厦门XX电子质量手册

厦门XX电子质量手册

副本编号：___________

编写IS09000推行小组审核批准一

日期2003年8月10H日期H期

目录

封面.......................................................................................1

目录.......................................................................................2

《质量手册》颁布令........................................................................3

质量方针/质量目标.........................................................................4

公司简介...................................................................................5

管理者代表任命书..........................................................................6

《质量手册》管理规定......................................................................7

范围.....................................................................................8

引用标准.................................................................................8

质量管理体系.............................................................................8

管理职责.................................................................................9

资源管理..............................................................................13

产品实现..............................................................................17

测量、分析与改进.....................................................................16

质量职责分配表........................................................................18

质量体系网络图.......................................................................19

更换记录.................................................................................20

(M)龈

厦门市XXXX电子有限公司的《质量手册》是山公司ISO9001推行小组组

织编写，规定了公司的质量方针、质量目标、质量体系及事实上施的总体要求与

基本原则。经审核覆盖了GB/T19001-2000idtlS09001：2000标准的要求，且

符合国家法律、法规、标准与本公司的实际情况。本《质量手册》是公司各项质

量管理、质量保证活动务必遵循的指令性文件，证实公司有能力稳固地提供满足

顾客与适用的法律法规要求的产品；并通过体系的有效应用，包含持续改进体系

的过程与保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意，现予批准公

布，于2003年9月10日起在公司范围内开始实施，全体职工务必认真学习、

严格执行。

总经理：____________

年

月日

质量方针

精心操作、优质高效、持续改进、客户满意

注解：

a)“精心操作”：指严格按照作业指导书与有关操作规范进行操作，并能根据实

际情况及时调整各参数，达到最高的质量、产量与最低的消耗。

b)“优质高效”：指在电子产品的生产与销售的具体工作中，每一个员工都要达

兹任命XXX为厦门XXXX电子有限公司的管理者代表。除

其原有职责权限外，另负有下列职责及权限：

1、按本公司的质量方针与IS09001：2000标准要求建立、实施

与保持质量体系，组织编写质量手册、程序文件及其他质量文

件，并确保贯彻实施的有效性；

2、向总经理报告有关质量体系的实施情况，包含改进的需要；

3、在组织内提升“顾客要求”的意识；

4、组织内部质量审核活动。包含：编制内审年度计划、组织内部

审核，监督纠正措施的实施，并向管理评审会议提交内部审核

总报告等；

5、就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。

总经理：______________

年

月日

值I手册管理睚

本手册由总经理指派质量管理体系推行小组，根据GB/T19001-2000idt

