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1、弗乃尔(米非司酮25mg)全新一代紧急避孕药 只需片 让爱无忧,欢迎参加产品推广会 深圳金易德药业有限公司,新一代25mg 1片装紧急避孕药 销售空间最优的1片装紧急避孕药 美国FDA指定米非司酮原料采购厂商 国家计划生育药物定点生产厂家生产 (上海新华联药业)_全合成米非司酮 （米非司酮紧急避孕药）,最值得信赖的全新一代紧急避孕药弗乃尔,紧急避孕的概念,是指那些在无防护性同房或觉查到避孕失败后几小时或几天内，妇女为防止妊娠而使用的避孕方法（72小时内服用药物，或5天内放置带铜IUD） 。,2010年统计我国人流率为30.1，历年人流数大约1200万人次左右，如果有60%获得紧急避孕，则约有7

2、00多万妇女可免除人工流产。 紧急避孕是预防非意愿妊娠和降低人工流产的最重要方法。,紧急避孕的必要性,自愿性生活时未采取避孕措施 其他意外情况： 避孕套破裂或滑脱； 错误计算安全期； IUD（宫内节育器）脱落； 体外排精失控； 连续3天或以上漏服OC、延误注射避孕药时间； 女性性犯罪的受害者。,25mg弗乃尔的适应症,紧急避孕的原理,抑制排卵：干扰优势卵泡的生长，抑制LH峰不能怀孕 影响内膜发育：间质水肿减轻，腺体发育延迟，不同步，影响胚囊植入不能怀孕 影响内膜完整性：有溶解黄体作用，引起内膜剥脱，子宫出血不能怀孕,紧急避孕的作用机理,预防受精,抑制排卵,阻止着床,弗乃尔的三大特点,更 有 效

3、 更 安 全 更 方 便,紧急避孕首选什么?,全新一代紧急避孕药,弗乃尔 (米非司酮片25mg) 更有效:避孕成功率99.6%（美国FDA指定厂商全合成米非司酮） 更方便:事后仅需服用一片 更安全:副作用小且轻微,只需服用一片的紧急避孕药米非紧急,弗乃尔三大特点之一：更有效,一项全国多中心研究，比较了国产左炔诺孕酮紧急避孕药（0.75mg2片）和米非司酮紧急避孕（10mg1片）的效果，米非司酮的失败率为1.4%，而左炔诺孕酮的失败率为3.1%。（吴尚纯 等） 国家计生委组织多中心研究，房事后120小时内口服米非紧急25mg（1514例）和10mg（1516例）的随机双盲试验，两组间失败率差异为

4、1.%左右。（肖碧莲 等） 全国18个省市的31个研究中心进行的房事后120小时内口服25mg米非紧急的扩大临床试验，4917例，失败率为1.4%。（吴尚纯 等）,药代动力学分析,口服米非司酮吸收迅速，半合成与全合成的米非司酮血液浓度达峰时间分别为小时(全合成米非原料被美国FDA指定采购） 血药峰值分别为mg/L和mg/L但有明显个体差异 体内消除缓慢，消除半衰期约小时服药后小时血药水平仍可维持在mg/L左右. 大规格小剂量广泛应用于抗早孕(25mg*6片) 结论： 全合成米非远半合成米非有效率 华联弗乃尔品质稳定性远优于其他25mg米非,弗乃尔三大特点之一：更有效,对紧急避孕药采用目前国际上

5、最先进的系统分析：对28项符合随机对照临床试验进行的研究（3篇为国际多中心研究,6篇为国内多中心研究）： 左炔诺孕酮1.5mg单次口服失败率略高于0.75mg两次口服。 25mg米非司酮方案与左炔诺孕酮比较，前者失败率（0.4%）略低于后者（3.1%），左炔诺孕酮失败的危险率是米非司酮的1.49倍以上。 所以，弗乃尔的避孕效果毓婷等左炔类药物,弗乃尔三大特点之一：更有效,进口的左炔诺孕酮紧急避孕药保仕婷的说明书中明确表明其失败率约为3%。同时表明超过48小时效果下降。 而大量临床研究的结果表明，米非紧急的失败率为0.4%-1.4%。 超过72小时，只要不超过120小时仍有效。,弗乃尔三大特点之

