TS16949内部过程审核.ppt

1、培训材料系列十二，内部过程审核，内容，1。系统审计、过程审计和产品审计的关系；2.过程审核的规定；4.审计准备；5.实施审计；6.评分和评分。7.上次会议；8.纠正措施及其有效性验证；9.审计报告和存档；10.过程审核问题单；1.系统审计、过程审计和产品审计的关系；2.过程审核的规定；2.1任务过程审核用于检查。上述目的通过以下几点实现：2.1.1预防包括识别和指出缺陷的可能性，并采取措施防止缺陷首次出现。2.1.2纠正是指分析已知缺陷并采取措施消除和避免缺陷的再次发生。2.1.3持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于通过许多小的改进来优化整个系统。过程审核的措施可以在将来实施，以使过程更有

2、能力、稳定和可靠。2.1.4质量管理评审过程有助于企业最高管理者得出质量管理体系各部分有效的结论。2.2原因过程审核可分为计划审核(针对系统和项目)和计划外审核(针对事件)。2.2.1计划过程审核为体系审核过程审核作为企业质量管理体系的一个组成部分，必须按照审核计划进行。对于批量供应和潜在供应商，如果其质量管理体系已经过认证，则应根据需要对其进行审查，也就是说，只有与供应范围(降低成本)直接相关的过程或计划在供应范围内使用的过程才应进行审查。鉴于项目的审核，过程审核应在项目开发和规划过程中尽早在确定的项目分界点(里程碑)进行，以发现缺陷并采取适当的措施。2.2.2计划外过程审核对于事件/问题的

3、审核，对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除缺陷或审查关键过程特征是否得到充分考虑，有必要进行过程审核。这有助于限制缺陷的原因并采取纠正措施。计划外过程审核的原因可能是，例如，客户对产品质量下降的索赔以及内部部门由于过程不稳定而强制降低成本的愿望。2.3应用范围过程审核方法可在整个质量控制循环的以下部门内部和外部应用：营销、开发和采购(产品/服务)、生产/服务实施、销售/运营、售后服务/服务恢复。以下示例列表说明了应用领域：2.4实施过程审核的前提2.4.1企业实施过程审核的基本前提，这需要在企业和过程中做具体的准备工作。有必要有目的地计划和实施这些基本前提，并不断优化它们。基本前提包括

4、，例如，ISO9000系列标准的要求、组织/企业结构、企业/部门的数据(产品或服务的类型、参考数据等)。)、审计问题、审计计划、质量手册、程序文件、工作指令和检查指令(与内部/外部审计相关)、VDA法规(例如VDA 6.1/VDA 6.2的规定)、法律和合同、客户要求、重要产品特性、重要工艺参数和质量历史、2.4.2审计师的专业经验(工艺经验)，至少两年汽车行业(汽车制造商和供应商)的工艺管理经验，是审计师履行职责的重要前提。此外，审核员必须至少对典型过程进行了三次过程审核(有时得到专家的支持，如过程技术人员和过程专家)。2 . 4 . 3 2.4.3.1负责审计的企业/组织/职能部门应根据其

5、专业经验和质量选择合格的审计师来安排审计任务。2.4.3.2审核员应根据审核计划或根据事件与被审核的组织/职能部门进行协商(确定待审核的过程和界面等)。)，为审核做准备(研究数据，制定审核问题表，邀请专家参加或使用专业知识等。)，实施审核定级并写出报告的最终会议，并要求采取纠正措施，这就难以证明保密义务对纠正措施的有效性。保持应有的资格，熟悉最新的标准和专业知识以及文件审查人员应具备的过程知识。2.4.3.3被审计的企业/组织/职能部门提供所有必要的信息。负责人参与提供专业人员来确定纠正措施、实施纠正措施并验证纠正措施的有效性。3、审核过程始终按照相同的系统方法进行：编制实施报告、总结纠正措施

6、、跟踪和验证有效性。下面的流程图(图1)更直观地说明了这种方法：(4)审计准备，(4.1)它概述了充分的审计准备是特别重要的，是成功审计的基础。同时，被审计部门必须被告知审计的原因和日期。无论审计的类型、计划内或计划外的内部或外部产品或服务如何，准备过程都是相同的(见图2)。4.2确定过程的范围，划分过程的工作程序。准备过程文件审核的第一步是确定审核过程的范围。审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时，确定其外部接口(图3和图4)。审核员有权确定被审核过程的范围，但应咨询相关部门和过程负责人，并有必要对过程进行预审核。下一步是将流程划分为工作程序(将确定范围内的流程划分为单独的流程段)，并考