IS09001：2000的规定与本公司质量管理要求，对公司的质量体系过程进行了

全面的阐述，是满足客户要求的质量保证模式体系过程的基本文件，也是客户或

者第三方认证机构对本公司质量管理体系进行认证的要紧根据。同时，本手册是

公司实施先进的质量管理，开展质量活动的准则。公司全体员工务必认真学习、

贯彻执行。

本手册更换时一律使用单页换版，通过向本手册持有者发放相应的更换页来

实现。发放的同时，应收回已经作废的被替换页，持有者应及时装订好更换页，

并在本手册的“更换记录”中填写相应的更换情况。

对本手册有效性的操纵分为受控与非受控二种状态。受控文本适用于公司内

部对质量体系运行起重要作用的各个岗位，均应做到及时发放，更换到位，实施

跟踪操纵，确保有关人员使用现行有效的版本。非受控文本适用于合同要求与其

他目的，向公司外部提供的《质量手册》更换时通常不予通知更换，对其有效性

不作进一步操纵。

本手册发放时应加盖操纵状态章（受控与非受控文本）与文本编号的操纵状

态标识，按照文件与记录操纵程序登记建档。若需更换，按照文件与记录操纵程

序有关条文执行。当持有者岗位调动或者机构调整时,应做好本手册的交接工作。

持有者应妥善保管文本，不得私自向外出借，不得私自涂改与复印。

1.范围

本手册根据GB/T19001-2000idtIS09001：2000制订，规定了公司质量管理的基本要求，

适用于公司等电子产品的生产与服务质量管理，也适用于客户或者第三方对公司质

量体系进行审核评价/审核认证的根据。

2.引用标准

2.1.IS09000：2000质量管理体系一基本原则与术语。

221so9001：2000质量管理体系一要求

3.术语与定义

本手册使用［IS09000：2000质量管理体系一基本原则与术语］中的术语与定义。

4.质量管理体系

4.1.质量管理体系的总要求

4.1.1.根据IS09001：2000的要求建立文件化、标准化的质量体系。有关部门按

照质量管理体系的要求执行，并按照工作的性质与市场与客户的要求，对质

量体系进行持续改进与完善。

4.1.2.在建立质量体系时，公司根据国际标准的要求，策划如下活动：

A.根据公司电子产品的生产与服务过程的特点，建立质量体系所需的过

程，若在生产与服务中有需要外包的，也需根据［采购与供应商评审程

序］进行识别与操纵。见附件二：质量体系网络图。

B.确定各过程之间的顺序及相互关系。见附件二：质量体系网络图。

C.为了使每一过程都能有效运行并得到有效操纵，公司按照产品的特点

识别所有过程中与产品有关的法律、法规，建立必要的程序文件，并

按照生产要求与相应程序要求制订相应的工作文件，并按照相应程序

或者工作文件的要求形成质量记录。

D.文件执行的所有部门应按照相应过程与程序的要求收集过程运作及监

控所需的信息。

E.按照相应程序的要求与方法对所有活动过程进行测量、监控与分析，

有关部门应对这些资料进行分析、取舍，确保资料的真实性。

F.实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果与对■这些过程的持续

改送。

4.2.文件化的总要求

421.本公司质量体系是由质量手册、程序文件及工作文件三个层次书面文件与有

关规范构成，其执行结果则以表格及记录的方式储存，以确保质量体系有效

运行，其结构如下图：

A.质量手册(QUALITYMANUAL,简称QM)

确定质量管理方针及目标，并根据实际要求指定工作职责。

B.程序文件(QUANLITYPROCEDURE,简称QP)

提供公司各部门基本作业要求及职责。

C.T.作文件(WORKINGINSTRUCTION,简称Wl)

a.作业人员的操作规程；

b.技术文件(包含客户提供的技术文件与有关资料)；

c.外来文件。

D.表单/记录(FORM/RECORD,简称FM)

a.表单是用来收集数据资料的图表，具有相对固定的格式。

b.记录是通过表单或者电子媒体等手段收集的质量管理体系运行

结果。

4.2.2.所有文件由有关部门根据工作的复杂程度与工作的实际需要进行编写，确保

体系处于受控状态下运行。

423.质量手册

为了明确本公司的质量管理内容、质量体系所覆盖的范围，使质量体系能够

有效运行，公司建立了本质量手册，本手册阐明了：

质量管理体系所涉及的范围，其中删减了7.3设计与开发(本公司依客户

要求与国标进行生产，无设计要求，故本章节予以删减)；

A,编制有关的程序并进行引用；

B.全面地描述了质量体系各过程的顺序与相互关系。

4.2.4.文件操纵

为了使公司的质量体系文件能够得到有效地操纵，建立了「文件与记录操纵

程序」，从而使文件达到如下操纵要求：

A.文件在发放前须经如下相应人员的批准：

a.质量手册与程序文件：由管理者代表审核，总经理批准；

b.工作文件：由部门经理审核，管理者代表批准；

B.文件在必要时，根据评审的结果，或者有关部门提出的要求，由原编

写人进行更新并再次由原审批人批准；

C.以版次在相应的文件上或者文件的操纵清单上标明文件的修订状态；

D.管理部负责通过文件制订部门熟悉文件的需求部门，并通过发放的操

纵，确保需求部门能够得到有效版本的文件。

E.文件书写字迹清晰，易于识别。

F.管理部对外来文件（包含与产品有关的法律、法规，客户提供的标准）

也按照程序进行识别及发放操纵；

G.对作废文件加盖“作废”章进行标识，防止作废文件的非预期使用。

4.25质量记录的操纵

各部门依T文件与记录操纵程序」使公司的质量记录得到有效的操纵.

