电动玩具产品的相关认证测试介绍.ppt

1、电子玩具产品的相关认证测试,一、欧盟与美国的相关测试认证项,欧盟（欧洲）：CE、ROHS、EN71、EN62115、EN60825、Reach、2006/66/EC指令（欧洲电池指令） 美国：ASTM-F963、HR4040/CPSIA、FDA、FCC、California Proposition 65（加州65）、美国电池标准（ANSI battery standards） 注：美国对笔不定义为玩具,CE认证,概念：欧洲的强制性认证，包括低电压设备(LVD)指令和电磁兼容性(EMC)指令的要求。而我们的产品不在LVD的范围内，只需做CE里的EMC测试就可以了。(低电压指令覆盖了所有标称供电交

2、流电压为501000V和所有标称直流电压为751500V的电气产品 ) 注意点：CE属于强制性认证，出口欧洲必须要做这个认证，产品上还必须加贴CE标志！贴有“CE”标志的产品才可在欧盟各成员国内销售。加贴“CE”标志必须按欧盟要求制作，标志必须标在产品或其包装的显著位置。（必须大于5mm）这个认证我们的产品都是可以通过的。 玩具或其包装上必须带有欧共体进口商或分销商的名称,地址及合适比例的CE标记(内外圆相切),ROHS,2002/95/EC指令，简称ROHS 指令，基本内容是在电子电气设备产品中限制使用铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB6种有害物质。其

3、中中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚的最大允许含量为0.1%（1000ppm），镉为0.01%（100ppm） 容易出现超标物料：比如焊锡丝、印刷用的油墨、油漆、五金件、阻燃剂等，采购部门要引起注意他是指产品所有的配件都要符合ROHS指令,EN71,欧洲儿童玩具安全标准。 玩具：是指为14岁以下儿童设计或明显供他们游戏时使用的任何产品或材料. 总共有11part测试，我们需要注意的是以下几点： EN71-1：2005 玩具安全第1部分：物理和机械性能 该部分主要包括跌落测试、小零件测试、锐利边缘测试、拉力测试、压力测试、线缝测试、耳鼻眼拉力、扭力测试等。 尖点测试EN71和F963测试原理

4、相近：测试仪器是一个长方形的槽，尺寸是1.15*1.02mm，然后压入0.5mm的深度，里面就会导通，测试不通过。 EN71-2：2006 玩具安全第2部分：阻燃性能 该部分规定了所有玩具禁止使用的易燃材料种类及对某些小型火源的玩具的燃烧性能要求。要求被测试材料的燃烧速度不得超过标准规定的限值。涉及到戴在头上的玩具、玩具化装服饰和供儿童在玩耍中穿戴的玩具、供儿童进入的玩具、含毛绒或纺织面料的软填充玩具。,EN71,EN71-3：2001/AC：2002 玩具安全第3 部分：某些元素的转移 该部分规定了玩具的可触及部件或材料中可迁移元素（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、锡八大可溶性重金属）的最大限值

5、。其测试原理是：可溶性元素是模拟材料在吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下，从玩具材料中提取出的溶出物。采用适当的方法定量测定可溶性元素的含量。 危害：这些重金属中任何一种都能引起人的头痛、头晕、失眠、健忘、神精错乱、关节疼痛、结石、癌症（如肝癌、胃癌、肠癌、膀胱癌、乳腺癌、前列腺癌及乌脚病和畸形儿）等；尤其对消化系统、泌尿系统的细胞、脏器、皮肤、骨骼、神精破坏及为严重。 适用范围： - 与 食 品 或 口 部 接 触 的 玩 具 - 化 妆 品 类 玩 具 - 归 入 玩 具 类 的 书 写 用 具 - 6 岁 以 下 儿 童 玩 具 的 可 接 触 部 分,EN71,不使用范围：-没 有