7、虑接口问题(图3和图4)。最迟从那时起，审计员或审计小组必须研究过程的文件。只有使用相关文件，才能有效地将过程划分为工作程序，充分描述过程，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核员根据自己的观点描述过程，并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境和管理)和定义的过程范围中获得。各种系统和方法程序(如因果图)可用于尽可能合理地提炼主要影响因素。这样，当在现场进行审计时，审计员可以使用审计问题表有目的地提问。对于外部过程审核，在大多数情况下，由于竞争原因，不可能获得准备审核所需的所有信息。因此，有必要利用为筹备工作提供的信息。在规划审计流程时，审计员/审

8、计团队还必须考虑“在审计现场提供更多信息”的步骤。根据现有的工艺文件描述工艺：操作说明和检验说明、工艺指导文件、生产工艺文件和检验计划。其他信息来源包括：标准、规范、目标值(例如：项目组合管理)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维护手册、质量控制卡、审计结果和上次审计的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状态、计划、项目计划、VDA绩效数据比较(内部/外部)、员工调查、客户调查、服务质量和售后服务质量反馈。这些前期工作是制定审计问题表的重要依据。此外，审核员和被审核企业还应了解一些决定过程审核框架条件的相关文件。例如，框架条件规定了组织的职责分工。确定框架条件的相关文件，如：质量手册程序文件

9、VDA系列标准客户要求。4.3具体过程审核问题表/详细审核过程计划根据上述准备工作的结果，审核员(审核组)应为具体过程准备一份审核问题表。在此之前审核员(审核组)制定详细的审核计划时，首先通过协商确定审核员(审核员和被审核员):审核员的人数和姓名(如果有两名或两名以上审核员，必须确定一名审核组长；一般来说，有两名外部审计员和一名内部审计员)。每个被审核的组织单位/职能部门将派人参加，如过程负责人、专业接口代表。必要时邀请专家参与(外部审核时必须咨询被审核方)。上次会议的参与者。经审核员和被审核方同意后，正式通过最终的详细审核计划。建议制定一份包括组织单位/职能部门、时间/地点、参与者和相关审计

10、项目的清单。同时，我们应该考虑：停止生产(中午休息等)。)和换班。审核计划可能需要在现场进行更改。在就审计工作的一些“组织事项”达成一致后，完成过程审计的准备工作。例如，组织事项是指在现场为会议室的投影仪和其他设备准备材料。为此目的起草一份特殊的清单可能会有所帮助。5.实施审计；6.1在第一次会议的审核开始前召开第一次会议。根据不同情况确定第一次会议的时间和内容。不同的情况包括：外部审计、内部审计、事件审计和进度审计。在第一次会议上，首先应介绍与会者，如果是外部审计，还应介绍企业/组织。再次介绍审核的目的和原因，以便所有参与者能够获得相同的信息并更好地进入角色。为了保证审计工作的顺利进行，有必

11、要明确说明审计程序(确定过程范围、提出审计问卷、评分及评分方法等)。)和框架条件(职责分工、现场实施、接受问题时需要脱岗的人员等。)。在第一次会议结束之前，所有与会者都有机会澄清不清楚的问题。5.2审核过程应按照预先制定的问题单进行。你可以按编码顺序或者随机提问。提问方法，如提问方法(为什么问，什么时候问，谁问，怎么问，等等。)和其他提问技巧是审核员培训的基本内容，因此我在此不再赘述。实践证明，多次问“为什么”有利于过程技术的深入分析。在审核过程中，可以提出新问题并将其添加到问题列表中。通过提问，现场人员也包括在审核过程中。建议随时记录发现的优点和缺点。为了避免在最后一次会议上发生冲突，有必要