A.各部门负责本部门的质量记录填写、标识、存档、回收、保护；

B.按照程序中规定的贮存期限贮存、处置质量记录；

C.各部门应注意保持质量记录清晰，易于识别与检索。

5.管理职责

5.1.管理承诺

5.1.1.公司最高管理者通过如下活动对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效

性所作出的承诺提供证据：

5.12宣传满足客户与法律法规要求的重要性，并承诺公司的电子包装产品及各类

复合特种纸的生产与服务满足客户的要求与有关的法律、法规的要求；

5.1.3.制订公司的质量方针与质量目标；

5.14每年进行一次以上的管理评审；

5.1.5.确保资源能够满足质量体系运行的要求，并保证各项资源能够在体系运行过

程中充分发挥作用。

5.2.以顾客为关注焦点

5.2.1.公司以顾客为关注焦点，以满足客户要求为最高宗旨，最高管理层通过对法

律法规的熟悉、合同评审、客户信息的反馈等一切途径熟悉客户的要求与期

望，并通过公司质量体系的有关程序将其转化、实现，最终达到客户期望。

5.3.质量方针

531.为了确保公司质量体系的有效运行，由最高管理者根据国际标准的要求制订

出公司的质量方针。

5.3.2.依规定质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、懂

得质量方针，并有效贯彻执行；

5.3.3.公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适宜性进行评审，从而保

证质量方针的持续性、适宜性。

5.4.策划

5.4.1.质量目标

公司根据制订的质量方针的要求、公司组织机构的特点与产品的特点，制订

公司质量目标。

公司各部门需依此质量目标在自身职能与层次上建立分目标，并每年一次定

期进行评审，确定质量目标是否达到，并通过管理评审会议评审质量目标的

适宜性，以持续改进质量体系的有效性。

5.42质量管理体系策划

最高管理者组织编制质量管理体系文件时，要明确满足本组织的质量目标所

必需的质量管理体系过程、产品实现过程、资源、信息与操纵准则与方法。

在本组织建立与保持质量管理体系所根据的标准或者组织结构或者市场环境

发生重大变化与引起质量管理体系变更时，由最高管理者组织评审，以确保

质量管理体系的完整性。

5.5.职责与权限与沟通

551.为确保组织内的职责、权限得到规定与沟通，本公司确定组织机构图如下:

