黑骨藤追风活络胶囊假药案.ppt

1、黑骨藤追风活络胶囊假药案,董长江 2010157047 临床药学一班 庄晓东 2010157009 临床药学一班,日期：2012年11月1号,内装鸡饲料,黑骨藤追风活络胶囊,黑骨藤追风活络胶囊 - 药品名称 产品名称：黑骨藤追风活络胶囊 产品分类：药品/中成药/经络肢体病症 黑骨藤追风活络胶囊 - 药品信息 【作用类别】本品为内科痹证类非处方药药品。 【功能主治】苗医：中医：祛风除湿，通络止痛。用于风寒湿痹，肩臂腰腿疼痛。 【用法用量】口服，一次3粒，一日3次；2周为一疗程。 【禁忌】孕妇禁用；消化道溃疡患者禁服。 【注意事项】1忌寒凉及油腻食物。2本品宜饭后服用。3不宜在服药期间同时服用其它

2、泻火及滋补性中药。4热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热，疼痛窜痛无定处，口干唇燥。5有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者慎用。6服药7天症状无缓解，应去医院就诊。7严格按照用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。8对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9药品性状发生改变时禁止服用。10请将此药品放在儿童不能接触的地方。11如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。,案例经过,2009年8月3日，武汉市食品药品监督管理局稽查分局接到群众举报，称汉阳区琴断岭有一个假药生产窝点。 当日上午10时，该局工作人员联合江汉刑警大队赶到现场。这是一栋4层小楼，建筑面积400余平

3、米，四周杂草丛生，从外面看不出异样。但推门进去后，眼前的景象让大家惊呆了1楼摆放着多台药品包装设备，二楼三楼堆积大量制作假药的原料以及包装材料、药品说明书等，4楼则堆满了包装剩下的余料。“仅从4楼堆积的余料就可以推测，这个地方假药产量大得惊人。”据该局一名工作人员回忆，随后稽查分局几乎全部工作人员都赶到现场处置。 据统计，当场查获各类假药19.7万板，用于生产假药的空心胶囊700余万粒、300余公斤，用于生产假药的中药残渣等粉状物120余公斤，各类假药包装材料5万余个,合格药品的生产流通使用,制药原料的销售需 要“三证” 采购需双人复核 进行实地考核，提 供实地考核报告,合格药品,根据药典分

4、别对原辅料进行红 外光谱比对、密度 测定等等 此环节要进行检 验和检验复核,严格在规定条件 下进行生产 未经批准，不得 擅自修改生产工 艺和处方,根据药典 的要求对所规定 的每一项指标进 行质量检测,该药品的生产流通使用,鸡饲料、玉米淀粉等粉状物混合 精神药品、激素、降压药等西药成分粉碎,假药,一切从简 无任何检查,民宅内灰尘密布 没有任何消毒措施 四处散落着各种 包装袋,无任何检测,案例结果,2010年12月9日，汉阳区法院召开“严厉打击生产、销售假药、劣药犯罪宣判会”，针对韩涛曾制做48家合法药企的药品，仿冒各类假药63种，假药标值金额达200余万元。对特大制销假药案罪犯韩涛一审判处有期徒

5、刑15年6个月，并处罚金137万元。,视频,第七十三条 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,处理结果及依据:,第三章 药品经营企业管理 第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发药品经营许可证；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无药

6、品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。,假药案的启示与思考,1.网络带来跨越时空的便利的同时，也给销售假药打开方便之门。 2.随着技术的进步，生产假药也上了档次，甚至其成分也可能符合药品标准 3.制售假药在我国还没有听说有被判处死刑的，法律的相对温和，给制售假药行为带来了可乘之机,4.假药现象折射社会根源,一些人急功近利、道德缺失，为了获取不义之财不惜干一些伤天害理之事 5.我国医药资源缺乏，农村或西部地方甚至没有像样的医院，加上医院收费节节升高而社会保障制度有限，使得许多民众视看病为畏途，为了方便省钱就到药房买药吃，造成假药市场有暴利可图。,6.药品监管长效机制亟待进一步建立健全。不少地方监管部门在药品生产、流通环节缺乏有效、长期、相互配合的监管手段，致使假药能够迅速从源头流入市场；一些被假冒企业多采取沉默态度，打假活动也多是秘密进行，致使难以形成打假声势；一些地方在打击制售假药时，缺乏相互统一协调配合的机制，致使打击成效大受影响。,假药“风暴”,是什么是假药如此肆无忌惮？,我们学到了什么,通过做假药案例，我知道了我国法律对于药物打假制度还不够健全，我国的药事管理还有很多需要完善的地