,D 授权,授权过程分两步，第一步，由专家委员会决定授权物质列表，所列表物质将不必经过授权（如有些是受到已有法规限制，已建立充分安全控制的物质），列表物质要受到法规的时间限制。第二步，这些物质的使用在截止时间内需要采用授权。下游用户可以申请自己的授权，也可以使用通过授权的物质，并保持该

10、物质被授权的使用条件，并通知管理局正在使用被授权的物质。,E 限制,限制是本制度的安全隔离墙。任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在共同体范围内进行限制。其作出的决定包括限制在某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。 只要应用了适当的风险管理措施，如采取了良好的排风或穿上防护服等，某些危险,E 限制,化学品的使用是可接受的。 如果公司采取的措施级别不够，不足以保证对健康和环境的风险在可接受的水平，REACH预设了限制的级别，直致禁止相关物质的某些用途，如不得用于消费品中。但是，大多数危险物质（指那些极高关注

11、度得物质）将需要得到授权，因此，将由申请者举证来表明其风险是充分控制的或其社会经济收益远高于其产生的风险。,E 限制,限制和授权过程也都可以用于生产或进口量在每年1吨以下的物质。例如这将允许说明纳米粒子的风险，但是，极度高关注物质生产量或进口量很大时，正常情况下，将按优先物质对待，须取得授权。,F REACH对电子电气产品行业的影响,电子电气行业在REACH里被定义为下游用户。对于电子产品中使用的物质，作为物品中的物质对待。 根据法规第7条的规定，1、物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇见的使用条件下释放的物质，必须注册。,F REACH对电子电气产品行业的影响

12、,在此，请注意，有意释放或可能释放的描述。电子产品中，制冷剂、电解质、油漆等，在可合理遇见的使用条件下，都是有可能释放的，此类物质如果没有经过注册，且大于或等于1t/a，必须自行注册；如果使用的是已经注册的物质，则只需要获得相应的注册文件即可。因此，建议电子产品制造厂商尽量使用已经注册的物质。,F REACH对电子电气产品行业的影响,当然，使用已经注册的物质，成本必然会增加。 另外，REACH是对物质的注册而不是对产品的注册，因此，同一制造商在不同的产品中使用了同一种物质，必须进行数量累计。,F REACH对电子电气产品行业的影响,电子产品中使用较多的物品是塑料、油漆、树脂、焊锡等。 塑料等聚

13、合物不需要注册，但聚合物中单体物质或其他化学键合物质如果大于或等于2%，并且大于或等于1t/a，这些单体物质或其他化学键合物形式物质必须注册。电子产品制造厂在使用这些聚合物时，可以要求供应商提供注册资料。,F REACH对电子电气产品行业的影响,法规第7条第2点：物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、属于第57条所规定的授权类物质在物品中的总含量超过0.1%（以质量分数计）浓度，应该告知化学品管理局。,F REACH对电子电气产品行业的影响,物品中如果含有高关注度物质，这些物质必须得到授权，只能用在授权许可的用途，如果授权类物质在物品中的含量超过0.1%（以质量分数计）浓度且总含量大于或

14、等于1t/a/人，必须告知管理局。请注意0.1%的限量要求，即高关注度物质在物品中如果超过0.1%，是必须告知的。,F REACH对电子电气产品行业的影响,如果电子产品生产企业所使用的高关注度物质是已经被授权且用于被许可的用途，只要告知自己使用了这些物质即可。电子产品生产厂商可以从供应商处获得相关注册信息。,F REACH对电子电气产品行业的影响,REACH附件17列出了到目前为止生产、进口、使用和销售需要受到限制的化学物质，共52类物质，列明了受限用途及生产、使用、消费条件。此列表会不断更新。,F REACH对电子电气产品行业的影响,REACH的受限物质列表中的物质，有许多已经有现成的法规指

15、令进行了限制。如邻苯二甲酸盐有2005/84/EC指令、多环芳烃有2005/69/EC指令、铅、镉、汞、PBB、PBDE有ROHS指令、电池指令等。在REACH法规限制物质中，如果某个立法对其中的某一个物质有了同样要求，则REACH法规将对其豁免，以现有的法规为准。,F REACH对电子电气产品行业的影响,REACH的限制类物质列表来自于76/769/EEC，许多关于有害物质的指令也来自于76/769/EEC，因此有许多重叠部分。 1、多环芳烃（PAH、PAK） 多环芳烃是指具有两个或两 个以上苯的一类有机化合物。多环芳烃是分子中含有两个以上苯环的碳氢化合物，包括萘、蒽、菲、芘等 150 余种

16、化合物。英文全称为polycyclic aromatic hydrocarbon，简称PAHs。,F REACH对电子电气产品行业的影响,多环芳烃通常存在于石化产品、橡胶、塑胶、润滑油、防锈油、不完全燃烧的有机化合物中等。电子产品中塑料在挤压成型过程中加热或使用脱模剂等容易产生多环芳烃，油漆里也容易含有。 REACH附件17里列出了8种多环芳烃物质，主要是对填充油的市场投放及轮胎中的使用作了限制。其中BaP(苯并芘)不超过1mg/kg,八种物质总含量不超过10 mg/kg。,F REACH对电子电气产品行业的影响,2005/69/EC指令是欧盟关于多环芳烃的指令，与REACH法规描述一致。 目