5.5.2.各部门职责与权限如下：

A.总经理：公司董事会有关经营决策的执行者与生产经营的指挥者，对

生产与服务质量负全面责任。分管市场部、财务部。

a.通过①向组织内传达满足顾客与法律法规要求的重要性②制定

质量方针③确保质量目标的制定④进行管理评审⑤确保资源的

获得等活动，对建立、实施管理体系并持续改进其有效性所作

出的承诺提供证据。

b.以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

c.确保质品方针①与组织的宗旨相习惯②包含对满足要求与持续

改进质量管理体系的有效性的承诺③提供制定与评审质量目标

的框架④在组织内得到沟通与懂得⑤在持续适宜性方面得到评

审。

d.确保在组织的有关职能与层次上建立质量目标。

e.确保对质量管理体系进行策划，并在对体系的更换进行策划与

实施时保持体系的完整性。

f.确保组织内的职责、权限得到规定与沟通，指定管理者代表

g.主持公司管理评审，保证质量体系的持续的适宜性与有效性。

B.管理者代表：职责与权限见《管理者代表任命书》：

C.市场部：包含销售课与采购课。

a.负责市场信息的收集整理、制定/执行营销战略，拓展国内外市

场。

b.组织合同评审、合同签订与更换评审，负责合同评审记录，并

将信息传达到有关部门。

c.与客户沟通，客户埋怨的承接与改善跟催。

d.应收账款的催收。

e.原辅材料的供应商及外加工分包商的评价与采购发包。

D.管理部：负责人事、档案、行政管理及ISO内审工作。

人力资源管理

a.编制公司员工培训计划，经总经理批准后组织实施。建立员工

培训档案。

b.建立特种作业人员档案，选送合格技术工种人员参加政府有关

部门组织的技术、质量培训，

c.负责干部、职员、工人的聘用、考核、评定并储存有关记录。

档案文件管理：文管中心

-J一负责公文起草、会议记录、传真收发、复印管理等文秘工作。

e.负责公司技术档案的归档、贮存与保管。

f.负责质量体系文件的电脑录入、目录建立、分发、归档、贮存

与保管。

行政管理

g.负责制定与组织实施公司经营管理工作的制度与办法。

h.负责有关国标、法律法规的传达与催办。

i.负责公司电脑设备的管理。

j.配合管理代表实施内部质量审核，负责内部质量审核员的管理。

k.配合总经理组织管理评审，做好评审记录。

I.负责同工商税务银行保险的对外联络。

m.政府机构规定办理的年检、换证等事宜。

E,生产部：负责生产计划调度及生产日报之汇总，生产进度之跟催、协

调及仓库管理等工作。

生产计划与调度：

a.负责依市场部合同/客户订单进行生产计划安排。

b.负责制定物料需求计划、外包加工计划表及电子工作单给采购

与生产使用。

c.负责市场信息的收集、辅材合格供应商的选择与评审工作，建

立供应商的质量档案，努力降低采购成本；

d.负责编制、发出采购订单，并跟踪物资的使用情况。

e.协同工程部质检员对采购产品质量进行验证。

f.负责生活物资的采购。

制造课：

g.负责组织与监督实施生产过程操纵，及时反映与处理质量问题，

针对不合格原因，组织实施纠正预防措施。

h.负责生产日报表、生产交接、工艺品卡等生产记录的填报，并

保管有关各项质量记录。

i.负责现场设备、工具的使用、保管、保护及各类状态的标识与

管理。

j.检查生产人员严格执行作业指导书，实施质量计划。

仓管课：

一各类原辅材料的搬运、贮存、保管与领料、发料管理：

I.半成品、成品之出入库管理；

m.配合生产、品管进行物耗管理，提高材料利用率。

n.配合财务室统计要求进行固定资产之管理。

F.工程部：包含生技课与制样课。负责设备管理、工装夹具制作、生产

技术支持及配合市场部需要进行打样提样。

G.品管部：包含质检课与实验室。

a.负责制定产品的质量标准与质量计划。

b.负责进料、制程、最终检验、产品性能实验之实施。

c.厂内各测量监控设备、仪器的计量及检定管理。

d.负责设备管理及生产技术支持。

e.负责直接生产设备及非生产设备的保养、维修及建档管理。

