东莞医用玻璃项目可行性分析报告

1、泓域咨询/东莞医用玻璃项目可行性分析报告东莞医用玻璃项目可行性分析报告规划设计 / 投资分析 东莞医用玻璃项目可行性分析报告说明药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质，可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一，其中最重要的参数是线热膨胀系数。该医用玻璃项目计划总投资12179.76万元，其中：固定资产投资10367.51万元，占项目总投资的85.12%；流动资金1812.25万元，占项目总投资的14.88%。达产年营业收入13442.00万元，总成本费用10093.63万元，税金及附加197.7

2、6万元，利润总额3348.37万元，利税总额4007.97万元，税后净利润2511.28万元，达产年纳税总额1496.69万元；达产年投资利润率27.49%，投资利税率32.91%，投资回报率20.62%，全部投资回收期6.35年，提供就业职位207个。项目建设要符合国家“综合利用”的原则。项目承办单位要充分利用国家对项目产品生产提供的各种有利条件，综合利用企业技术资源，充分发挥当地社会经济发展优势、人力资源优势，区位发展优势以及配套辅助设施等有利条件，尽量降低项目建设成本，达到节省投资、缩短工期的目的。.报告主要内容：概况、项目背景、必要性、项目市场调研、项目规划方案、选址分析、土建工程设计

3、、项目工艺可行性、项目环境分析、项目安全卫生、项目风险情况、节能评价、项目进度计划、项目投资情况、项目经营效益分析、总结及建议等。目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，其中低硼硅玻璃被称为“半中性硼硅医药玻璃”，国际上大多数国家早已不使用。其化学稳定性低，在盛装ph值高的药物时，玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量。且国内监管机构对玻璃中的重金属含量缺乏明确规定，所以国内的低硼硅药用玻璃制品不被国际认可，难以进入国际市场。第一章 概况一、项目概况（一）项目名称东莞医用玻璃项目医药包装材料指的是直接与药品接触的内包装材料。近年来，随着中国居民生活水平和健康观念的提高以及政府对医疗

4、卫生事业投入的加大，我国的医药包装市场迎来较快的增长。2018年，我国医药包装行业市场规模达1068亿元，较上年增长10.6%，总体高于全球增速。药用玻璃在我国的药用包装材料中有很高的建树，主要分为钠钙玻璃和硼硅玻璃，硼硅玻璃又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。（二）项目选址xx新兴产业示范区东莞，是广东省地级市、国务院批复确定的中国珠江三角洲东岸中心城市。截至2018年，全市下辖4个街道、28个镇，总面积2465平方千米，建成区面积958.86平方千米，常住人口839.22万人，城镇人口763.86万人，城镇化率91.02%。东莞地处中国华南地

5、区、广东省中南部、珠江口东岸，西北接广州市，南接深圳市，东北接惠州市，是珠三角中心城市之一、粤港澳大湾区城市之一，为广东四小虎之首，号称世界工厂，是广东重要的交通枢纽和外贸口岸，也是全国4个不设区的地级市之一，新一线城市之一。东莞是广府文化的代表城市之一，是岭南文化的重要发源地，中国近代史的开篇地和改革开放的先行地，广东重要的交通枢纽和外贸口岸，被列为第一批国家新型城镇化综合试点地区和广东历史文化名城。东莞有港澳同胞约120万人，海外华侨约30万人，是著名的华侨之乡、粤剧之乡，曾获得国家森林城市、国际花园城市、全国文明城市、全国篮球城市等称号。2019年8月，中国海关总署主办的中国海关杂志公布

6、了2018年中国外贸百强城市排名，东莞排名第3。（三）项目用地规模项目总用地面积35584.45平方米（折合约53.35亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数65.82%，建筑容积率1.07，建设区域绿化覆盖率7.07%，固定资产投资强度194.33万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积35584.45平方米，建筑物基底占地面积23421.68平方米，总建筑面积38075.36平方米，其中：规划建设主体工程26397.21平方米，项目规划绿化面积2692.26平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计100台（套），设备购置费3473.61万元。（七）节能分析1、项目年用电量5

