环境保护部辐射安全与防护程序目录 (第三版)

环境保护部辐射安全与防护

监督检查技术程序

内部资料，妥总保存。如要引用，砧注明出处

辐射安全与防护监督检查技术程序目录

使用说明1

单位基本情况表2

生产放射性同位素

(1)密封源生产线I(ST-1)3

(2)密封源生产线H(ST-2)9

(3)放射性药物生产线(ST-3)15

(4)医疗植入用放射源生产线(ST-4)21

(5)甲级非密封放射性物质操作场所(ST-5)27

(6)乙级非密封放射性物质操作场所(ST-6)33

(7)丙级非密封放射性物质操作场所(ST-7)39

(8)加速器生产放射性同位素场所(ST-8)45

(9)自屏蔽式加速器生产放射性药物场所(ST-9)53

非医用放射性同位素使用

(10)Y辐照装置(FY1T)60

(11)自屏蔽式Y辐照器(FY1-2)66

(12)刻度用丫/n源场所(FY1-3)71

(13)放射源收贮单位(FY1-4)76

(14)放射性同位素销售单位(FY1-5)81

(15)丫射线大型客体检查系统(FY2-1)86

(16)丫射线探伤(FY2-2)91

(17)固定式川、IV和V类源使用场所(FY3-1)97

(18)移动式m、IV和V类源使用场所(FY3-2)102

(19)含放射源仪器生产场所(FY4-1)107

非医用射线装置使用

(20)非医用中高能加速器(FZ1T)112

(21)科研用低能加速器(FZ2-1)119

(22)电子辐照装置(FZ2-2)126

(23)II类加速器生产场所(FZ2-3)131

(24)非医用X线II类射线装置(FZ2-4)136

(25)中子发生器使用场所(FZ2-5)141

(26)川类非医用射线装置(FZ3T)146

医用放射性同位素使用

(27)丫射线远距治疗装置(YY1-1)150

(28)立体定向外科治疗装置(YY1-2)155

(29)近距Y射线治疗装置(YY2T)160

(30)非密封放射性物质医学应用场所(YFM-1)166

(31)放射性核素发生器利用场所(YFM-2)172

II

医用射线装置使用

(32)医用质子加速器(YZ1-1)177

(33)医用电子直线加速器(YZ2-1)186

(34)医用治疗X射线机(YZ2-3)191

(35)数字减影血管造影X射线装置(YZ2-4)196

(36)用类医用射线装置(YZ3-1)201

废旧金属熔炼206

II

使用说明

1、单位基本情况由被检查单位填写并盖章或签字，每个单位填写一

份，所填信息应包括辐射安全许可证中的所有核技术利用项目。例如，

各省城市放射性废物收贮单位不仅应填写放射性废物库的信息，还应

填写省辐射站其他涉源场所的信息。

由于此部分不是技术要求，使用者可在此基础上根据具体情况增

减信息。

2、监督检查表由监督检查人员填写，每个场所或装置填写一份监督

检查表。例如，一个单位有两个辐照装置，每个辐照装置均应填写一

份监督检查表。

与检查项目要求相符合的划不符合的划X；不适用的均划/；

不能详尽的在备注中说明。

3、法规执行情况部分，不同的场所设施其检查内容稍有不同。如被

检查单位有多个不同类别的场所和设施，一个单位只填写一份表，按

所包括内容最多的填写；也可以根据单位的情况，把不同场所的该部

分内容合在一起，做成一个表填写。

4、本程序不限制监督员根据个人知识和经验对辐射安全和防护的其

它方面开展检查，也不限制监督员对其他标准的参照。如有超越程序

的检查内容或问题，可在每部分留的空栏中填写。

第1页，共207页

单位基本情况

1单位基本信息

单位名称：___________________________________________________________

法定代表人（或负责人）：电话：

单位地址：省（市）市（区、县）镇（乡）

及街（道、路）号，邮政编码：

联系人：电话：

传真：E-mail：

辐射安全许可证号：___________________________________________________

许可种类与范围：_____________________________________________________

2辐射安全与防护

辐射安全与防护管理机构名称：负责人：

学历:专业：电话：

辐射工作人员数量：

（其中：取得相应级别培训合格证人数:在有效期内人数）

（其中：个人剂量监测人数：）

3放射源及射线装置

3.1在用放射源：总数一枚，其中I类枚，II类枚，III类枚，

IV类枚，V类枚。

废旧放射源：H1类及以上枚，处理计划及资金落实情

况：；

IV类及以下枚，未知活度枚；处理计划及资金落实情

况：;