f.负责配合生产及经营需要制作各类工装夹具、物料架、标识牌

等。

g.主持质量事故的调查分析工作。配合生产部进行技术工艺改良。

h.组织制定质量纠正与预防措施，并对其有效性负责跟踪检杳。

i.协助市场部售后服务，客户投诉处理工作。

H.财芬部：负责财务管理、统计核查及经营活动的监督。

a.负责财务管理及统计成本核算工作。

b.仓库帐目审核，固定资产盘点之进行。

c.负责具体的账务处理及资金计划编制，定期报送财务报表。

d.配合市场部进行采购材料的付款。

e.配合市场部开具发票，向客户收款。

f.完成总经理交办的其他事项。

5.5.3.内部沟通

本组织建立［内部沟通程序］,建立质量管理体系有效性实施的内部沟通渠道,

通过管理评审会议、办公例会、产销协调会、生产调度会、报表、文件、简

报、考核记录等方式定期或者不定期进行有效沟通。

5.6.管理评审

561.总则

本组织建立［管理评审程序］由最高管理者及本程序组织管理评审，确保质量管

理体系保持持续的适宜性、充分性与有效性。评审的时间间隔不超过一年进

行一次，每次评审管理部做好记录。

5.62评审输入

各部门分别输入下列信息作为管理评审的输入：

A.审核结果；

B.顾客反馈；

C.产品业绩与产品的质量符合性

D.预防与纠正措施的状况；

E.以往管理评审的跟踪措施；

F.可能影响质量管理体系的变更、

G.改进的建议。

563评审的输出

评审后，最高管理者对本组织质量管理体系作出正式评价，并决定评审的输出：

A.质量管理体系及其过程有效性的改进；

B.与顾客有关的产品的改进；

C.资源需求的调整。

6.资源管理

6.1.资源提供

确定并提供与木组织电子产品生产与服务相习惯的资源，以实施与保持质量管理体系持续有效改

进；并通过满足顾客要求，增强顾客满意。

6.2.人力资源

6.2.1.总则

本组织建立［人力资源操纵程序］实施人力资源管理，对从事影响产品质廉工作的人员，通过必

要的教育、培训，确保其技能与经验能够胜任所承担的工作。

6.2.2.能力、意识与培训

本组织为确保所有参与电子产品生产与服务的人员能够胜任工作，应：

A.确定各部门人员所必需的能力；

B.在对各岗位人员的能力进行考核的基础上，培训或者招聘或者选配有能力的人，以满足

牛产与服务的要求：

C.评价所采取培训或者招聘或者选配措施的有效性；

D.确保员工认识到所从事活动与产品质量特性与与他人工作的有关性及重要性，为实现质

量目标作出奉献：

E.由管理部保持教育、培训、技能与经验的适当记录。

6.3.基础设施

本组织实施基础设施管理，满足产品生产要求。在组织编制的产品质量策划中确定生产所需的设

备、安装运输与通讯基础设施，并提供满足产品要求的基础设施，按程序要求进行保护。

6.4.工作环境

本组织要达到产品符合性所需的工作环境，在产品质审:策划中确定，并对生产安全、噪音、温度、

湿度、照明、粉尘等环境因素进行操纵。

7.产品实现

7.1.产品实现的策划

本组织产品实现所需的过程在［生产过程操纵程序］与产品质量计划中进行策划，并明确卜.列方面的

内容：

7.1.1.确定产品的质量目标；

7.1.2.确定与产品生产与服务相习惯的过程、文件与资源需求；

7.13确定产品的监视与测量活动，确认活动及质量验收标准；

7.1.4.在质量计划中确定满足顾客要求的客观证据所需的记录。

7.2.与顾客有关的过程

7.2.1.与产品有关要求的确定

本组织实施与顾客有关的过程操纵，确保与产品有关要求得到确定。各有关部门在承接生产任

务之前应确定：

A.从订货合同、订单中确定顾客要求；

B.确定适用的法律、法规要求；

C.从生产所根据的适用生产规范、质量标准中确定顾客隐含要求如满足顾客使用功能、材

料无毒无臭无公害等；

D.本组织应在合同或者订单中明确对交期、质量、价格、付款方式等方面的附加要求。

7.22与顾客有关要求的评审

本组织建立［顾客需求操纵程序］,在承接生产任务之前，与在合同实施过程中要对提交的报价

单、同意的合同或者合同变更之前进行评审，并确保：

