广西《奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范》编制说明

广西地方标准《奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范》（征求意见稿）编制说明一、项目来源根据广西壮族自治区市场监督管理局《关于下达2020年第二批广西地方标准制定项目计划的通知》（桂市监函〔2020〕1832号）精神，由玉林市市场监督管理局提出，玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院共同起草的广西地方标准《奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范》（项目编号2020-02063）。二、项目背景及目的意义奴锥（mancxinxbienhqiangyenh），即乳腺增生（Mammaryhyperplasia），又称乳腺结构紊乱，是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，居乳房疾病发病首位，该病多见于青春期及30-49岁之间的女性，占全人群发病率70%左右，患者常会出现乳房胀痛、情绪不畅等症状，其中约有2%-3%的患者会发生癌变，因此，乳腺增生的治疗和预防显得极为重要。瑶医认为本病的病因病机为以盈为主，盈亏夹杂，盈证主要在于肝郁、血瘀，即：肝郁气滞、思虑伤脾或冲任失调引起的血行不畅、气血瘀滞，积于乳腺所致。瑶医治疗方法多样，特色外治疗法如刺血疗法、竹药罐疗法、药浴法、磨药疗法、滚蛋疗法、杉刺法、药粑法、佩药法、鼻药法、脐药疗法在临床中应用极为广泛。其中，瑶浴疗法已列入“十一五”国家科技支撑计划“民族医药发展关键技术示范研究”项目，并于2008年6月入选国家级非物质文化遗产传统医药类项目，瑶族药浴方及洗浴方法渐趋被患者认可与接受；但由于瑶医药发展起步晚，在奴锥的临床诊断、瑶浴疗法的系统整理和规范化研究还比较欠缺，因此，有必要对其瑶浴的操作进行规范，而广西的中医品牌也急需成熟的瑶药浴操作技术进行宣传打造和传承。瑶族民族文化及风俗习惯推广不足，外界对于瑶族文化及瑶医理论了解不深，观念上得不到融合接纳；瑶医传播未能形成系统化，医理的文字记录及传承工作得不到有效更多推广；瑶医人没能受到重视，在医保政策或者是其他经济上没能得到更多保障，很多民间瑶医人得不到卫生政策认可，不能正当行医；广大医务工作者对瑶医的信心不足，也同样因为在经济等政策的约束导致不能有效刺激导向更多人加入自发学习和传承瑶医的队伍中。通过本标准的制定与实施，一是能够让相应医务人员、患者了解乳腺增生瑶药浴治疗的技术要点，让医务人员少走弯路，让患者得到及时准确的治疗早日康复。二是以标准为抓手，对瑶医“乳腺增生”术语和定义、证型分类、瑶浴操作技术要求、禁忌症及慎用症进行规范，使瑶医在诊疗过程中有所依据，对瑶医的临床诊疗具有重要的指导意义。三是通过标准更好的打造瑶医“乳腺增生”治疗的特色中医品牌，继续发挥广西特色中医的品牌效应，使瑶浴过程标准化、可控化，推动瑶医药特色优势的发挥，提高区内人民对于瑶医的诊疗水平，为广西中医行业做贡献。三、项目编制过程（一）成立标准编制工作组广西地方标准《奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范》项目任务下达后，玉林市市场监督管理局提出成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院等单位组成标准编制工作组，编制工作组成员如下：编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关乳腺增生瑶浴治疗技术的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对乳腺增生瑶浴治疗技术的有关研究情况和目前科学界对乳腺增生瑶浴治疗技术的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责《奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范》地方标准发布后，组织相关人员进行标准宣贯培训，对标准进行详细解读，让标准形成习惯，让习惯符合标准；把乳腺增生瑶药浴操作中重要的技术要求做成明白书，发放给服务工作人员，让工作人员严格按照服务要求操作，并对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关乳腺增生瑶浴治疗的相关文献资料。主要有：GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准《瑶医打道》中国中医药出版社《中国瑶医学》中国中医药出版社DB45/T1409瑶医常用诊疗技术操作规范DB45/T1410瑶医常用病名名称及书写规范DB45/T1411瑶医疾病四态分型规范（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为乳腺增生瑶浴治疗技术的术语和定义、证型分类、操作要求、禁忌症及慎用症。调研、形成草案及立项、征求意见稿2020年2月至5月，标准编制工作组进行了广泛实地调研工作，查阅了大量的国内外文献资料，对乳腺增生瑶浴治疗技术的前人研究成果进行系统总结，结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在乳腺增生瑶浴治疗中的实际经验，形成了标准的基本构架和内容，并对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2020年6月至7月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关乳腺增生瑶浴治疗的技术要求，并结合区内乳腺增生瑶浴处理等实际要求的基础上，按照简化、统一等原则编制完成广西地方标准《奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范》（草案）。