12、当场澄清含糊之处并达成共识。如果在审核过程中发现严重的处罚缺陷，必须制定应急措施，并与过程负责人一起采取。7评分和分级，7评分和分级在计划(计划)过程审核中采用了定量评估方法，因此审核结果和基于审核报告的分析具有可比性，从KVP的角度可以看出与以往审核的差异。由于不同企业的考核范围和目标要求可能有所不同，有时需要调整总符合率(百分比)评分的限值和等级名称。可以使用定性评估方法，或者只能评估单个过程元素。但是，这些不同的评估方法(例如，定性评估方法)必须通过供应商和客户之间的协商来确定，并在审计报告中指出。7.1根据提问的要求以及产品生产过程(服务生产过程)和大规模生产(服务实施)中满足要求的情

13、况，对提问和过程要素进行单项评分。每个问题的得分可以是0、4、6、8或10，满足要求的程度是得分的基础。若得分低于10分，需制定改进措施并确定实施期限。注*):“大部分符合”是指证明超过3/4的规定要求已得到满足，且不存在特殊风险。过程要素符合率EE的计算公式如下：EE%=所有相关问题的实际得分之和7.2审核结果综合得分分别对以下要素进行评估：注意：审核服务时，请将描述中描述的生产改为服务，将生产过程改为服务过程。由于元素“Production”中的产品组是不同的，并且它们的过程也是不同的，因此有必要对产品组的每个生产过程的得分进行求和(平均EPG)，然后计算总符合率。这对于确保平衡评估所有因

14、素也是必要的。这样，对于不同的产品组和不同的选定生产过程，“生产”要素计算的符合率可能会不同。每个产品组的过程平均EPG计算公式如下：整个过程的总符合率计算如下：另外，作为对整个过程评价的补充，“生产”要素的子要素也可以单独评价，以反映质量体系。对于产品，子要素为：EU1%人员/质量EU2%生产设备/工具EU3%运输/搬运/储存/包装EU4%缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)；对于服务，子要素是：EU1%人员/质量EU2%服务实施EU3%联系/识别/信息/数据交换这对整体评估也非常重要(参见评分标准)。7.3分级注释*: 1。如果被审核企业的总符合率超过90%或80%，但一个或多个要素的符

15、合率仅达到75%以下，则必须从甲级降低到乙级。如果某些问题得分为零，不符合要求，可能会严重影响产品质量和工艺质量，被审核方可以从甲级降低到乙级或从乙级降低到乙级。在特殊情况下，也可以降低到丙级。降级的原因必须在描述页中说明。8最终会议由特定人员参加的最终会议是审核期间发现的所有情况(好的方面和缺点)的总结。审核员应解释审核结果，并解释哪里有缺陷和改进的潜力。解释审核结果的原因，必要时确定应急措施。将审核员指出的所有缺陷记录在措施表中，并填写相应的纠正措施。必须确定完成纠正措施的截止日期。审核员可以帮助制定更系统的工作方法(但通常不涉及技术细节)。在最后一次会议上，审核员可以确定批准的要求和日期

16、，并将它们写在总结报告中，这并不取决于发现的缺陷。如果是外部审核，审核员和被审核方应在最终会议上签署审核报告(见第10章)(内部审核按要求进行)。被审核方应签署并确认审核结果。被审计单位也可以解释自己的观点。9纠正措施及其有效性验证9.1纠正措施对于审核中发现的缺陷，应在约定的期限内制定纠正措施的实施计划。纠正措施基本上可分为：技术/组织措施(如生产过程、服务过程、物流过程和设计/软件的变更)和管理措施(如员工培训和文件资料的修订)。为了使过程有能力并得到控制，应首先采取技术/组织措施。在大多数情况下，应该首先实施管理措施，因为管理措施通常可以相对较快地实施。措施表(见第14章)包含适用于消除过程中缺陷的各种活动，并指出负责人和完成日期。措施也可以是在审计过程之前或之后对部门的过程进行审计。行动表可能包含验证行动有效性的审查。原则上，被审核方应负责制定措施表，包括相邻部门采取的措施。审计员可以同意他将以适当的方式提供协助。然而，这种帮助不允许导致审计人员在审查时失去独立性。9.2有效性验证，确定的有效性必须跟踪，例如，通过以下方法：抽样检验、产品审核、过程审核(部分过程)、机器和过程能力调查、中期状态/解决程度。过程负责人应实施纠正措施并跟踪其有效性。如果通过验