A.产品要求在订货合同/订单中得到规定；

B.与往常表述不一致的合同要求已予解决；

C.本组织有满足规定要求的能力；

D.评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持；

E.若产品要求发生变更，本组织应确保有关文件得到修改，并将更换要求书面通知有关人

员v

7.2.3.顾客沟通

本组织进行与顾客有关的过程操纵，保证与顾客沟通的有效安排得到确定并实施；

A.产品的质量要求、交期、顾客进行提供财产等产品信息在签订合同时，由市场部与顾客

沟通确定，以订货合同予以证实；

B.合同更换由市场部与顾客进行沟通并确定，以补充合同或者协议予以证实；

C.合同实施中的沟通由市场部与顾客通过传真、信函等方式进行沟通，以出货报告等予以

证实；

D.顾客反馈包含顾客报怨，由市场部、生产部通过座谈、交换意见等方式进行沟通，并以

实施的纠正措施予以证实。

7.3.设计与开发（本公司依国标及企标进行牛产，无设计要求,故本章节予以删减,）

7.4.采购

741.采购过程

本组织编制与保持［采购与供应商评审程序］，使采购的原辅材料对随后的产品实现或者最终产品

有影响的供应商与分包方进行操纵：

A.在程序中确定对供方选择、评价与考核的准则；

B.供应商的评定在采购之前进行；

C.操纵方式使用：样品检验或者验证、对比其他企业使用经验、对比同类产品历史资料、

出示质量管理体系认证证书等；

D.评价结果及评价引起的任何必要措施的记录应予以保持；

7.4.2.采购信息

采购信息应表述拟采购产品的名称、规格、数量、标准，在与供应商沟通前，本组织确保以上

采购要求是充分的、无遗漏的、可行的。适当时应包含：

A.供应商产品、程序、过程与设备批准的要求；

B.作业人员资格的要求；

C.对供应商质量管理体系的要求。

本组织按［采购与供应商评审程序］对采购产品进行验证或者检验：

D.对直接原材料进行外观质量的抽查、材质报告验证；

E.对机台、设备零配件及其他零星材料等采购产品进行型号规格的确认与合格证验证；

F.当组织或者其顾客拟在供应商的现场实施验证时，应在采购合同或者协议中拟对验证的

安排与产品放行的办法作出规定。

7.5.生产与服务提供

7.5.1.生产与服务提供的操纵

A.本组织编制与实施［生产过程操纵程序］及有关操作规程，确保生产与服务在受控状态下

进行：

B.在质量计划中表述产品特性的有关信息、；

C.编制并实施关键过程与特殊过程的作业指导回

D.所有生产与服务运作过程都要按质量计划提供并使用适宜的生产设备与监视与测量装

置；

E.所'有生产与服务运作过程都要按照监视与测量规定或者相应作业指导书实施监视与测

量；

F.产'品的放行与交付后的活动都按［生产过程操纵程序］进行实施，以满足顾客要求，增强

顾客满意。

7.5.2.生产与服务提供过程的确认

当生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或者测量加以验证时，或者仅在产品使用或者

服务已交付之后问题才能显现的过程为特殊过程。每个产品的特殊过程在质量计划中明确。

木组织对确定的特殊过程应在正式生产前对确认活动作出安排，以证实其过程能力：

A.在编制的特殊过程作业指导书中要明确需要评审的项目，评审人员、同意准则的批准，

以确认过程符合顾客要求；

B.对特殊过程使用的机器进行设备鉴定、法场验收，适用时进行使用前检定；

C.对从事特殊过程作业的操作资格进行鉴定或者现场考核；

D.在特殊过程作业指导书中，要明确过程所使用的方法与程序；

E.对特殊过程的确认与操纵记录要符合相应规范要求与本组织操纵要求：

F.在确认所根据的人员、设备等发生变化或者发生问题时应再次确认。

7.5.3.标识与可追溯性

本组织建立［标识与可追溯性操纵程序］对原材料、半成品、成品进行适当标识，确保需要时对

牛产过程的质量实现追溯。

A,材料、半成品的标识：①进入现场及仓库材料均由仓库保管员进行标识。标识应能清晰

