保健食品培训课件.ppt

1、XXX食品医药厅健康食品训练讲义，内容摘要，健康食品规制的法律依据，健康食品概论，1，健康食品经营许可课程，2，区分健康食品真伪，3，4，1，健康食品概论，1，健康食品是什么？健康食品是特定的概念！健康食品：表示特定健康功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。适合特定人口，调节身体机能，不以疾病治疗为目的的食品。健康食品管理法、健康食品(功能)食品一般标准、健康食品标识规定等规定对健康食品的定义在国际上不同于对“健康食品”的称呼：美国“饮食补充剂”(D.S)德国革新(改善)食品(ReformFood)安全功能，2，健康食品外观特征，蓝色帽子，健康食品标识号，批准文号，国家食品健康词语g号200

2、XXXXX(或)国家食品健康管理局批准的胃食品健康词语(200X) XXXX(或)健康健康健康健康健康健康管理局(200X)抓住6个特征！(1)基本特性健康食品必须是食品，具有食品的基本特性。也就是说，要无毒无害，满足适当的营养要求，具有相应的颜色、香味、味道等感官特性。健康食品必须包含一种或多种营养素，达到一定水平，但不能将健康食品与普通食品同等要求，也不能将健康食品提供给人体各种营养素，将健康食品视为正常饮食，而是作为各种营养素来源的主要途径。健康食品原则上不能代替正常食品。保健食品的基本技术要求：1，安全无毒。各种原料和产品必须满足食品卫生要求，才能防止人体发生急性、亚急性、慢性危害。2

3、、准确的功能。通过动物或人群品尝试验，证明了具有明确、稳定的健康管理效果。3，公式合理。也就是说，配方的构成和使用要有科学依据，有明确的功效成分。在现有技术条件下，如果不能明确知道功效成分，就要掌握与保健功能相关的主要原料名称。保健食品的基本技术要求：4，工艺稳定性。选择工序必须稳定产品的有效成分，尽量减少加工过程中效率成分的损失和破坏，避免有害的中间体发生。温度调节、灭菌方式选择等灵芝孢子粉的干燥选择60度，生菌乳制品的低温保存，健康食品的基本技术要求：(2)健康食品必须具有特定的医疗保健功能，所谓特定的医疗保健功能可以从两个方面理解。第一，该功能不能代替药物治疗作用，否则必须得到药物批准。

4、第二，该功能必须明确具体，可以通过实验验证。(3)健康食品旨在针对特定人口，“由特定人口设计”的意思是，有与健康食品相对应的适用群体。世界卫生组织将人类健康与否分为健康、患者和亚健康状态三种类型，亚健康人口约占总人口的70%。前两类人应分别用正常饮食和药品保持健康状态，低健康状态的人应调节健康食品。健康食品有“适宜人口”和“不适宜人口”的概念，(4)健康食品以调节身体功能为主要目的，不以治疗为目的。健康食品没有疾病的治疗功能。标签内容不能声称对疾病有治疗功能，必须标记为“此产品不能替代药品”。(5)健康食品的成分构成主要由功效成分和营养素或主要营养素组成。功能性保健食品：功效成分营养素补充剂保

5、健食品：营养素，(6)保健食品的产品特性，11种主要29种胶囊(经胶囊、软胶囊)片剂(一般片剂、可咀嚼片剂、泡腾片)颗粒(颗粒、颗粒)粉末差异：健康食品：包含一定量的功效成分(生理活性物质)，调节人体功能，具有一定的保健功能；一般食品：不强调特定功能。健康食品：特定人口食品；普通食品：普通人口食品。健康食品：一般有固定的每日剂量。普通食品：没有规定的食品。保健食品和药品的区别保健食品：不能用于治疗目的，主要是调节身体的机械能；药物：要有明确的治疗目的和相应的适应证和功能主治医师。健康食品：不能有急性、亚急性或慢性危险。药：可能会有副作用。健康食品：可以长期使用。药品：有规定的使用期限。健康食品