3.2在用射线装置：总数台，其中［类台,

II类台HI类台。

4管理系统应用情况

辐射工作单位信息是否录入管理系统：,信息是否准确、完整：。

单位盖章或负责人签字:填写日期:o

第2页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

程序编号：ST-1版本号：No.3

密封源生产线I监督检查技术程序

1.监督检查目的

需进行化学加工的密封源生产中要操作非密封性放射性物质，且基

本都属于甲级非密封放射性物质工作场所。生产过程中有较大的潜在危

险。这类工作场所监督检查的重点是：分区布局及人流物流流向是否合

理，有关安全与防护设施是否完备，三废管理设施是否完善，相关监测

是否到位，销售是否按法规审批备案。

2.检查程序适用范围

本程序适用于⑶Cs、⑷Ce等这类需进行化学加工的密封源生产线的监

督检查。

3.引用标准与文件

(1)《放射性物质安全运输规程》(GB11806)；

(2)《放射性废物管理规定》(GB14500)；

(3)《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930)；

(4)《低、中水平放射性固体废物暂时贮存规定》(GB11928)；

(5)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871)o

第3页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

4.监督检查内容

监督检查的具体内容见监督检查表。

5.监督检查意见

核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问题

和意见。

第4页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

密封源生产线I监督检查表

1场所基本情况

1.1放射源生产基本信息

核素操作场所物理/化简要工艺流程

K跖4TZPil“边太

1.2密封源基本信息

核素名称批准年生产量（枚数/活度）实际年生产量（枚数/活度）

1.3放射性废物情况

核素名称废物形态处理方案

2辐射安全防护设施与运行

设计运行

四检查项II备注

4O'?＞：-寸4太

场所分区布局是否合理及有无相应措施/

1*口.;口

2*入口处电离辐射警示标志

3*卫生通过间

4*人员出口配备污染监测仪

5*单独的放射性通风设施（流向、流速）

6排风过滤器

7*工作箱或热室（箱内保持合适负压）

8*屏蔽防护设施

第5页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

防过热或超压保护（有易燃易爆和高温高

Q*

IX""吐、

移动放射性液体时容器不易破裂或有不

10舄砒型的杳

11*前区有火灾报警仪

第6页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

12*长柄操作工具（强外照射操作时）

13*放射性下水系统或放射性废液收集容器

14放射性下水系统标识

15输送阀门标识

16*放射性固体废物暂存设施

17*放射源库

18*安保设施

19防火设备、应急出口

20固定式或移动式气溶胶取样监测设备

21*个人剂量计

22*个人剂量报警仪

23*便携式辐射监测仪（污染、辐射水平等）

B

24固定式辐射监测报警仪

25*监测放射性液态流出物取样监测设备（甲级）

26*设备放射性气体流出物取样监测设备（甲级）

27C联合工作服、面罩、气衣（甲级）

防护防护手套、口罩等个人防护用品

28*

29去污用品和试剂

30应急处理工具（如长柄操作工具等）

31D必备的警示标志和标识线

32应急灭火器材

放射性同位素应急包装容器

33Mn▼木

注：力n*的项目是重点项，有“设计建造”的划J,没有的划x；“运行状态”未见异常的划

V,不正常的没有的划x；不适用的均划/。不能详尽的在备注中说明。

3管理制度

检查项目成文执行备注

Zfcll附小生m

A

辐射安全管理规定

1综合

B物料平衡管理规定

2

放射性放射性同位素管理规定（购买、领用、销

3住g哙将后卒、

第7页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

C场所分区管理规定（含人流、物流路线图）

4

第8页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

场所操作规程（操作、贮存及包装等）

5

去污操作规程

6

保安管理规定

7

安全防护设施的维护与维修制度（包括机

构人员、维护维修内容与频度、重大问题

8

监测方案

9D

监测仪表使用与检验管理制度

10监测

E辐射工作人员培训/再培训管理制度