7、07561.11千瓦时，折合62.38吨标准煤。2、项目年总用水量6582.61立方米，折合0.56吨标准煤。3、“东莞医用玻璃项目投资建设项目”，年用电量507561.11千瓦时，年总用水量6582.61立方米，项目年综合总耗能量（当量值）62.94吨标准煤/年。达产年综合节能量23.28吨标准煤/年，项目总节能率25.95%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xx新兴产业示范区发展规划，符合xx新兴产业示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资

8、金构成项目预计总投资12179.76万元，其中：固定资产投资10367.51万元，占项目总投资的85.12%；流动资金1812.25万元，占项目总投资的14.88%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入13442.00万元，总成本费用10093.63万元，税金及附加197.76万元，利润总额3348.37万元，利税总额4007.97万元，税后净利润2511.28万元，达产年纳税总额1496.69万元；达产年投资利润率27.49%，投资利税率32.91%，投资回报率20.62%，全部投资回收期6.35年，提供就业职位207个。（十二）进度

9、规划本期工程项目建设期限规划12个月。在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。二、报告说明项目报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和

10、如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。报告有五大用途：可用于企业融资、对外招商合作；用于国家发展和改革委(以前的计委)立项；用于银行贷款告；用于申请进口设备免税；用于境外投资项目核准。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx新兴产业示范区及xx新兴产业示范区医用玻璃行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx新兴产业示范区医用玻璃产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适应国内外市场需求，拟建“东莞医用玻璃项目”，本期工程项目的建设能够有力

11、促进xx新兴产业示范区经济发展，为社会提供就业职位207个，达产年纳税总额1496.69万元，可以促进xx新兴产业示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率27.49%，投资利税率32.91%，全部投资回报率20.62%，全部投资回收期6.35年，固定资产投资回收期6.35年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民

12、营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。近年来，从中央到地方加快了经济体制改革和经济发展方式的转变，相继出台了一系列重大政策鼓励、支持和引导民营经济加快发展。民营经济已成为我省国民经济的重要支撑，财政收入的重要来源，扩大投资的重要主体，吸纳劳动力和安置就业的主渠道，体制创

13、新和机制创新的重要推动力，为我省经济社会又好又快发展作出了积极贡献。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米35584.4553.35亩1.1容积率1.071.2建筑系数65.82%1.3投资强度万元/亩194.331.4基底面积平方米23421.681.5总建筑面积平方米38075.361.6绿化面积平方米2692.26绿化率7.07%2总投资万元12179.762.1固定资产投资万元10367.512.1.1土建工程投资万元3107.072.1.1.1土建工程投资占比万元2

14、5.51%2.1.2设备投资万元3473.612.1.2.1设备投资占比28.52%2.1.3其它投资万元3786.832.1.3.1其它投资占比31.09%2.1.4固定资产投资占比85.12%2.2流动资金万元1812.252.2.1流动资金占比14.88%3收入万元13442.004总成本万元10093.635利润总额万元3348.376净利润万元2511.287所得税万元1.078增值税万元461.849税金及附加万元197.7610纳税总额万元1496.6911利税总额万元4007.9712投资利润率27.49%13投资利税率32.91%14投资回报率20.62%15回收期年6.35

15、16设备数量台（套）10017年用电量千瓦时507561.1118年用水量立方米6582.6119总能耗吨标准煤62.9420节能率25.95%21节能量吨标准煤23.2822员工数量人207第二章 项目背景、必要性一、医用玻璃项目背景分析药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质，可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一，其中最重要的参数是线热膨胀系数。中国药包材从2000年开始实行注册证制度。此后几年，注册证制度转为关联审评审批制度，相比于注册证制度，关联审评审批制度有以下特点：1）由单独颁发药