6、玩 耍 价 值 的 包 装 材 料 -根 据 该 标 准 PART 1 可 接 触 性 测试 中 不可 接 触 部 分 -6 岁 以 上 其它类儿童玩具 最大限值,EN71,年龄组警告标识的图示符号,EN62115,欧洲的电玩具安全标准 Electric Toys - Safety： 已于2008年1月1日开始实施，同时，撤消原电玩具标准EN50088：1996+A1：1996+A2：1997+A3：2002。新标准共有20章、5个附录，从安全标识、发热和非正常工作，以及电气和机械强度、耐燃和耐热、辐射及类似危害等方面对电玩具提出要求。 电动玩具:玩具至少有一个功能须用电来完成 范围：电动玩具

7、、 电动组装玩具、 实验型玩具、电动功能玩具、视频玩具,EN62115测试中需要注意的问题一,1产品的标识或者说明不合格：对于可更换电池的产品电池盒需要做电池标识： 电池电压 电池极性和形状 电池正负极性 以上所要求的标识应该清晰牢固，并且它们应该标在电池室上。 包装或说明书上要有一些规定的标识语句，如下： Non-recharge batteries are not to be recharged Rechargeable batteries are to be removed from the toy before being charged Rechargeable batteries

8、are only to be under adult supervision Different types of batteries or new and used batteries are not to be mixed Batteries are to be inserted with correct polarity Exhausted batteries are to be removed from the toy The supply terminals are not be short-circuited 如标记和说明印于玩具包装上时，还须标明“Please keep this

9、 packaging since it contains important information” 标记和说明应使用被售买国家的官方语言 玩具上的标记应清晰持久： 用浸泡过水的布擦洗 15秒， 之后再用浸泡过石油醚的布擦15秒， 检查标志是否清晰,脱落或卷起,EN62115测试中需要注意的问题二,2.机械冲击测试：经过 0.70.05J的冲击锤的机械冲击6次，造成外壳破碎，引起运动、发热、腐蚀性等部件的易触及以及不同极性部件之间的短路等危险，是产品检测不合格的另一个主要原因。产品设计多考虑产品安规方面的问题，特别是儿童玩具，之前闪电钥匙扣也是通不过冲击测试（建议玩具产品设计不要超声波，不牢

10、固），这次的电视机钥匙扣设计只有一个螺丝，另点只用卡扣固定，也是不怎么牢固的（建议不要卡扣设计）。 100g的物体从0.7m高处掉落砸在产品上的冲力等于0.7焦耳 G=MG,W=FS=MGS=100g*10N/kg*0.7m=0.7J,EN62115测试中需要注意的问题二,未通过实例：在机械强度测试中，在经过6次的能量为0.7J的冲击测试后,外壳分离. 钮扣电池在没有使用工具的情况下可以触及.,EN62115测试中需要注意的问题三,辐射、毒性及其它相类似的危害 玩具不应存在有害的辐射、毒性和类似危害。 毒性: 按EN71第三部份测试（八大重金属） 辐射: 按EN60825-1测试 - LED

11、- Laser 说明：玩具的LED必须为1类（class1），不能超过class1。电动玩具中测LED还是用EN60825标准，其他灯具必须用最新的LED标准EN62471测试。,EN62115测试中需要注意的问题四,温升和非正常工作测试：玩具上可触及的带电部件之间的短路，导致条款9.4的短路温升测试不合格，也是产品检测不合格的主要原因，此问题通常出现在放置电池的电池室。 在短路测试时，如果不同极性带电部件可短路，除纽扣电池外，其它大部分类型的电池表面会迅速升温，温度可达100左右，导致使用者烫伤，会产生电池漏液、破裂，甚至爆炸的危险。（我们的电子玩具大多使用纽扣电池这个测试还没出现fail，