6、二：更安全,人体细胞体外实验和动物实验结果：致突变和生殖毒性实验皆为阴性,表示米非司酮没有生殖毒性和致癌性。对动物胎仔实验显示生长发育正常，所以，对人体生殖功能和胚胎无影响。 弗乃尔不影响今后正常的生育 对胚胎无影响,弗乃尔三大特点之二：更安全,一般报告弗乃尔不良反应总发生率10%，主要为恶心、呕吐、下腹痛、乳房胀痛、头晕、头痛，程度轻微，可以耐受，不需特殊处理。其中恶心10%、呕吐1% 左炔诺孕酮紧急避孕药不良反应总发生率约为40%，恶心约为25%、呕吐为5%。 左炔诺孕酮两次合并一次服用，剂量增加，不良反应发生率同样增加。,弗乃尔不良反应发生率明显低于左炔诺孕酮,弗乃尔与左炔诺孕酮比较,弗

7、乃尔三大特点之二：更安全,弗乃尔对月经的影响主要是月经延迟，多见于月经干净后十天内服药，使排卵推迟（推迟排卵是发挥避孕作用），下一次月经也随之推迟，一般不超过一周；月经提前多见于月经来潮前（主要是黄体中期）服药，子宫内膜失去激素支持，剥脱出血，月经提前。这些月经改变都是正常现象。(需向消费者解释清楚),少数人服用弗乃尔后下次月经来潮会有延迟或提前的现象，但对身体的健康无影响,弗乃尔三大特点之二：更安全,药物过量问题,在耐受性超过剂量，应当警惕肾上腺衰竭征兆。研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg（现剂量的72倍）米非司酮，未见有严重不良反应报告。说明服用弗乃尔用于紧急避孕的剂

8、量是非常安全的。,弗乃尔三大特点之二：更安全,孕妇及哺乳期妇女用药,尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，许多有相似化学结构的药物会被分泌到乳汁中。由于米非司酮对婴儿的影响尚不清楚，哺乳妇女应当咨询医生以决定是否应当在用药后停止哺乳若干天。,弗乃尔对哺乳妇女本身无影响,弗乃尔三大特点之二：更安全,弗乃尔的禁忌证明显少于左炔诺孕酮， 适用人群更为广泛,弗乃尔三大特点之三：更方便,在无防护性同房或避孕失败房事后72小时内，口服一片即可。 建议：本周期内不应再有无防性性生活或采用避孕套避孕。,弗乃尔最值得信赖的紧急避孕药,注意事项,在本次月经周期前至少有一次正常月经 服药后到下次月经来潮前，必须

9、采取有效避孕措施 经确诊已怀孕妇女不应使用米非紧急 不作为常规避孕药使用，只作为紧急避孕药使用 1小时内发生呕吐，应再补服1片 失败者建议终止妊娠,避孕失败出现的可能性:,1.服药后一小时内发生呕吐未补服 2.服药时间已超过120小时 3.120小时内有多次房事 4.服药后的房事无防护，即服药后未采取有效的避孕措施,弗乃尔可以用于40岁以上妇女,1.左炔诺孕酮 40岁以上妇女由于卵巢功能逐步开始衰退，体内雌、孕激素分泌逐步减少，临床上可能出现月经紊乱现象。左炔诺孕酮紧急避孕药单次服用剂量是常规避孕药中孕激素的10倍，摄入过多可能影响体内激素水平的平衡而导致月经紊乱进一步加重。同时随着年龄的增长40岁以上妇女癌症及心血管疾病的发生率提高，而人们对激素类短效口服避孕药是否会增加癌症及心血管疾病存有疑虑，所以40岁以上妇女禁用 2.弗乃尔无明显的雌、孕激素活性。6倍剂量的药物流产制剂（含珠停等）在40岁以上妇女人群中临床上已安全使用多年，作为紧急避孕药单次服用剂量小，因此40岁以上可安心服用。,规 格,25mg片