17、前流行的测试16种多环芳烃物质，没有明确的指令要求。 2、邻苯二甲酸盐（酯） 邻苯二甲酸盐是一类广泛使用的增塑剂，对塑料起改性或软化作用，在塑料和油漆中普遍存在。 其中，有15种邻苯二甲酸盐物质被认为是有害物质，限制使用。,F REACH对电子电气产品行业的影响,REACH列出了六种邻苯二甲酸盐物质DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP进行限制，其中前三种DEHP、DBP、BBP不得用于儿童玩具和用品中，在塑料中的含量每种不得超过0.1%。后三种DINP、DIDP、DNOP不得用于能入口的儿童玩具及儿童类物品中，每种含量不得超过0.1%。 2005/84/EC指令与REACH描

18、述一致。,F REACH对电子电气产品行业的影响,3、壬基酚，也称壬基苯酚；英文为Nonyl Phenol（简称NP）；分子式： 壬基酚是一种重要的精细化工原料和中间体，外观在常温下为无色或淡黄色液体，略带苯酚气味，不溶于水，溶于丙酮。主要用于生产表面活性剂、也用于抗氧剂、纺织印染助剂、润滑油添加剂、农药乳化剂、树脂改性剂、树脂及橡胶稳定剂等领域。,F REACH对电子电气产品行业的影响,电子产品中的PCB板、塑料橡胶中可能含有，生产过程中所用清洗剂也可能含有。 REACH对壬基酚超过0.1%的物质作了限制，主要是不能用于洗涤剂。2003/53/EC指令对壬基酚作了同样的限制。 4、有机锡,F

19、 REACH对电子电气产品行业的影响,有机锡化合物主要用作聚氯乙烯塑料（PVC）稳定剂、聚合催化剂，也可用作农业杀菌剂、油漆等的防霉剂、水下防污剂、防鼠剂等。四烃基锡为制备其他有机锡化合物的中间体。在应用有机锡防污涂料的舰艇等附近的水域可受污染。有机锡化合物有4种类型： 四烃基锡化合物（R4Sn）、三烃基锡化合物（R3SnX）、二烃基锡化合物（R2SnX2）和一烃基锡化合物（RSnX3）。,F REACH对电子电气产品行业的影响,以上通式中R为烃基，可为烷基或芳基等；X为无机或有机酸根、氧或卤族元素等。 电子产品中应该关注塑料以及防霉涂层的有机锡。REACH附件17第20条对有机锡作了限制，指

20、令2002/62/EC对有机锡的限制与REACH一致。都没有提到限量要求。 5、多氯联苯（PCB）和多氯三联苯（PCT）,F REACH对电子电气产品行业的影响,多氯联苯由两个苯结构加至少一个氯原子组成，共有209种同族体，一般是4-6个氯原子。多氯三联苯有三个苯结构，可以附多达14个氯原子。多氯联苯与多氯三联苯化学和物理性质非常相似，不溶于水，不易降解，具有优良的绝缘性、不燃烧、抗热降解和化学降解。,F REACH对电子电气产品行业的影响,多氯联苯主要用于墨水、油漆、塑料、复写纸中，也大量用于变压器油、液压油和载热剂中。 多氯三联苯的用途与多氯联苯相似，主要用于塑料、油漆、润滑剂等。,F R

21、EACH对电子电气产品行业的影响,电子电气行业用到的PCB和PCT主要在于： 变压器、电容器、电气开关、继电器、电缆、马达。请注意，这里是指电力系统的用途，并非指消费类电子产品中的用途。如电缆，需要绝缘，有可能用PCB或PCT处理，增加绝缘性能。 PVC等塑料或橡胶中的增塑剂、油漆和涂料、粘合剂、阻燃剂。电子产品中的塑料、油漆是需要关注的。,F REACH对电子电气产品行业的影响,REACH附件17第1条对多氯三联苯进行了限制，限量要求为0.005%，但主要是对封闭系统中应用的限制如变压器、冷凝器中的应用。 6、五氯苯酚 又名五氯酚（PCP），pentachlorophenol，主要用途 用作

22、除草剂，也用于木材防腐、防治朽木菌等。,F REACH对电子电气产品行业的影响,电子产品中木材和纺织物中应该关注，如音箱中用到的，另外，包装材料中也可能含有。 REACH附件17第22条规定限量为0.1%,主要是对木材和纺织物用途的限制。1999/51/EC指令与REACH一致。,F REACH对电子电气产品行业的影响,7、偶氮 azo 偶氮基两端连接芳基的一类有机化合物。偶氮染料是合成染料中品种最多的一类，广泛用于多种天然和合成纤维的染色和印花，也用于油漆、塑料、橡胶等的着色。,F REACH对电子电气产品行业的影响,偶氮染料会释放出芳香胺，有些芳香胺属于有害物质。 REACH附件17第43条及附录列出了22种偶氮染料芳香胺，限制其使用。限量值为0.003%,（每种芳香胺在成品或已染色部分的质量比）。2002