11

辐射工作人员个人剂量管理制度

12人员

F

辐射事故/事件应急预案

13应急

G

放射性“三废”管理规定

14

4法规执行情况

检查结果

有/无/

序号检查内容备注

日.不

1许可证

1.1持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变

如有：变更后是否办理许可证变更手续

1.2持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者范

国

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

1.3持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施

Tt次3R匚

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

1.4许可证是否在有效期限内

如超出：是否办理许可证延续手续

2建设项目环境影响评价审批

第9页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

2.1是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所

第10页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

检查结果

序号检查内容有/无/备注

日.不

如有：是否通过环境影响评价审批

3建设项目竣工环境保护验收

3.1是否通过竣工环境保护验收审批

如无：是否有竣工环境保护验收监测报告

4退役

4.1是否有场所退役

如有：是否通过退役环评审批

如有：是否通过退役终态验收

5进出口、转让

5.1是否有放射性同位素进出口

如有：进出口审批和备案档案是否齐全

5.2是否有放射性同位素转让

如有：转让审批和备案档案是否齐全

5.3交接清单与转让批文上的交接单位是否一致____年以

来共—

如不一致：销售对象是否持证、是否在许可范围份，抽查—

6监测

6.1工作区域和环境辐射水平测量档案

6.2排入环境的放射性气溶胶、废液中的放射性核素、

工住汕itFHd-l'51由士匹R"/小，卜主汨66二口显百壮；工RH

6.3个人剂量监测记录（包括内照射）

6.4监测仪器比对或刻度档案

7放射性物质管理

7.1物料平衡台帐

7.2放射源销售台账（放射性同位素的核素名称及编码、

山「一口注rai工n，主曲七白由土匹〃包亘夕妥ndi、ai雉、

7.3放射源库存台帐

7.4放射性同位素进/出口台账

7.5回收台账

7.6废源处理档案是否齐全

7.7放射性废物处理档案是否齐全

8辐射安全设施管理

8.1安全防护设施维护与维修工作记录（包括检查项目、

检查方法、检查结果、处理情况、检查时间、检查

9事故与事件

9.1是否有辐射事故或事件

辐射事故或事件是否按规定报告

第11页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

检查结果

序号检查内容有/无/备注

日.不

10人员管理

10.1注册核安全工程师人数是否满足要求

10.2辐射工作人员上岗前培训1/再培训档案

11辐射安全自查

11.1定期辐射安全自查

11.2年度评估报告

5上次检查改进情况

已完成：

未完成（说明理由）：

6存在的主要问题

第12页，共207页

密封源生产线I监督检查技术程序

检查日期_________________

检查人员签字______________________________________

被检单位代表签字______________________________________

第13页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

程序编号：ST-2版本号：No.3

密封源生产线II监督检查技术程序

1.监督检查目的

不需进行化学加工的密封源生产中基本不操作非密封放射性物

质，但操作的放射源活度较大，生产过程中具有较大的潜在危险。

对这类辐射工作场所进行监督检查的重点是：有关安全与防护设施

是否完备，工作人员的受照剂量是否在约束值以内，三废管理是否

得当，销售是否按法规审批备案。

2.检查程序适用范围

本程序适用于叱0、.立等这类不需进行化学加工的密封源生产

线的监督检查。

3.引用标准与文件

(1)《放射性物质安全运输规程》(GB11806)；

(2)《放射性废物管理规定》(GB14500)；

(3)《低、中水平放射性固体废物暂时贮存规定》(GB11928)；

(4)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871)o