2020年6月申请立项，并在9月根据广西壮族自治区市场监督管理局《关于下达2020年第二批广西地方标准制定项目计划的通知》（桂市监函〔2020〕1832号）文件精神，批准立项。2020年9月至2021年4月期间，标准起草工作组再次深入区内涉及乳腺增生瑶浴处理的有代表性的中医、瑶医医院等调研学习，听取各方的意见和合理要求，并针对乳腺增生瑶浴处理情况进行分组实地调研学习讨论。通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了广西地方标准《奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范》（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。四、标准制定原则1、实用性原则本标准中有关奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术内容及要求的规定，是在充分收集相关资料和文献，分析区内奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗当前现状，调研区内不同类型中医院、瑶医行业机构、专家、学者对乳腺增生瑶浴操作要求的基础上，进行制定。符合当前区内乳腺增生瑶浴治疗技术的发展水平，具有较强的实用性和可操作性。2、协调性原则本在标准编写过程中注意了与乳腺增生瑶浴治疗技术相关法律法规、标准的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本标准在兼顾当前区内乳腺增生瑶浴治疗技术的现实情况的同时，还考虑到了瑶医产业快速发展的趋势和需要，对乳腺增生瑶浴治疗技术的证型分类、操作要求、禁忌症及慎用症等做出细致合理的要求，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对行业发展的引导。五、标准主要内容及依据来源1、主要参考及引用文件GB2757食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准《瑶医打道》中国中医药出版社《中国瑶医学》中国中医药出版社DB45/T1409瑶医常用诊疗技术操作规范DB45/T1410瑶医常用病名名称及书写规范DB45/T1411瑶医疾病四态分型规范通过实地走访、开调查会、网络调查等形式，广泛征求各地中医院、瑶医行业机构、专家、学者的意见结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在乳腺增生瑶浴操作中的实际经验讨论确定。2、标准主体框架及适用范围本文件规定了奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗的证型分类、操作要求、禁忌症及慎用症的技术要求，描述了对应的证实方法。本文件适用于广西行政区域内的奴锥（乳腺增生）的瑶浴治疗。3、术语和定义明确了奴锥（乳腺增生）的术语和定义指的是瑶语为ngoxmun，西医称为乳腺增生，又名小叶增生、乳腺结构不良症、纤维囊性病等，是乳腺组成成分的增生，在结构、数量及组织形态上表现出异常的病证；瑶浴是指起源于瑶族人民的一种沐浴文化和保健方式。瑶医也称庞桶药浴，采用祛风毒、除湿毒、散寒邪、消肿痛的瑶药，经加热煎煮，药液借助热力，通过人体毛细血管和经络传遍全身，调节人体免疫功能的一种方法。主要依据搜集的有关科普资料结合玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在乳腺增生瑶浴操作中的实际临床经验，总结、讨论确定。4、证型分类主要包括：邪盈不盛而正亏不衰、邪盈过盛而正亏不衰、邪盈不盛而正亏衰、邪盈盛而正亏衰。主要依据玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在乳腺增生瑶浴操作中的实际临床经验，参照现行的广西地方标准DB45/T1411瑶医疾病证型分类规范讨论确定。主要表现按主症、次症、舌象、脉象进行判断。5、操作要求主要包括：操作人员、诊疗器械、环境、操作准备、操作流程及要求、注意事项。主要依据玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在乳腺增生瑶浴操作中的实际诊疗和临床经验，总结结合DB45/T1409《瑶医常用诊疗技术操作规范》，整体引用庞桶瑶浴法，根据乳腺增生病人不同病态分型的临床实际再进行细化操作规范讨论确定。根据月经期进行药浴易出现细菌感染的现象，因此月经期的病患不宜进行药浴，而是通过热毛巾浸泡药水热敷双乳的方式进行治疗。此外明确药浴时间不超过30min为宜；空腹及餐后60min内不宜泡浴；因为时间过长或过短导致脱水或不能发汗等，避免感受风寒。明确泡浴过程或过后不宜快速站起以免头部急性失血而头晕目眩，泡浴过程中出现心跳过快或呼吸急促时，应缓慢起身于通风处休息。泡浴应微微汗出，不可大汗淋漓，以防虚脱。禁忌症及慎用症主要依据玉林市中医医院、广西中医药大学、金秀瑶族自治县瑶医医院多年在中风后遗症瑶浴操作中的实际诊疗和临床经验，总结结合DB45/T1409《瑶医常用诊疗技术操作规范》讨论确定。明确禁忌症具体要求如下：a)有严重心、肝、肺、肾功能不全者不应使用；b)对本药物成分过敏及过敏体质者不应使用；c)局部皮肤破损者不应使用；d)妊娠期妇女不应使用；e)恶性肿瘤、精神病、癫痫、不能自我约束者不应使用。慎用症为糖尿病、身体较虚弱者慎用。六、国内同类标准