16、包材注册证改为原料药、药用辅料和药品包装一并审评审批，质量与效率同步提高；2）药企作为制药产品整个生命周期的责任主体。为此制药企业会更加倾向于与药包材龙头企业合作，行业集中度进一步提升。低硼硅玻璃热膨胀系数比中性硼硅玻璃热膨胀系数大，容易产生炸裂纹、破碎和玻璃屑；低硼硅玻璃中碱的析出量比中性硼硅玻璃多达一倍以上，容易产生脱片并与药物发生反应，降低药效，是造成注射剂中可见异物不合格及药效衰减、药品不治病的主要原因之一。药用玻璃包装行业市场化程度较高，细分领域众多，行业内存在较多小型企业（年产能5亿支以内）和非上市公司，主要分布在西南、华东、华北等地区。业内拥有窑炉的药用玻璃包装生产公司竞争主要依

17、靠成本优势和质量优势，各公司优势产品不同。窑炉建设投资生产成本较高，生产过程有相当技术难度和产品质量要求，行业进入壁垒较高。但是行业内还有部分公司不建设窑炉，通过直接购买药用玻璃管配套相关设备进行玻璃管加工生产，主要集中于江浙一带。后者投资较小，且由于管制玻璃容器工艺差异导致质量差异较大，产品质量良莠不齐。国内中性硼硅玻璃管主要由德国肖特、日本电气硝子和美国康宁三家公司垄断供应，价格昂贵。山东药玻是国内第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃（类玻璃）模制瓶生产技术的企业，已基本实现进口替代。产品产销量方面，据统计，2018年硼硅玻璃管制瓶产量为26.44亿支，同比下降0.7%，销量为25.59亿支

18、，同比下降1.53%，库存量为5.99亿支，同比增长21.95%；2018年钠钙玻璃管制瓶产量41.68亿支，同比增长15.36%，销量44.38亿支，同比增长36.87%，库存量6.11亿支，同比下降27.26%。作为医药行业产业链上游的医药包装行业，在过去5年间市场规模一直保持较高的复合增长率，以中国为主要驱动力的亚太市场在规模上已经赶超欧洲、逼近北美。但是，在高速增长的背后，中国医药包装行业大而不强，行业整体附加值不高，企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在较大差距。从政策的实施上看，关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政

19、策的实施落地，将影响未来的格局，低硼升级为中硼仍是不可逆转的趋势。“近年来，中国正在加快推进一致性评价、关联审评审批等政策，这将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级，中性药用玻璃替代进程有望加快。”结合现在中国的政策以及健康中国的理念，医药包装正在不断升级，这将大力推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。预计未来510年，中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。未来随着中国国民生活品质的改善和保健意识的增强，以及国家产业政策的引导，采用国际标准的中性药用玻璃是社会发展的大势所趋：虽然当前国内中性硼硅玻璃瓶的市场份额较小，但是目前在美国、欧洲和日本的已普遍使用中性硼硅

20、玻璃包装。从国外药用玻璃行业发展的长远趋势上看，高质量的中性硼硅玻璃未来必然逐步取代低硼硅玻璃，成为药用包装的选择材料。二、医用玻璃项目建设必要性分析目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，其中低硼硅玻璃被称为“半中性硼硅医药玻璃”，国际上大多数国家早已不使用。其化学稳定性低，在盛装ph值高的药物时，玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量。且国内监管机构对玻璃中的重金属含量缺乏明确规定，所以国内的低硼硅药用玻璃制品不被国际认可，难以进入国际市场。目前国内药用玻璃市场规模近100亿元，年均增长速度10%以上。药用玻璃包装应用有：注射剂包装、口服制剂包装、外用制剂包装和吸入剂包装四类。

21、其中需求最大的为注射剂包装，包括液体针剂、粉针注射剂的包装；其次为口服制剂包装，药用玻璃包装广泛用于保健品和中药口服药包装；外用制剂和吸入剂较少采用药用玻璃包装。我国共有药用玻璃生产企业60余家，主要分布在西南、华东、华北等地区。国内主要药用玻璃产品（模制瓶、管制瓶、安瓿瓶）每年需求共约800亿支左右，其中模制瓶和管制瓶需求各约150亿支、安瓿瓶需求近400亿支。第三章 项目单位概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx有限公司（二）公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和