第14页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

4.监督检查内容

监督检查的具体内容见监督检查表。

5.监督检查意见

核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问

题和意见。

第15页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

密封源生产线n监督检查表

1场所基本情况

l.i放射源生产基本信息

核素名称物理/化学形态简要工艺流程废物处理方式

2辐射安全防护设施与运行

设计运行

检查项目备注

建造状态

1*入口电离辐射警示标志

2*场所分区布局是否合理及有无相应

拉踞/片；口

3*工作箱（箱内保持合适负压）及其防

比1同站

4通风系统

5*A机械手

放射性固体废物暂存设施

6*场所

7*放射源库

8*设施安保设施

9*场所内固定式辐射监测报警仪

10*B便携式辐射监测仪

11*监测个人剂量计

12*二八夕个人剂量报警仪

13C防护个人防护用品

14应急处理工具（如剑式机械手等）

15D警示标志和标识线

16府刍灭火器材

第16页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

17*放射源应急包装容器

第17页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

注：力肘的项目是重点项，有“设计建造”的划J,没有的划X；“运行状态”未见异常

的划不正常的没有的划X；不适用的均划/。不能详尽的在备注中说明。

3管理制度

序检查项目成文执行备注

号制鹿

A

1辐射安全管理规定

综合

2物料平衡管理规定

B放射

3性物质放射源管理规定（销售、盘存、回收、送

4场所分区管理规定（含人流、物流路线图）

5操作规程（操作、贮存等）

6去污操作规程

7保安管理规定

安全防护设施的维护与维修制度（包括机

C场所

8构人员、维护维修内容与频度、重大问题

9监测方案

10D监测监测仪表使用与校验管理制度

11辐射工作人员培训1/再培训管理制度

12E人员辐射工作人员个人剂量管理制度

13F应急辐射事故/事件应急预案

14G三废放射性“三废”管理规定

第18页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

4法规执行情况

检查结果

有/无/

序号检查内容备注

是杏

1许可证

1.1

持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变更

如有：变更后是否办理许可证变更手续

1.2持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者范

围

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

1.3持证单位是否有新建、改建、扩建生产设施或者场所

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

1.4许可证是否在有效期限内

如超出：是否办理许可证延续手续

2建设项目环境影响评价审批

2.1是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所

如有：是否通过环境影响评价审批

3建设项目竣工环境保护验收

3.1是否通过竣工环境保护验收审批

如无：是否有竣工环境保护验收监测报告

4退役

4.1是否有场所退役

如有：是否通过退役环评审批

如有：是否通过退役终态验收

5进出口、转让和转移

5.1是否有放射性同位素进出口

如有：进出口审批和备案档案是否齐全

5.2是否有放射源转让和转移

如有：转让和转移审批和备案档案是否齐全

5.3交接清单与转让批文上的交接单位是否一致___年以来

共____份，

如不一致：销售对象是否持证、是否在许可范围

林杳价

6监测

6.1工作区域和环境辐射水平测量档案

6.2个人剂量监测记录

6.3监测仪器比对或刻度档案

7放射性物质管理

第19页，共207页

密封源生产线n监督检查技术程序

检查结果

有/无/

序号检查内容备注

是否

7.1放射源生产台帐

7.2放射源销售台账（放射性同位素的核素名称及编码、

出厂时间和活唐、去向、宙枇编号、名案时间等）

7.3放射源库存台帐

7.4放射性同位素进/出口台账

7.5回收台账

7.6废源处理档案是否齐全

7.7放射性废物处理档案是否齐全

8辐射安全设施管理

8.1安全防护设施维护与维修工作记录（包括检查项目、

检查方法、检查结果、处理情况、检查时间、检查人

9事故与事件

9.1是否有辐射事故或事件

辐射事故或事件是否按规定报告

