计量确认.ppt

1、测量确认，ISO10012特别讲座，2，执行摘要，1，定义2，过程3，标记4，测量确认间隔5，密封3，1，定义，测量确认：确保测量设备满足预期使用要求所需的一系列操作注1:测量确认通常包括：校准和验证，各种必要的调整或修理和随后的重新校准，以及设备预期使用的测量要求。注2:只有当测量设备被证明适合预期用途并有文件证明时，测量确认才算完成。注3:预期使用要求包括：测量范围、分辨率、最大允许误差等。注4:测量要求通常不同于产品要求，在产品要求中没有规定。4。测量设备的计量确认、校准、计量检定、决策和措施、校准(测量设备与测量标准的技术比较、校准证书/报告、校准状态标志、是否有计量要求、设备是否符合

2、要求、检定和/或确认文件、是否调整或修理、调整和维护、评审和确认间隔、试验报告：验证失败、确认状态标志、是、是。7.1计量确认，7.1.1总则应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程中的计量要求。测量确认包括测量设备的校准和测量设备的验证。应向测量设备操作员提供与测量设备的测量确认状态相关的信息，包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适合其预期用途。6、7.1.1一般指南，如果测量设备处于有效校准状态，则无需重新校准。测量确认程序应包括验证测量不确定度和/或测量设备误差在测量要求规定的允许范围内的方法。7，7.1.1通用指南，测量设备特性的例子包括：-测量范围-偏移-重

3、复性-稳定性-滞后-漂移-影响量-分辨率-鉴别(阈值)-误差-死区，8，7.1.1通用指南，测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素，可用于计量确认。应避免使用测量特性的定性表达术语，如“测量设备要求的精度”。9、7.1.2测量确认间隔，用于确定或更改测量确认间隔的方法应用文件表达式。如有必要，应对测量确认间隔进行审查和调整，以确保持续符合规定的测量要求。每次对不合格的测量设备进行修理、调整或修理时，应对测量确认间隔进行评审。10、7.1.2测量确认间隔指南，可通过使用先前确认的历史数据和先进的知识和技术来确定。在确定是否修改测量确认间隔时，使用测量过程的统计控制技术的记录是有用的。校准间隔

4、可以等于测量确认间隔(参见OIMLD10)。11、7.1.3设备调整控制，在确认的测量设备上密封影响其性能的调整装置或采取其他保护措施，防止未经授权的更改。应设计和实施密封或保护装置，以确保发现任何变化。测量确认程序应包括发现密封或保护装置损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。12、7.1.3设备调整和控制指南以及密封要求不适用于用户在没有外部参考对象的情况下调整的设备，如调零设备。应特别注意用于防止对软件或固件进行未经授权的更改的写保护技术。应密封何种测量设备，以及要密封的调节或控制装置和密封材料，如标签、密封材料、电线和油漆，通常由测量功能决定。执行密封程序时，测量功能应形成文件。不是全部

5、测量职能应确保只有授权人员才允许形成、修改、发布和删除记录。14、7.1.4测量确认过程的记录，如有必要，记录应包括：a)设备制造商的描述、唯一标识、型号、序列号等。b)测量确认的完成日期c)测量确认结果d)规定的测量确认间隔e)测量确认程序的识别(见6.2.1) f)规定的最大允许误差g)相关环境条件和必要的校正说明h)设备校准引入的测量不确定度I)维护细节。例如，调整、维护和修改等。j)使用限制，测量确认过程的15.7.1.4记录(续)，如有必要，记录应包括：k)执行测量确认的人员的标识；l)识别负责信息记录正确性的人员；m)校准证书和报告及其他相关文件的唯一标识(如编号)；n)校准结果可

6、追溯性的证据；o)预期用途的测量要求；p)调整、修改或维护后的校准结果，以及需要时调整、修改或维护前的校准结果。16、7.1.4记录计量确认过程的指南。校准结果的记录应能证明所有测量的可追溯性，并在接近原始条件下再现校准结果。在某些情况下，校准证书或报告包括验证结果，表明设备满足(或不满足)规定的要求。这些记录可以是手写的、印刷的或缩微的，或者是电磁存储设备或其他数据媒体。最大允许误差可以通过计量功能或参考测量设备制造商公布的规范来确定。17，2，过程，验证/校准方法的选择，验证/校准，测量验证，决策和行动，记录/标记，测量确认间隔的确定，18，测量确认记录(示例)，-调整：通常为原始周期的1/3 2/3。-不需要定期检定的测量仪器，如温度计、钢尺等。使用前可进行一次性验证。21，5。海豹1号。目的对于一些测量设备的可调部件，如果没有密封，很容易使未经授权的人员更换设备，影响设备的测量性能，导致测量结果不准确，给企业带来很大的生产经营风险。22，5，密封，2。范围：哪些设备需要密封，哪些不需要密封，哪些控制或调节部件需要密封，密封使用什么材料，由企业决定。它不适用于那些可