22、管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！公司认真落实科学发展观，在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下，在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下，将建设“资源节约型、环境友好型”企业，作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任；公司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针；以淘汰落后及节能、降耗、清

23、洁生产和资源的循环利用为重点；以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施，紧紧依靠技术创新、管理创新，突出节能技术、节能工艺的应用与开发，实现企业的可持续发展；以细化管理、对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段，全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想；在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能，人人会节能”的节能理念，达到了以精细管理促节能，以精细操作降能耗的目的；为切实加快相关行业的技术改造，提升产品科技含量等方面做了一定的工作，提高了能源利用效率，增强了企业的市场竞争力，从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。公司自建成投产以来，每年均

24、快速提升生产规模和经济效益，成为区域经济发展速度较快、综合管理效益较高的企业之一；项目承办单位技术力量相当雄厚，拥有一批知识丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍，为研制、开发、生产项目产品奠定了良好的基础。公司紧跟市场动态，不断提升企业市场竞争力。基于大数据分析考虑用户多样化需求，以此为基础制定相应服务策略的市场及经营体系，并综合考虑用户端消费特征，打造综合服务体系。二、公司经济效益分析上一年度，xxx科技公司实现营业收入7622.78万元，同比增长15.58%（1027.66万元）。其中，主营业业务医用玻璃生产及销售收入为6113.53万元，占营业总收入的80.20%。上年度营收情况一览表

25、序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入1600.782134.381981.921905.697622.782主营业务收入1283.841711.791589.521528.386113.532.1医用玻璃(A)423.67564.89524.54504.372017.462.2医用玻璃(B)295.28393.71365.59351.531406.112.3医用玻璃(C)218.25291.00270.22259.831039.302.4医用玻璃(D)154.06205.41190.74183.41733.622.5医用玻璃(E)102.71136.94127.16122.2

26、7489.082.6医用玻璃(F)64.1985.5979.4876.42305.682.7医用玻璃(.)25.6834.2431.7930.57122.273其他业务收入316.94422.59392.40377.311509.25根据初步统计测算，公司实现利润总额1965.54万元，较去年同期相比增长493.53万元，增长率33.53%；实现净利润1474.15万元，较去年同期相比增长308.41万元，增长率26.46%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元7622.78完成主营业务收入万元6113.53主营业务收入占比80.20%营业收入增长率（同比）15.58%营业收入增长量

27、（同比）万元1027.66利润总额万元1965.54利润总额增长率33.53%利润总额增长量万元493.53净利润万元1474.15净利润增长率26.46%净利润增长量万元308.41投资利润率30.24%投资回报率22.68%财务内部收益率27.55%企业总资产万元24506.49流动资产总额占比万元32.97%流动资产总额万元8080.45资产负债率47.91%第四章 项目市场调研一、医用玻璃行业分析医药包装材料指的是直接与药品接触的内包装材料。近年来，随着中国居民生活水平和健康观念的提高以及政府对医疗卫生事业投入的加大，我国的医药包装市场迎来较快的增长。2018年，我国医药包装行业市场规

28、模达1068亿元，较上年增长10.6%，总体高于全球增速。其中药用玻璃是医药包装材料的重要组成部分，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。近五年，我国药用玻璃市场规模整体呈上升趋势，2018年达219.4亿元，占医药包装行业20%左右。医药包装材料可以直接接触药品，其质量的好坏将影响到药品的安全性和药性的稳定性。对于药用玻璃，其质量的主要衡量标准之一为耐水性：耐水性能越高，与药物发生反应的风险就越小，玻璃质量越高。玻璃主要组成为石英（二氧化硅），石英具有良好的耐水性能（即与水几乎不发生反应），但由于高纯度二氧化硅熔点高（约2000）、价格高，导致其不适用于批量生产；添加网络改性剂可以