说明物资的品种、规格、数量、型号与质量状况。②物资标识可使用标牌、标签等形式。

③用于实现可追溯性的各类物资发料凭证上，应列明物资的名称、规格、数量、来源，

并注明其使用机台，作为可追溯标识。

B.最终产品的标识在产品包装完工后，以合格标签为其标识。

C.标识的保护管理：①仓库保管员负责保护物资的标识，经常查看标识是否破旧、丢失与

模糊不清，必要时应及时进行更换与追加。②由仓管员更换栈板上的成品总标识（数量）

③物资使用或者处理完毕，保管员应收回失效标识。

D.产品的可追溯性：①物资的追溯：当有追溯要求时，可根据产品与生产设备、生产日期、

使用物资，按领料凭证与材料明细帐进行追溯。②成品的追溯：按生产机台、生产期、

生产班组，逐步查阅产品验收记录与检验、试验报告。

7.5.4.顾客财产

本组织确保顾客提供的财产得到有效操纵，对顾客提供的财产在产品承包合同或者补充协议中

明确。对顾客提供的图纸验收、回收、设计变更等按《文件与资料操纵程序》操纵；对顾客提

供产品或者设备的验证、保护与保护按《采购与供应商评审程序》操纵；若发生丢失、损坏或

者不适用情况时应及时报告顾客，并做好记录。

7.5.5.产品防护

A.本组织编制与保持［仓库管理规定］,确保本组织提供的产品的包装、搬运、贮存、保管

得至I］操纵。

B.对原材料的搬运、包装、贮存、标识、防护，应按［采购与供应商评审程序］使用适当方

法防止丢失、损坏、变质；对产品在交付顾客之前，应在质量计划或者作业指导书中制

定防护措施，并组织实施，以保护好产品。

76监视与测量装置的操纵

7：6.1.本组织编制与保持［检测设备操纵程序］,对监视与测量装置实施操纵，确保产品符合规定要求

提供证据。在编制的质量计划中确定进行监视与测量所需的装置，按确定要求提供。

7.6.2.操纵；本组织按程序确保监视与测量结果有效时；

A.本组织在该程序中建立一个监视与测量装置的操纵过程，规定提供装置的精度满足监视

与测量要求，有适宜的工作环境，操作人员应具有相应能力，能正确按监视与测量方法

操作，提供的监视与测量结果有效：

B.测量设备能溯源到国家测量标准，并定期或者使用前校准或者检定；不存在上述标准时，

应记录校准或者检定的根据。

C.测量设备使用前或者使用后进行调整或者必要时再调整；

D.监视与测量装置校准或者检定的记录原件或者复印件应随机携带，使其校准状态得到识

别；

E.本组织委派具有相应能力的人员使用监视与测量装置.，以防止可能使测量结果失效的调

整V

F.在搬运、保护与贮存期间组织采取相应保护措施防止其损坏或者失效；

G.当发现设备失准或者损坏时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价与记录，并对该

设备采取校准或者检定或者报废等措施，其校准或者检定或者报废记录应予保持；

8.测量、分析与改进

8.1.总则

本组织编制与保持［内部质量体系审核程序卜［不合格品操纵程序］、［纠正与预防措施操纵程序］,实施持

续的改进。在实施改进中使用随机抽样、推移图等统计技术进行数据分析，以证实产品的符合性，确

保质量管理体系符合性与持续改进的有效性。

8.2.监视与测量

821顾客满意

.本组织编制与保持［客户满意度操纵程序，以增强顾客满意。在实施中采取顾客满意度调查、投

诉接待、来电来访接待等方法监视顾客对本组织是否满足其要求的感受的有关信息，以测量组

织的业绩、顾客的满意，并利用这些信息实施改进，以增强顾客满意。

8.2.2.内部审核

本组织编制与保持［内部质量体系审核程序］,以确保质量管理体系有效实施。在程序中明确职责，

编制年度内审计划，确定并实施审核方案；每次审核的时间间隔不超过一年；审核员不能审核自己

的工作，以确保审核过程的客观性与公正性；受审核区域的管理者应及时采取措施以消除审核所发

现的不符合项及其原因，验证评审纠正措施的有效性：并保持审核实施记录、审核报告、纠正措施

跟踪报告，以确保：

A.内部审核符合策划的安排、IS09001：2000标准的要求与本组织所确定的质量管理体系

的要求；

B.质量管理体系得到有效实施与保持。