12、不过使用其他型号电池的产品必须注意下这个问题。） 有效方法：改进电池室的结构，采用电池隔板防止短接，保持电池的相对独立，不同极性的电池极片之间不能进行短接；同时，电池极片应牢固，尺寸形状合理。 依据：标准的9.1项玩具在使用时温升不应过高,应避免由于不小心或零件异常而造成的起火,机械性伤害或其他危险。 9.4 短路测试 不同极性间可触及的绝缘的短路测试 - 将可拆部件打开或取走 - 用一根直径为0.5 mm不短于25mm的钢针 - 或者直径1mm的棒，插入外壳上孔深度不大于100mm去桥接不同极性间的绝缘体,EN60825,激光产品认证EN 60825-1:2007版于2010年9月1日起实施

13、 2010 年 9 月 1 日起，欧洲标准 EN 60825-1:1994+A1:2002+A2:2001 版将无法继续用于验证激光（镭射）类设备。在该日期之后，所有输往欧洲的激光（镭射）类设备，其验证皆需依据有效的标准版本进行，即 EN 60825-1:2007 版。此外，原设备若含有 LED 光学组件 (不包含 LED 指示灯) 将被排除在 EN 60825-1:2007 版标准的适用范围之外，需依据另一标准 EN 62471:2008 进行评估及验证。 说明：玩具的LED必须为1类（class1），不能超过class1。电动玩具标准EN62115中规定测LED光学组件测试还是用EN608

14、25标准。,EN60825 LED,在关于照明用LED产品的辐射安全性检测方面，世界上各个国家的要求也各有不同，美国对照明用LED产品采取了最宽松的政策，认为照明用LED产品在辐射安全方面是安全的，不需要进行检测。而在欧洲，则认为照明用LED产品存在着安全隐患，要求照明产品中的LED应符合IEC/EN 608251激光产品安全要求 第1部分：设备分类，要求和使用者指南 第1章-通用要求标准的要求。 注意：标准中所用的词汇“激光器”包括LED（发光二极管），这也是欧洲采用IEC/EN 60825-1作为LED照明产品的辐射安全检测标准的原因之一吧。 IEC/EN 60825-1 标准中激光产品（

15、包括LED）分类为：1类、1M类、2类、2M 类、3R 类、3B类、4 类，由于涉及照明用的LED的产品只与1类和1M类有关，而我们的产品电子玩具只能属于1类，故本文将对1类的定义及相关问题进行介绍。 (Class 1 1M 2 2M 3R 3B 4),EN60825 LED,1 类激光产品 在相应波长和发射持续时间内，人员接近激光辐射不允许超过1类可达发射限值（见8.2和8.4e）的激光产品。 如何判断：在302.5nm 到4000nm 波长范围内，根据IEC/EN 60825-1 标准中的表10，在条件1 和条件2下如果辐射水平小于等于1类的AEL值（发射极限值），则此激光产品属于1类。

16、限值计算式AEL= 3.9 105 C3， C3系数，波长在400nm450nm,C3=1; =450600，C3= 100.02( 450) 例：一束波长为450nm的蓝光照明用LED产品，试计算其光化学的1类可达发射极限值（AEL）。 AEL450 =3.9 105 100.02(450450) =39W 光化学的1类可达发射极限值（AEL）为39W。 LED的辐射功率即是光功率，测试公司是用光功率计测试的，而限值是根据LED的波长计算的，LED的辐射功率需要小于其AEL值 。类似测试激光功率的仪器。 现我们测试3款鸭子、海豚、猫头鹰蓝灯LED没能通过，主要是超过其AEL值（如是LED指示

17、器类产品就不用考虑这些了），热辐射这一块都是没问题的。 解决方法：用光功率计测试产品的光功率。根据产品的波长计算其AEL值。实际小于其AEL值就可以为1类了。选择波长长的LED更容易通过测试（波长长了LED颜色会变化的），或者LED减压（即加电阻）。 590nm - “钠“黄色 585nm -黄色 575nm - 柠檬黄色/淡绿色 570nm - 淡青绿色 565nm - 青绿色 555nm - 550nm - 鲜绿色 525nm - 纯绿色 505nm - 青绿色/蓝绿色 500nm - 淡绿青色 495nm - 天蓝色 475nm - 天青蓝 470nm - 460nm-鲜亮蓝色 450n