29、降低玻璃熔点、并降低价格，常见的网络改性剂有钠、钙等；但网络改性剂会与水中氢离子交换，降低玻璃的耐水性能；加入硼和铝可加强玻璃结构，熔化温度有所上升，但耐水性明显提高。按耐水性由低到高，药用玻璃可分为：钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。药典中，玻璃被划分I类、II类、III类，I类高品质硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装，III类钠钙玻璃用于口服液和固体药物的包装，不适用于注射剂类药物。国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。2018年国内药用玻璃中中硼硅使用量仅占7-8%。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装，国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃

30、。药用玻璃包装行业市场化程度较高，细分领域众多，行业内存在较多小型企业（年产能5亿支以内）和非上市公司，我国共有药用玻璃生产企业60余家，主要分布在西南、华东、华北等地区。业内拥有窑炉的药用玻璃包装生产公司竞争主要依靠成本优势和质量优势，各公司优势产品不同。窑炉建设投资生产成本较高，生产过程有相当技术难度和产品质量要求，行业进入壁垒较高。但是行业内还有部分公司不建设窑炉，通过直接购买药用玻璃管配套相关设备进行玻璃管加工生产，主要集中于江浙一带。后者投资较小，且由于管制玻璃容器工艺差异导致质量差异较大，产品质量良莠不齐。除了按照耐水性的分类，按照制作工艺不同，药用玻璃分为模制瓶与管制瓶。模制瓶是

31、直接将玻璃液注入模具制成药瓶；而管制瓶则先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶。注射剂瓶占药用玻璃总量的55%，是药用玻璃的主要产品之一。近年来，中国注射剂销售额持续增长，带动注射剂瓶需求持续上升，注射剂相关政策变化将带动药用玻璃市场的变革。近年，环保政策密集出台，环保监管力度迅速加大，药包材企业硬件投入和运行费用将大幅提升，提升了药包材行业的行业门槛。二、医用玻璃市场分析预测药用玻璃在我国的药用包装材料中有很高的建树，主要分为钠钙玻璃和硼硅玻璃，硼硅玻璃又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。据了解，低硼硅玻璃被称为“半中性硼硅医药玻璃”，其化

32、学稳定性低，在盛装ph值高的药物时，玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量，目前国际上大多数国家早已不使用。但是，在我国，目前大部分的药用玻璃还是采用低硼硅玻璃，全年总的药用玻璃数量大概在30万吨左右。作为医药行业产业链上游的医药包装行业，在过去5年间市场规模一直保持较高的复合增长率，以中国为主要驱动力的亚太市场在规模上已经赶超欧洲、逼近北美。但是，在高速增长的背后，中国医药包装行业大而不强，行业整体附加值不高，企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在较大差距。对于我国为什么生产不出高品质高合格率的中硼玻管，有业内分析，一直以来，高成本阻碍了

33、中性药用玻璃在中国的普及，另外，中硼玻管生产稳定性较难控制也在一定程度阻碍了中性药用玻璃的开发。但是药品是一种特殊的商品，直接关系到消费者的身体健康和生命安全。医药包装材料可以直接接触药品，其质量的好坏将影响到药品的安全性、药性的稳定性和药品的销售。加快我国实现由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃至关重要。业内表示，结合现在中国的政策以及健康中国的理念，医药包装正在不断升级，这将大力推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。根据业内预测，未来510年，中国30万吨的药用玻璃当中将会有30-40由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。从政策的实施上看，关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政策的实施落地，将影响

34、未来的格局，低硼升级为中硼仍是不可逆转的趋势。“近年来，我国正在加快推进一致性评价、关联审评审批等政策，这将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级，中性药用玻璃替代进程有望加快。”据了解，目前国内药用玻璃市场规模近100亿元，年均增长速度10以上。目前共有药用玻璃生产企业60余家，主要分布在西南、华东、华北等地区。国内主要药用玻璃产品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共约800亿支左右，其中模制瓶和管制瓶需求各约150亿支、安瓿瓶需求近400亿支。第五章 土建工程设计一、建筑工程设计原则建筑物平面设计以满足生产工艺要求为前提，力求生产流程布置合理，尽量做到人货分流，功能分区明确，符合建筑设计防火