10人员管理

10.1注册核安全工程师人数是否满足要求

10.2辐射工作人员上岗前培训/再培训档案

11辐射安全自查

11.1定期辐射安全自查

11.2年度评估报告

5上次检查改进情况

已完成：

第20页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

未完成（说明理由）：

第21页，共207页

密封源生产线II监督检查技术程序

6存在的主要问题

第22页，共207页

密封源生产线n监督检查技术程序

检查日期_________________

检查人员签字______________________________________

被检单位代表签字______________________________________

第23页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

程序编号：ST-3版本号：No.3

放射性药物生产线监督检查技术程序

1.监督检查目的

放射性药物是直接用于人体诊断或治疗的药物。它的生产和质量

控制必须严格遵守“药品生产质量管理规范”(GMP),因此这类生产

线一般都比较标准和规范。因为要考虑药物进入人体后对正常组织

和血液等的辐射安全性，放射性药物的半衰期都比较短，一般儿天

至十儿天，有时甚至只有儿小时，儿分钟。对这类场所的监督检查，

重点在放射性物料平衡，分区以及相关场所和人员的监测。

2.检查程序适用范围

本程序适用于放射性药物(不含PET)生产线的监督检查。

3.引用标准与文件

(1)《放射性物质安全运输规程》(GB11806)；

(2)《放射性废物管理规定》(GB14500)；

(3)《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930)；

(4)《低、中水平放射性固体废物暂时贮存规定》(GB11928)；

第24页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

(5)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871)o

4.监督检查内容

监督检查的具体内容见监督检查表。

5.监督检查意见

核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问

题和意见。

第25页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

放射性药物生产线监督检查表

1场所基本情况

1.1放射性药物生产基本信息

核素操作场所物理/化简要工艺流程

X7正反TT4士

1.2放射性废物情况

放射性核素废物形态处理方案

2辐射安全防护设施与运行

序号检查项目设计运行备注

z由■二出•、14-止

场所分区布局是否合理及有无相应措施

1*/标识

2*入口处电离辐射警示标志

3*卫生通过间

4*人员出口配备污染监测仪

5*单独的放射性通风设施（流向、过滤）

6*工作箱（箱内保持合适负压）

7*屏蔽防护设施

防过热或超压保护（有易燃易爆和高温高

8*AIX堀/旧、

易去污的工作台面和防污染覆盖材料

9X7匕匚

第26页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

移动放射性液体时容器不易破裂或有不

10曰7；由划的叁

11负压吸液器械（吸取液体时）

12*放射性下水系统或暂存设施

13放射性下水系统标识

14*放射性固体废物暂存设施

第27页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

15*放射性同位素暂存库

16安保设施

便携式辐射监测仪表（污染、辐射水平等）

17*

个人剂量计

18*

个人剂量报警仪

19

放射性液态流出物取样监测设备（甲级）

20*

B

放射性气体流出物取样监测设备（甲级）

21*监测

固定式或移动式气溶胶取样监测设备

22*设备

23C联合工作服

个人防护用品

防护

24

25去污用品和试剂

26D必备的警示标志和标识线

灭火器材

27应急

放射性同位素应急包装容器

28,!L..VXo

注：力口*的项目是重点项，有“设计建造”的划J,没有的划义；“运行状态”未见异

常的划不正常的没有的划X；不适用的均划/。不能详尽的在备注中说明。

3管理制度与执行情况

成文执行

序号检查项目备注

制府情泪

A

辐射安全管理规定

1

第28页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

B非密封放射性物质管理规定（购买、领用、

2非密保管、盘存）

封放

物料平衡管理规定

3th_L.UI.