18、m - 纯蓝色 444nm - 深蓝色 430nm - 蓝紫色 紫外线光： 405nm 纯紫色 400nm 深紫色,EN60825 LED,EN60825 Laser,标准中激光产品分类为：1类、1M类、2类、2M 类、3R 类、3B类、4 类，根据激光功率分类的，而作为激光指示的产品美国方面要求是要在5mw以下，而欧洲是要在1mw以下（所以我们的产品5mw的是classIIIa美国标准等级，1mw以下的是class2欧洲标准等级），当然激光可以做class 3或者class 4不过都是类似激光切割机的产品（需要大功率）。当然也可以做class1标准的激光，功率为0.39mW以下，看客人要求

19、。现介绍下我们经常用到出口欧洲的class1标准，具体2点在功率上必须要1mW以下，还有个对产品的包装说明上标识标签要求。 注:激光产品在欧洲（IEC）和美国（FDA）等级说明（等级命名有区别的 !,EN60825 Laser,标签， 标签在产品上和说明书上都需要有，产品上的标签要带颜色的，说明书上可以用黑白的。 标签要标明生产日期，生产厂家。生产日期可以不做要求，但生产厂家是要写的，也可以用商标代替我们的包装上的标签，标签上必须显示产品采用的标准和版本。,Laser Pointer Model: Input voltage: 4.5 Vdc Wenzhou Tany Light Indust

20、ry Electronic Co., Ltd.,EN60825 Laser,LASER RADIATION DO NOT STARE INTO BEAM CLASS 2 LASER PRODUCT MAXIMUM OUTPUT OF LED RADIATION 1 mW WAVELENGTH: 650 nm EN 60825-1:2007,Reach,REACH指令理解欧盟指令EU Regulation(EC)No 1907/2006(REACH),欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规，2007年6月1日正式生效, Registration (注冊) Evaluation (评估) A

21、uthorisation (授权) & restriction (限制) of Chemicals (化学物质) 化学品：涉及到化工产品的所有物质，如衣物、化妆品、食品、手机、轻重工业产品等物品中含有的物质。,Reach高度关注物质定义,Reach应对措施,一、其主要管控范围: 1）高关注物质（38种SVHC物质） 2008年10月28日发布第一批候选清单：15种； 2010年1月13日发布第二批候选清单：15； 2010年6月18日公布了新的8种SVHC候选物质清单. 二、涉及到的产品: 1) 物质(有CAS/EINECS 号的单一化学品) 2) 配制品(两种或以上物质组成的混合物或溶液)

22、3) 物品（具有特定形状，大小或设计，比其化学成分更能确定其功能） 三、管控要求: 产品中单一物质的含量0.1%，0.1%时需注册通报（需要很高的费用，很多的手续，这里指的物质意思是高关注物质） 四、应对措施: 应对措施：要求供应商提供之材料0.1%，不能提供检测报告之供应商，要求一定要签署保证书。,2006/66/EC指令（电池指令）,欧盟新的电池和蓄电池指令2006/66/EC于2008年9月26日生效，适合范围包括电池组、便携电池、汽车电池和工业电池等。 新指令的主要内容： 1. 修改了对电池中汞和镉使用限制的规定； 2. 新电池的标签要求，对消费者的选购和回收提供帮助； 3. 修改了铅

23、、汞和镉含量的标签要求； 4. 废弃便携电池的回收率目标； 5. 禁止对工业用和汽车用废弃电池进行掩埋和焚化； 6. 增加“生产商责任”的规定； 7. 电池必须可以从产品上取除（由于安全、性能、医疗或数据完整性原因必须永久连接电池的除外）； 8. 从2009年9月26日起，便携和汽车电池应在标签上注明容量。欧盟委员会正在制定有关容量标签体系得规定； 9. 生产商（包括销售带电池和蓄电池的产品的生产商）需在每个成员国家进行注册。 对有害物质的限制要求： 1. 禁止生产和销售汞含量超过总量0.0005%的电池或蓄电池（豁免产品：钮扣电池的汞含量不得超过总量的2%）； 2. 禁止生产和销售镉含量超过

