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文档简介
1、PCI术后患者长期血脂管理,1,学习交流PPT,为何要关注PCI术后患者血脂管理?,2,学习交流PPT,PCI术后患者是ASCVD极高危人群,目前所有权威指南均将PCI术后患者定义为CVD极高危人群*(very high risk),*2007年中国指南将稳定性冠心病定义为高危,将ACS患者定义为极高危,影响PCI术后患者心血管预后因素众多,患者因素:年龄,性别,病变特点,治疗依从性等 医生因素:适应症选择,手术方案选择,手术技术等 术后治疗:抗血小板,抗凝治疗、血脂异常等 伴发疾病:高血压,糖尿病,CKD等,2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutane
2、ous Coronary Intervention,血脂异常,可量化,可治疗,可评估,炎症加剧,脂质核心增大 平滑肌细胞和纤维组织减少 不稳定斑块形成和破裂 不稳定斑块中的物质漏入血管腔,引起急性血栓,并发症,LDL-C在动脉粥样硬化启始、进展、并发症等阶段均起重要作用,进 展,持续的LDL进入、氧化和内皮功能损伤 泡沫细胞形成 平滑肌细胞增殖和产生纤维 血管炎症并形成脂质核心,LDL 进入动脉壁 LDL氧化 单核细胞参与,引发炎症 内皮功能降低,起始阶段,有学者认为,在PCI围术期,由于血管内皮破坏,导致LDL-C更容易进入内膜下,致动脉粥样硬化斑块形成,因此,PCI术后的患者更应该将LDL
3、-C降至尽可能低的水平,无MACEs患者比例(%),0.0,0.5,1.5,2.5,3.5,随机化后时间(年),对照组,干预组,2.0,3.0,4.0,1.0,Subjects at risk (% survival) 氟伐他汀844 (100.0)703 (84.2)666 (80.9)647 (80.2)250 (78.3) 安慰剂833 (100.0)686 (83.6)642 (78.8)610 (76.1)228 (72.6),Risk reduction = 22%,P=0.0127,PCI术后进行调脂干预可降低MACE风险,JAMA.2002;287(24):3215-3222,
4、PCI术后患者依从性提高,通过问卷调查274位伴心血管疾病的血脂异常患者,评估影响患者规律服用降脂药物的因素,Rev Port Cardiol. 2015 Feb;34(2):111-6,防总是胜于治,但对于已经进行了PCI的患者 亡羊补牢,尤未晚矣,为何要关注PCI术后患者长期血脂管理?,8,学习交流PPT,围术期他汀负荷剂量使用迷思,9,学习交流PPT,目前支持围术期他汀负荷剂量的研究主要来自AMYDA系列研究及NAPLES系列研究,ATV: 阿托伐他汀,我国专家主持的两项重要研究均为阴性结果,*中韩两国联合研究 *次要终点随访6个月,MACE两组间无差异 MACE:cardiac dea
5、th, myocardial infarction, or unexpected target vessel revascularization,Journal of Cardiology Volume 63, Issue 5, May 2014, Pages 335343 European Heart Journal Supplements (2015) 17 (Supplement B), B47B56,ATV: 阿托伐他汀,ACS患者心血管获益随治疗时间逐渐体现,Arch Intern Med. 2006;166:1814-1821,1个月,对13项针对ACS人群的调脂治疗RCT研究进行
6、Meta分析,ACS患者心血管获益随治疗时间逐渐体现,Arch Intern Med. 2006;166:1814-1821,4个月,ACS患者心血管获益随治疗时间逐渐体现,Arch Intern Med. 2006;166:1814-1821,12个月,24个月,围术期负荷剂量他汀使用短期益处尚需进一步研究证实,15,学习交流PPT,依折麦布/他汀联合治疗优势,依折麦布联合他汀治疗较他汀单药更易达到LDL-C降幅50%1 依折麦布联合他汀长期平稳降低LDL-C2 依折麦布联合他汀治疗患者依从性更高3 依折麦布联合他汀治疗不良反应更少4,Ballantyne CM et al. Am Hear
7、t J 2005;149: 464-473 Atherosclerosis. 2012 Oct;224(2):454-6. Arch Med Sci. 2013 Jun 20;9(3):409-17. Ballantyne CM, et al. Am Heart J 2005;149(3):464-473.,IMPROVE IT研究联合治疗循证证据,17,学习交流PPT,进一步降低终点事件:葆至能疗效国际研究(IMPROVE-IT),一项在急性冠脉综合征的高危患者中确立葆至能(依折麦布/辛伐他汀片)与辛伐他汀单药相比的临床获益和安全性的多中心,双盲,随机研究,18,学习交流PPT,研究目标,I