35、规范（GB50016）要求。项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。二、项目总平面设计要求功能分区合理，人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑布局紧凑、交通便捷、管理方便。功能

36、分区合理，人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑布局紧凑、交通便捷、管理方便。本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状，力求设施联系密切浑然一体，总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。三、土建工程设计年限及安全等级砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为级。undefined四、建筑工程设计总体要求项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建筑物按专门的技术规范、标准执行。五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积38075.36平方米，其中：计容建筑面积38075.36平方米，计划建筑工程投资3107.07万元，占项目总投资的25.5

37、1%。第六章 选址分析一、项目选址原则投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则的要求。二、项目选址该项目选址位于xx新兴产业示范区。东莞，是广东省地级市、国务院批复确定的中国珠江三角洲东岸中心城市。截至2018年，全市下辖4个街道、28个镇，总面积2465平方千米，建成区面积958.86平方千米，常住人口839.22万人，城镇人口763.86万人，城镇化率91.02%。东莞地处中国华南地区、广东省中南部、珠江口东岸，西北接广州市，南接深圳市，东北

38、接惠州市，是珠三角中心城市之一、粤港澳大湾区城市之一，为广东四小虎之首，号称世界工厂，是广东重要的交通枢纽和外贸口岸，也是全国4个不设区的地级市之一，新一线城市之一。东莞是广府文化的代表城市之一，是岭南文化的重要发源地，中国近代史的开篇地和改革开放的先行地，广东重要的交通枢纽和外贸口岸，被列为第一批国家新型城镇化综合试点地区和广东历史文化名城。东莞有港澳同胞约120万人，海外华侨约30万人，是著名的华侨之乡、粤剧之乡，曾获得国家森林城市、国际花园城市、全国文明城市、全国篮球城市等称号。2019年8月，中国海关总署主办的中国海关杂志公布了2018年中国外贸百强城市排名，东莞排名第3。园区创办于1

39、995月，1998年省政府批准为省级园区，园区面积为20平方公里，内设工业区、港区、科技园区、金融区、商业区、风景旅游区、私营经济投资区、高效农业区、行政服务区、居民区等十大功能区。园区区位条件优越，区内已基本实现供水、排水、供电、通讯、道路、码头和开发场地“六通一平”。已开通4条主干道，10条支干道，总长度为50公里；建有11万伏的发电站，家有4条电力出口线，长度为30.5公里；供水全部开通；程控电话直通国内外各地。当地正朝着一个功能完备、布局合理、产业特色鲜明的工业新城区目标奋进。“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜期，是我市加快新旧动能转换、实现城市转型的攻坚期。一方面，国际金融危机

40、的深层次影响依然存在，国内结构性改革带来的阵痛仍将持续，各种矛盾愈加凸显，各种挑战前所未有。另一方面，世界新一轮科技革命蓬勃兴起，国家全面深化改革持续发力，我市交通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集中显现，广大干部群众盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨，有利于我们坚定赶超发展的信心和决心，在新起点上创造新的业绩。园区支持企业转型升级。优化产业结构，大力培育新兴产业，改造提升传统产业，发挥技术改造资金对促进工业经济转型升级的引导作用，市重点技术改造（含“零土地”技改）项目设备投入300万元（含）以上的，一般项目、新兴产业项目和“机器换人”项目分别按实际设备投入额的15%、20%、30%给予

41、资助。三、建设条件分析项目建设所选区域交通运输条件十分便利，拥有集公路、铁路、航空于一体的现代化交通运输网络，物流运输方便快捷，为投资项目原料进货、产品销售和对外交流等提供了多条便捷通道，对于项目实现既定目标十分有利。项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念，始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段，因此，积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管

