现代中药研究的发展思路与方向.ppt

1、,现代中药研究的发展思路与方向,江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,刘 荣 华,现代中药研究思路,现代 中药,中药活性 物质基础 现代研究,中药剂型 制剂工艺 现代研究,中医病症 动物模型 现代研究,中药质量 控制 现代研究,中药疗效 评价体系 现代研究,中药资源 现代研究,一 中药活性物质基础的现代研究,中成药组合效应研究 中成药化学成分的研究 中成药含药血清的研究,1、中成药组合效应的研究,四气五味,升降沉浮,归经,君臣佐使,中医药理论,药物化学成分 物理效应+化学效应 生物效应,1、中药化学成分提取，分离，纯化与结构鉴定 2、中药化学成分活性（药效与毒性）筛选 3、先导化合物结构优

2、化 （1）化学合成 （2）生物转化 4、应用 （1）1类与5类新药的开发 （2）指导中药及中成药质量评价 （3）道地药材的挖掘与开发,2中成药化学成分的研究,2中成药化学成分的研究,成药中各成分含量的变化规律,成药中是否有新成分产生,各成分的协同作用产生疗效,因此建立中成药化学研究的简便快速、高效规范、微量鉴定的新方法尤为迫切,瓶颈 化学成分研究 的技术和方法,3中成药含药血清的研究,发挥药效的 直接化学成分,口服前复方 化学成分,进行血清药理研究 揭示复方药效的物质基础,二、中药疗效评价体系现代化,存在问题 依靠整体实验而缺乏局部和微观的评价 手段，评价指标随意性大，缺乏定量 和客观标准数据

3、，方法也不够规范,二、中成药疗效评价体系现代化,解决办法 建立一个科学的、能准确评价中药 疗效的评价系统，并严格按照药品临床 试验管理规范（GCP）进行临床试验 ，使之科学化、规范化。,评价体系 1、中药材质量对中成药疗效的影响及评价方法 2、生产工艺技术对中成药疗效的影响及评价方法 3、剂型、辅料对中成药疗效的影响及评价方法 4、质量控制指标与疗效相关性的影响及评价方法 5、影响疗效关键因素的综合评价和优化方法,二、中成药疗效评价体系现代化,三、中医病症动物模型的现代化研究,中医病症,动物模型,相关性,四、中药剂型及制剂工艺现代化,常规制剂更深入的 研究开发，使得一部分常 规剂型具有现代剂型

4、特点,加强中成药基础研究 加快中成药药物传输 系统的发展,加快中成药 剂型现代化,两条 途径,1常规剂型的现代应用：,常规剂型 片剂胶囊剂 颗粒剂软膏剂,新技术 新设备 新辅料,“不平常” 剂型,2药物传输系统,现代科技 结晶,经皮给 药系统,靶向给 药系统,缓释和控释 给药系统,脉冲 速释 缓释,透皮 巴布剂,胃漂浮 肝靶向 脑靶向 结肠靶向 。,五 中药质量控制现代化,缺乏对照品，专属性差,创建具有我国自主知识产权的现代中成药质量控制体系,缺乏多指标控制,检测手段相对滞后,缺乏质量监控，产品均一性差,中 药 质 量 标 准,存 在 一 些 不 足,1、质量控制方法学研究 2、质量评价体系研究 （1）化学评价 （2）生物学评价 （3）物理学评价 （4）谱效、谱毒关系 3、中药质量在线控制 4、新药质量标准制定 5、上市品种标