2023《注射用重组绒促性素》说明书和标签

2023《注射用重组绒促性素》说明书和标签【药品名称】通用名称：注射用重组绒促性素汉语拼音：ZhuSheYongChongZuzhuoXingSu【成分】主要成分：重组绒促性素辅料：甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚山梨酯80、乙酸钠、聚乙二醇4000、氢氧化钠。【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。【适应症】1.用于女性不孕症，刺激排卵，促进女性排卵功能。2.用于男性不育症，刺激睾丸间质细胞产生睾酮，促进男性生殖器官的发育和生精。3.用于性腺功能减退症，促进性腺激素的分泌，改善性腺功能。4.用于子宫内膜异位症，缓解疼痛，减少子宫内膜异位症病灶。5.其他适应症，根据医生诊断使用。【规格】5000单位/瓶；10000单位/瓶。【用法用量】1.女性不孕症：根据医生建议，通常在月经周期第2天开始注射，每天注射一次，每次500010000单位，连续注射510天。2.男性不育症：根据医生建议，通常每天注射一次，每次500010000单位，连续注射36个月。3.性腺功能减退症：根据医生建议，通常每天注射一次，每次500010000单位，连续注射36个月。4.子宫内膜异位症：根据医生建议，通常每天注射一次，每次500010000单位，连续注射36个月。【不良反应】1.注射部位疼痛、红肿、瘙痒。2.头晕、乏力、恶心、呕吐、腹泻。3.乳房胀痛、月经不规律、卵巢过度刺激综合征。4.偶见过敏反应，如皮疹、呼吸困难、血压下降等。【禁忌】1.对绒促性素过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女禁用。3.颅内肿瘤、脑垂体肿瘤患者禁用。4.性腺肿瘤患者禁用。5.未成年患者禁用。【注意事项】1.本品应由医生指导下使用，严格掌握用药剂量和用药时机。2.用药期间应定期进行妇科检查、生殖激素水平检测和排卵监测。3.用药期间如出现严重不良反应，应立即停药，并及时就医。4.本品不宜长期使用，以免产生耐药性。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。【儿童用药】未成年患者禁用。【老年用药】根据老年患者生理功能情况，酌情减量。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】过量使用可能导致卵巢过度刺激综合征、月经不规律等不良反应，应及时就医。【贮藏】遮光，密闭，在冷处（28℃）保存。【包装】西林瓶包装，每瓶5000单位或10000单位。【有效期】24个月。【执行标准】《中国药典》2023年版。【批准文号】国药准字H2023【生产企业】企业名称：某某制药有限公司生产地址：某某省某某市某某路某某号邮政编码：56电话号码：0传真号码：1【不良反应】1.注射部位可能出现疼痛、红肿、瘙痒等反应，通常轻微且短暂。2.部分患者可能出现卵巢过度刺激综合征，表现为腹胀、腹痛、恶心、呕吐、腹泻等症状。3.少数患者可能出现多胎妊娠、卵巢肿瘤等并发症。4.极少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难、血压下降等。【禁忌】1.对绒促性素过敏者禁用。2.颅内肿瘤、脑垂体肿瘤患者禁用。3.性腺肿瘤患者禁用。4.未成年患者禁用。【注意事项】1.本品应由医生指导下使用，严格掌握用药剂量和用药时机。2.用药期间应定期进行妇科检查、生殖激素水平检测和排卵监测。3.用药期间如出现严重不良反应，应立即停药，并及时就医。4.本品不宜长期使用，以免产生耐药性。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。【儿童用药】未成年患者禁用。【老年用药】根据老年患者生理功能情况，酌情减量。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】过量使用可能导致卵巢过度刺激综合征、月经不规律等不良反应，应及时就医。【贮藏】遮光，密闭，在冷处（28）保存。【包装】西林瓶包装，每瓶5000单位或10000单位。【有效期】24个月。【执行标准】《中国药典》2023年版。【批准文号】国药准字H2023【生产企业】企业名称：某某制药有限公司生产地址：某某省某某市某某路某某号邮政编码：56电话号码：0传真号码：1【药物相互作用】1.与促性腺激素类药物（如促卵泡激素、促黄体素）合用，可能增加卵巢过度刺激综合征的风险。2.与抗凝药物（如肝素、华法林）合用，可能增加出血的风险。3.与皮质类固醇药物（如地塞米松、强的松）合用，可能减弱本品的疗效。4.与利尿剂（如呋塞米、布美他尼）合用，可能增加电解质紊乱的风险。【药物过量】过量使用可能导致卵巢过度刺激综合征、月经不规律、卵巢肿瘤等不良反应，应及时就医。【药物动力学】尚不明确。【贮藏】遮光，密闭，在冷处（28）保存。【包装】西林瓶包装，每瓶5000单位或10000单位。【有效期】24个月。【执行标准】《中国药典》2023年版。【批准文号】国药准字H2023【生产企业】企业名称：某某制药有限公司生产地址