8、MPROVE-IT: 第一项评估联合依折麦布与辛伐他汀单药相比的临床获益 (即在他汀基础上加用依折麦布): 依折麦布作为非他汀类药物能够通过降低LDL-C为患者带来心血管获益吗? “更低会更好吗?” (估计平均 LDL-C 为 50 vs. 65mg/dL) 依折麦布安全性,Cannon CP AHJ 2008;156:826-32; Califf RM NEJM 2009;361:712-7; Blazing MA AHJ 2014;168:205-12,入组标准,在入选前10天内因ACS (UA,NSTEMI或STEMI)入院的成人患者随机分组前患者病情至少稳定24小时 对于STEMI患者
9、 符合心电图改变 (持续的ST-段抬高0.1 mV,新的Q波或左束支传导阻滞),肌钙蛋白或CK-MB升高,以及前壁心肌梗死或50岁以上 对于UA/NSTEMI患者 符合在休息时发生持续10分钟以上的缺血性不适,50岁以上,以及1个以下高危特点:ST段改变1mV;肌钙蛋白或CK-MB升高;糖尿病;心梗史,外周动脉疾病或脑血管疾病;CABG史3年;有2根以上主要冠状动脉狭窄超过 50%的多血管疾病 入院24小时内测量的LDL-C 未接受降脂药物治疗者:LDL-C 50-125mg/dl(1.3-3.2mmol/l) 接受降脂药物治疗的者:LDL-C 50-100mg/dl(1.32.6mmol/l
10、) 患者空腹甘油三酯必须350 mg/dL (4 mmol/L),Cannon CP AHJ 2008;156:826-32;,研究设计,Cannon CP AHJ 2008;156:826-32; Califf RM NEJM 2009;361:712-7; Blazing MA AHJ 2014;168:205-12,基线特征-ITT,Cannon CP AHJ 2008;156:826-32; Califf RM NEJM 2009;361:712-7; Blazing MA AHJ 2014;168:205-12,LDL-C 和其他血脂指标改变,Cannon CP, et al. N
11、Engl J Med. 2015; 372(25):2387-97. Cannon CP. AHA Scientific Sessions, 2014.,中位时间平均值 69.5 vs. 53.7 mg/dL,辛伐他汀,辛伐他汀/依折麦布,主要终点 意向治疗人群 (ITT),Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2015; 372(25):2387-97,Simva 34.7% 2742 例事件,EZ/Simva 32.7% 2572 例事件,心血管死亡,心梗,因不稳定心绞痛再次住院,30天后冠脉血运重建,或卒中,7年事件率,HR风险下降6.4% p=0.016,NN
12、T= 50,NNT= 50,依折麦布/辛伐他汀 更好,辛伐他汀 更好,单独心血管终点及 CVD/MI/卒中,Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2015; 372(25):2387-97,0.6,1.0,1.4,*7-年 事件率 (%),CV风险获益符合CTT研究预期,采用CTT研究对于降幅和终点的计算方法,对IMPROVE IT数据进行再分析 研究观察到每降低LDL-C达1mmol/L,其CV风险下降20%,与CTT研究显示的22%一致,Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2015; 372(25):2387-97,安全性 ITT,癌症
13、,肌肉或胆囊相关事件没有统计学显著差异,Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2015; 372(25):2387-97,* Adjudicated by Clinical Events Committee,% = n/N for the trial duration,IMPROVE IT 研究结论,IMPROVE IT研究证实了依折麦布联合他汀较他汀单药治疗显著降低ACS患者首次心血管事件 根据CTT研究的计算方法,IMPROVE IT研究中LDL-C每降低1mmol/L,其CV风险下降20%,与CTT研究显示的22%一致 IMPROVE IT研究中70%受试进行了PCI手术,近70%患者入组前未使用降脂药物,证明对于ACS患者PCI术后,起始联合治
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