42、理体系，通过了ISO9000质量体系认证，赢得了用户的信赖和认可。四、用地控制指标建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。根据测算，投资项目建筑系数符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业建筑系数30.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑系数40.00%”的具体要求

43、。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数65.82%，建筑容积率1.07，建设区域绿化覆盖率7.07%，固定资产投资强度194.33万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米35584.4553.35亩2基底面积平方米23421.683建筑面积平方米38075.363107.07万元4容积率1.075建筑系数65.82%6主体工程平方米26397.217绿化面积平方米2692.268绿化率7.07%9投资强度万元/亩194.33六、节约用地措施采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的

44、面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。（二）主要工程布置设计要求项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。（三）绿化设计场区植物配置以本地区树种为主，绿化

45、设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次感。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。（四）辅助工程设计1、消防水源采用低压制，同一时间内按火灾一次考虑，室内外均设环状消防管网，室外消火栓间距不大于100.00米，消火栓距道路边不大于2.00米。给水系统由项目建设地给水管网直供；场区给水网确定采用生产、生活及消防合一系统的供水方式，在场区内形成环状，从而保证供水水压的平衡及消防用水的要求。2、3、低压配电系统采用

46、TN-C-S接地型式，电源中性线在进户处作重复接地，接地装置均利用建筑物基础，重复接地后PE线和N线完全分开。低压配电系统采用TN接地型式；车间配电室采用TN-S型三相五线制，变压器中性点直接接地，所有电气设备外壳及外露可导电的金属部分必须与PE线可靠连接为一体；保护接地、过电压保护接地和防雷接地共用，构成共用接地系统，所有接地电阻R1.00欧姆。4、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的

47、工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。5、主体工程采用机械通风方式进行通风换气；送风系统利用空气处理机组，空气处理机组置于车间平台上，室外空气经初、中效过滤后经风机及通风管道送至车间各生产区，排风系统可采用屋顶风机和局部机械排风系统，车间换气次数为5.00次/小时。八、选址综合评价项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照产品制造行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合行业产品生产经营的需要。项目选址所处位置交通便利、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输；通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕，适合于生产经营活动；为此，该区域是发展产品制造行业

48、的理想场所。第七章 项目工艺可行性一、原辅材料采购及管理项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材料降低采购成本。项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材料降低采购成本。二、技术管理特点在项目产品制造过程中，根据客户需要直接或间接将产品的生产、检验要求转化为公司内部质量控制标准，加强过程控制，确保产品

49、制造质量的稳定。项目承办单位“倡导预防、健康安全、遵纪守法、持续和谐”的质量方针，实现持续改进。三、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高项目产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。对于生产技术方案的选用，遵循“利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照相关行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的项目产品和良好的服务。（二）项目技术

50、优势分析投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：四、设备选型方案根据项目的建设规模和项目承办单位生产经验以及对国内外设备性能的了解，投资项目工艺设备及检测设备选用原则是以国产设备为主，关键设备拟从国外进口，国内采购以人民币支付。项目承办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，努力提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。项目承办单位根据项目产品生产工艺的要求，对比考察了多个生产设备制造企业，优选了项目产品生

51、产专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保投资项目生产及产品质量检验的需要。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计100台（套），设备购置费3473.61万元。第八章 项目环境分析紧跟科技革命和产业变革的方向，加快绿色科技创新，加大关键共性技术研发力度，增加绿色科技成果的有效供给，发挥科技创新在工业绿色发展中的引领作用。一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护（一）建设期大气环境影响防治对策施工时先做好坡脚挡土墙，做好边坡防护，取土场及弃土堆边缘设置土工围栏，在施工场地周围构筑一定高度的围墙减少扬尘扩散范围；根据有关资料调查，当有围栏时