第29页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

4场所分区管理规定（含人流、物流路线图）

5去污操作规程

6操作规程（操作、贮存及包装等）

安全防护设施的维护与维修制度（包括机

C

构人员、维护维修内容与频度、重大问题

场所

7管理措临、聿新;云行宙卅州即笺）

8D监测方案

9监测监测仪表使用与检验管理制度

10E辐射工作人员个人剂量管理制度

11人员辐射工作人员培训/再培训管理制度

F

辐射事故/事件应急预案

12

G

放射性“三废”管理规定

13——rzte

4法规执行情况

序U检查内容检查结果

有无备注

1许可证

持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变更

1.1

如有：变更后是否办理许可证变更手续

1.2持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者范围

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施或

1.3出IZ.#匚

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

许可证是否在有效期限内

1.4

如超出：是否办理许可证延续手续

2建设项目环境影响评价审批

2.1是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所

如有：是否通过环境影响评价审批

3建设项目竣工环境保护验收

3.1是否通过竣工环境保护验收审批

第30页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

如无：是否有竣工环境保护验收监测报告

第31页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

检3与结果

序号检查内容

有无备注

4退役

4.1是否有场所退役

如有：是否通过退役环评审批

如有：是否通过退役终态验收

5进出口、转让

5.1是否有放射性同位素进出口

如有：进出口审批和备案档案是否齐全

5.2是否有放射性同位素转让

如有：转让审批和备案档案是否齐全

5.3交接清单与转让批文上的交接单位是否一致____年以来

如不一致：销售对象是否持证、是否在许可范围共一份，

6监测

6.1工作区域和环境辐射水平测量档案

6.2个人剂量监测记录（包括内照射）

6.3排入环境的放射性气溶胶、废液中的放射性核素、活

RHPI档二生卉r'«=n注：Hlz17,11"/Ui，卜主'/□AA4zl-3L”档，H//I-

6.4监测仪器比对或刻度档案

7放射性物质管理

7.1物料平衡台账

7.2放射性药物销售台帐

7.3放射性同位素进出口台账

7.4放射性废物处理档案是否齐全

8辐射安全设施管理

安全防护设施维护与维修工作记录（包括检查项目、

8.1检查方法、检查结果、处理情况、检查时间、检查人

9事件与事故

9.1是否有辐射事故或事件

辐射事故或事件是否按规定报告

10人员管理

10.1注册核安全工程师人数是否满足要求

10.2辐射工作人员上岗前培训/再培训档案

11辐射安全自查

11.1定期辐射安全自查

11.2年度评估报告

第32页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

5上次检查改进情况

已完成：

未完成（说明理由）：

6存在的主要问题

第33页，共207页

放射性药物生产线监督检查技术程序

检查日期_________________

检查人员签字______________________________________

被检单位代表签字______________________________________

第34页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

程序编号:ST-4版本号：No.3

医疗植入用放射源生产线

监督检查技术程序

1.监督检查目的

医疗植入用放射源活度较小，但是生产过程存在开放性操作过

程，根据每次药品生产量不同，放射性核素操作量可能较大，而且

还可能对外环境造成影响，对这类单位的辐射工作场所进行监督检

查，重点是有关安全与防护设施是否完备有效，场所和人员监测是

否合适，三废管理是否到位。

2.检查程序适用范围

本程序适用于医疗植入用放射性粒子源生产线的监督检查。

3.引用标准和文件

(1)《放射性物质安全运输规程》(GB11806)；

(2)《放射性废物管理规定》(GB14500)；

(3)《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930)；

(4)《低、中水平放射性固体废物暂时贮存规定》(GB11928)；

(5)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871)o

第35页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

4.监督检查内容

监督检查的具体内容见监督检查表。

5.监督检查意见

核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问

题和意见。

第36页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

医疗植入用放射源生产线监督检查表

1场所基本情况

1.1植入源生产基本信息

核素操作场所物理/化简要工艺流程

44TE4大

1.2植入源基本信息

核素名称批准年生产量（枚数/活度）实际年生产量（枚数/活度）

1.3放射性废物情况

放射性核素废物形态处理方案

2辐射安全防护设施与运行

序号检查项目设计运彳了备注

、14去*

场所分区布局是否合理及有无相应措施/

1*粽i口

2*入口处有电离辐射警示标志

3*人员出口配备污染监测仪

4*卫生通过间