24、总量0.002%的便携电池或蓄电池（豁免产品：无线电动工具、医疗设备、紧急照明设备、紧急和报警系统）。,2006/66/EC指令（电池指令）,标签要求： 所有电池、蓄电池和钮扣电池应带有划叉的带轮垃圾箱标志。如果产品中汞含量超过0.0005%，或者镉含量超过0.002%，或者铅含量超过0.004%，则划叉的带轮垃圾箱标志下应附加超过限量的那种金属的化学符号，并且化学符号所占的面积至少为划叉的带轮垃圾箱标志的四分之一。如果电池或蓄电池含有超过一种以上的上述金属，这需要分别附加相应得化学符号。例如，一种电池含有超过0.004%的铅（Pb）和超过0.0005%的汞（Hg），则应该附加Pb和Hg两种符

25、号。 1.符号应覆盖电池、蓄电池或电池组最大一侧面积的3%，但不得大于55厘米； 2.如果电池为圆柱型，则符号应覆盖电池或蓄电池表面面积的1.5%，并且不大于55厘米； 3.如果因面积所限，符号的尺寸可能小于0.50.5厘米,则电池、蓄电池或电池组本身无需标注，但包装上应印刷面积不小于11厘米的相关符号； 4.符号应清晰可见、无法檫除,2006/66/EC指令（电池指令）,备注： 1. 汞和镉的标注限值与法规的含量限值相同。因此Hg符号实际上只适用于钮扣电池，Cd符号只适用于受到豁免得电池和蓄电池，而汞和/或镉含量超过限值的其他类型的电池和蓄电池是禁止生产和销售的。 2. 2008年9月26日

26、签投放的电池可以继续销售，没有时间限制。该日期后再市场上销售的电池应符合新指令的要求。 3. 根据新的镉限值，镍-镉电池不能再使用（豁免产品除外），所以只能用镍氢（NiMH）电池或锂离子（Li-ion）电池作为替代。 4. 消费者还应被告知这些物质的潜在影响，正确的处置方法，回收和循环利用计划的详细内容，以及符号的含意。,ASTM-F963,ASTM F963是由美国商务部国家标准局主持制定的美国玩具检测标准，目前最新版本号为ASTM F963-08，已于2009年2月10日正式强制执行。 ASTM F963-08新版本将于2009年8月17日成为消费品安全改进法案（CPSIA）第106部分的

27、强制性玩具安全标准。委员会认为ASTMF963-08相比前一个版本ASTM F963-07e1有了很大改进。 标准范围：该标准对出口美国市场的玩具产品有普遍要求。 测试内容：材料品质、易燃性、毒性、电/热能、脉冲噪音、小对象、可接触利边、可触及利尖、突起、钉和紧固件、金属丝和杆件、包装薄膜、绳和橡皮筋等,ASTM-F963,毒性 表面涂层材料（涂层、油漆油墨等）中锑、砷、钡、镉、铬、铅 、汞和硒的化合物中可溶物质的金属含量与其固体（包括颜料和膜固化材料和干燥材料）重量的比不应超过表1所给出的相应数值。在将分析结果与表1中的值比较，确定符合性之前，应将它们根据8.3.4中的测试方法进行调整。可溶

28、性含量必须按照5.3规定，通过溶解固体物质（包括颜料、膜固化材料和干燥材料的干燥膜）进行测定。 表1：玩具材料中转移元素的最高可溶含量注：单位：ppm(mg/kg) 元素:铅(Pb) 砷(As) 锑(Sb) 钡(Ba) 镉(Cd) 铬(Cr) 汞(Hg) 硒(Se) 限值: 90 25 60 1000 75 60 60 500 制造商标记 玩具的主要部件或者玩具的包装必须标有制造商或分销商的名称和地址。属散装销售的玩具如小卵石或弹子，只有容器需要标记。所有这些标记必须易读易懂，在容易被顾客看见的地方，并能在正常使用条件下耐久。玩具可标有代码，以便制造商识别型号变化。含有很多松散部件的玩具除外，