6、口服、胃肠吸收剂为基础的药物有肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等多种剂型，食品健康食品药物、健康食品离不开食品。是食物的一种；健康食品必须具有普通食品无法比拟的功效，能调节人体的某些功能；健康食品不是药品，也不是为了治疗疾病而制造的产品。二是健康食品规制的法律基础，二。健康食品管理法，1 .中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法(2009年6月1日，中华人民共和国主席令第9号发出)第51条国家对主张特定健康功能的食品实行严格监督。有关监督管理部门要依法履行职责，承担责任。具体管理办法由国务院规定。具有特定健康功能的食品不能对人体造成急性、亚急性或慢性危害的主张，其标签、说明书不应包含

7、疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应列出适合的人口、不适合的人、功效成分或象征性成分及其内容；产品的功能和配置必须与标签和文档匹配。第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，必须依法取得食品生产许可证、食品流通许可证、餐饮服务许可证。第八十四条违反本法未经食品生产经营活动许可或者擅自生产食品添加剂的，有关主管机关按照各自的责任分工没收非法收入、非法生产经营食品、食品添加剂和非法生产经营工具、设备、原料等物品。非法生产经营的食品添加剂商品的价值额渡边杏不到1万元，2000元以上5万元以下的罚款。货物价格1万韩元以上，货物价格5倍以上，罚款10倍以下。健康食品管理

8、法(1996年3月15日发行卫生部命令46号)有关于健康食品的定义、批准、生产管理、标签、说明书和广告宣传、监督管理等的具体规定。第三，健康食品经营企业许可，健康食品事业企业经营健康食品，必须得到健康食品经营企业食品流通许可。许可的法律依据：中华人民共和国食品安全法第二十九条健康食品管理法第三章，范围：本市范围内从事健康食品管理的企业(批发、零售)；许可内容：食品流通许可证的新设、到期汇兑证、重新发行、变更。根据许可原则及实施机关、领土原则，县(区)食品药品监督管理局在各辖区内进行业务受理和批准。申请材料，1，健康食品企业业务许可证申请表(见宝鸡市网站工作指南栏健康食品项目下自行下载)；2、工

9、商行政管理部门出具的事先批准证书复印件；营业执照复印件；新开的企业提供法定代理人、企业负责人资格证复印件、身份证复印件；3、营业场所证明文件(出租、提供租赁合同等住房/土地产权证明)复印件；4、营业场所布局；5、企业健康管理机构文件、卫生及质量管理制度清单(产品认证制度及人员、场所的卫生管理系统)；6、从业人员健康检查证书复印件；7、从业者健康食品卫生知识培训资料；8、申报人不是法定代理人或负责人本人，应当提交企业许可证原件和复印件；9、食品药品监督管理部门认为必要的其他资料。健康食品企业申请日期：年月1日XX市食品药品监督管理厅制度、申报材料目录号资料名称1健康食品企业经营许可申请书2事业管

10、理部门签发的事先批准证书复印件；营业执照复印件；新开的企业提供法定代理人、企业负责人资格证复印件、身份证复印件；三营业场所证明文件(需要租赁和提供租赁合同等住房/土地产权证明)复印件；四营业场所布局；5企业健康管理组织文件、卫生和质量管理制度清单(产品认证图和人员、场所的卫生管理制度)；6从业人员健康检查证书复印件；7从业者健康食品卫生知识培训资料；8申报人不是法定代理人或负责人本人，必须提交企业许可证原件和复印件；9食品药品监督管理部门认为必要的其他资料。注：在提交XX市健康食品经营企业合规经营承诺书之前，该企业郑重承诺：一、根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例、国

11、务院食品等与加强产品安全监督管理有关的特别规定等法律、法规，依法经营，诚实守信，自觉接受监察厅的监督检查。第二，在健康食品管理过程中保证：1，经营的健康食品都是获得国家健康食品批准文号的产品。2、经营的健康食品均由合法健康食品生产、经营企业入库，并要求相应的资格文件及产品质量合格证书，准备检查。3、严格按照经营中的保健食品的存储要求存储，建立完整的进口、销售、存款记录。4、在经营活动中，不夸大健康食品的功效，主动向消费者发放销售证明。5、负责运营的保健食品的质量和安全。第三，本企业违反上述约定，自愿承担相应的法律责任。法人代表签署：单位正式印章：年月1日，xx市健康食品经营企业现场审查运营准则