52、，在同等条件下施工造成粉尘污染可减少40.00%，车辆尾气污染可减少30.00%；采取上述措施后，建设期扬尘不会对周围环境产生较大的影响，并且随着施工的结束而消失。对施工场地、施工道路应适时洒水、清扫，在施工场地每天洒水抑尘作业四至五次，可使扬尘造成的TSP污染距离减小到30.00米以内范围。土建建筑施工应首选使用商品混凝土，因需要必须进行现场搅拌砂浆、混凝土时，应在临时工棚内进行，加水泥时尽量靠近搅拌机料口，加料速度宜缓慢，应尽量做到不洒、不漏、不剩不倒，搅拌时要有喷雾降尘措施。（二）建设期噪声环境影响防治对策在高噪声设备周围设置掩蔽物；通过场界设置临时隔声屏障和选用低噪音施工机械等有效措施

53、后，使施工现场噪音满足（GB12523）建筑施工场界噪声标准限值的要求，即昼间60.00dB（A）、夜间50.00dB（A），从而减少施工噪音对周围居民的影响。（三）建设期水环境影响防治对策施工废水：建设期废水污染源主要有施工区域地面清洗和施工机械、建材冲洗产生的废水；各种施工机械设备运转的冷却水及洗涤用水和施工现场清洗石料等建材的洗涤、混凝土养护、设备水压试验等产生的废水，含有一定量的油污和泥砂，主要污染物为SS。施工废水：建设期废水污染源主要有施工区域地面清洗和施工机械、建材冲洗产生的废水；各种施工机械设备运转的冷却水及洗涤用水和施工现场清洗石料等建材的洗涤、混凝土养护、设备水压试验等产生

54、的废水，含有一定量的油污和泥砂，主要污染物为SS。（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策施工单位在开工前，应当与当地环境卫生行政主管部门签订环境卫生责任书，对施工过程中产生的渣土和各类建筑垃圾应当及时清理，保持施工现场整洁；在建设期间，应认真核实土石方量避免多余弃土，多余废弃物和弃土必须及时清运，以免影响周围环境。项目建设期间将有一定数量的废弃建筑材料，如：砂石、石灰、混凝土、废砖、弃土、土石方、废弃的包装材料等；处置不当将会对周围环境产生影响；根据调查资料分析，投资项目挖填土方量基本能够达到土方平衡，没有取土场和弃土堆。施工过程中的水土流失，不但会影响工程进度和工程质量，而且由此产生的泥沙会

55、对场址周围环境产生影响；在施工场地上，雨水径流将以“黄泥水”的形式进入排水沟，“黄泥水”沉积后将会堵塞排水沟及地下排水管网，对场址周围的排水系统产生影响；同时，泥浆水还会夹带施工场地上的水泥等污染物进入水体，造成受纳水体的污染。（五）建设期生态环境保护措施土地利用资源影响：项目建设前土地使用功能以农业生产为主，随着项目的建设，土体可利用潜在资源受到一定破坏，开发利用时应边建设边征用。水土流失与建设场址的土壤母质、降雨、地形、植被覆盖等因素密切相关，场地开挖与平整期间由于清除了部分现有地表植被，降低了建设区域绿化覆盖率，在瞬时降雨强度较大的情况下，容易形成水土流失现象；因此，建设期应加强管理，并

56、采取一定的防护措施。水土流失影响：在工程建设过程中，将造成大面积的地表裸露，导致不同程度的土壤侵蚀，出现水土流失现象，从而对地表植被、水体、土壤结构等产生潜在危害；这种土壤侵蚀、水土流失现象在夏季会变得更为突出；随着项目的建设，天然植被将有所破坏，因此，在建设后期应及时绿化，对破坏的植被进行修复，实现部分生态环境补偿。三、运营期环境保护（一）运营期废水影响分析及防治对策运用物理方法进行处理，通过物理作用分离，回收废水中不溶解的呈悬浮状态的污染物，采用沉淀、过滤、离心分离、气浮、蒸发结晶、反渗透等方法，将废水中悬浮物、胶体物和油类等污染物分离出来，从而使废水得到净化，排放指标达到：CODcr80.00mg/L，SS70.00mg/L，BOD520