8.2.3.过程的监视与测量

本组织职能部门分管的质量管理体系过程采取定期或者不定期检查等方法进行监视或者对产

品与服务运作的某些过程实施测量，以证实过程实现预期结果的能力；未达到预期结果时，采

取适当的纠正及编制、实施、验证评审纠正措施，以确保所提供的产品满足顾客要求与法律法

规要求。

8.2.4.产品的监视与测量

本组织建立［产品检试验操纵程序］,对产品实施监视与测量，验证产品的要求得到满足。按照

产品合同所确定的质量检验评定标准与有关生产操作规程中的策划安排、检验计划对过程产品

与最终产品进行监视与测量，以验证产品满足顾客要求。

A.上述监视与测量在圆满完成之前，不放行产品与交付产品，除非得到顾客批准。

B.按程序做好监视与测量记录，记录应有权责主管的签字。

8.3.不合格品操纵

本组织编制与保持［不合格品操纵程序］,以防止其非预期的使用或者交付。从采购原材料到生产全过

程至产品交付或者使用后发现不合格品时，均按本程序确定人员的职责与权限进行操纵：

831.采取措施，消除生产过程与交付使用后已发生的不合格品；

8.3.2.对轻微不合格的让步接收，由顾客批准：

8.3.3.采取措施，防止不合格品的使用；

8.3.4.对不合格品纠正之后应由质检人员对其再次验证，以证实符合要求；

8.3.5.要保持不合格的性质与随后所采取的任何措施的记录。

8.4.数据分析

本组织按程序由各主管部门分别对顾客满意，产品要求的符合性、过程产品的特性及趋势，包含采

取措施的机会，供方等信息，定期或者不定期进行收集，并应用适宜的统计技术如柏拉图、查检表、

层别法等进行分析，以证实质量管理体系的适宜性与有效性，并寻求质量管理体系持续改进的机会。

8.5.改进

8.5.1.持续改进

本组织利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施与管理评审等信息，

来识别与确定需要改进的机会，以便持续改进质量管理体系的有效性。

8.5.2.纠正措施

本组织编制与保持［纠正与预防措施操纵程序］,防止不合格再发生。按程序对品管判定的重复发

生的轻微不合格品、对通常不合格品、严重不合格品及重大质量事故都要采取措施，以消除不

合格的原因，防止不合格再发生，在编制与实施纠正措施过程中应：

A.由不合格判定者对不合格品进行评审；

B.由责任者分析确定不合格原因；

C.由不合格判定者评价确保不合格再发牛的措施的需求：

D.由责任者针对原因确定并实施所需的措施；

E.由责任者记录所采取纠正措施的结果；

F.授权验证人员评价采取纠正措施的效果。

8.5.3.预防措施

本组织编制与保持［纠正与预防措施操纵程序］,以防止不合格的再发生。本组织分级定期召开

质量分析会或者潜在不合格品（临近不合格品）时，确定措施，以消除潜在不合格原因，防止

不合格的发生：

A.定期或者不定期分析会确定潜在不合格及原因；

B.定期或者不定期分析会评价防止不合格发生措施的需求；

C.由授权人或者责任人分别确定与实施所需的措施；

D.由实施人记录所采取措施的结果；

E.授权验证人员评审所采取预防措施的效果。

附页1质量职能分配表

管

市

管

生

品

工

总理

场

理

产

管

章1509001:2000程

条款号经代

部

部

部

部

节质量管理体系要求部

理表

4.1总要求△▲△△△△△

4.2-4.2.1总则▲△△△△△△

44.2.2质量手册▲△△△△△△

4.2.3文件操纵△△△▲△△△

4.2.4质量记录的操纵△△△▲△△△

55.1-5.6管理职责▲△△△△△△

6.1资源提供▲△△△△△△

6.2人力资源△△△▲△△△

6

6.3基础设施△△△△▲△△

6.4工作环境△△△△▲△△

7.1产品实现的策划△△△△△△▲

7.2与客户有关的过程▲△▲△△△△

7.3设计与开发（删减）

7.4采购△△▲△△△△

7.5生产与服务的提供△△△△▲△△

77.5.1生产与服务提供操纵△△△△▲△△

7.5.2生产与服缄供过静J