12、第一条，为了加强健康食品经营企业的监督管理，规范健康食品经营企业审查登记管理工作，确保监督管理的有效实施，维持正常经营秩序，统一现场审查标准，根据食品安全法及其实施令的相关要求制定本指南。第二条本指南所称健康食品是指声称具有特定健康功能的食物，即适合特定人群，具有身体调节功能，不是疾病治疗目的的食物。该指南称批发企业，是指将购买的健康食品销售给其他企业的健康食品经营企业。零售商，直接向消费者销售购买的健康食品的健康食品经营企业。第三条本规定适用于本市行政古濑车站内从事健康食品经营活动的企业(以下经营企业)申请健康食品记录登记的现场审查。第四条经营企业必须在固定场所开展经营活动。经营营业场所的实

13、际地址必须与申请的健康食品记录登记表上列出的地址一致。企业地址变更时，健康食品经营企业申报登记需要重新进行。第五条同一健康食品经营企业在2家以上(包括2家)经营场所进行经营活动的，应当分别在不同场所向健康食品经营企业申报登记。企业的注册处和营业场所没有相同的地址，企业注册地址不进行营业活动的，应当向营业场所所在的市、县、区食品药品监督管理局申请，接到申请的市、县、区食品药品监督管理局履行发放义务和日常监管责任，并在发行的健康食品事业企业记录注册地址栏中并列显示注册地址和运营地址。第六条经营企业进行经营活动时，应具备符合经营规模的场所和设备设施，在相对独立的专用地区或集装箱(机架)储存健康食品，

14、并在显眼的位置张贴“健康食品不可替代药品”的消费警告文。第七条经营企业应当结合自身情况，设立健康食品质量安全管理机构，设立受过专门教育的全日制健康食品质量安全管理院，制定实效管理制度，认真履行管理制度的各项要求。健康食品质量安全管理制度应包括检查表制度、入库检验验收制度、保管制度、出库制度、不合格产品处理制度、事业场所(包括仓库)卫生管理制度、不合格产品处理制度、从业人员健康检查制度、教育制度。第八条经营企业的经营活动应当遵守健康食品证明规定，对经营的产品要求并保存健康食品批准证书复印件、产品检查报告复印件。生产企业营业执照、卫生许可证及相关有效文件复印件；从事业单位购买的，还应取得营业执照、

15、卫生许可证或其他文件审查证明及相关有效文件副本。购买进口健康食品时，应获得进口健康食品批准书副本及港口检验官的检验证明及检验报告副本。本店集散、统一流通、无独立购买权的连锁店不能持有产品所证资料，但要保留制作印有本店红章的所证记录产品明细表，并与本店所证情况相符，及时更新。第九条经营企业必须建立采购检验审查和收购制度，审查供货企业的经营者资格，建立采购登记表。采购院长必须如实记录产品名称、规格、数量、供应商及其联系方式、收货时间等，并保管各供应清单。经营产品批发业务的经营企业应当制作产品销售大事长，如实记录批发的产品品种、规格、数量、收货地点和单位、流量、出口数量、库存数量等，采购院长和销售大

16、事长的保管期限不得少于2年。如果不设立购买和销售帐簿，他经营的健康食品就不能进入市场。第十条企业经营的健康食品的标记标签必须符合相关规定要求。经营超过产品有效期的健康食品产品，或者经营盗用、伪造批准门户的伪造健康食品产品，将渡边杏进行。第十一条事业场所健康食品广告必须取得国家食品医药法规颁发的健康食品广告批准文号，对健康功能、产品的效能成分/符号成分及内容、适宜人口、食用容量等的广告，根据国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容任意变更，渡边杏公布疾病预防治疗功能等违法内容。第十二条经营企业应当为健康食品经营从业人员制定教育制度，对健康食品相关法律、法规和知识进行教育，并制定教育记录和个人教育文件。只有教育合格的人，才能从事健康食品经营活动。第十三条直接接