5*独立的放射性通风设施（流向、过滤）

A场

6*排风过滤器

7*所工作箱（箱内保持合适负压）

8*设施放射性下水系统或暂存设施

放射性下水系统标识

9，小

第37页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

10*放射性物料及产品暂存库或设施

11*放射性固体废物暂存库或设施

12*安保设施（贮存场所必须）

13*B固定式或移动式气溶胶取样监测设备

14*监涮放射性气体流出物取样监测设备（甲级）

第38页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

15*设备便携式监测仪器仪表（污染、辐射水平等）

16*个人剂量计

17个人剂量报警仪

C

防护个人防护用品

18

19去污用品和试剂

D

20警示标志和标识线

应急

21灭火器材

注：力口*的项口是重点项，有“设计建造”的划没有的划X；“运行状态”未见异

常的划不正常的没有的划X；不适用的均划/。不能详尽的在备注中说明。

3管理制度与执行情况

成文执行

检查项目备注

捌应情怜

A

辐射安全管理规定

1夕：

B非密封放射性物质管理规定（购买、领用、

2非密保管、盘存）

封放

物料平衡管理规定

3射性

4场所分区管理规定（含人流、物流路线图）

5操作规程（操作、贮存及包装等）

6去污操作规程

7保安管理规定

安全防护设施的维护与维修制度（包括机

C

构人员、维护维修内容与频度、重大问题

场所

8管理措施、重新运行审批级别等）

第39页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

监测方案

9

D

监测仪表使用与校验管理制度

10曲涮

第40页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

11辐射工作人员个人剂量管理制度

E

辐射工作人员培训/再培训管理制度

12X吊

F

辐射事故/事件应急预案

13由刍

G

放射性“三废”管理规定

14二由

4法规执行情况

检查结果

序号检查内容有7无/备注

日木

1许可证

持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变

1.1由

如有：变更后是否办理许可证变更手续

持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者

1.2拈国

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施

1.3T）以1N.匕匚

如有：是否按原申请程序重新申领许可证

许可证是否在有效期限内

1.4如超出：是否办理许可证延续手续

2建设项目环境影响评价审批

2.1是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所

如有：是否通过环境影响评价审批

3建设项目竣工环境保护验收

3.1是否通过竣工环境保护验收审批

如无：是否有竣工环境保护验收监测报告

4退役

4.1是否有场所退役

如有：是否通过退役环评审批

如有：是否通过退役终态验收

5进出口、转让

第41页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

5.1是否有放射性同位素进出口

第42页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

检查结果

序号检查内容有/无/备注

日不

如有：进出口审批和备案档案是否齐全

5.2是否有放射性同位素转让

如有：转让审批和备案档案是否齐全

5.3交接清单与转让批文上的交接单位是否一致_______年以来

如不一致：销售对象是否持证、是否在许可范围共______份，

监测

6

6.1工作区域和环境辐射水平测量档案

6.2个人剂量监测记录

排入环境的放射性气溶胶、废液中的放射性核素、

6.3

H亦T+泌FbFu#【vn小T4H.ZU1小主、/口M一：zl三T+JH//卜

6.4辐射监测仪器比对或刻度档案

放射性物质管理

7

7.1非密封放射性物质台帐

7.2粒子源台账

7.3放射性同位素进出口台账

放射性废物处理档案是否齐全

7.4

辐射安全设施管理

8

安全防护设施维护与维修工作记录（包括检查项

目、检查方法、检查结果、处理情况、检查时间、

8.1

事件与事故

9

是否有辐射事故或事件

91辐射事故或事件是否按规定报告

人员管理

10

10.1注册核安全工程师人数是否满足要求

10.2辐射工作人员上岗前培训1/再培训档案

11辐射安全自查

11.1定期辐射安全自查

11.2年度评估报告

第43页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

5上次检查改进情况

已完成：

未完成（说明理由）：

6存在的主要问题

第44页，共207页

医疗植入用放射源生产线监督检查技术程序

检查日期_________________

检查人员签字______________________________________

被检单位代表签字______________________________________

第45页，共207页

甲级非密封放射性物质操作场所监督检查技术程序

程序编号：ST-5版本号：No.3

甲级非密封放射性物质操作场所

监督检查技术程序

1.监督检查目的

甲级非密封放射性物质操作场所，操作大量的放射性物质，存在较大的

潜在危险。发生辐射事故时可能有大量放射性物质向环境释放从而造成环

境污染，对此类单位监督检查的重点是分区管理控制、表面污染防治、放

射性“三废”处理、防护屏蔽等。

2.检查程序适用范围

本程序适用于除核医学和技术程序中指定生产场所外所有甲级非密封

放射性物质操作场所的监督检查。

3.引用标准和文件

(1)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(