29、其代码可标在容器上。,HR4040/CPSIA,美国 CPSIA/H.R.4040 消费品安全改进法案 美国总统布什于2008年8 月14 日正式签署生效消费品安全改进法案(CPSIA/HR4040)，成为法律。该法令是自1972年消费品安全委员会( CPSC )成立以来最严厉的消费者保护法案。新法案除了对儿童产品中铅含量的要求更为严格外，还对玩具和儿童护理用品中的有害物质邻苯二甲酸盐的含量做出新的规定。 CPSIA 影响着美国所有生产、进口、分销玩具、服装和其他儿童产品及护理品的相关行业。所有制造商应该保证其产品符合该法案的所有规定、禁令、标准或者规则，在邻苯二甲酸盐含量中，除了DINP、D

30、IDP及DNOP暂时被禁止使用，直到CHAP研究报告出台后再决定是否解禁或列为永久禁止使用外，DEHP、DBP及BBP已被永久禁止使用。现在，所有相关产品在进入美国市场以前，必须通过美国消费品安全委员会 CPSC 认可检测机构检测，否则将面对巨额罚款并导致出口中断。,CPSC认可的中国区第三方检测机构,目前，CPSC认可的中国区第三方检测机构有： BACL(Shenzhen) 倍科(深圳)电子技术服务有限公司 Beijing PONY Testing Center 北京谱尼测试中心 Bureau Veritas Consumer Products Services (Guangzhou) Co

31、. Ltd. 必维消费品服务(广州)有限公司 Bureau Veritas Consumer Products Services Shanghai Co., Ltd. 必维消费品服务上海有限公司 Bureau Veritas Shenzhen Co., Ltd. 必维深圳有限公司 Centre Testing International 华测检测 www.cti- Centre Testing International (Shanghai Branch) 华测检测上海分公司 www.cti- CTS (Ningbo) Testing Service Technology Co., Ltd.

32、CTS宁波测试 www.cts- Intertek Testing Services Guangzhou Ltd. Science City Branch Intertek检测广州有限科学分公司 等等.,HR4040/CPSIA,含铅或带有含铅涂料儿童产品的要求：对儿童产品所有部件的铅含量实行分阶段限制，要求在3年期限内，最终将产品任何可接触部分总铅含量的限值由不得超过重量的600ppm（0.06%）降至不得超过重量的100ppm（0.01%）。 铅含量限值（总铅含量占重量的比重）儿童产品中，非可触及成分除外 不超过600ppm（0.06%），法规颁布日期180天后起（2009年2月10日起）

33、 不超过300ppm（0.03%），法规颁布日期1年后起（2009年8月14日起） 不超过100ppm（0.01%），法规颁布日期3年后起（2011年8月14日起） 儿童产品和玩具所涂含铅油漆不超过90ppm（0.009%），法规颁布日期1年后（2009年8月14日起） 禁止销售某些含有邻苯二甲酸盐的产品：法规生效180天后起（2009年2月10日），任何人提供以下产品属违法行为-生产和销售任何含有浓度高于0.1%的邻苯二甲酸二-2-乙基己酯DEHP、邻苯二甲酸二丁酯DBP或邻苯二甲酸丁苄酯BBP的儿童玩具或儿童保育物品均为违法行为-在一个过渡期内禁止生产或销售含有浓度高于0.1%的邻苯二甲酸

34、二异壬酯DINP、邻苯二甲酸二异癸酯DIDP或邻苯二甲酸二辛酯DnOP的可被放入口中的儿童玩具或儿童保育物品。（即为美国的6P邻苯测试，跟欧洲的6P测试要求一样都不得高于0.1%，只是测试方法不一样而已）,FDA介绍及注册号,FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

35、该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。（本节也就FDA对激光产品要求做说明） 进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外，还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关

36、信息外，还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外，即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外，FDA 还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严格处理。FDA 的处罚有两种：对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁，与医疗器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度；而对有意违规或假报资料,，情节严重的，根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。 FDA要求在美国销售的所有激光产品必须由制造商证明满足特定的产品性能（安全）标准，每种激光必

37、须佩带符合标准的标签并指明激光的危害等级。下面就这两点进行说明,FDA Laser Hazard Classes激光等级,FDA Laser Hazard Classes激光等级,Class I：低输出激光（功率小于0.4mW），不论何种条件下对眼睛和皮肤，都不会超过MPE值，甚至通过光学系统聚焦后也不会超过MPE值。可以保证设计上的安全，不必特别管理。典型应用如激光教鞭，CD播放机，CD-ROM设备，地质勘探设备和实验室分析仪器等。 Class II：低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），人闭合眼睛的反应时间为0.25秒，用这段时间算出的曝光量不可以超过值。通常1以下的激光，会导致晕眩

38、无法思考，用闭合眼睛来保护，不能说完全安全，不要直接在光束内观察，也不要用Class II激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察Class II激光。典型应用如课堂演示，激光教鞭，瞄准设备和测距仪等。 Class III ：中输出激光，光束若直接射入眼睛，会产生伤害，基于某些安全的理由，进一步分为III和III级。III级为可见光的连续激光，输出为1-5的激光束，光束的能量密度不要超过25?，避免用远望设备观察III激光，这样可能增大危险。III的典型应用和Class II级有很多相同之处，如激光教鞭，激光扫描仪等。（我们的产品出口美国的激光功率都是5mw以下，属于classIII)III

39、 B 级为5-500m的连续激光，直接在光束内观察有危险。但最小照射距离为13，最大照射时间十秒以下为安全。IIIB激光的典型应用如光谱测定和娱乐灯光表演等。 ClassIV：高输出连续激光（大于500mW），高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险。典型应用如外科手术，研究，切割，焊接和显微机械加工等。,FDA 标识标签,激光产品上必须需加贴激光标签，如果产品很小的话，贴不了，也可以系在上面，但要牢固。标签必须要字迹清楚，不可以轻易就可以擦拭掉。说明书上也必须要有标签，说明书上的标签可以是黑白的，但贴在产品上的标签一定要是彩色的。当然说明书可以做在包装上，还有说明书上应该显示你的标签在产品

40、上所贴的位置的示意图。右图为标签样式,FDA 说明书,FCC,FCC 是美国联邦通讯委员会的简称，它要求对所有在美国市场上销售的电子产品的电磁干扰进行强制性认证，因此 FCC 认证是美国联邦法规规定必须获得的认证。 说明：类似CE的EMC电磁兼容测试，EMC 包括EMI(interference)和EMS(susceptibility),也就是电磁干扰和电磁抗干扰,而FCC实质EMI测试电磁干扰。 1 、 FCC 法规的主要目的 FCC 制订法规的目的是减少电磁干扰，管理和控制无线电频率范围，保护电信网络、电器产品的正常工作。电磁干扰分为传导干扰和辐射干扰。传导干扰通过电源线传播，频率为 30

41、MHz 以下，主要干扰音频频段。如果电器产品有金属外壳作屏蔽，则主要影响为传导干扰。传导干扰的大小是衡量很多电器（如计算机电源）品质的重要标准。我们在日常工作中可能有这样的经验，在微机开机时，其附近的电器如电视、音响等不能正常使用，这是传导干扰产生的影响。辐射干扰的 一个例子是，手机在使用时，附近的电脑屏幕会出现明显的抖动 , 电话机里可以听到杂音信号声。 2 、 FCC 认证涉及的范围 受 FCC 管制的产品类别包括个人电脑、 CD 播放机、复印机、收音机、传真机、视频游戏机、办公机械、电子玩具、电视机及微波炉等产品这些产品按用途被划分为 A 、 B 两大类， A 类为用于商务或工业用途的产品， B 类为用于家庭用途的产品，